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[中圖分類號] R954 [文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2012)06(a)-0179-02
住院藥房作為醫院藥劑科重要組成部分,承擔著全院住院患者的藥品供應,藥品質量的好壞直接影響患者的治療效果和用藥安全,是醫院整個醫療服務中的重要環節,是反映醫院精神面貌和醫療素質的窗口。因此,加強對醫院藥房的管理顯得至關重要,其中,藥房藥品管理和充分發揮藥學服務功能內外兩個方面更是重中之重。隨著生活水平的不斷提高,人們健康意識的不斷增強,如何為住院患者提供高品質的藥品并確保患者安全、合理、有效、經濟地使用藥品,為住院藥房藥品管理提出了更高的要求。筆者根據多年住院藥房工作經驗并結合我院的實際情況對住院藥房藥品管理工作做如下探討:
1 藥品庫存管理
1.1 藥品的請領
根據藥品日常用量,在藥房計算機系統中設置藥品最高儲量、最低儲量限制和一次性請領數量,計算機生成藥品請領單據,然后由住院部藥房提交給藥庫。同時根據住院患者的用藥特點及實際用藥情況和庫存,每周兩次由專人制訂領藥計劃,對藥品的領用做到有效、經濟、有應急能力,既要有足夠的藥品保證臨床需要,又要避免過期、變質,造成浪費;要備有一定的急救藥;用量不大及有效期較短的藥品應少領;新藥使用初期要少領,用量穩定以后,根據其使用情況決定領用頻次及數量,最大限度避免藥品積壓和過期報損[1]。所領藥品送至藥房后,逐批逐品種驗收并擺放,注意藥品的生產廠家、規格、批號、有效期及外觀質量等。這樣不僅提高了藥師的工作效率,使藥師更有效地為患者和臨床提供服務,同時也可以及時補充低儲備藥品,保證臨床用藥的安全性[2]。
1.2 藥品的儲存和保管
藥品應嚴格按照其說明書規定的貯藏條件加以保管,并根據藥理作用、劑型分類擺放,需冷藏藥品如生物制品、活菌制劑等放入冷藏柜,見光易分解、藥性不穩定的避光藥品放入加遮光簾的藥柜中,高危藥品專柜擺放,麻醉、放入保險柜中,紅外線探測儀24 h對準柜門[3]。藥房由專人負責每天上、下午各一次記錄溫濕度及冷藏柜溫度,根據實際情況采取降溫、除濕等措施。
1.3 藥品的有效期管理
藥品的“有效期”是指藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。藥品都規定了有效期,妥善保管好藥品是保證其質量的重要前提[4]。藥師在日常發藥中要做到近效期的藥品先用,所有藥柜分包給每個藥師,每月中旬固定一天對其所分管的藥柜中所有藥品進行效期和質量檢查。對一年內效期藥品寫在藥品有效期一覽表上,同時6個月內有效期藥品用紅色標注并掛在醒目位置以便工作人員隨時掌握情況[5]。對近期、滯銷的藥品可與門診藥房互相調劑或通知臨床盡快使用,杜絕藥品過期現象發生,減少因此造成的浪費。對已經過期失效、無法退回藥品銷售公司的藥品填寫包括藥名、規格、劑型、數量、生產廠家、批號、有效期等內容的報廢藥品清單,交藥劑科主任審核簽字后報院主管領導審核簽字,由藥庫安排專人統一銷毀[6]。
1.4 藥品的盤點
我院住院藥房實行每月一次的月末盤點制度。在盤點前先在電腦中報損破碎藥品,檢查所有單據,如果有未審核的調撥單、出入庫單、退庫單等則及時處理。正式盤點時電腦HIS系統中打印出包括藥名、規格、生產廠家、數量及金額的庫存明細單,盤點人員將盤點表中藥品的庫存數量與實際數量相對應,不符的在實際庫存中寫上數量,每位盤點人都須簽名,對盤點數目負責。盤點結束后組長負責匯總,并核實庫存,對于數據相差的藥品進行復核,減少因盤點錯誤而影響帳物相符率的情況。復核無誤后,組長將多于庫存數量的藥品通過“盤盈入庫”入庫,反之則進行“盤虧出庫”。我院住院藥房盤點盈虧率一直控制在2‰以內。通過盤點,可以把藥品實際數量與電腦庫存數進行比較,便于及時發現藥品實數與電腦庫存不符的問題,查找原因提早解決,同時也強化了藥學人員的業務素質和科學管理藥品的能力。
2 特殊藥品的管理
在藥房內部嚴格執行《品管理辦法》中所規定的“五專”即“專人、專柜、專鎖、專冊、專用處方”,護士憑醫囑單、注射劑空安瓿及麻醉、專用處方來藥房領藥,由具有品調劑資格的藥師負責審核處方,對不合格處方及時退回由處方醫師更正后再予以調配,并及時在麻醉、專用賬冊中登記,由護士在領用人中簽名。麻醉、精神、貴重藥品實行每日盤點制度,電腦庫存與實物及處方三者數目必需相符合[7]。
3 拆零藥品的質量管理
住院患者的口服藥品由住院藥房按照醫囑將藥品拆零,按片(粒)派發并置于一個服藥杯內,為保證拆零藥品的質量,我院住院藥房所有拆零藥品都保存在原包裝內,同批號同有效期同廠家的同種藥品可放一個包裝盒內,每次拆零藥品數量根據實際用量調節,多用多拆,少用少拆,以不超過一星期用量為準,并按照有效期的先后順序使用,同時做好拆零登記并定期檢查拆零藥品的質量。
4 藥品的退藥管理
根據藥品管理法等規定,藥品一經發出不得退換。但在實際工作中由于患者病情變化、不良反應、醫囑錄入錯誤等原因常引起醫囑臨時更改。我院本著一切以患者為中心的服務理念,對外包裝完好無損的藥品經藥房內藥師根據退藥醫囑進行名稱、規格、數量、生產廠家、批號、有效期、外觀性狀等核對準確無誤后,方可收回。我院住院藥房對拆零口服藥品一概不予退回。
5 病區多余藥品的管理
某些兒科患兒用藥時,只需要取單劑量包裝中的一部分藥量,不需全部用完,這就使某一包裝藥品可同時配予多個患兒使用,從而節約藥品。對于多余藥品我院采取給予一定比例的獎勵鼓勵病區護士收集后退回住院藥房的措施,杜絕浪費。藥房工作人員給每個病區設置一個退藥本,各病區在每天領取藥品時對準備退回藥房的藥品根據品種、規格和數量記在退藥本上,藥房發藥時減去相應藥品即可,于盤點當天在電腦HIS系統中根據各病區退藥本記載的藥品品種和數量錄入住院藥房庫存中,這樣既減輕了藥房工作人員對于回收藥品質量的驗收,又減少了病區對藥品保存不當的憂慮,保證了多余退回藥品的質量。
6 臨床科室備用藥品的管理
為保證臨床及時用藥的需要,臨床科室需要配備一定數量的常規用藥及搶救用藥[8-9]。如何確保備用藥品的質量關系到患者的用藥安全。住院藥房每月一天安排兩位主管藥師定期到臨床科室檢查備用藥品的保管及使用情況,重點檢查備用藥品的有效期、外觀性狀、合理使用情況及是否與基數相符,并有針對性地指導臨床如何正確的保管備用藥品。有的臨床科室所備的搶救藥品用量非常小,藥師定期檢查時對6個月有效期內藥品予以登記,提醒臨床及時更換,杜絕浪費。每年年底各臨床科室根據本科室用藥需求,調整備藥的品種及數量。
7 小結
我院住院藥房堅持上述藥品管理原則,保證了住院患者的用藥安全。今后還將繼續完善藥品領用、貯存、調配、發放機制,提高藥品管理水平,同時不斷提高藥劑人員的專業素質,培養其主人翁責任感,積極開展臨床藥學服務,加強合理用藥工作,實現醫院藥學工作由傳統的藥品供應保障型向臨床藥學發展的技術服務型的轉變[10-11],樹立一切為患者服務的理念,提高患者用藥滿意度,減少藥品資源浪費從而更好的為患者服務。隨著生活水平的不斷提高,人們健康意識的不斷增強及醫院藥學服務觀念的轉變,醫院藥房管理工作中要求藥師不僅要精通藥學方面的專業知識,同時還應該具備更多的臨床醫學、心理學、醫院管理學等方面的知識,多方面、多渠道地提高自身的業務能力[12]。
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1藥局網絡系統概述
