導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇急性支氣管炎，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

制劑用法　每日1劑，水煎分3次服，甚時24小時內服2劑，分3～4次服。

適應病證　急性支氣管炎。金銀咳止湯適宜風熱侵襲、肺失宜肅者。如發熱甚者加連翹、鴨跖草各30克；喘甚加地龍、枳殼各9克；咳久加炙百部、南天竺子各12克，去蘆根加石斛30克；苔膩脈滑或脘痞者加白豆蔻5克；咽癢甚加急性子9克，威靈仙30克。

方二　活血止咳湯

藥物組成　麻黃、桔梗、紅花、甘草各6克，百部、紫菀、款冬花、丹參、杏仁各15克，地龍12克。

制劑用法每日1劑，水煎服，每日2次，5天一療程。

適應病證　急性支氣管炎。活血止咳湯，適宜于風寒侵襲、血行不暢、痰涎壅滯者。如痰黃者加魚腥草20克，黃芩15克；痰多質稀者加制半夏、茯苓各15克。 　方三　桔梗止咳湯 　藥物組成　桔梗、紫菀各10克，百部、款冬花、瓜蔞皮各12克，桑白皮15克，甘草6克。 　制劑用法　每日1～2劑，水煎服，每日2次。

適應病證　急性支氣管炎。如發病初期惡寒發熱、頭痛鼻塞加麻黃4克，荊芥、紫蘇葉各10克；咯吐黃痰加炒黃芩、魚腥草各10克；劇咳無痰加炙麻黃5克，杏仁10克，全蝎3克。

冠心病

牛小群

方一　補氣強心湯

藥物組成　黃芪30克，黨參、丹參各20克，川芎10克，當歸、紅花各15克。

制劑用法　每日1劑，水煎服，每日3次。

適應病證　冠心病。

方二　旋降半枳湯

藥物組成　炙旋復花、降香、清半夏、枳實各12克，茯苓、丹參各2(J克，石菖蒲、郁金、薤白、五味子各10克，瓜蔞、酸棗仁各30克，甘草6克。

制劑用法　每日1劑，水煎服，每日2次。

適應病證冠心病、心絞痛。

方三　參蛭散

藥物組成　人參90克，三七、水蛭、丹參各30克，沒藥、血竭、雞血藤、茯苓、遠志、琥珀各15克，石菖蒲、香附各60克。

制劑用法　上藥共研細末，空腹服，每次2克，每日3次。病情嚴重時可適當加大劑量、縮短服藥間隔時間。1個月為一療程。

適應病證　冠心病。

盆腔包塊

張玉莉

方一復方毛冬青灌腸液

藥物組成　毛冬青、丹參、敗醬草各15克。

制劑用法　用20％復方毛冬青灌腸液100毫升保留灌腸。用灌腸器或50亳升注射器注入直腸，保留時間1小時以上。每天1次，15次為一療程，每一療程休息7天，再行下一療程。

適應病證　盆腔炎性包塊。

方二　大黃牡丹湯加味

藥物組成　大黃5～10克，丹皮、郁金、連翹、桃仁各15克，冬瓜子20～30克，芒硝、敗醬草、銀花各10克，白花蛇舌草30克。

制劑用法　每日1劑，水煎服，每日3次。其中便秘者大黃后下。

適應病證　盆腔膿腫。

方三　活血化淤湯

藥物組成　桂枝8克，茯苓、制香附、赤芍各12克，丹皮、穿山甲、桃仁、川芎各10克，丹參、當歸各15克。

制劑用法　每日1劑，水煎服．每日2次。

適應病證　盆腔腫塊。

足跟扁

張小田

方一　跟痛方

藥物組成　海桐皮、桑白皮、大腹皮、陳皮各6克，五加皮、透骨草、威靈仙各10克，制乳香、制沒藥、紅花、白芷、川椒各5克。

制劑用法　上方煎水，熏洗患足，每次30分鐘，每日2次，用一小錘或小木棒，在每次蒸汽熏后，以痛點為俞穴，輕輕錘擊足跟，錘擊的力量以患者感到舒適為宜，水溫降低后，再泡洗患足。

