導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇紀檢督察工作意見，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

進一步完善我縣醫保基金監管工作機制，探索建立全覆蓋式醫保基金監督檢查制度，充分發揮各級醫療保障部門的監管作用，落實監管責任，使醫保基金監管工作逐步實現制度化、常態化和規范化。通過開展專項治理工作，鍛煉醫保基金監管隊伍，不斷提升全縣醫保基金監管隊伍業務素質和能力。

二、專項治理工作領導小組

為有效開展全縣醫保基金監督檢查專項治理工作，確保工作任務的完成，縣醫療保障局決定成立全縣醫保基金監督檢查專項治理工作領導小組，負責醫保基金監督檢查專項治理工作的領導和決策。領導小組成員如下：

組長：

副組長：

成員：

領導小組下設辦公室，具體負責日常組織、協調、督導和落實等工作。辦公室設在縣醫療保障局基金監管科。

主任：

副主任：

成員：侯雨鐳于有志、吳連東、薛森、縣醫療保險經辦中心機構抽調業務骨干5人（包括征繳、結算、財務、稽核、信息人員各1人）、定點醫療機構抽調醫生3人。

三、專項治理范圍

2020年以定點醫療機構和醫保經辦機構（以下簡稱“兩類機構”）為重點，重點查辦“內外勾結”欺詐騙保，實現全部定點醫藥機構全覆蓋。

四、專項治理主要方式

由縣醫療保障局牽頭，以縣醫療保險經辦中心為責任主體，對違法違規使用醫保基金行為進行專項治理，主要方式如下：

一是堅持監督檢查全覆蓋與抓重點補短板相結合方式，不斷完善醫保基金常態化管理制度；

二是以自查自糾與抽查復查相結合方式，促進醫保基金監管從治標逐步向治本轉變；

三是強化外部監管與加強內控管理相結合方式，不斷規范醫保服務行為及內部管理程序；

四是以醫保目錄管理為重點，對醫保經辦機構和定點醫療機構落實相關醫保政策情況進行全面檢查。

五、具體治理內容與項目

（一）醫保經辦機構

重點治理醫保信息不健全和上報不及時問題；審查有無修改數據和串換項目問題；內審制度不健全與不執行問題；基金稽查不全面、履約檢查不到位、違規辦理醫保待遇、違規支付醫保費用、虛假參保和虛假繳費問題；違規拖欠定點醫藥機構費用和違規撥付醫保經費問題；查辦內部人員“監守自盜”、“內外勾結”等問題。

（二）定點醫療機構

重點治理醫保信息上報不及時、掛床住院、誘導住院、虛構多記醫療服務、偽造醫療文書和票據、超標準收費、重復收費、分解收費、串換或套用藥品耗材診療項目收費、不合理檢查治療用藥、盜刷醫保卡和其他違法違規行為。

（三）定點零售藥店

重點治理進銷存臺賬，串換藥品、聚斂盜刷醫保卡、套取現金、為非定點藥店提供刷卡記賬服務、誘導參保人使用醫保卡購買保健品、醫療器械等非醫保支付范圍內的物品、銷售或擺放禁止擺放的生活用品和食品等其他違法違規行為。

六、工作安排

本次專項治理工作共分為統一部署、自查自糾、抽查復查三

個階段進行。具體時間安排如下：

第一階段：工作部署階段，4月30日前完成。

縣醫療保障局下發專項治理工作方案，對專項治理工作統一進行部署。各相關單位和部門，制定各自的實施方案，并結合“打擊欺詐騙保宣傳活動月”做好相關宣傳啟動工作。

第二階段：自查自糾階段，5月6日至6月10日前完成。各相關單位和部門要結合各自實際，按照方案要求，“兩類機構”要認真開展自查自糾和整改落實工作（自查自糾數據起止時間為2018年1月1日-2020年5月31日）。自查結束后，“兩類機構”要填寫《醫保經辦機構自查情況統計表》和《定點醫療機構自查情況統計表》（見附件），向縣醫療保障局書面報送自查報告，列明自查存在的問題和整改落實情況，并主動清退因違法違規發生的醫保資金。

第三階段：現場檢查與抽查復查階段，5月6日至9月30日

前完成。縣醫療保障局將通過抽調業務骨干、專家、購買第三方服務

和邀請相關部門組成抽查工作組，對不低于20%的定點醫療機構醫保經辦機構開展現場檢查，同時要邀請當地新聞媒體參與，提高抽查透明度。同時要根據醫保服務協議管理，對全縣定點零售藥店開展檢查，并填寫《定點零售藥店檢查情況統計表》（見附件3）。對上級移交和本地受理舉報線索要全部納入現場檢查范圍。檢查發現自查自糾不到位、仍然存在違法違規使用醫保基金的行為，依法依規從嚴頂格處理，并公開曝光。

七、工作要求

篇2

一、監督抽查內容

（一）學校、公共場所、生活飲用水和餐飲具集中消毒服務單位的衛生管理情況；

（二）醫療衛生機構預防接種管理、傳染病疫情報告和疫情控制、消毒隔離措施落實、醫療廢物管理、病原微生物實驗室生物安全管理等情況；

（三）消毒產品和涉及飲用水衛生安全產品生產經營情況；

（四）醫療機構、采供血機構、放射診療機構、職業健康檢查和職業病診斷機構、母嬰保健以及計劃生育技術服務機構依法執業情況；

（五）對非法醫療美容、非法行醫等突出問題開展“回頭看”，對發現的違法行為依法嚴肅查處，加大打擊力度。

二、監督檢測任務

（一）公共場所：對全旗300家公共場所開展檢測工作，抽查游泳、住宿、沐浴、美容美發等場所衛生管理情況，抽查顧客用品用具、水質、空氣以及集中空調通風系統衛生質量。

（二）生活飲用水單位：按季度開展對全旗48家生活飲用水供水單位和28家中小學幼兒園供水水質的衛生監督抽檢工作并對檢測結果向社會公示。

（三）醫療場所：對全旗72家醫療場所消毒效果進行抽查檢測并對檢測結果向社會公示。

（四）餐飲具集中消毒服務單位。對3家餐飲具集中消毒服務單位的餐具、飲具衛生質量進行抽查對檢測結果向社會公示。

篇3

關鍵詞： 基層紀檢監察單位；工作滿意度；組織認同；工作特征

Key words： discipline inspection and supervision system；job satisfaction；organizational identity；working characteristics

中圖分類號：D630.3 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2016）04-0042-03

0 引言

21世紀是一個經濟高速發展的時代，知識經濟作為經濟發展的核心，需要更多的關注。在知識經濟這種新的經濟形態中，任何一個組織都不會忽視“人力資源”的重要性。相對于企業的人力資源，紀檢監察單位的人力資源更具有特殊性，這是因為其特殊的政權形式的性質決定的，由于紀檢監察單位的公務員掌握了公民和國家賦予的公共權力，其行為的過程及結果必然代表著政府的公共形象，這就要求紀檢監察單位的公務員必須具有比普通企業的員工更高的道德品質和政治信仰，只有這樣其在執行國家的法律政策的過程中才會更加的嚴謹和公正，所以對紀檢監察單位的公務員要求更高，他們不僅要具有服務公眾的熱情、嚴謹的工作作風和端正的工作態度，還應該具備較高的政策領悟力、文化水平、法律觀念和道德品質等。

此外，由于紀檢監察單位工作性質的特殊性，導致該工作的束縛和關注很多，盡管如此，社會上大部分人還是認為紀檢監察單位的公務員工作滿意度還是很高的，因為該工作收入穩定，且社會地位高。然而事實上，一些相關研究指出我國紀檢監察單位的公務員工作滿意度并不高，這是因為隨著我國經濟體制的改革加深，我國的反腐倡廉和黨風廉政建設日益加劇，在這種形勢下，對紀檢監察單位公務員提出了更高的要求，這些都影響著紀檢監察單位公務員的工作滿意度。可見公務員的工作滿意度并沒有達到預期，并且較低的工作滿意度影響公務員的領導水平、專業水平、心理水平以及解決問題的水平，如果這些方面處理不好，就會嚴重影響公務員的工作，不能適應當前形勢發展的要求。