該工程的藥品管理分系統包括藥庫管理模塊,藥房庫存管理模塊,科室小藥柜模塊,中心擺藥模塊,處方錄入模塊,處方發藥模塊,處方打印模塊,綜合查尋模塊,以及自己開發供靜脈輸液配制中心使用的輸液標簽打印模塊。根據我院及藥局的實際情況和網絡布線情況,藥局工作站的分布為:藥庫2臺,門急診藥房2臺,中藥房1臺,住院藥房2臺,靜脈輸液配制中心2臺。
藥局各部門的模塊配制根據實際的工作性質而定,藥庫的配置為:藥庫管理模塊,綜合查尋模塊。住院藥房的配置為:藥房庫存管理模塊,科室小藥柜模塊,中心擺藥模塊,處方錄入模塊。門診藥房的配制為:藥房庫存管理模塊,處方錄入模塊,處方發藥模塊,處方打印模塊。中藥房的配置為:藥房庫存管理模塊,處方錄入模塊,處方發藥模塊,處方打印模塊。靜脈輸液配制中心的配置為:中心擺藥模塊,輸液標簽打印模塊。各模塊功能上相互獨立,各工作部門間可以相互組合以適應自己的要求。各部門以不同的部門代碼使用相同的模塊就可區分各自的操作,如藥房庫存管理模塊在門診藥房,中藥房,住院藥房都有,它們可以各自向藥庫申請領藥,便于工作。
采用計算機管理系統有十分明顯的優點,在藥品管理方面,如采用人工管理藥庫,往往不能準確知道各種藥品的庫存數量、各個科室的消耗量,難以制定出合理的采購計劃,造成供應不及時,同時無法對藥品的有效期進行嚴格管理,從而造成過期浪費;采用計算機管理藥品后,由于數量完全在控制之下,為加強內部職員管理提供了有力的工具,不僅可以減少無意的浪費,還可以杜絕工作人員的私用和盜用。在住院部收費方面,由于采用“交押金-記帳-結算”的工作方式,在沒有采用計算機時,不能及時統計出每個病人所用的費用是否已經超過所交押金,會造成許多欠款,給醫院的財務管理帶來麻煩;同時,由于帳單明細匯總后才能記帳,常常造成漏記和錯記,不僅給醫院帶來損失,而且造成醫院同病人之間不必要的矛盾。采用計算機管理住院收費后,每一筆費用的使用,均及時記入電腦系統中,從根本上杜絕了漏帳;同時,可立即查出病人所交押金和所用的費用,及時催交押金,防止欠款。在提高服務質量方面,計算機應用于門診和住院管理系統,醫院各個部門之間的信息交流在網絡中完成,不再需要依靠病人來回走動來傳遞信息,減少了病人看病的環節,方便了病人;同時,整個管理更加規范化、科學化,能夠提高工作效率,提高醫療水平,從而整體提高全院的服務質量。
2藥品管理系統的主要模塊
2.1藥庫庫存管理模塊
2.1.1建立藥品字典如藥品名稱、規格,醫療保險信息中的醫療保險類別、報銷標志等。
2.1.2建帳入庫主要是錄入或自動獲取藥品名稱、規格、批號、價格、生產廠家、供貨商、包裝單位、發藥單位等。
2.1.3藥品的出入庫管理可隨時生成各種藥品的入庫明細、出庫明細、盤點明細、調撥明細、報損明細、退藥明細以及上面各項的匯總數據。可追蹤各個藥品的明細流水賬,可隨時查驗任何一品種的庫存變化入、出、存明細信息,并支持藥品批次管理。可以自動接收科室領藥單功能,實行網上領藥。對毒麻藥品、精神種類藥品等特殊藥品藥均有特定的判斷識別處理。具有自動生成采購計劃及采購單功能。
2.1.4藥品的調價及時調整藥品的價格,對不用的藥品實行停價。
2.1.5查詢統計可統計分析各藥房藥品消耗庫存,提供藥品的有效期管理、可自動報警和統計過期藥品的品種種數和金額,并有庫存量提示功能,提供的核算功能。
2.2藥房庫存管理模塊
2.2.1入庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房可向藥庫申領藥品,并入庫生成單據。
2.2.2出庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房分別通過處方出庫,擺藥出庫,領藥出庫,各部門之間還可以通過領藥出庫相互領藥,解決了各部門間的借藥問題。
2.2.3查詢統計可對藥品出入庫數量、藥品的去向、藥品的庫存等進行查詢統計。
2.3處方發藥模塊主要功能包括:處方確認發藥,處方查詢,處方退藥,工作量統計等功能。
2.4處方錄入模塊主要功能包括:處方錄入并計價。
2.5處方打印模塊在后臺打印處方,適用于不同的發藥模式。
2.6中心擺藥模塊
2.6.1自動獲取藥品基本信息可自動獲取藥品名稱、規格、價格、生產廠家、藥品劑型、住院患者的醫囑、藥品基本信息等。
2.6.2中藥擺藥模塊功能具有分別按患者的臨時醫囑和長期醫囑執行確認上帳功能,并自動生成針劑、片劑、輸液、毒麻和其它等類型的擺藥單,同時追蹤各藥品的庫存及患者的押金等。可進行單日或多日擺藥。
2.6.3查詢統計對患者的醫囑和擺藥情況進行查詢統計。
2.7科室小藥柜模塊用于病區科室急救用藥或住院藥房夜間無值班時的用藥。
2.8輸液標簽打印模塊主要用于靜脈輸液配制中心輸液標簽的打印。
2.9綜合查尋模塊主要用于藥品的綜合查詢,包括各藥房的庫存,單個藥品的去向,查詢有關調價后的所有信息,包括現價、原價及增值情況。查詢有關調價后的所有信息,包括現價、原價及增值情況。
3藥品系統模塊應用的體會
3.1藥品字典在藥品管理系統中,藥品字典是醫院所使用的所有藥品品種目錄的總稱,是極為重要的公用信息表,它包含了藥品的名稱、規格、單位、劑量、劑型、毒理分類、藥品價格、生產廠商等基本信息。它是藥品管理的基礎,也是臨床和收費的重要依據。藥品字典的內容越標準、越規范越好。藥品的正名應以通用名為主,同時也可以引入別名,別名可以是藥品的商品名,便于醫生用藥,藥品的正、別名應有編碼的對應關系。藥品的規格應反映藥品的含量信息,規格是描述所用,如25mg,規格一定要準確,它涉及醫生的醫囑。藥品的單位要對應劑型及規格的最小單位。藥品的最小單位劑量應是最小的不可分包裝單位所含劑量。藥品的劑量單位應對應最小單位劑量的單位,如mg、ml、g等,最小單位劑量及劑量單位用于擺藥時計算擺藥量所用。藥品字典要有專人維護,要有延續性。
3.2藥品的庫存管理庫存管理是藥局的重要工作,藥庫要遵循藥品先入庫后出庫的原則,即使遇到科室急需的藥品,也必須根據發票入庫后才可發出,若不入庫,藥房領不到藥,臨床醫生下不了醫囑,而無法用藥。門診藥房或住院藥房的申請的領藥單須經藥庫確認后,才可轉化為出庫單,同時減少藥庫庫存;藥庫的出庫單也須經門診藥房或住院藥房確認后才會轉化為入庫單。藥房領藥時片劑、膠囊可以以盒、瓶領取,有利于藥庫做帳及盤點;藥房入庫時以最小單位入庫,有利于住院藥房擺藥。
1.1一般資料。選取我院2015年6月至2017年1月門診藥房實施數字化管理模式后的2500次藥品發放記錄作為觀察組,并將2014年1月至2015年5月門診藥房實施數字化管理模式前的2500次藥品發放記錄作為對照組,對兩組藥品管理中的差錯事件發生情況、發生原因等進行統計分析,評價數字化管理模式對門診藥品管理的效果。1.2門診藥品管理方法。觀察組在藥品發放的過程中采取數字化管理模式,在醫院局域網獲得醫囑單,展開相應電子處方,復核完成后經計算機系統進行藥品劃價和統計。患者繳費后,藥師打印繳費處方單,將處方作為配藥依據,藥品配好核對完善后即可發放給患者。藥品發放完成后,由計算機系統自動對庫存量進行更新調整,保證藥師對藥品庫存和總量隨時進行查詢和管理。對照組在藥品發放工作中接受臨床藥房常規管理方法,藥師將醫囑單作為發藥依據,并依次完成配藥、發藥、劃價和銷賬等工作。1.3統計學方法。應用SPSS18.0統計軟件進行數據處理。計數資料以率(%)表示,組間比較采用卡方檢驗,(P<0.05)為差異有統計學意義。
2結果