適應病證　各種原因引起的足跟痛。

方二　艾桐熏洗方

藥物組成　艾葉、海桐皮、透骨草各30克，肉桂、紅花、冰片各15克，川牛膝、川柏、炙川烏、炙草烏、威靈仙、三棱、莪術各20克。

制劑用法　上藥(除冰片外)放入較大容器內，加水浸沒半小時至1小時，再加水適量，煮沸后再煮15～20分鐘，去渣留湯，加入冰片攪勻，趁熱將患足置于盆上熏蒸，待藥湯降溫適度，放入患足外洗，時間為半小時，每日1次，每劑用2次，10次為一療程。

適應病證　各種原因引起的足跟痛。

方三　藥醋方

篇2

（一）病因與發病機制

感染是此病常見的發病原因。其中病毒感染最為常見，包括腺病毒、冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒。細菌感染的主要致病菌有肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、鏈球菌和葡萄球菌等。肺炎支原體、衣原休也是本病的致病菌。理化因素刺激屬于非生物致病因素，主要是由于吸入某些刺激性較強的物質所致。常見致病因子有粉塵、冷空氣、刺激性氣體（強酸、強堿、某些揮發性溶劑）等。吸入能夠引起機體產生過敏反應的物質，如花粉、有機粉塵或真菌孢子等。除上述主要病因外，過度勞累、著涼也可誘發本病。主要病理改變為氣管-支氣管充血、水腫、纖毛細胞損傷、脫落，分泌物增加。炎癥消退后，氣管-支氣管黏膜的結構和功能多能恢復正常。

（二）臨床表現

起病較急，初期以上呼吸道感染的癥狀為主，如鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等；發熱時可有頭痛、乏力等癥狀；炎癥累及支氣管黏膜時，可有咳嗽和咳痰，這是急性支氣管炎的主要表現；開始以干咳為主，3～4天后，可咳出黏液性痰，隨病程發展可轉為膿痰，偶有痰中帶血；有時表現為陣發性或持續性咳嗽，劇烈時可伴有惡心、嘔吐、胸腹部肌肉疼痛，咳嗽可持續2～3周，甚至更長時間；伴支氣管哮喘時，可有喘息、胸悶和氣促，聽診肺部可聞及哮鳴音，氣道分泌物增多時，兩肺呼吸音粗糙或可聞及干濕音，氣道分泌物增多時，兩肺呼吸音粗糙或可聞及干濕音，咳嗽、咳痰后可消失，無其他并發癥。本病癥關和體征如遷延不愈可轉為慢性支氣管炎。

（三）診斷要點

急性支氣管炎主要通過癥狀和體征、胸部X線片、血常規檢查、病毒抗體檢測和痰細菌學檢查作出臨床診斷。胸部X線檢查可無異常或有肺紋理加深。

（四）治療原則

此病一般無需住院。如有合并癥或有其他慢性病史的病人可根據病情給予對癥處理；對于咳嗽劇烈者，可用止咳祛痰藥物治療，但需慎重使用鎮咳藥；對有支氣管痙攣喘息癥狀者可適當應用茶堿類或β2-受體激動劑；對有發熱的病人，應臥床休息，注意保暖，多飲水，或應用解熱鎮痛藥物治療；應用抗生素要有病原學檢查依據，否則不宜作為常規使用藥物。

（五）護理

1.護理評估

（1）病因評估 詢問病人健康史，發病原因、與周圍環境因素的關系，以便幫助病人識別疾病的危險因素。

（2）病情評估 主要是對病人呼吸道癥狀、體征，如咳嗽、咳痰、頭痛、乏力、胸悶、氣短和發熱等，以便為制定護理措施提供依據。具體內容包括：咳嗽性質，如干咳、陣發性或持續性，伴隨的癥狀及影響因素等。

（3）健康行為與心理狀態評估 主要評估病人上呼吸道感染疾病的重視程度，評估是否掌握疾病預防及注意事項，同時，注意病人所伴隨的相應的心理反應，如呼吸道癥狀導致病人社會適應能力的改變，胸悶、氣短所引起的緊張和焦慮等心理狀態改變。