1 相關理論綜述

過去關于工作滿意度的研究比較集中在企業員工、醫生、教師等行業，關于公共服務部門人員的相關研究比較少。McClelland（1961）發現私營部門的員工在很多方面的要求都比公共部門員工要低，比如權利需要、成就、從屬關系等。Lewis等（1991）指出80年代聯邦政府員工在薪酬與工作滿意度方面比70年代均有所下降，但滿意度比私營部門高。Leavitt（1996）認為對于公共部門員工來說，與其工作滿意度直接相關的因素是組織文化、內部水平和晉升機會等，而收入高低其實對公務員的工作滿意度影響很低。Yuan Ting（1997）將政府雇員工作滿意度的決定因素歸結為三個基本維度：工作特征；組織特征；個性特征。其中工作特征主要包括工作的重要性、技術運用、任務明確清楚、職業發展機會、薪酬滿意度；組織特征主要包括組織承諾、與同事和上司的關系；個性特征主要包括種族和性別、教育水平、公共精神、年齡等。Buckingham & Coffman（2002）認為工作滿意度影響因素包括社會及技術環境，自我實現和被別人認可等。Fred（2005）發現工作本身、薪水、晉升、上級管理、工作條件、工作團隊都會影響工作滿意度。

國內對公務員工作滿意度的研究發展較晚，比較注重對公務員工作滿意度影響因素的研究。李志、胡頌（2005）對公務員工作滿意度采用隨機抽樣問卷調查法，內容包括個人成長與發展、領導管理、工作環境與條件、工作回報等。黃信偉（2005）研究基層地稅局公務員工作滿意度，結果發現湖南省基層地稅局公務員整體工作滿意度和各維度的滿意度還是比較高的，各維度的滿意度由低到高依次為工作便利和晉升、報酬公平、工作自主性、工作樂趣、領導管理、工作舒適、工作和諧。程衛凱（2006）調查研究無錫市基層黨政干部工作滿意度，發現影響其工作滿意度的因素分別是人際關系、待遇、工作回報、工作壓力與挑戰、單位管理、內部公正與單位氛圍等。徐引（2007）研究JX省國稅系統公務員工作滿意度的影響因素中，將工作本身、工作結果和工作環境作為衡量滿意度的三個維度。衛士光（2008）調查湖北省國稅系統公務員工作滿意度，細化了之前的研究，在3個維度的基礎上將公務員工作滿意度的衡量維度擴展到8個，依次是工作本身、工作環境與條件、工作協作、薪酬公平性、領導、個人發展、部門整體滿意度和國稅管理。

針對之前工作滿意度研究的梳理，本研究從影響工作滿意度的個人屬性、組織認同、工作特征三個因素，來分析影響工作滿意度的關鍵因素，并提出改善的措施。

2 研究方法

2.1 量表設計

本研究采用了工作滿意度、組織認同與工作特征量表，編制一套調查問卷，主要包括指導語、被試者的個人屬性與施測題目。施測題目一共33題，其中關于工作特征的有8個題目，關于組織認同的有6個題目，關于滿意度的有13個題目，以上三組題均采用李克特五點式計分。所采用的工作特征問卷為Karasek（1979）編制，組織認同問卷為Mael和Ashforth（1992）編制，工作滿意度問卷為Spector（1985）編制。

2.2 樣本描述

研究的樣本為某地區基層紀檢監察單位的公務員。共發放問卷301份，有效回收問卷285份，有效回收率為94.68%。其中男性228人，占80%，女性57人，占20%；未婚16人，占5.61%，已婚269人，占94.39%；25歲以下5人，占1.75%，25-34歲52人，占18.25%，35-44歲101人，占35.44%，45-55歲108人，占37.89%，55歲及以上19人，占6.67%；大專及以下70人，占24.56%，本科195人，占68.42%，碩士20人，占7.02%；在紀檢監察系統的工齡5年以下122人，占42.81%，5-10年101人，占35.44%，11-15年30人，占10.53%，16-20年7人，占2.46%，21-30年21人，占7.37%，30年以上4人，占1.39%。

3 結果及分析

3.1 量表信度和效度檢驗

本研究對信度檢驗采用Cronbach’s α系數，檢驗結果如表1所示，使用的各分量表α值均在0.76～0.88之間，具有較好的信度。接下來采用Lisrel 8.70檢驗模型的結構效度，見表2，各項擬合指標均在可接受范圍內，問卷具有較好效度。

3.2 變量間的相關分析

由表3可以看出，工作強度對同事滿意度有正向影響，且影響顯著；決策自主對晉升滿意度和工作本身滿意度有正向影響，且影響非常顯著；工作要求對晉升滿意度和工作本身滿意度有顯著的正向影響，對報酬滿意度和交際滿意度的正向影響也非常顯著。工作強度正向顯著影響紀檢監察單位公務員的同事滿意度，說明基層紀檢監察單位工作強度比較大，任務重、時間緊，需要涉及的人和事很多，同事之間溝通、交流、合作的機會也多。決策自主一方面能夠有效發揮基層紀檢監察單位公務員的主觀能動性，增加公務員的工作熱情和動力，從而提高了工作本身的滿意度。另一方面，可以使公務員的自我意識付諸實現，增強工作信心，滿足自我內心需求，提升晉升滿意度。工作要求指基層紀檢監察單位的公務員合格、高效的完成工作，工作量的增加和工作重視度的加強直接導致晉升的可能性，而且高強度持續性的工作也會增加自身的充實感和工作成就感，而且較高的工作要求可以增加薪金報酬，擴大人際交往，所以對報酬和交際方面都有非常顯著的積極影響。

表3也說明組織認同對晉升滿意度、報酬滿意度、工作本身滿意度、交際滿意度、同事滿意度都有正向的影響，且影響都很顯著。基層紀檢監察單位公務員的組織認同感，不但將自己與其他非紀檢監察單位的人區分開，還會產生一種只有紀檢監察單位公務員群體的特殊感知。基層紀檢監察單位公務員組織認同感高，表示他的榮辱感與紀檢監察單位的榮和恥相聯系，個人和組織在很多方面都步履一致，而在相同的價值觀下同事之間的相處也會更加融洽，在這種形勢下，交際滿意度和同事滿意度一定較高。此外，若個人和組織從心理上具有一致性和歸屬感，那么相關人員在自身的工作中將更加認真負責，更加勇于面對和解決崗位中遇到的問題和挑戰，不斷提升工作本身滿意度。正是高度的歸屬感和工作的責任心，公務員更加積極和認真地投入到自身的工作崗位當中去，自然而然的其工作成績也會提高，進而得到了更多的晉升機會和獎勵，所以會有較高的晉升滿意度和報酬滿意度。

總之，工作特征對工作滿意度的五個維度都有顯著的積極影響，同時，組織認同對工作滿意度的五個維度也有十分顯著的正面影響。

4 結論

針對本研究的結果，對基層紀檢監察單位公務員工作滿意度的保障建議如下：①加強基層紀檢監察單位工作重要性和特殊性的認識。從因人就崗到因崗配人的轉變和從單兵突進到團隊協同的轉變。②增強基層紀檢監察單位的執行力。一是紀檢監察單位公務員要增強責任感、緊迫感，把工作做實做細。紀檢監察公務員要有等不得的緊迫感，慢不得的責任感，做事要力求今日事，今日畢，不能拖延推諉。二是紀檢監察黨委公務員要講求做事方法。基層單位紀檢監察工作千頭萬緒，但具體也可以細分為大事、難事、急事，處理事情注重根據輕重緩急程度來處理，就能切實提高基層單位紀檢監察工作的執行力。③提高基層紀檢監察單位公務員工資待遇。對于大部分公務員來講，工作的首要目的就是生存。因此提高紀檢監察單位公務員工資待遇才是實實在在看的見，摸得著的好處，也是進行人力資源優化的重要抓手。一是完善部門內工資績效分配體系。二是可以在現有崗位體系內提升紀檢監察單位公務員工資待遇。

參考文獻：

[1]Hu Xiaohong. The hidden need staff motivation and knowledge - Speaking from how to understand the rich connotation hierarchy of needs theory [J]. Enterprise Management， 2010 （01）.

[2]Dong Ling， Chen Min-red. Maslow's hierarchy of needs theory and Perfecting Civil Servant Incentive Mechanism [J]. Shandong Administration Institute and Shandong Economic Management Personnel Institute， 2006 （01）.