兩組藥品發放差錯率比較,藥品發放差錯事件的原因主要包括配發失誤、藥品擺放和藥師疏忽。對照組藥品發放差錯事件發生率為4.16%,觀察組為0.92%,觀察組明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。具體結果見表1。
3討論
在臨床工作中,嚴格按照管理制度實施藥品的分發管理是為患者提供放心藥的前提。在從藥庫領取藥品的過程中,醫務人員應該做到嚴格核對,對藥品的品種、規格和有效期逐一辨認驗收,定期清點藥品,針對發生變質和快過期的藥品,應及時與相關部門聯系,按照規范要求及時處理[4]。在臨床工作中,藥品的質量及有效期常因環境或人為因素受到影響,這樣的失誤會大大影響門診藥房藥品發放的工作,給醫院造成一定的經濟損失,同時還會影響患者的就醫體驗[5]。本次研究為探討數字化管理模式對門診藥品管理中發生差錯率的影響,選取我院2015年6月至2017年1月門診藥房實施數字化管理模式后的2500次藥品發放記錄作為觀察組,并將2014年1月至2015年5月門診藥房實施數字化管理模式前的2500次藥品發放記錄作為對照組,對兩組藥品管理中的差錯事件發生情況、發生原因等進行統計分析,評價數字化管理模式對門診藥品管理的效果。藥品發放差錯事件的原因主要包括配發失誤、藥品擺放和藥師疏忽。對照組藥品發放差錯事件發生率為4.16%,觀察組為0.92%,觀察組明顯低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。因此,門診藥房應采取數字化管理模式對藥品的出入進行管理,多重保障以確保藥品發放的準確,這樣才能將門診藥房藥品發放工作中的錯誤率降到最低。
綜上所述,門診藥房的藥品管理工作直接關系到患者的健康以及用藥安全性,門診藥品管理工作者應該嚴格操作,提高自己的業務能力,減少藥品發放的差錯發生率,保證醫院門診藥房的藥品管理更加科學化、規范化,這樣才能在使用數字化管理模式對門診藥品進行管理時最大程度減少差錯率的發生,為醫院創造更高的經濟效益。
作者:楊路軍 單位:新疆阿勒泰地區吉木乃縣人民醫院
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二、品、毒性藥品號,必須遵照國家公布的《品管理暫行條例》及其施行細則和《醫療性毒性藥品管理辦法》、管理辦法》的規定進行管理。
三、藥劑科必須嚴格監督各醫療科(室)合理使用品,如發現濫用情況有權拒發,并應直接向院長和醫務科報告,以便及時檢查、處理。
四、藥劑科和各醫療科(室),均必須建立健全品、醫療用毒性藥品及和管理制度,設置加“五專”(即專人、專柜加鎖、專帳、專冊、專用處方)管理。具有明顯標志的專用瓶簽,指定專人負責管理。
五、藥劑科對品、醫療用毒性藥品和,應定期清點。取用品后應按處方隨時登記注銷(設置專用帳卡)。每日對用量與存量核對一次,統計人員應定期查核。
六、處方中的品、醫療用毒性藥品和名稱不得簡化。調配人員接方后須嚴格認真審查,配方后須經另一人核對(夜班例外)方準發出。
七、大專院校畢業有二年以上臨床經驗、中專畢業有五年以上臨床經驗或相當于同水平的醫師,經醫務科審核,院長批準,將醫師名單送藥劑科備查,方可有品處方權。
八、品、醫療性毒藥品與處方,一次劑量一般不超過常用量,品、醫療性毒性藥品一次處方總量不得超過一日極量,毒性中藥不得超過二日極量。超過常用量時,必須由醫師另行簽字,超過極量時需經醫師所在科(室)的科主任批準,外用藥不在此限。
九、醫師所開寫的品注射劑,一律限在本院使用。如有特殊情況必須帶回使用時,應由醫師在處方上注明,并經醫務科審查批準,在市衛生局辦理品應用卡,調劑室方可配發。只限一次用量。
十、醫院臨床確診的晚期癌癥患者,確需連續使用品時,經醫務科審查批準,憑醫院疾病診斷書辦理品應用卡。
十一、哮喘、神經官能癥、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需連續使用或超量使用醫療性毒性藥品、時,要由醫師在處方上簽署意見,可做特殊處理。
十二、調劑室的品、實行定額管理。在交接班時,應嚴格履行點交手續。保管人員工作調出時,要履行交接手續,藥劑科負責人監交。
十三、對少數破損、短少等品的處理,可按季匯總列表,說明理由,經科主任批準,報主管院長備案。醫療科(室)剩余品,應按退藥手續隨時交藥劑科,不得積存。
任何一個醫院開展正常性的業務,和病人進行打交道,都離不開藥品的管理工作,而藥品的管理是醫院開展正常的醫療業務的范圍,藥品也是用于診斷和治療疾病的特殊性藥品,而且藥品的種類比較繁多,不同藥品具有不同的價格,它的領用性也比較頻繁,屬于醫院流動資金占用性較大的地方。醫院的醫療服務過程中,藥品的消耗在醫院各種物資消耗中占有非常大的比重,醫療資金的重要組成部分就是藥品的儲備和周轉,對于藥品管理的這部分流動資產進行有效性地管理,直接和醫院的社會效益以及經濟效益相掛鉤。所以,對于醫院藥品進行強化管理,保證藥品的質量,避免藥品的積壓和浪費,提高藥品管理資金的使用率,對于藥品管理過程中的進貨、銷貨以及存貨進行嚴格把關,建立科學有效的藥品管理制度,對于醫院進行經濟管理和財務管理有著非常重要的作用。
一、醫院內部控制現狀分析
1.醫院管理對藥品內部控制制度的認識不夠。醫院進行合理有效管理的重要部分,就是醫院自身進行內部控制,它可以對醫院內部的各種資源進行合理有效的規劃和統籌安排藥品資源,將成本進行降低化,實現經濟效益。就目前而言,大多數的醫院只是對醫院的醫療機構、獎金、服務態度以及科研機構比較重視,而忽略了藥品的管理和控制工作。而保證醫院診療服務順利進行,必須保證藥品的供應、發放以及回收工作,這所有的工作必須依靠醫藥管理的內部控制,假如離開了藥品管理的內部控制,將會嚴重影響醫院的內部管理,并且增加醫院的各項風險。
2.忽略了藥物管理部門在醫院內部控制中的地位和作
用。作為醫院后勤保衛者的藥物管理部門,它保證著醫院的各項服務順利進行展開,所以說,藥品管理部門對于醫院內部控制起著非常重要的作用。而一些醫院卻常常視藥品管理為次要環節,在沒有進行嚴格審查的前提下進行盲目性購買,這些魯莽手段通常會導致藥品的積壓、過期,甚至是浪費,期間的藥品購買賬目也沒有做好清晰記錄,審查起來非常麻煩,也就使得藥品的成本有所增加,從而降低醫院經濟效益。
3.內部審計部門的防護性差。作為醫院藥品控制而言,必須發揮醫院內部審計的重要作用,并提出切實可行的整改措施,提出一系列關于藥品管理的合理化建議。但是,大多數醫院的內部審計設置都過于從簡化,只有一兩個審計工作人員,這充分看出醫院對于內部審計的不重視,而且在職的審計人員也是沒有藥品管理的專業技術,根本就談不上對藥品的評價和防護。
4.醫院的藥物控制薄弱。作為醫院進行內部重要控制之一的藥品管理,醫院必須結合實際采取一系列行之有效的內部控制制度,以此來保證藥品的安全和完整性,避免藥品資金的流失。對于藥品采購而言,一些醫院持有盲目態度,沒有經過層層的審查,只是根據內部的申請進行采購。因此,必須組織藥品管理的專業采購小組進行采購,而且必須保證審查合格性,那些沒有計劃而盲目采購的藥品勢必會造成醫院整體資金的閑置與浪費。
二、會計在醫院藥品管理中的設計原則
(1)預防為主。內部會計在醫院藥品管理中要以預防為主,所以這也就明確規定醫院必須將財務所要的藥品進行規范化管理,同時根據驗收等一系列規范化的操作,保證過程的可實施性,避免出現一些漏點。(2)注重選擇關鍵控制點。選對關鍵性的控制點是醫院內部會計控制在醫院藥品管理的重中之重,特別要對于容易發生相關違紀的環節進行加大性控制。(3)加強相互牽制。橫向策略和縱向策略是醫院內部控制在醫院藥品管理中的分類,如果兩者一起作用的話,就能夠形成互相監督和互相檢查,從而相互牽制。(4)設置補救措施。對于一系列的不規范操作,有了內部會計的作用的高效性控制,就可以進行提前性預測,以此保證藥品管理的正確運作。