2.護理診斷 病人可存在的主要護理診斷與上呼吸道感染病人常見護理診斷基本相似，但與個體差異有關。護士可根據病人不同相關因素提出確切的護理診斷。

3.護理目標 通過護理要使病人能夠有效排痰，保持呼吸道通暢和緩解癥狀，維持病人舒適狀態。

4.護理措施 護理措施同急性上呼吸道感染。但對老年人群患病者應給予高度重視。因為，隨著年齡的增長，老年人各器官的生理功能逐漸發生衰老和變化。其肺泡數量減少，且泡壁變薄，泡腔增大，彈性降低，呼吸功能也不斷下降，對缺氧和呼吸系統的調節功能也隨之減低，咳嗽反射減弱，免疫力低下，使老年人容易出現呼吸道感染，加之老年人常患有其他慢性病變，如腦血管病等，一旦臥床，并發合并癥，常可危及生命。其護理要點如下。

（1）保持呼吸道通暢 鼓勵咳嗽、咳痰，多應用化痰藥物治療以稀釋痰液，便于咳出，禁用或鎮用鎮咳藥，以防抑制呼吸中樞，引起呼吸抑制，甚至昏迷。加強護理，勤翻身、叩背或其他物理排痰法。當出現癥狀時，應盡量取側臥位。一般健側臥位利于引痰，可左右交替臥位。

（2）觀察生命體征 注意呼吸、脈搏及節律的改變，注意痰的顏色、性質和量的變化，如發現病人精神不振或嗜睡、懶言、不喜活動或呼吸困難及發紺等出現，應高度重視，急查血氣分析。

（3）正確指導老年人用藥 按時服藥，正確使用吸入藥物或霧化吸入器，定時留取痰標本，及時檢查痰細菌培養，及時調整抗生素的應用。

5.健康教育

（1）囑患者及時休息，多飲水，注意保暖。

（2）增強體質，防止感冒。

（3）對吸煙者，指導忌煙。

（4）改善勞動與生活環境，減少空氣污染，避免接觸或吸入過敏原。

（5）按醫囑用藥，如2周后癥狀未緩解應及時就診。

篇3

（一）病因與發病機制

感染是此病常見的發病原因。其中病毒感染最為常見，包括腺病毒、冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒。細菌感染的主要致病菌有肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、鏈球菌和葡萄球菌等。肺炎支原體、衣原休也是本病的致病菌。理化因素刺激屬于非生物致病因素，主要是由于吸入某些刺激性較強的物質所致。常見致病因子有粉塵、冷空氣、刺激性氣體（強酸、強堿、某些揮發性溶劑）等。吸入能夠引起機體產生過敏反應的物質，如花粉、有機粉塵或真菌孢子等。除上述主要病因外，過度勞累、著涼也可誘發本病。主要病理改變為氣管-支氣管充血、水腫、纖毛細胞損傷、脫落，分泌物增加。炎癥消退后，氣管-支氣管黏膜的結構和功能多能恢復正常。

（二）臨床表現

起病較急，初期以上呼吸道感染的癥狀為主，如鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等；發熱時可有頭痛、乏力等癥狀；炎癥累及支氣管黏膜時，可有咳嗽和咳痰，這是急性支氣管炎的主要表現；開始以干咳為主，3～4天后，可咳出黏液性痰，隨病程發展可轉為膿痰，偶有痰中帶血；有時表現為陣發性或持續性咳嗽，劇烈時可伴有惡心、嘔吐、胸腹部肌肉疼痛，咳嗽可持續2～3周，甚至更長時間；伴支氣管哮喘時，可有喘息、胸悶和氣促，聽診肺部可聞及哮鳴音，氣道分泌物增多時，兩肺呼吸音粗糙或可聞及干濕啰音，氣道分泌物增多時，兩肺呼吸音粗糙或可聞及干濕啰音，咳嗽、咳痰后可消失，無其他并發癥。本病癥關和體征如遷延不愈可轉為慢性支氣管炎。