篇4

1、提高認識，迅速傳達有關會議文件精神。于1月4日和1月26日召開專題會議，傳達縣XX年四季度防范重特大安全事故工作會議和全國、全區、全市安全生產電視電話會議及文件精神，布置春節兩會期間和第一季度安全生產大檢查工作，使干部職工提高了對安全生產的認識，增強安全生產的重要性和緊迫性。

2、成立領導小組。為加強對安全生產工作的領導，強化監督管理，成立了以xx局長為組長的xxx環境保護局安全生產工作領導小組，領導小組下設辦公室,負責日常各項工作。

3、制定實施方案和年度計劃。按照環保部門的職責，制訂了安全生產工作實施方案，對安全生產大檢查工作作了具體的安排，明確和落實了各股、隊、站檢查工作的任務、范圍、重點、要求和檢查時間次數，使安全生產大檢查工作順利開展。

4、簽訂責任書。為加強安全生產工作的監督，落實局各股、隊、站的安全生產責任制，強化安全生產目標管理，確保完成我局本年度的安全生產工作任務，按照縣政府與環保局簽訂的XX年安全責任書的要求，結合我局實際，各股、隊、站與環保局簽訂了XX年度安全生產責任書。并按照責任書要求各股、隊、站長（負責人）向局交納安全生產工作履職風險抵押金各200元。

二、狠抓落實，措施得力

1、安全大檢查基本情況。

我局組織開展了春節兩會期間安全生產大檢查（1月26日至28日）和第一季度大檢查行動（3月8日至15日），先后對使用放射源和污染物排放量較大及貯存、使用危險化學品的xxx人造板有限公司、xxx建材有限公司、xxx水泥廠、xxx醫院、xx造紙廠、xxx農藥廠等11家企業環保設施運行情況和排污情況進行重點檢查。同時，對容城生活飲用水水源地環境狀況、縣人民醫院等縣城4家醫院、縣城機動車修理、洗車業等環保設施運行情況、危險廢物處置情況、以及本局執法人員到建筑施工場地監督檢查配戴安全頭盔情況、本局使用的機動車輛、電器設備、電線、開關、建筑物內外墻飾物的安全情況也進行了檢查。共出動檢查36人次，檢查時按照要求認真填寫檢查記錄，各股、隊、站提交檢查總結到領導小組辦公室。

經檢查，重點檢查的11家企事業，除個別企業環保設施運行不正常，違法排污外，大部份企業環保設施運行正常，其中6家使用放射源的企事業，放射源輻射防護措施基本落實到位，放射源安放在正常位置，閑置的放射源保管措施比較嚴密，未發現異常情況。貯存、使用危險化學品的企業未發現泄漏現象。非重點檢查的企事業，大部份環保設施運行基本正常。

2、其他有關安全檢查的工作。一是嚴格建設項目環保管理，從源頭上防范安全事故。為防范新建、改建、擴建項目的安全事故，我局嚴格按照有關法律法規和制度審批、驗收建設項目，對使用、貯存危險化學品的建設項目要求業主征得安監部門同意，對竣工驗收環保不合格的建設項目責令其限期整改，對未辦環評報批手續擅自動工建設的，特別是對存在安全隱患使用危險化學品的項目依法進行處理。二是積極配合縣國土、安監等有關部門安全生產檢查工作。我局出動30人次配合縣國土、安監等有關部門對非法采礦、危險化學品等的安全綜合執法行動。

三、主要存在問題

XX年1月27日，我局執法人員在對位xxx的xxx造紙廠進行檢查時，發現該廠違法恢復化學制漿車間生產。該廠屬于《國務院關于環境保護若干問題的決定》（國發[1996]31號）文件中，明令取締關停的年產5000噸以下化學制漿造紙廠。1996年9月，縣政府xxx號文件已取締關停該廠化學制漿車間。XX年5月，該廠擅自將XX年6月被縣政府組織的執法隊強制關閉化學制漿車間時，已切割的兩個蒸球（每個容量為14m3，割穿口徑約50cm）重新焊接、安裝后，并于XX年11月違法恢復化學制漿車間生產，將木片、燒堿加入經修補的蒸球蒸煮，進行化學制漿，制漿產生的黑液除部份回收利用外，大部份黑液和打漿、抄紙廢水未經任何處理就直接排入繡江，對繡江水體造成明顯的污染。xxx造紙廠違法恢復化學制漿車間生產，存在以下問題：

1、化學制漿車間生產時，排放含燒堿的黑液對繡江水體污染嚴重，在枯水季節，繡江流量較小的情況下，可能造成繡江下游發生死魚污染事故。

2、由于蒸球屬壓力容器，xxx造紙廠擅自使用經修補的蒸球進行化學制漿，存在安全隱患。

四、處理情況

我局已對xx造紙廠的環境違法行為進行了如下處理：

1、根據《國務院關于環境保護若干問題的決定》（國發[1996]31號）和環保法律法規的規定，我局執法人員于1月27日現場責成xx造紙廠立即自行關閉化學制漿車間生產，停止使用蒸球制漿。(1)

2、1月28日，我局研究決定，對違法恢復化學制漿車間生產的容縣昌隆造紙廠進行立案查處。

    五、建議

篇5

一、從檢查的總體情況來看，絕大部分綠地景觀效果較好，植物生長健壯，而且部分綠地的養護工作做得較為全面、細致；各綠化養護單位基本能按照綠化養護標準的要求進行綠化養護，大部分綠化作業內容到位，養護質量普遍有所提高，總體效果較好。主要表現在以下方面：

1、綠地除雜工作比較到位，基本上沒有出現雜草蔓延、草皮雜化的現象。

2、大部分分車綠化帶、標準段植物以及行道樹長勢良好。

3、齊苗率高，絕大部分綠地植株較完整。

4、修剪水平有所提高。灌木、綠籬、色塊修剪比較整齊，如迎賓路分車綠化帶、情侶路綠化等。在植物長勢、修剪方面較好的路段綠地有：九洲大道、迎賓路、南灣大道分車綠帶灌木。

5、各養護單位能重視病蟲害防治工作，沒有出現明顯病蟲為害、影響綠地景觀的問題。

二、存在問題

從整個季度綠地管養現狀可以看出，其中還存在著一些比較突出的問題，各轄區管理責任單位要引起足夠的重視，督促各養護單位要在日常養護上全面下功夫。綠地養護存在的問題，歸納起來，主要有如下方面：

1、綠地草皮缺水、缺肥現象嚴重。除迎賓路、九洲大道分車綠化帶及情侶路、標準段草皮比較青綠外，大部分草皮，特別是大面積的草皮由于缺水、缺肥，沒有能夠及時返青。如梅華路與迎賓北路交匯處閑置綠化地、檸溪路三角地、唐家灣鎮政府對面綠地等。

2、不少路段綠地植物長時間嚴重生長不良，而且未及時采取可行措施改善土壤肥水狀況，促進植物生長。如梅華路標準段綠地色塊、珠海大道、桂花北路、南灣大道標準段綠地色塊。

3、仍然存在養護、管理工作不到位的問題，缺苗多，植物嚴重生長不良等。如康樂園、檸溪三角地（公路局對面）綠地、香華路、旅游路分車綠化帶、南灣大道、港昌路標準段、桂花北路標準段綠地等。

4、主行道樹存在一些普遍的現象：樹冠定干高度參差不齊，一條道路沒有統一的標準，樹冠凌亂不堪，枝葉和氣根凌亂下垂，樹的高度相差懸殊，樹的大小相差較遠，另外還有缺苗、缺肥現象等，如明珠路、紫荊路、桂花南路、建業一路、港昌路等主次干道，很多小支干道也存在上述問題。

5、病蟲害防治不夠及時，造成植株枯黃。如九里香的白粉病、蘇鐵的蚧殼蟲、榕樹的煙煤病等；少數草地發生病蟲害，導致草皮枯死，需要采取措施防治，如“家樂福”對面草地的大花紫薇等。

6、“自然徑”現象嚴重，目前市區存在很多閑置綠地或公共綠地被踐踏得黃土露天，形成一條條小路。如體育中心附近綠地、九洲大道路旁標準段綠化、家樂福對面草地、鳳凰路標準段綠化等。

7、其它一些管養問題，如灌木叢的修剪時間及標準缺乏統一性；灌木球造型單調，缺乏特色化、多樣化。

綜上所述，我區的綠化養護管理工作還應加大力度，各鎮、街道轄區應根據各自情況采取行之有效的管理措施，加強對養護單位日常養護工作的巡查、督促。

三、根據本次檢查的情況，結合平時日常養護狀況，各鎮、街道辦轄區內養護單位養護質量考核評分結果見附表。

四、建議

1、針對平時的養護情況和這次檢查中發現的問題，各管理單位應根據《珠海市綠化養護管理辦法（試行稿）》和《珠海市香洲區綠化養護質量標準及檢查驗收辦法》，執行相關條款。

2、各養護單位要抓住春季植物生長的重要時機，加強施肥工作。

3、各養護單位要對缺少和長勢不良的苗木進行補植、換種。

篇6

二是聯村走訪定期化。開展每月兩次的法制宣傳活動，在各個鄉鎮的人口聚集地發送宣傳資料，現場答疑。將典型的和有較大影響的案件整理編冊，如用生產、銷售有毒、有害食品案例提醒村民注意食品衛生安全，并對此類違法犯罪行為予以舉報。實行領導包鄉鎮、干警包村制，走訪縣域內16個鄉鎮，充分了解人民群眾對檢察機關的評價及反映強烈的問題。