三、藥品會計在醫院藥品管理中的職能
醫院必須按照內部的嚴格規定進行藥品的管理,才能夠確保藥品賬目明確和安全無誤。我國的《內部會計控制基本規范》有著明確的規定,規定內部控制的實施是為了確保正確可靠的經濟以及會計信息,同時也是為了它的經濟安全方面保護。利用醫院內部管理進行分工,形成相互制約和相互聯系的內部管理體系。通過加強藥品會計系統的控制,能夠對于藥品的各項內容進行識別,如對藥品的分類、憑證、賬簿記錄和會計報表等進行識別。在藥品的各個環節如購進、銷售以及庫存,進行內部相關體系的建立,并設置與之對應的內部控制程序,對于會計核算要進行規范化管理,進行醫院藥品管理,必須完善醫院藥品管理的會計核算體系。
四、藥品會計基礎工作要規范化
依據《會計法》的相關規定,企業負責人必須對本企業的會計工作和會計資料的真實性進行完整性的負責。所以,醫院和財務責任人應該共同承擔起對于藥品會計基礎工作規范化的管理。會計基礎工作規范的主要內容為:一是會計機構的設置和會計人員配備、會計從業資格、會計負責人任職資格、會計崗位職責,會計人員職業道德,會計工作交接。二是會計核算,依法進行建賬,設置符合規定性的賬簿設置、啟用、登記、原始憑證的格式、內容、填制方法、更正錯誤方法以及結賬等,要保證賬證、賬賬以及賬實的符合性。要按照規定進行財務報告,對于諸如會計檔案歸檔、調閱以及銷毀等腰符合規定。三是會計監督,要將醫院內部控制系統作為重點項目來抓,特別對于一些諸如單據、發票的領取與使用等要實行分開管理的措施,印鑒和支票也要進行分開管理的措施,相互監督相互制約內部控制制度的建立,本著國家財產和集體財產不受損失為目標。對于醫院管理藥品的會計而言,要從醫院立場出發,努力鉆研藥品知識,做好自己的本職工作。
五、如何建立具有內部控制制度的醫院藥品核算管理
1.建立醫院藥品核算管理的內部控制環境和內部控制程序,把藥品核算工作當作藥品管理內部控制工作來做。對于醫院藥品的各項規范管理,明確藥品管理人員的各項職責,使得藥品內部管理制度化和日常化,這些制度的建立,都離不開藥品核算制度的建立健全化。由具有會計從業資格的會計人員擔任藥品會計一職,從權限、時間上保證藥品會計的核算工作順利進行。采用計算機網絡技術進行藥品核算管理,使藥房藥品請領數與藥庫藥品發出數保持一致,避免手工核算重復做賬的弊端。在計算機網絡管理中,設置藥房發藥處方在收費計價后,由藥房窗口藥劑人員復核并確認,使處方藥品消耗數與醫院藥品收入相符。確保藥品明細賬的準確性。使藥品管理有數可依、有賬可查。
2.根據醫院藥品管理制度,建立一系列適應其核算管理的會計系統,并由此建立相關的藥品會計核算體系。藥品管理不是單靠自身就可以完成的,它必須在財務部門的配合下完成,即完成一系列藥品的收發和管理工作,對于一系列藥品的購置讓價問題所引發的一系列有關債權債務與結算等此類經濟行為,必須由會計部門進行準確性的核算,并設置相關的會計賬簿,同時分類進行登記,保證醫院藥品收入的準確性,實現藥品管理的標準化。
綜上所述,藥品會計對于藥品管理發揮著非常重要的作用,作為藥品會計而言,必須將藥品進行規范化和合理化管理,保證其藥品核算的工作核心,才能充分發揮藥品會計的重要作用,才能為醫院的藥品管理提供真實可靠的賬目細則,發揮自己的應有的義務性。由此,醫院才可以在今后不斷發展的醫療體系中對于藥品管理進行掌控,才能保證其在醫院中的重要作用。
一、醫院藥品會計的工作職責
1.規范藥品管理藥品質量關系到患者的生命安全,因此規范醫院藥品采購、調撥、消耗行為,并對其環節進行相應的會計核算與監督,對保障醫院藥品的質量管理有著重大的意義。由此可見,藥品會計工作必須規范藥品管理,同時對藥品相關業務提出要求,確保藥品核算的準確性,避免出現管理漏洞。2.準確把握控制點醫院實施藥品管理,除了遵循新醫院會計制度要求,還應準確把握控制點。首先,藥品管理應執行“金額管理為主、數量管理為輔、實行實耗實銷”管理原則,建立相應的明細賬。其次,要建立定期盤點制度,對盤點時發現的盈虧藥品,應進行賬務處理。醫院的“藥庫藥品”“藥房藥品”“藥品條件盈虧”應分類核算,并制作藥品收支匯總報表。這些報表可為后續采購定額管理提供依據,有利于醫院藥品管理水平的提升。3.設置補救措施醫院藥品管理中,藥品賒銷現象較為普遍。各供應商藥品款會因付款方式的差異而出現拖欠時間不同的現象,給藥品應付賬款核算及管理造成阻礙。另外,藥品管理中還存在藥商開票不及時、藥品采購合同與藥庫入庫記錄有出入、供應商信息與入庫記錄不一致、藥品頻繁調價以及醫院藥品管理系統滯后等狀況。這些情況的存在,易導致藥品會計核算混亂。因此,醫院藥品會計管理要采取相應補救措施,避免藥品賬實不符的情況出現。
二、藥品會計在醫院藥品管理中的重要性
1.監督采購,確保采購真實醫院藥品需求量大,采購需要投入大量資金。為滿足藥品需求,確保藥品資金的使用效率,就要嚴格控制藥品庫存,做到低庫存、高周轉。要想實現這一目標,就要做好藥品采購監督與調撥管理。藥品會計通過定額管理、周轉管理、供應鏈管理,便可保障藥品采購、調撥、消耗在可控范圍內,避免出現藥品積壓的情況。2.監督藥品流向,杜絕資產流失不同類型的藥品價值不同,會牽扯諸多利益相關方,在很多環節上都容易出現違紀違規現象。例如,藥品采購環節,采購人員私自與供應商達成協議,“吃、拿、卡、要”;藥房藥庫管理中,發生貪污盜竊行為。做好藥品會計,嚴格監督藥品調撥過程,對藥品的數量、品種、金額進行針對性管控,便可遏制營私舞弊,維護醫院財產安全。3.有助于人才培養,實施輪崗制度由于藥品種類多,生產廠家、生產規格存在較大區別,藥品管理、會計核算具有較強專業性。藥品會計業務處理難度高于傳統的企業會計核算,涉及財務、藥品、管理等相關專業知識。因此,要求藥品會計具備一定的信息整合、分析能力,熟練掌握專業技能。相關人員在藥品會計崗位熟悉后,綜合素質將得到明顯提升,可適應多崗位輪崗,便可為輪崗制度的實施提供人力資源支持,有助于醫院管理人才的培養。
三、藥品會計管理中存在的常見問題
1.“藥品收入”確認不規范“藥品收入”是醫院主要收入類科目之一,指醫院提供醫療服務過程中住院藥品和門診藥品的收入。但一些醫院在藥品業務處理中經常出現問題,“藥品收入”確認存在漏洞,離規范化操作仍有距離。例如,藥品入賬數目和藥房藥品數量不一致;報銷不真實、不準確,存在虛報情況,導致“藥品收入”金額與藥房藥品售出金額不一致甚至一些人員違規操作、,將不在醫保范圍內的藥品通過醫保進行支付。2.“應付賬款”業務處理不及時醫院藥品賒銷情況非常普遍,且醫院與藥商之間經常出現債務問題。例如,在藥品采購過程中,醫院藥品付款的周期在6個月左右,醫院會產生相應的流動負債。由于藥品供應商眾多,需要頻繁的掛賬與沖賬,所以“應付賬款”核算難度大,易產生錯誤。然而,很多醫院存在對賬不及時、賬務處理不及時的情況,導致賬務錯誤無法在第一時間發現,嚴重影響了后續“應付賬款”核算準確性。3.忽視藥品“庫存成本”和“管理成本”由于醫療服務市場競爭日趨激烈,很多醫院生存與發展面臨挑戰。醫院要開源節流,做好庫存成本和管理成本的控制。然而,部分醫院忽視了成本管理的重要性和必要性,導致大量流動資金被占用,資金停留在藥品存貨的流轉中,不僅增加了藥品庫存成本和藥品管理成本,還導致醫院失去了應得的資本利息,嚴重影響了醫院藥品收益率和資金利用效率。4.缺少管理效果考核評價雖然很多醫院都在積極建設藥品會計管理機制,但大多圍繞的是管理標準、管理程序及藥品會計核算等相關內容,忽視了藥品管理效果考核評價問題。目前大部分醫院未構建配套藥品管理效果評價機制,考核評價很多時候是在走形式。考核評價結果難以為藥品管理體系的完善提供有價值的參考。且由于缺乏相應考核評價,導致相關管理人員對工作的嚴謹性缺乏重視,造成藥品管理漏洞難以被及時發現。