（三）診斷要點

急性支氣管炎主要通過癥狀和體征、胸部X線片、血常規檢查、病毒抗體檢測和痰細菌學檢查作出臨床診斷。胸部X線檢查可無異常或有肺紋理加深。

（四）治療原則

此病一般無需住院。如有合并癥或有其他慢性病史的病人可根據病情給予對癥處理；對于咳嗽劇烈者，可用止咳祛痰藥物治療，但需慎重使用鎮咳藥；對有支氣管痙攣喘息癥狀者可適當應用茶堿類或β2-受體激動劑；對有發熱的病人，應臥床休息，注意保暖，多飲水，或應用解熱鎮痛藥物治療；應用抗生素要有病原學檢查依據，否則不宜作為常規使用藥物。

（五）護理

1．護理評估

（1）病因評估 詢問病人健康史，發病原因、與周圍環境因素的關系，以便幫助病人識別疾病的危險因素。

（2）病情評估 主要是對病人呼吸道癥狀、體征，如咳嗽、咳痰、頭痛、乏力、胸悶、氣短和發熱等，以便為制定護理措施提供依據。具體內容包括：咳嗽性質，如干咳、陣發性或持續性，伴隨的癥狀及影響因素等。 （3）健康行為與心理狀態評估 主要評估病人上呼吸道感染疾病的重視程度，評估是否掌握疾病預防及注意事項，同時，注意病人所伴隨的相應的心理反應，如呼吸道癥狀導致病人社會適應能力的改變，胸悶、氣短所引起的緊張和焦慮等心理狀態改變。

2．護理診斷 病人可存在的主要護理診斷與上呼吸道感染病人常見護理診斷基本相似，但與個體差異有關。護士可根據病人不同相關因素提出確切的護理診斷。

3．護理目標 通過護理要使病人能夠有效排痰，保持呼吸道通暢和緩解癥狀，維持病人舒適狀態。

4．護理措施 護理措施同急性上呼吸道感染。但對老年人群患病者應給予高度重視。因為，隨著年齡的增長，老年人各器官的生理功能逐漸發生衰老和變化。其肺泡數量減少，且泡壁變薄，泡腔增大，彈性降低，呼吸功能也不斷下降，對缺氧和呼吸系統的調節功能也隨之減低，咳嗽反射減弱，免疫力低下，使老年人容易出現呼吸道感染，加之老年人常患有其他慢性病變，如腦血管病等，一旦臥床，并發合并癥，常可危及生命。其護理要點如下。

（1）保持呼吸道通暢 鼓勵咳嗽、咳痰，多應用化痰藥物治療以稀釋痰液，便于咳出，禁用或鎮用鎮咳藥，以防抑制呼吸中樞，引起呼吸抑制，甚至昏迷。加強護理，勤翻身、叩背或其他物理排痰法。當出現癥狀時，應盡量取側臥位。一般健側臥位利于引痰，可左右交替臥位。

（2）觀察生命體征 注意呼吸、脈搏及節律的改變，注意痰的顏色、性質和量的變化，如發現病人精神不振或嗜睡、懶言、不喜活動或呼吸困難及發紺等出現，應高度重視，急查血氣分析。

（3）正確指導老年人用藥 按時服藥，正確使用吸入藥物或霧化吸入器，定時留取痰標本，及時檢查痰細菌培養，及時調整抗生素的應用。

5．健康教育

（1）囑患者及時休息，多飲水，注意保暖。

（2）增強體質，防止感冒。

（3）對吸煙者，指導忌煙。

（4）改善勞動與生活環境，減少空氣污染，避免接觸或吸入過敏原。

（5）按醫囑用藥，如2周后癥狀未緩解應及時就診。

篇4

煮制方法：先將枇杷葉用布包入煎，取濃汁后去渣，或將新鮮枇杷葉刷盡背面的絨毛，切細后煎汁去渣，入粳米煮粥，粥成后入冰糖少許，煮成稀薄粥。

篇5

【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】1671-8801（2014）02-0028-02

急性氣管---支氣管炎是生物性或非生物性因素引起的氣管---支氣管樹粘膜急性炎癥[1]。急性支氣管炎是一種最常見的非住院的疾病，是十大就醫疾病之一，病人們大多是因咳嗽不止影響到正常的工作、生活而去醫院進行治療。平均每個病人要接受兩種藥物的治療。并且在2～3周內不能正常工作[2]。