篇7

回顧過去一年的工作，有成功也有不足, 我們都能克服種種困難完成交給我們的任務,但高興之余也有憂慮,我們沒有足夠的工作經驗, 只能靠自己摸索,處理事情難免有些手忙腳亂。這就是我們的不足之處。

文明督察大隊的日常工作就是對各班進行考勤，還負責學生會大型活動的紀律維持，在工作中，大家始終都沒有放松，盡好自己在每一方面的職責。 

一、這里給大家介紹一下我們這一學期完成的工作。

1、每周不定時抽查我們系學生上課出勤情況，并定時公布抽查結果；同時收集各同學反應的意見；

2、每天查早操情況，對遲到、曠操的都每天進行公布，并給與處分。

3、負責維持了各大型學生活動的紀律、考勤、場地布置等工作。其中有新生入學典禮、學生個人演唱會，籃球賽，校運會等；

4、積極配合其他部門開展工作；其中文明月配合院里積極督察不文明行為。

5、每周一次例會，例會的重點在于發現問題和解決問題。 

二、這是我們工作取得的效果：

1、可以說我部的每一次例會都起到了它實實在在的作用, 越來越完善的紀檢條例,

2、收集同學們的意見及時反映給相關部門，給同學提供了一條溝通的放便渠道，使系里更快更及時地了解同學們的需要，盡快作出行動，滿足同學們的需要；

3、不定時抽查上課，上操出勤情況，有效地保證了學生的上課，上操出勤，一定程度上提高了教學的質量。

篇8

[中圖分類號] R197.32 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673 - 0194（2013）17- 0072- 02

醫院醫療設備招投標工作日益繁重，廣大紀檢監察人員參與監督管理已成為日常工作的一部分，為保證招投標各環節“公開、公平、公正”做了大量工作，取得了較好的效果，為醫院管理反腐敗工作做出了貢獻[1]。但是，由于招投標工作涉及醫療衛生相關設備、材料采購等多個方面，而紀檢監察人員由于專業特長不一，有的同志抓不到監督重點，對能否起到較好的監督效果心中無底。筆者就上述問題結合工作實際進行探討。

1 醫療項目招投標監督過程中的一些常見問題

由于在一些監督方面缺乏程序性規定，紀檢監察人員參與項目招投標監督、介入的深度，有時取決于上級紀檢監察部門或項目主要負責人廉政建設意識的強弱[2]。有的重點工程項目，紀檢監察部門對招標監督大多體現在開標、評標階段，而較少參與對資格條件、評標細則、合同簽訂等方面的監督，不能準確把握其中一些條款是否遵循“公開、公平、公正”原則，出現了紀檢監察監督工作滯后的現象。

1.1 招標方存在的不規范問題

一是評標委員會成員的不公正問題。一般來說，在招投標活動中，都是通過從相關行政主管部門建立的評標專家庫中抽取專家建立評標委員會進行評標工作，在評標時隨機抽取，相對公正。但是，在實踐中還是可能會出現一些問題，一方面投標人總能設法打聽到評標專家的名單及相關情況，并且通過一些可能的方法聯絡、賄賂評委；另一方面，個別專家可能達不到評標專家的職業道德要求，在評分時給出有傾向性的不公正分數。

二是招標人的不公平問題。評標委員會完成評標后推薦前兩名或前三名給招標人為中標候選人，在定標過程中如果招標人有傾向性，也容易產生不公正。另外，千絲萬縷的人情關系也可能影響與會人員投票時的選擇，所以會出現第二名甚至第三名候選人中標的現象。

1.2 投標方面存在的不規范問題

一是借牌子圍標問題。在投標中，可能出現的最大問題是有的投標人本身并未來投標，而是把牌子借給或賣給別人用，或合伙與別人串通投標。

二是轉包問題。有的中標人自己并沒有或不派施工隊伍，而是把工程違法轉包、變相轉包或分包給別人，從中收取管理費，這一現象在現實中屢見不鮮。

2 保證招標公平公正的措施及建議

（1） 堵住一個源頭。主要是堵住投標人借（買）牌子投標這個源頭。一是要嚴格投標人資格審查，在投標人報名時，招標人要對投標人的資質、資信等情況進行嚴格審查，要明確規定參加投標報名的人員為法人代表或法人委托人，若是委托人必須持有法人委托書方能參加投標活動；二是從嚴處罰，對在投標中弄虛作假串通投標、買賣牌子的單位一經發現要堅決予以打擊，不僅要在招標范圍內對其進行通報，并且要按照《招標投標法》的規定取締其今后參加項目招標的資格，讓其永久出局，堵住了這個源頭，就能最大限度減少投標人圍標問題。

（2） 管好兩支隊伍。主要是管好評標專家隊伍和中標人隊伍。管好評標專家隊伍，一是建立完善衛生系統評標專家庫，專家庫的建立要嚴格按照《招標投標法》以及國家計委等7部委聯合頒發的《評標委員會和評標方法暫行規定》的要求篩選專家。二是要對評標專家進行職業道德教育和廉政教育。三是專家庫采用動態管理辦法，庫內專家能進能出，對發現在評標過程中違反原則，有不公正評分的評委，一經查實，要堅決清出專家庫。

管好中標人隊伍，看似是招標之后的事，與招標沒多大關系，其實是一項抓后促前的工作，目的是防止有的投標人并不想實際去做工程，而是為了獲得中標后的違法轉包、分包利潤，千方百計謀求中標，干擾招標市場秩序的現象。首先要強化對中標人投標書作出的承諾進行管理，防止有的投標人為了中標，在投標書上承諾是一套，而一旦中標后做的又是一套；其次是一旦發現中標人不能很好地履行其投標承諾或是違法轉包、分包等，則需堅決對其進行經濟處罰甚至中止中標資格。

（3） 主動參與，相互配合是關鍵。招投標是一項系統工程，既要有業務部門的規范管理，又需要紀檢監察部門的執法監督。要搞好這項工作，業務主管部門依法規范管理是關鍵，紀檢監察部門也要主動參與，充分利用自身的職能特點，發揮職能優勢，把監督關口前移，從源頭上防止違規違紀現象產生。

（4） 完善機制，規范操作是保證。招投標工作中產生的各種違規違紀問題，大都與制度不健全和執行不嚴、管理不嚴有關。從根本上解決問題，關鍵是要不斷完善、健全各項規章制度并規范操作，制定切實可行的防范、監督措施，明確相應的罰則，一經發現弄虛作假現象，進行嚴厲的處罰，如實行經濟處罰，取消投標中標資格，實行黨內紀律處分，直至依法追究責任人的法律責任，讓其付出沉重的代價。

（5） 行政監督要到位。紀檢監察部門必須全程監督，嚴格把好“五關”。

一是紀律關。在召開的建設工程招標領導小組會議上，對領導小組成員和工作人員強調建設工程招標紀律：

① 嚴禁趁建設工程招標之機收受賄賂；

② 嚴禁招標領導小組成員及工作人員與投標單位接觸；

③ 嚴禁泄露招標秘密。

在建設工程標前會上也要對投標單位強調紀律：

① 嚴禁向招標單位領導小組成員及工作人員行賄；

② 嚴禁將招標文件復制、傳播、泄露、私存；

③ 嚴禁互相串標、圍標、合伙哄抬標底。

二是法規制度關。為了搞好基本建設管理及建設工程招投標工作，紀檢監察部門對法定強制招投標限額的工程項目必須堅決執行《招標投標法》及有關法律法規和管理辦法，對法定強制招標的建設項目一律實行招投標，嚴格按照國家法律法規辦事，堅決杜絕回避招標行為。

三是考察關。經批準公開招標的工程項目，紀檢監察部門要參與對投標單位資質、信譽、經濟技術實力的考察，對不具備相應資質的施工企業和掛靠、無資質的“包工頭”，或具有相應施工資質，但企業信譽差、施工傷亡事故頻繁、經濟技術落后的施工企業不準參與建設工程投標，杜絕無證、越級和掛靠投標行為。

四是審查關。對招標人隨機抽取評標專家和開標、評標過程，紀檢監察部門要進行“旁站式”監督，工程項目開標時，要對投標單位的標書是否在規定的時間內送達，標書是否密封，在當眾啟封前有無拆開涂改進行監督，特別是對“二證二書”（營業執照、資質證書、法人證書或法人委托書、投標人身份證）進行審查。投標書不按時送達、未密封或拆開涂改的，“二證二書”不齊全的，按照《招標投標法》和招標文件中的投標須知拒收和拒開投標書。