四、醫院藥品管理中加強藥品會計管理的策略
1.規范“藥品收入”確認導致“藥品收入”確認不規范的原因,既有業務操作原因,也有會計核算原因。如,收費過程,相關人員缺乏責任心,出現科目串戶情況,就會影響數據準確性,導致“藥品收入”數據失真;會計核算不準確,賬務調整不及時,也導致會計信息發生偏差。為保障藥品收入核算的準確性,確保相關會計信息的有效性,必須要規范相關的業務操作行為,并明確藥品會計核算的相關規定。具體來講,對于收費操作人員、會計核算人員,要積極進行思想教育,使其重視崗位責任,從而降低人為風險發生的可能性。會計核算方面,實行收費處計算機“藥品收入”科目與藥房發出金額“藥品核對制”,確保藥品收入和藥品收支結余的正確性。而且每月月末要根據差額盤點相關藥品,對數量進行核算,從而減少誤差,使相關報表能真實反映出醫院的“藥品收入”。2.提升應付賬款核算質量為了及時發現、處理應付賬款核算中的錯誤,不僅要積極與藥庫對賬,還要與藥商核對往來賬,并對相關賬務處理提出要求。具體來講,在“應付賬款”科目下,可設置藥品供應商名稱以及二級明細科目。相關賬務處理過程中,必須要審核相關手續是否齊全,并核對票據號碼,確認是否存在信息錯誤情況。月末要根據藥庫送來的手續齊全的發票和入庫單審核,借記“藥品――藥庫――西藥(中藥)”,貸記“應付賬款―一甲公司”“藥品進銷差價”。另外,為給后續查錯提供有效依據,要填制一式兩份的收款通知單,一份上報,一份交由業務員,據以收款。且設置收款通知單,可降低對賬難度,提高核算效率。3.強化成本管理與控制藥品會計管理中,要采取相應管理措施,在滿足醫院正常藥品需求的前提下,盡量減少藥品庫存,控制藥品的庫存成本與管理成本,避免醫院流動資金被長時間占用。例如,在庫存成本管理方面,可實施藥品庫存期控制以及藥品ABC分類管理方法。以藥品庫存期控制為例,該方法將藥品庫存成本分為固定庫存費與變動庫存費兩大類,并對兩種費用采取不同的控制措施,通過“利潤=毛利固定庫存費每日變動庫存費×庫存天數”的計算方式來控制成本。基于該方法進行庫存成本管理,可加速藥品的周轉、降低流動資金的占用、縮短存貨的庫存周期。但實際管理過程中,要遵循成本效益原則,不可一味減少庫存成本,要在不增加管理成本的前提下,合理加強庫存管理,考慮到庫存管理中的成本因素,找準庫存成本與管理成本的平衡點,從而使藥品資金價值得到充分發揮。4.構建藥品管理效果的考核為提高藥品核算質量,醫院要構建完善的考核評價體系,制定配套賬表,從根源上提高藥品核算的準確性、規范性。例如庫存藥品明細賬、藥品損失報告表、處方收入匯總表、銷售匯總表、盤點清冊等。另一方面,要設置相關考核指標,對藥品管理效果進行考核。例如,設置庫存誤差率、藥品資金周轉率、藥品調價損失率等指標。在考核評價過程中必須結合實際情況,明確評價標準、方法、范圍、對象。尤其指標的設計,要科學、合理,符合醫院藥品管理規則,從而確保考核評價的客觀性、有效性。考核評價后要加強對評價結果的分析和利用。例如,通過考核評價結果進行差額分析,找出藥品管理成本波動原因,確認藥品資金使用效益。根據最終的分析結果,醫院就可以對藥品管理體系進行針對性優化,從而做到查漏補缺,全面提升醫院藥品管理質量。
五、結語
若醫院在藥品管理中存在不足,藥品會計核算存在信息失真情況,將給醫院帶來財務風險,影響藥品的利用。為規范醫院藥品的入庫與調撥,醫院要做好藥品應付賬款核算,加強藥房、藥庫監督,并完善藥品收入確認制度,對藥品管理效果進行相應考核評價。
參考文獻
二是部分藥品的包裝、標簽、說明書保留不完整或未保留,特別在部分瓶裝片劑藥品的標簽管理上,嚴重存在問題造成部分藥品的生產批號、有效期、注意事項、適應癥狀、功能主治等方面信息全部丟失;
三是鄉村個別醫生在藥品拆零后根本沒有按規定要求進行保管,諸如土霉素等片劑擅自使用不明身份的瓶子進行分裝,既不貼標簽,也不標明廠家、生產日期和有效期等方面信息,只是個人知道藥品的信息;
四是鄉村醫生在使用拆零藥品時不用專用工具或即或是專用工具也是不潔凈的,更有甚者直接用手對片劑藥品拿進拿出,或者用學生作業本紙或其它紙張將所有藥品進行混合簡單包裝;
五是對拆零藥品根本不進行登記或登記信息不完整。
為了切實保障人民群眾身體健康和生命安全,必須加強拆零藥品的管理,通過在市場監督檢查中發現的一些問題,結合自己的一些經驗,現就如何抓好拆零藥品的監督管理提點初淺看法:
一是搞好藥品的分類養護。所有藥品經營企業必須嚴格按照所屬藥品的性能、儲存條件和與之相適應的要求進行分類養護,需進行特殊管理的藥品除外。
二是搞好藥品經營企業GSP跟蹤督查。對每一個涉單位特別是藥品零售企業更要嚴格要求規范運作,對GSP認證合格的企業抓好跟蹤督查,每個企業在進行GSP認證時均規定一些規章制度,諸如“人員崗位責任制”、“藥品陳列制”、“折零藥品管理制”“藥品養護制”、“藥品銷售記錄制度”和“特殊藥品管理制”等,在進行跟蹤檢查時重點檢查制度是否落到實處。
藥品是醫院為開展正常醫療業務工作,用于診斷、治療疾病的特殊商品,具有品種多、數量大、價格零散、經常變動、領用頻繁,在醫院庫存中占有較大比例,是醫療業務工作中必不可少的物質保證和重要手段,是醫院資產的重要組成部分。因此,加強醫院藥品管理嚴格控制藥品消耗,對提高醫院經濟效益起著重要作用。
醫院藥房是集管理、技術、經營、服務等于一體的綜合性部門。藥房不僅要保證提供給患者準確、質量合格的藥品,而且要保證患者安全有效地使用藥品,確保醫療費用更為經濟合理。藥房管理機制必須由原來的封閉式經驗管理逐步過渡到開放式科學化管理理念并貫徹到藥房工作的各個環節中去,促進管理模式的革新。
加強藥品管理必須注重采購管理
醫療機構應建立健全藥品采購管理制度,明確采購計劃,確定采購方式。藥品采購應由醫療機構具有請購權的部門統一采購,按計劃并嚴格執行《藥品集中招標采購工作制度》和《新藥引進工作制度》。采購最優價格,合理確定不同藥品的采購量、供應商,依據本院基本用藥目錄、庫存情況、臨床需要等制定采購計劃。通過預算計劃,能使采購活動的控制具有可操作性,既要考慮藥品的保險儲備,防止缺貨藥品的發生;又要考慮藥品的積壓,防止儲備成本過高。對藥品采購實行內部控制制度,提高藥品價格的透明度,降低藥品費用及采購成本。納入政府采購和藥品集中招標范圍的,必須按照有關規定執行。對于新品種采購,應有使用部門提出申請,由歸口管理部門集中報本單位藥品審批機構審核,按規定程序審批后辦理請購手續。同時,醫療機構應當制定緊急情況下,特殊藥品的采購流程,以滿足臨床需要。
一些不法經銷商會進一些假劣藥品,并且以次充好,通過各種關系和手段使假劣藥品進入醫院,其中大部分都是通過商業賄賂或者變相的商業賄賂手段進行操作的。這樣就會提高藥品的價格,坑害患者,不能保證醫院的醫療質量,延誤病情,更有甚者會導致患者死亡,給患者家屬和醫院、醫生帶來極其嚴重的后果。所以加強對藥品的采購管理,杜絕假劣藥品進入醫院成了藥劑科工作的頭等大事。
加強內部控制,建立健全藥品采購制度。通常由藥庫或藥房、病房等部門對所需購買的藥品填寫申請單,注明所需藥品名稱、數量、價格、交貨時間,由獨立于請購單位之外的其他部門檢查訂購單的合理性。藥品采購回后,要及時驗收、入庫。驗收人員應獨立于藥庫保管員。
盤存管理是加強藥品管理的重要環節
加強藥品物資核對管理,建立定期盤點制度。藥劑科應每月對藥品進行一次全面盤點。由藥品會計月末對藥品出、入、存進行結賬,并據以編制月末結賬信息查詢表。藥品保管員要根據藥品會計提供的月末盤點表逐一盤點藥品庫存,做到賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品要如實填寫盤盈盤虧表,并對盈虧原因做出書面說明,由藥劑科主任簽字報請院長核準后,財務依據審批后的盤點報告進行賬務處理,以確保賬賬相符、賬物相符。藥品的缺損、報廢失效藥品需及時分析原因,專職藥品管理人員對醫療機構的藥品保管負全責。
藥品的期末數量是否正確,取決于藥品數量的確定是否準確和藥品計量方法的選擇是否得當。而藥品的數量要靠盤存來確定,常用的盤存方法主要有定期盤存法和永續盤存法兩種。定期盤存法(定期盤存制),是指會計期末通過對全部藥品進行實地盤點確定期末存貨的數量,再乘以各項藥品的單價,計算出期末藥品的成本,并據以計算出本期已銷藥品成本的一種藥品盤點方法。通常稱“以存計銷”或“以存計耗”。永續盤存法(永續盤存制)也稱為賬面盤存法(賬面盤存制),是通過設置詳細的藥品明細賬,逐筆或逐日記錄并計算金額的一種藥品盤點方法。醫院應對藥品進行不定期的盤點,每年至少應全面盤存1—2次。隨著醫療體制改革的不斷深入進行,醫院按規定要實行“金額管理,數量統計,實耗實銷”以代替以往的“以存計耗”,從而真實反映藥品進、銷、存情況。
明細化、信息化管理是藥品管理的重要手段
大型綜合醫院不僅要實行制度化管理,關鍵要將制度明細化。要建立健全藥房的各項規章制度,從人員、設施到藥品,所有的管理都必須有章可循。特別是藥品的采購、中西藥調劑、制劑、中藥材炮制、藥品標準、藥品質量檢驗等的管理以及藥房管理的評估,都必須制度化、明細化。醫院還應建立藥事管理委員會,可由藥劑科、財務科、住院部、門診部、醫教科的負責人參加,定期對藥品供應工作進行研究,提出關于藥房藥品指導性建議,對藥品的供應單位要嚴格篩選,以確保藥品質量價位合理,能及時提供藥品為前提,采取招標、擇優定點,合同訂購等方式。
醫院藥房還要實行信息化管理。要想提高藥房管理服務質量,醫院藥房業務流程管理必須實現信息化,利用現代計算機信息技術,根據醫院經濟效益的實際情況,建立起醫院信息化系統的體系結構。應該建立醫院管理系統(HIS),以實現藥房資源共享,使藥房的流程更加科學化,以不斷提高醫院的管理水平與效率。如實現門診就醫患者醫療信息資源共享,包括患者主訴信息、過敏史、用藥史、影像學分析、理化檢驗數據等輔助診斷結果及醫師診斷結論等資料,藥師據此為患者提供個體化的良好服務。 (下轉第104頁)(上接第92頁)
充分利用藥品電腦網絡化管理
根據管理模塊的功能,進行藥品請領。首先根據每周常用藥品的消耗量計算出每種藥品的高低限量并設定,然后每次領藥就可根據高低限量或根據上周用藥量自動生成入庫申請單,對一些用量變化較大的品種可在此基礎上進行加減,通過網絡傳輸到藥庫,申請領藥。藥庫接受請領單后,根據確認后的實發數生成出庫單,發送到門診藥房。門診藥房對實物核對后便可上架入帳,實現了帳目數據的自動管理。對一些積壓藥品,系統可顯示現階段用量很少的記錄,采取一些必要措施來避免不必要的積壓。對告急藥品,管理人員也可按系統提示及時領取,這樣就可保證門診藥房藥品流動的合理性從而壓縮門診庫存。按《藥品管理法》規定,凡藥品均應標明有效期,未標明效期的藥品禁止流入患者手中。對效期藥品進行列表管理,每月定期進行檢查,對效期較近的及時通知有關醫生,或與相關科室進行協調使用,減少浪費。發放時依效期的遠近依次發出。對已失效的藥品及時報廢處理,杜絕流入患者手中。
各總部、軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門分別負責本系統、本單位的藥品監督管理工作。
第三條總后勤部衛生部、軍區聯勤部的藥品檢驗機構(以下稱軍隊藥品檢驗機構),承擔軍隊依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
第四條軍隊藥品供應保障機構按照規定的保障范圍,負責軍隊醫療機構所需藥品的供應保障。
軍隊藥品供應保障機構未經總后勤部衛生部或者軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門和國務院藥品監督管理部門批準,不得向地方藥品經營企業和醫療機構供應藥品。
第五條軍隊用于防治戰傷和軍事特殊環境引發疾病的藥品,為軍隊特需藥品。軍隊特需藥品的研究、審批、配制、供應管理辦法由總后勤部另行制定。
第六條軍隊特需藥品限于軍隊內部使用。地方醫療機構因特殊情況需要使用軍隊特需藥品的,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審核同意并經總后勤部衛生部批準。
軍隊特需藥品需要轉化為民用藥品的,應當經總后勤部衛生部審核同意,并由國務院藥品監督管理部門依照藥品管理法的規定辦理。
第七條軍隊實行戰備藥品儲備制度。
軍隊藥品供應保障機構和醫療機構負責戰備藥品儲備以及戰備藥品的更新。
遇有突發事件等緊急情況時,經總后勤部或者軍兵種、軍區批準,可以動用戰備藥品儲備;必要時,總后勤部可以商請國務院有關部門緊急調用國家儲備藥品和企業藥品。
第八條軍隊藥品供應保障機構購進藥品,應當建立并執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進;符合規定要求的,由軍隊藥品檢驗機構按照總后勤部衛生部的規定進行質量檢驗。軍隊藥品檢驗機構不能承擔的藥品檢驗,應當委托省級以上人民政府藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構檢驗。
第九條軍隊醫療機構購進藥品,應當建立并執行進貨檢查驗收制度,有真實、完整的藥品購進記錄。藥品購進記錄應當注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購進價格、購貨日期以及國務院藥品監督管理部門規定的其他相關內容。
第十條軍隊科研、醫療機構研制的民用新藥,應當經總后勤部衛生部審核同意,由國務院藥品監督管理部門批準。
第十一條軍隊醫療機構配制制劑,應當符合國務院藥品監督管理部門規定的條件。對符合配制制劑條件的,總后勤部衛生部或者軍區聯勤部衛生部應當予以批準,并發給國務院藥品監督管理部門統一印制的《醫療機構制劑許可證》。軍隊醫療機構未取得《醫療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。
第十二條軍隊醫療機構配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種,并經總后勤部衛生部或者軍區聯勤部衛生部批準,發給制劑批準證明文件。根據軍事保障任務,需要擴大配制制劑范圍的,由總后勤部衛生部批準。
軍隊醫療機構配制的制劑應當依照規定進行質量檢驗;檢驗合格的,憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下,經總后勤部衛生部批準,可以在指定的軍隊醫療機構之間調劑使用。