五是公平合理關。評標委員會對標書的評定是否正確公正，是否按照“標價合理、工期適當、保證質量、企業信譽好、條件優惠”等標準來綜合評定，推薦中標候選人，特別是“標價合理”是部門監督的重中之重，不論是采取哪種招標方式，標底金額的確定是關鍵，因投標報價評分一般占整個投標書評分的40%～60%，同時標底金額也是招標人和投標人簽訂建設工程施工合同的重要組成部分。

目前，監督部門對醫院內招投標的監督更多的是在程序上，即事中監督。今后應加大監督力度，開展深層次的監督，強化全程監督，應全面包括事前、事中和事后監督。事前監督指招標階段的監督，包括標書的制定、審核、發放，招標公告的，資質審查等；事中監督指開標過程的監督，包括主體的管理和行為的監督；事后監督指中標人確定后的合同履行階段的監督，包括合同簽訂、合同備案以及驗收監督。

篇9

根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等法規的相關要求，結合我省實際情況，特制定山西省2021年醫療器械生產企業不良事件監測工作監督檢查計劃。

一、工作目標

 根據2021年全國醫療器械監督管理工作電視電話會議精神，更好的貫徹落實《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《關于進一步加強藥品不良反應監測評價體系和能力建設的意見》的要求，進一步加強我省醫療器械不良事件日常監測工作，強化風險信號的發現識別，指導企業開展風險評估，推進風險信號的閉環管理，提高醫療器械生產企業開展醫療器械上市后風險監測意識，確保在國家醫療器械不良事件監測信息系統中產品注冊或備案數量占獲準注冊或備案產品達到100%。  

二、重點檢查項目

1. 醫療器械生產企業在國家醫療器械不良事件監測信息系統用戶資料注冊填報情況；

2. 醫療器械生產企業評價和處置嚴重不良事件及風險信號情況；

3. 醫療器械生產企業按規定時限編寫產品定期風險評價報告情況；

4.創新審批的醫療器械開展重點監測情況。

三、重點檢查內容

1.是否在生產質量管理體系中規定醫療器械不良事件監測相關制度和人員。

2.是否組織或參加《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》相關法規培訓。

3.是否在國家醫療器械不良事件監測信息系統注冊、完善用戶信息，用戶信息中是否填寫監測負責人和聯系人信息和聯系方式，人員變動后是否及時更新。

4.是否在國家醫療器械不良事件監測信息系統登記全部產品注冊（備案）信息，新取得的注冊（備案）證書是否在30日內完成錄入工作。

5.是否按照規定時限分析、評價嚴重和死亡的醫療器械不良事件報告。

6.是否對醫療器械風險信號開展風險評價并撰寫風險評價報告，及時采取風險控制措施。

7.是否按照規定時限要求撰寫并向省藥物警戒中心提交產品定期風險評價報告。

8.是否按照要求妥善保存不良事件監測工作相關記錄和資料。

9.是否按要求對創新審批的醫療器械在首個注冊周期開展重點監測、撰寫并提交重點監測工作方案、重點監測報告和工作總結。

四、工作步驟

（一）3月15日-7月30日為自查階段

各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局要結合本轄區實際情況，制定具體實施方案，組織本轄區第一類醫療器械生產企業進行自查。省局委托省藥物警戒中心組織省內第二類及第三類醫療器械生產企業開展自查。（見附件1）

（二）7月30日-9月20日為檢查階段

省局組織省藥物警戒中心根據各類醫療器械生產企業自查情況和市級監測中心工作情況進行監督抽查，重點抽查：1、無菌植入性高風險醫療器械及防疫物資生產企業；2、不認真落實醫療器械不良事件監測責任的企業。抽查采取飛行檢查模式，對于抽查中發現不符合法規要求的將責令改正，并給予警告，拒不改正的按照法規要求予以處罰。

（三）9月20日-11月15日為總結階段

各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局要認真進行總結，全面分析存在的問題，保證轄區內醫療器械生產企業在國家醫療器械不良事件監測信息系統中產品注冊或備案數達標。并于2021年11月25日前形成2021年醫療器械不良事件監測工作日常監管總結（含：醫療器械不良事件監測工作監管基本情況、主要措施和經驗、檢查中發現的問題及處理措施、開展檢查情況、風險分析管控情況）及《醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表》（見附件3）報省局醫療器械監管處郵箱。省藥物警戒中心于2021年12月10日前形成全省醫療器械不良事件監測工作匯總報告并報我處郵箱。

五、工作要求

1.加強組織領導。各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局在落實屬地監管責任的基礎上，結合轄區工作實際制定醫療器械不良事件監測工作檢查方案，對轄區內第一類醫療器械生產企業采取全覆蓋檢查。（見附件2）

2.抓好法規培訓工作。省藥物警戒中心要做好醫療器械生產企業、各市監測及監管人員的法規宣貫培訓工作，將《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《醫療器械注冊人開展產品不良事件風險評價指導原則》等法規及技術指導文件作為主要培訓內容，并結合日常檢查工作狠抓落實。

3.做好監督抽查工作。省局將根據工作需要，從各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局各抽調2名熟悉醫療器械不良事件監測工作的專職人員參與檢查工作。各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局于6月30日前將專職人員信息（見附件5）報省局醫療器械監管處郵箱。

4.采取風險控制措施。各市市場監督管理局、綜改示范區市場監督管理局、山西省藥物警戒中心對企業報告的風險信號要監督企業采取風險控制措施，經分析研判，認為企業采取的控制措施不足以有效防范風險的，采取警示信息、暫停生產銷售和使用、責令召回、要求其修改說明書和標簽等監管措施。

 

附件：1.醫療器械生產企業不良事件自查報告

2.醫療器械不良事件監測工作檢查要點（試行）

      3.醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表

4.醫療器械不良事件監測工作現場檢查記錄表

5.醫療器械不良事件監測工作檢查人員信息表

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1    

醫療器械生產企業不良事件自查報告

企業名稱

 

法定代表人

 

生產地址

 

生產范圍

 

注冊產品數

Ⅰ類

Ⅱ類

Ⅲ類

 

 

 

產品主要

銷往省份

 

一、自查依據

1. 《醫療器械不良事件監測及再評價管理辦法》

2. 《醫療器械注冊人開展不良事件監測工作指南》

注：企業應對照上述兩個文件逐條進行自查。

二、企業不良事件開展情況

 

企業可從以下幾方面展開說明：1、組織機構與人員；2、持有人職責與義務；3、個例醫療器械不良事件；4、群體醫療器械不良事件；5、定期風險評價報告；6、重點監測；7、風險控制；8、再評價。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

三、自查中發現的問題

 

三、整改措施及計劃

  

四、整改結果

 

 

 

 

年    月    日

五、企業認為需說明的其他問題

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2        

                       醫療器械不良事件監測工作檢查要點(試行)

類別

編號

內容

要點

《醫療器械不良事件監測和再評價管理

辦法》條款

1、組織機構與人員

1.1

建立包括醫療器械不良事件監測和再評價工作制度及醫療器械安全事件應急預案等醫療器械質量管理體系。

設立或指定部門開展醫療器械不良事件監測工作。

檢查持有人的組織結構圖和文件。

1.組織構架中應該有負責不良事件監測工作的部門或指定其他相關部門負責不良事件監測工作。

2.醫療器械不良事件監測工作制度，應至少包含不良事件監測工作領導小組、監測工作部門和人員、監測工作培訓管理、不良事件調查、不良事件應急處置、不良事件監測記錄管理等相關規定。

第一章第三條

第二章第十四條

1.2

配備與產品相適應的人員從事醫療器械不良事件監測相關工作。

檢查負責不良事件監測工作的部門人員的配備情況，包括人員的學歷證書、資質證書和培訓記錄。

1.從事醫療器械不良事件監測和再評價的人員應具有醫學、藥學或醫療器械相關專業的背景和實際監測工作能力；

2.監測人員應接受過不良事件監測的相關培訓及考核，且每年不得少于1次。

第二章第十四條

2、職責與義務

2.1

持有人應當注冊為國家醫療器械不良事件監測信息系統用戶，主動維護其用戶信息，報告醫療器械不良事件。持有人應當持續跟蹤和處理監測信息；產品注冊信息發生變化的，應當在系統中立即更新。