第十三條地方醫療機構需要使用軍隊醫療機構配制的制劑的,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
軍隊醫療機構需要使用地方醫療機構配制的制劑的,應當經總后勤部衛生部或者軍區聯勤部衛生部批準。地方醫療機構提供本醫療機構配制的制劑給軍隊醫療機構使用的,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準。
軍隊醫療機構配制的制劑,不得在市場銷售。
第十四條戰時軍隊醫療機構配制制劑的管理辦法,由總后勤部另行制定。
第十五條總后勤部衛生部、軍區聯勤部衛生部應當根據國家和軍隊藥品抽查檢驗計劃對軍隊使用的藥品進行抽查檢驗;列入國家藥品抽查檢驗計劃的,抽查檢驗結果在國家藥品質量公告上公布。
第十六條軍隊藥品供應保障機構和醫療機構應當適時了解本單位供應、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應,應當依照國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定的有關規定辦理。
第十七條總后勤部衛生部或者軍區聯勤部衛生部應當組織對已經批準軍隊醫療機構配制的制劑進行調查;對療效不確定、不良反應大或者其他原因危害人體健康的制劑,應當撤銷其制劑批準證明文件。
已被撤銷制劑批準證明文件的制劑,不得配制或者使用;已經配制或者使用的,由總后勤部衛生部或者有關總部、軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門監督銷毀或者處理。
第十八條嚴禁以軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象或者利用軍隊裝備、設施等從事藥品廣告宣傳。
禁止對軍隊特需藥品、軍隊醫療機構配制的制劑進行廣告宣傳。
第十九條總后勤部衛生部或者有關總部、軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門根據需要可以在軍隊內部聘請藥品監督員,協助衛生部門開展藥品監督管理工作。
第二十條軍隊醫療機構使用假藥、劣藥的,沒收其使用的假藥、劣藥,責令改正;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十一條軍隊醫療機構未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的,沒收違法配制的制劑;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十二條軍隊醫療機構擅自擴大配制制劑范圍或者配制假劣制劑的,責令停止配制,沒收違法配制的制劑;撤銷有關制劑批準證明文件;情節嚴重的,吊銷《醫療機構制劑許可證》;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十三條軍隊單位明知或者應知屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收運輸、保管、倉儲所得;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十四條軍隊藥品供應保障機構擅自向地方藥品經營企業和醫療機構供應藥品的,責令改正;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分。
第二十五條軍隊醫療機構涂改、倒賣、出租、出借《醫療機構制劑許可證》或者制劑批準證明文件的,責令改正;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;情節嚴重,有《醫療機構制劑許可證》或者制劑批準證明文件的,由原發證部門予以吊銷或者撤銷;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
軍隊其他單位偽造《醫療機構制劑許可證》的,按照前款規定予以處理。
第二十六條軍隊醫療機構隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療機構制劑許可證》或者制劑批準證明文件的,有關部門不予受理或者不予批準,對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;申請人在1年內不得再次申請《醫療機構制劑許可證》或者該制劑批準證明文件。
第二十七條軍隊醫療機構以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療機構制劑許可證》或者制劑批準證明文件的,吊銷《醫療機構制劑許可證》或者撤銷制劑批準證明文件;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任;申請人在3年內不得再次申請《醫療機構制劑許可證》或者該制劑批準證明文件。
地方醫療機構未經批準使用軍隊特需藥品或者軍隊醫療機構制劑的,依照藥品管理法第八十條的規定給予處罰。地方醫療機構未經批準向軍隊醫療機構提供本醫療機構配制的制劑的,依照藥品管理法第八十四條的規定給予處罰。
第二十八條軍隊醫療機構未經批準使用地方醫療機構制劑的,責令改正,沒收違法使用的制劑;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分。
第二十九條軍隊醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的,責令改正,沒收違法銷售的制劑;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;情節嚴重的,由原發證部門吊銷《醫療機構制劑許可證》。
第三十條軍隊藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告,構成犯罪的,依法追究刑事責任;不構成犯罪的,責令改正,給予警告;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;情節嚴重的,依法撤銷其檢驗資格;出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的賠償責任。
第三十一條軍隊藥品供應保障機構和醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其人給予的財物或者其他利益的,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;情節嚴重的,對具有執業證書的有關人員,由原發證部門吊銷其執業證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十二條軍隊醫療機構、藥品供應保障機構違反藥品管理法和本辦法,給藥品使用者造成損害的,依法承擔賠償責任。
第三十三條軍隊單位或者軍隊人員違反本辦法規定從事藥品廣告宣傳的,責令改正;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分。
第三十四條軍隊衛生部門違反藥品管理法和本辦法,對不符合規定條件的軍隊醫療機構發給《醫療機構制劑許可證》、不符合軍隊特需藥品條件而發給藥品批準證明文件的,由其上級主管機關責令改正;對主要負責人、負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依照《中國人民紀律條令》的規定,給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第三十五條本辦法規定的處罰,除本辦法另有規定的外,由總后勤部衛生部或者有關總部、軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門決定并執行。
國務院藥品監督管理部門和省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門發現軍隊單位和人員違反本辦法的,應當通知總后勤部衛生部和有關總部、軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門,并可以提出處理建議;總后勤部衛生部和有關總部、軍兵種、軍區后勤(聯勤)機關衛生部門應當及時查處,并將結果告知國務院藥品監督管理部門和有關省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門。
(一)采購藥庫管理人員負責全院的藥品采購供應工作,根據每月由微機輸出各類藥品消耗動態,按時編制藥品分期采購計劃,經有關領導研究批準后方可采購,在供應政黨情況下庫存量一般為2~×××個月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準用藥規律,把握藥品市場動態,掌握供求信息,嚴把質量關,不進“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購藥渠道,堅持按主渠道進藥,健全外部調整網絡和內部流通體系,預見藥品前景,把握最佳購入時機,對搶救急用藥品積極組織進貨,保證醫療需要。
(二)驗收購進、調進或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購人員嚴格驗收。對品名、規格、數量、批準文號、生產批號、生產廠家注冊商標、有效期限、外觀質量、包裝情況、進價等項進行驗收核對,全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經與原始單據核對無誤,采購、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關領導簽字辦理專帳付款。
(三)保管藥劑人員要認真執行藥政法。對品,醫療用毒性藥品、、貴重藥品、自費藥品,必須按其有關規定嚴格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內。防火安全設施要齊備。
庫存藥品按性質、劑型分大類、再按藥理作用系統存放,注意藥品要求溫度低溫保存,全國文秘工作者的!藥品需冰箱內存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進行,定期清查盤點,做到帳物相符。
(四)調配配方人員必須認真負責,嚴格執行操作規程,收方后執行查對制度,核對處方內容無誤后,方可調配。處方調配要細心、迅速、準確,核對雙簽字。對品、醫療用毒性藥品,精神類藥品的調配必須按其有關規定審方、調配。如發現問題及時與醫師聯系更改后再調配,藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發,不得延誤。
(五)使用門診藥房供門診病人使用,病區藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關,對品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據有關規定、專方、限量使用,消耗要逐日統計。自費藥品要嚴格管理,不得用于公費處方。杜絕濫開方,開大方,對不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調配。
藥劑人員應主動深入科室征求意見,介紹國內餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應的有關資料,使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
(一)采購根據本院業務性質和工作范圍,參考微機輸出藥品消耗動態及不同季節用藥情況,編造采購計劃,經有關領導批準后進行采購,正常情況下庫存量限定2~×××個月。
采購必須嚴格按中華人民共和國《藥品管理法》規定執行。
不得購進偽劣、變質和非醫用藥品。采購人員自覺遵守管理制度,廉潔自律,遵守國家法令,嚴把藥品質量關。堅持從正規渠道進藥,嚴禁從私人手中購藥,確保人民用藥安全。
(二)驗收嚴把驗收關是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真偽、優劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗收人員根據原始憑證進行品名、規格、產地、質量、數量、價格等方面的驗收。中成藥需按規定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。
(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應的貯存方法,按藥物性質,入藥成分或帳號次序集資保管,注意室內干燥、通風、掌握好室溫與光線對藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內,易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、品需專人專柜加鎖保管。
(四)調配中藥調劑室負責全院各臨床科室所用中藥的調配,調劑人員根據本院醫師簽名處方進行調配。調配人員要嚴格按調配制度進行調配。稱量要準確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應單包,并注明煎服方法。調配毒性藥品需經二人核對,調配后量具應及時清洗干凈,處方調配后經第二人核對無誤后實行雙簽字再行發出,急癥處方隨到隨配方發藥,不得延誤。
(五)使用調配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫療用毒性藥品及管理辦法》管理使用,貴重藥品都應有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補配方上的缺藥。新晨
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指品、、醫療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規定對上述藥品實行特殊的管理辦法。
(一)品品系指連續使用后易產生身體信賴性且能成癮癖的藥品,品只限于醫療、教學、科研需用,品的采購,保管、調配、使用必須按照《品管理辦法》執行,品處方權由醫師以上職稱,經醫務科審批方可執行、簽字字樣由藥房備查。藥學科對品嚴格執行“五專”管理,即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負責管理。