1.查看持有人是否有注冊用戶能夠登錄國家醫療器械不良事件監測系統，是否及時對產品注冊信息進行更新，是否通過該系統按照要求報告醫療器械不良事件；

2.查看持有人在國家醫療器械不良事件監測系統中的信息和監測機構掌握數據是否一致情況。

第二章第十四條

第三章第十九條

第三章第二十條

2.2

持有人應當公布電話、通訊地址、郵箱、傳真等聯系方式，指定聯系人，主動收集來自醫療器械經營企業、使用單位、使用者等的不良事件信息

通過查看書面文件或與工作人員交流了解持有人器械安全性信息收集途徑，評估信息來源是否全面；

查看具體收集途徑的有效性，如電話、網站等；

了解如何開展文獻檢索及報告工作等。

第三章第二十條

2.3

持有人應當建立并保存醫療器械不良事件監測記錄。記錄應當保存至醫療器械有效期后2年；無有效期的，保存期限不得少于5年。植入性醫療器械的監測記錄應當永久保存

查看持有人是否有醫療器械不良事件監測記錄，監測記錄的保存年限是否符合要求。

第三章第二十二條

3、個例醫療器械不良事件

3.1

個例報告：持有人發現或者獲知可疑醫療器械不良事件的，應當立即調查原因，導致死亡的應當在7日內報告；導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的應當在20日內報告。

1.檢查持有人是否按照要求報告個例醫療器械不良事件報告,登錄持有人用戶直接查看報告情況、核對報告時限；

2.核對國家醫療器械不良事件監測系統，查看是否存在逾期未處理的不良事件。

 

第三章第二十五條

 

3.2

境外報告：進口醫療器械的境外持有人和在境外銷售國產醫療器械的持有人，應當主動收集其產品在境外發生的醫療器械不良事件。其中，導致或者可能導致嚴重傷害或者死亡的，境外持有人指定的人和國產醫療器械持有人應當自發現或者獲知之日起30日內報告。

1.檢查持有人是否按照要求報告不良事件，登錄持有人用戶直接查看報告情況，核對報告時限；

2.核對境外持有人是否與其指定的人建立了信息傳遞機制，并采取了及時處理措施。查看相關記錄及在線報告情況。

第二章第十五條

第三章第二十七條

3.3

個例報告的評價：持有人在報告醫療器械不良事件后或者通過國家醫療器械不良事件監測信息系統獲知相關醫療器械不良事件后，應當按要求開展后續調查、分析和評價，導致死亡的事件應當在30日內，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件應當在45日內向持有人所在地省級監測機構報告評價結果。對于事件情況和評價結果有新的發現或者認知的，應當補充報告。

1.檢查持有人是否在時限要求內按照要求對死亡、致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件開展調查、分析和評價工作。

2.是否根據后續調查情況提交了補充報告（必要時）；

3.如果各級監測機構對持有人的個例評價結果存在異議的，是否重新開展了調查和評價工作。

第三章第二十九條

4、群體醫療器械不良事件

4.1

群體事件的報告：企業應建立醫療器械安全事件應急預案，持有人發現或者獲知群體醫療器械不良事件后，應當在12小時內通過電話或者傳真等方式報告不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和衛生計生行政部門，必要時可以越級報告，同時通過國家醫療器械不良事件監測信息系統報告群體醫療器械不良事件基本信息，對每一事件還應當在24小時內按個例事件報告。

查看企業是否建立醫療器械安全事件應急預案：

1.檢查12小時內電話或者傳真報告的證明；

2.檢查在線填報的群體醫療器械不良事件基本信息；

3.檢查24小時內填報的群體事件涉及的所有個案報告。

 

第三章第三十一條

 

4.2

群體事件的調查：持有人發現或者獲知其產品的群體醫療器械不良事件后，應當立即暫停生產、銷售，通知使用單位停止使用相關醫療器械，同時開展調查及生產質量管理體系自查，并于7日內向所在地及不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門和監測機構報告。

查看持有人調查處理過程，調查應當包括產品質量狀況、傷害與產品的關聯性、使用環節操作和流通過程的合規性等。自查應當包括采購、生產管理、質量控制、同型號同批次產品追蹤等。

第三章第三十二條

 

 

群體事件的控制：持有人應當分析事件發生的原因，及時風險信息，將自查情況和所采取的控制措施報所在地及不良事件發生地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，必要時應當召回相關醫療器械。

檢查持有人對群體事件采取的控制措施，重點關注是否及時風險信息，是否按時限向監管部門報告，是否及時采取了控制措施。

第三章第三十二條

 

5、定期風險評價報告

5.1

PRER報告提交：持有人應當自產品首次批準注冊或者備案之日起，每滿一年后的60日內完成上年度產品上市后定期風險評價報告。其中，經藥品監管總局注冊的，應當提交至國家監測機構；經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門注冊的，應當提交至所在地省級監測機構。第一類醫療器械的定期風險評價報告由持有人留存備查。獲得延續注冊的醫療器械，應當在下一次延續注冊申請時完成本注冊周期的定期風險評價報告，并由持有人留存備查。

1. 查看產品注冊證明文件；

2. 在首個注冊周期內的醫療器械，查看既往定期風險評價報告。

3.獲得延續注冊的醫療器械，查看延續注冊申請時完成的本注冊周期內定期風險評價報告（如符合）。

第三章第三十九條

5.3

PRER報告內容審核：定期風險評價報告內容應符合要求

1. 報告內容至少應包含：產品基本信息、國內外上市情況、既往風險控制措施、不良事件報告信息、其他風險信息、產品風險分析、本期結論等。

2. 查看定期風險評價報告中醫療器械的風險信息匯總在其生命周期內是否是連續、不間斷的。

 

第三章第五節第三十八條

6、重點監測

6.1

醫療器械重點監測品種涉及的持有人應當按照醫療器械重點監測工作方案的要求開展工作，主動收集其產品的不良事件報告等相關風險信息，撰寫風險評價報告，并按要求報送至重點監測工作組織部門。

1.持有人重點監測實施方案，包括制定的程序文件及相關文件；重點監測方案報送至相關重點監測工作組織部門的記錄；

2.重點監測實施方案的內容應至少包含設立監測點、監測期、監測方法、數據分析方法、同類產品風險文獻分析等要點；

3.重點監測實施的過程性記錄：包括設立監測點、主動收集不良事件報告、風險評估工作、年度總結報告等；

4.產品風險評價報告及報送記錄：應至少包含產品概述、監測情況分析、文獻及研究資料分析、風險分析和評價、控制措施等要點。

第四章第四十五條

6.2

創新醫療器械持有人應當加強對創新醫療器械的主動監測，制定產品監測計劃，主動收集相關不良事件報告和產品投訴信息，并開展調查、分析、評價。

創新醫療器械持有人應當在首個注冊周期內，每半年向國家監測機構提交產品不良事件監測分析評價匯總報告。

1.查看注冊證明性文件提出的上市后持續關注和研究的要求，檢查創新醫療器械產品持有人是否制定了產品監測計劃，并符合了上市前提出的相關持續研究要求。

2.查看產品監測計劃程序文件及相關文件。

3.監測實施的過程性記錄：是否設立了監測點；查看主動收集、調查、分析、評價產品主要用戶的不良事件報告和產品投訴信息的相關記錄；

4.查看監測分析評價匯總報告提交記錄。

第四章第四十七條

7、風險控制

7.1

持有人通過醫療器械不良事件監測，發現存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險的醫療器械，應當根據情況采取風險控制措施，并報告所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門。

持有人應當及時向社會公布與用械安全相關的風險及處置情況。

查看具體產品風險控制的檔案資料，包括是否根據產品風險的情況，采取了控制措施，措施是否有效。

第五章第四十八條

 

7.2

省級以上監測機構在醫療器械不良事件報告評價和審核、不良事件報告季度和年度匯總分析、群體不良事件評價、重點監測、定期風險評價報告等過程中，發現醫療器械存在不合理風險的，應當提出風險管理意見，及時反饋持有人并報告相應的藥品監督管理部門。

持有人應當根據收到的風險管理意見制定并實施相應的風險控制措施。

查看持有人是否針對收到的風險管理意見采取相應的控制措施。查看監測系統的反饋記錄和省級以上監測機構的書面文件，并一對一核對企業是否針對每項風險管理意見采取了措施。

第五章第五十一條

 

7.3

進口醫療器械在境外發生醫療器械不良事件，或者國產醫療器械在境外發生醫療器械不良事件，被采取控制措施的，境外持有人指定的人或者國產醫療器械持有人應當在獲知后24小時內，將境外醫療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內擬采取的控制措施報藥品監管總局和國家監測機構，抄送所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門，及時報告后續處置情況。

查看持有人是否按照要求和時限報告境外醫療器械不良事件情況、控制措施情況和在境內擬采取的控制措施。

第五章第五十三條

8、再評價

8.1

持有人主動開展：持有人主動開展醫療器械再評價的，應當制定再評價工作方案。通過再評價確定需要采取控制措施的，應當在再評價結論形成后15日內，提交再評價報告。其中，藥品監管總局批準注冊或者備案的醫療器械，持有人應當向國家監測機構提交；其他醫療器械的持有人應當向所在地省級監測機構提交。

1.檢查再評價工作方案；

2.檢查是否開展以下工作：根據產品上市后獲知和掌握的產品安全有效信息、臨床數據和使用經驗等，對原醫療器械注冊資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、說明書、標簽等技術數據和內容進行重新評價；

3.檢查再評價報告提交情況，再評價報告應當包括產品風險受益評估、社會經濟效益評估、技術進展評估、擬采取的措施建議等。

第六章第五十五條、五十六條、五十七條、五十八條

 

8.2

監管部門責令開展：省級以上藥品監督管理部門責令開展再評價的，持有人應當在再評價實施前和再評價結束后30日內向相應藥品監督管理部門及監測機構提交再評價方案和再評價報告。

再評價實施期限超過1年的，持有人應當每年報告年度進展情況。

1.檢查持有人是否按照要求在再評價實施前和結束后30日內提交再評價方案和報告。再評價報告應當包括產品風險受益評估、社會經濟效益評估、技術進展評估、擬采取的措施建議等；

2.是否根據監管部門的審核意見采取了相應風險控制措施；

3. 藥品監督管理部門對持有人開展的再評價結論有異議的，持有人應當按照藥品監督管理部門的要求重新確認再評價結果或者重新開展再評價。

第六章第五十九條、六十條

 

 

 

附件3

 醫療器械不良事件監測工作監管數據匯總表

填報單位：（公章）               數據截止日期：  年  月   日

監督

管理

綜合

情況

 

第三類醫療器械生產企業

第二類醫療器械生產企業

第一類醫療器械生產企業

總計

自查家次

 

 

 

 

自查覆蓋率（%）

 

 

 

 

檢查家次

 

 

 

 

檢查覆蓋率（%）

 

 

 

 

限期整改家次

 

 

 

 

整改完成家次

 

 

 

 

填表人：                          聯系電話：

 

 

 

附件4

醫療器械不良事件監測工作現場檢查記錄表

單位名稱

 

統一社會信用代碼

 

法定

代表人

 

地  址

 

檢查日期

 

檢查類型

日常監督檢查     

跟蹤檢查

檢查方式

通知檢查    飛行檢查   

產品分類

£第一類醫療器械生產企業 £第二類醫療器械生產企業£第三類醫療器械生產企業

檢查依據

£《醫療器械監督管理條例》

£《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》

《醫療器械生產質量管理規范》

其他                                      

不

符

合

項

目

序號

不符合相關法規文件的條款/條款號

（關鍵項目前加*）

不符合項描述

 

 

 

 

 

 

不符合項共  項：其中關鍵項  項，一般項  項。

檢查組成員簽字

組員

 

組長

 

觀察員

 

被檢查單位確認檢查

結果

 

簽字：

（加蓋公章）

                                           年   月   日

備注

 

附件5

  醫療器械不良事件監測工作檢查人員信息表

姓名

性別

單位

部門

聯系方式

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

篇10

工作滿意度的研究在國外20世紀30年代以來就一直是個熱點問題。企業員工的滿意度即員工的心理和生理需求滿足的程度，特別是員工個體作為職業人的滿意程度，以及對來源于工作或工作經驗評價的愉快或正性情緒狀態的認知。大量的研究和實踐證明：員工的工作滿意度高，員工對組織的忠誠度就會高，其工作積極性也越大；反之，員工對工作滿意度低，其對組織的承諾度就會減弱，工作態度也會變得消極起來。我們了解員工的工作滿意度，一方面可以明確企業管理中存在的問題，并有針對性地去解決問題。另一方面，滿意度調查結果可起到預防的作用，是診斷組織管理現狀的“預測儀”。它已成為組織中人力資源管理早期警戒的指針．可為企業人力資源管理決策提供重要的依據。

近幾年來．隨著經濟發展和改革開放的不斷深入，我國的高科技企業有了長足的發展。面對日益激烈的市場競爭，高科技企業必須不斷地改進自己的管理方式以適應企業發展的需要，而員工工作滿意度調查則是企業不斷改進的重要基礎。基于此，本文以我國幾家高科技企業為樣本，在問卷調查的基礎上，了解高科技企業員工工作滿意度狀況，把握影響高科技企業員工工作滿意度的主要因素，分析導致員工工作滿意與不滿意的原因，并提出相應的改進措施。

1研究方法

1．1調查的基本情況

本文選擇北京、河南4家高科技公司開展調查，共發放問卷280份，回收262份，回收率為94％，有效問卷237份。在有效答卷人構成中，男性136人，占到57％；女性101人，占43％；在年齡方面，25歲以下45人，占19％；25～34歲103人，占43％；35～45歲56人，占24％；45歲以上33人，占14％；在學歷水平方面，博士、碩士學歷員工122人，合起來達到51％；本科、大專學歷員工115人，合起來達到49％。

1．2研究問卷的設計

測量工作滿意度的工具有很多，用得最廣泛的測量工具是1974年康奈爾大學研制的“工作描述指標”，測量的工作情景包括工作本身、管理、同事關系、工資和提升的機會5個方面；另一個較好的測量工具是明尼蘇達工作滿意度調查問卷，包括能力發揮、工作的創造性、工作變化、工作安全和勞動條件5方面。近年來，我國學者已開始進行企業員工工作滿意度量表的系統研制工作，編制了結構化量表，對我國企業不同地區、不同行業的管理者和員工進行了深度訪談和問卷調查，從而提出了工作滿意度量表的結構，具體包括5個方面：第一，企業形象的滿意度，包括客戶服務、質量管理、參與管理等；第二，領導的滿意度，包括領導者的工作態度、工作作風、企業整體管理狀態、對員工工作的認可與指導等；第三，工作回報的滿意度，包括報酬、福利、培訓、環境等；第四，工作協作的滿意度，包括同事、部門之間的關系、溝通情況等；第五，工作本身的滿意度，包括才能能否得到發揮、工作勝任感、成就感、興趣等。

根據以上研究成果，并對所調查的高科技企業中的不同業績的員工和幾名擬調離的員工進行了深度訪談和個案分析，從而提出了工作滿意度量表的結構，即6個維度：工作卷入程度、對領導與管理的滿意度、對工作協作的滿意度、對工作回報的滿意度、對組織文化的滿意度、對工作本身的滿意度。對這6個方面的內容，我們將其分解為48項具體的評價指標。之所以選擇這些指標，主要是依據這些指標在理論上的解釋意義，同時也考慮了為本次問卷調查提供數據的可能性。

1．3研究過程

(1)確定問卷調查企業，選取調查被試。

(2)實測與評分。采取匿名的方式發放員工滿意度調查問卷，要求被試者在相應的欄目上劃“、／”。整個問卷的回答時間約為20—30分鐘。問卷中對工作滿意度的測量尺度采用李克特5級評分。分別為“非常滿意”、“比較滿意”、“一般”、“不太滿意”、“很不滿意”。其中5分代表“非常滿意”，逐次遞減。這樣分數越高，表示滿意度越高。

(3)對所采集的數據全部采用SPSSPC+統計軟件包進行管理。

(4)調查結果的呈現、溝通與使用。

2結果與分析

2．1調查問卷的信度和效度

經過預調查和修訂考核，該問卷的信度(Chronbach’sA1Dha系數)為0．91。問卷的皮爾遜相關系數從0．663到0．8473．所有的相關系數均在0．5000以上，說明該滿意度調查問卷具有較好的內容效度，符合符合量表的編制要求。

2．2員工工作滿意感總體狀況

依照李克特五級評分法，涉及工作滿意度的每個測量條目理論上的中性值為3分，影響工作滿意度的各個因素及總體滿意度得分按所含條目的不同，其理論上的中性值見表1。

由上表可以看出，高科技企業員工工作總體滿意感平均得分為150．44分，顯著高于理論上的中性值144分，但遠遠低于比較滿意的理論分值192分。

在工作滿意度的各個影響因素上，高于理論上的中性值的因素有4個，滿意感由高到低依次為：工作卷入、工作協作、組織文化、工作本身；低于理論上的中性值的因素有兩個：領導與管理和工作回報，其中，后者的滿意感比前者更低。

在測量工作滿意度的48個指標中，得分排在前5位和最后5位的項目見表2。

2．3各因素對員工工作滿意感的重要性

為確定各影響因素對總分的貢獻率，本研究以總分為因變量，以各個影響因素的得分為自變量，進行了多元逐步回歸分析，得回歸方程為T=O．1495一1．0023t1+0．9564Ot2+

1．09242t3+0．98803h+1．24042t5+1．10965t6。各個自變量對因變量的回歸貢獻如表3。

被引入變量的偏R越大，其對因變量的貢獻越大。逐步回歸結果表明，6個因素都被引入了回歸方程，共可解釋方程總變異的98．45％，其中領導與管理為主要的預測因素，共解釋了方程可解釋變異的75．44％，其次的影響因素為工作本身，兩者共解釋方程總變異的86．4％。

本研究揭示。按照對總體滿意度的貢獻率，影響高科技企業員工工作滿意的因素依次為：領導與管理因素、工作本身的因素、工作回報因素、組織文化因素、工作卷入程度、工作協作因素，其中，領導與管理因素和工作本身為影響工作滿意度的最主要因素。

2．4工作滿意度的個體差異

為檢驗工作滿意度的個體差異，本研究對多個樣本均數，如性別、年齡f分為25歲以下、25~34歲、35~45歲、45歲以上4個年齡段1、學歷(分為博士及碩士畢業、本科及專科畢業兩類1進行分析，首先采用方差分析方法進行有無統計意義的檢驗．然后用q檢驗進行兩兩比較。

為避免各因素的相互干擾，如分析性別因素時，為排除年齡、學歷等其它因素的作用，又進行了逐步回歸分析。結果表明：

在性別與工作滿意的關系問題上，發現無論是在總體水平上，還是在各個因素上，男員工的工作滿意度均高于女員工。產生這種差異的原因可能與男員工在公司的地位有關。由于這幾家企業的歷史都比較短，員工比較年輕，而且企業的領導職位和重要職位都由男員工承擔。所以他們較女員工對企業有更高的責任和更深的情感。

關于年齡與工作滿意的關系，本研究未發現不同年齡段的員工總體工作滿意有顯著差異，但在工作卷人程度和對組織文化的滿意度上，45歲以上員工最高，25～34歲最低。兩者有顯著差異。可能25～34歲時對婚姻、家庭付出較多，影響了對工作的時間精力投人。同時。青年員工容易對組織文化產生過高的要求，隨年齡增長，心態趨于平和。

關于員工學歷與工作滿意度的關系，本研究的結論是：員工學歷越低，對工作的滿意度越高，本科及專科畢業員工的工作滿意度要高于博士及碩士畢業的員工。數據顯示，在工作協作、工作回報因素上。不同學歷的員工沒有顯著差異，但在工作本身、組織文化以及領導與管理因素上，博士及碩士畢業的員工都要低于本科及專科畢業的員工。因此，低學歷的員工更容易體驗工作滿意感。

3提高高科技企業員工工作滿意度的對策建議

總體看來。高科技企業員工滿意度調查的統計結果對我們的研究很有幫助。為改善高科技企業的管理水平，提高員工的工作滿意度，充分發揮員工的積極性、主動性和創造性，從而提高企業績效，我們提出下列對策和建議：

3．1重視員工工作成就感的滿足

從本次調查結果來看，工作本身的因素，包括才能能否得到發揮、工作勝任感覺、成就感、興趣等等，對總體工作滿意度的影響程度非常大，所以企業應充分重視員工在工作中所獲得成就感的滿足，即能讓員工能從工作中得到最大的滿足。具體作法有：建立合理的員工評估體系。根據員工出色完成工作的情況給予及時評價和獎勵：鼓勵員工參與管理的過程，促進管理者與員工之間的相互信任；在對員工進行獎勵時，不僅僅應給予物質上的獎勵，更重要的是給予榮譽上和精神上的激勵，從而在員工中形成一種相同的價值取向、道德準則，使員工有工作自豪感。另外，還可以為員工提供更大的發展其才能的機會，如內部換崗。提供細致的技術培訓或研究開發人員能接手新的任務等，從而提高員工工作滿意度。

3．2提高領導與管理水平，建立新型的人際溝通關系

工作滿意各因素得分與總分的逐步回歸結果表明。領導與管理是影響工作滿意度的最主要因素．共解釋了方程總變異的75．44％。因此．要提高高科技企業員工的工作滿意感，最重要的是提高企業領導與管理水平，建立新型的人際溝通關系。

領導與管理的作用就在于產生一種影響力．以保證管理職能的完成和組織目標的實現。所謂領導者或稱管理者。就是能夠對組織制定目標和實施目標的全過程施加巨大影響的人。因此，領導與管理的有效性是組織成敗的關鍵，領導者的管理行為，不僅影響到個人工作的成效，更影響到其部屬和群體作用的發揮乃至整個組織的行為和績效。管理的核心是對人的管理，激發人們潛在的積極性。人的積極性與創造力的充分發揮，是現代管理活動成功的保證。據調查．一個人在工作中發揮出的能力只占其全部能力的40％，其余60％要靠領導者去激發。

長期以來，認為“控制”是管理的基本職能，下屬只有聽從安排。在知識經濟時代。服從需要的管理是過時的管理思想，單純依靠嚴格的管理制度很難達到預期效果。要提高領導與管理水平，首先是管理方式要人性化和柔性化，使組織內的所有員工在既定的、大家認同的規則面前，公平、公開地競爭，在充分的發展空間內優勝劣汰；其次，建立健全有利于人際溝通的管理制度，提倡管理者與員工之間的雙向溝通。再次，高科技企業員工素質較高，他們更喜歡工作富有自主性和挑戰性，喜歡更具張力的工作安排，因此企業管理的重點應是營造尊重知識及和諧的工作環境，給予員工足夠的工作支持，創造關愛員工的氛圍，為員工提供優質服務。人是社會性動物，需要群體的溫暖。一個關愛．尊重員工的組織必將使員工滿意度上升。

3．3工作應豐富化

從本次調查情況來看，員工對“做不同工作件的機會”滿意度較低，同時這一因素對整體工作滿意度影響程度較強，所以工作適度的變化能夠給員工帶來較高的滿意度。企業可通過工作設計，即工作擴大化和工作豐富化來提高員工的工作目標。如讓一個人同時承擔幾種工作，使工作的技術性和復雜性大大提高。員工的表現機會也隨之增加。它還可以通過“技能多樣性”來實現。讓員工做不同的工作件，在工作中運用不同的技術、能力和智慧。同時，讓員工及時了解組織運行狀況，鼓勵他們積極參與管理，讓員工體驗到工作的意義和賦予的責任。另外．崗位輪換制能給企業員工帶來工作的新鮮感和挑戰性。也有助于發現員工的優點和不足，有助于提高其工作滿意度

3．4建立公平競爭的晉升機制

從本次調查情況看，在影響工作滿意度的6個因素中，員工對工作回報的滿意感最低。其中。晉升機會是滿意感最低的項目。晉升無疑會帶來管理權力、工作內容和報酬方面的積極變化，因此提供公平的晉升機會對員工工作滿意度無疑有較大的影響。對于企業來說。高層次的職位通常是有限的，如何用有限的職位來滿足眾多員工的晉升需求，是目前高科技企業面臨的重要課題。要提高員工在“晉升機會上”的滿意度，首先必須建立一套比較完善的公平競爭的晉升機制，確保“能者上、平者讓、庸者下、劣者撤”；其次是設立多條晉升渠道，如將晉升渠道分為管理、技術、業務等，讓從事不同工作的員工在公平競爭的環境下均有自己的晉升通道；最后要充分尊重并滿足員工自我發展的需要，為員工在工作中的競爭、職務晉升提供公平的機會和條件；此外，企業應重視內部提升，這樣不僅有利于鼓舞士氣，提高員工的工作熱情，也有利于降低用人成本，減少用人風險。

3．5建立公平合理的薪酬制度并引導機會均等

本次調查中，“現有報酬”對整體滿意度的影響也較強。根據佛隆的期望理論和亞當斯的公平理論，我們知道，員工對現有報酬是否滿意，不僅取決于現實報酬與期望報酬的吻合程度。也取決于自己的付出和得到的薪酬和他人的付出與得到的薪酬的公平程度。出于企業的資源有限性。不可能無限制地滿足員工對薪酬的要求，那么企業應如何讓員工在薪酬上得到最大滿意呢?首先。可以通過改善薪酬體系、結構，使之合理化，確保現有報酬體系的公平合理；可以讓員工參與到績效評估體系和薪酬設計體系中來完善薪酬制度；其次，可以通過公布同行業的薪酬和福利水平的情況報告，進行全面對比以佐證企業薪酬的合理性；最后，由于公平感具有主觀性，因此，企業應注意引導員工注重機會均等而不是結果均等，也就是說要給員工相同的機會。然后通過評價淘汰，盡量避免領導點將安排工作任務。

3．6加強員工培訓．提供學習進修機會