每年有5%的成年人患急性支氣管炎，其中90%的患者到醫院就診。病毒感染是急性支氣管炎的主要病因，占95%，引起急性支氣管炎的病毒與引起上呼吸道感染的病毒一致。急性支氣管炎在成年人到家庭醫療機構就診的原因中占第5位；病毒感染在成年人急性支氣管炎病因中占85%一95%[3]。

盡管急性支氣管炎是一個普遍的疾病，它的定義卻還不明確。一般的診斷都基于臨床癥狀，并沒有標準的診斷指征及敏感或特異的實驗室檢查項目。其中65%～80%的病人治療時用到了抗生素，但是越來越多的研究對抗生素治療提出了質疑。本文分別從中醫、西醫、中西醫結合的視角對急性支氣管炎的診斷治療做了一個比較系統的研究。希望可以為進一步發揮中醫、西醫中西醫結合在急性支氣管炎臨床治療中的作用提供理論依據。

1、對急性支氣管炎的認識

1.1發病原因 急性支氣管炎患者大多數在初期有病毒感染，比如流感病毒、副流感病毒、腺病毒、柯薩奇病毒、鼻病毒和冠狀病毒得到等等。當患者感染急性支氣管炎時，氣管和支氣管常伴發氣道炎癥和潰瘍等癥狀。許多病毒、尤其是流感病毒和呼吸道合胞病毒在呼吸道感染的5周時間內能產生大量的組胺，與咳嗽的平均病程時間大致相當。除此之外，冷空氣、粉塵、刺激性氣體或煙霧的吸入，均可刺激氣管---支氣管引起急性損傷和炎癥反應[4]。

1.2 臨床表現 急性感染性支氣管炎往往先有急性上呼吸道感染的癥狀：鼻塞、不適、寒戰、低熱、背部和肌肉疼痛以及咽喉痛。劇烈咳嗽的出現通常是支氣管炎出現的信號。開始時干咳無痰，但幾小時或幾天后出現少量黏痰，稍后出現較多的黏液或黏液膿性痰。明顯的膿痰提示多重細菌感染。有些病人有燒灼樣胸骨后痛，咳嗽時加重。在無并發癥的嚴重病例，發熱38.3～38.8℃可持續3～5天。隨后急性癥狀消失。持續發熱提示合并肺炎。可發生繼發于氣道阻塞的呼吸困難。

無合并癥的急性支氣管炎幾乎無肺部體征。可能聞及散在的高音調或低音調干音，偶然在肺底部聞及捻發音或濕音。尤其在咳嗽后，常可聞及哮鳴音，持續存在的胸部局部體征提示支氣管肺炎的發生[5]。

1.3 檢查與診斷 急性支氣管炎患者在胸部X線檢查時，其肺紋理增粗或正常，偶有肺門陰影增濃。在血液生化檢查時，周圍血白細胞總數正常或偏低，由細菌引起或合并細菌感染時白細胞總數升高，中性粒細胞增多。因此上述情況也被當做急性支氣管炎的檢查與診斷依據。急性支氣管炎通常根據癥狀和體征作出診斷，但如果病情嚴重或遷延，有指征作胸部X線檢查以排除其他疾病或合并癥。當存在嚴重的基礎慢性呼吸道疾病時，應監測動脈血氣分析。對抗生素治療無效或有特殊情況（如免疫抑制）的病人，應作痰革蘭氏染色和培養，以明確致病菌。

2 急性支氣管的治療

2.1 中醫對急性支氣管炎的治療 急性支氣管炎屬于中醫學的“外感咳嗽”范疇。中醫認為多由風寒或風熱外侵，邪襲肌表，肺氣不宣，清肅失職。痰液滋生，或感受燥氣，肺津受灼，痰涎黏結所致。治宜疏風潤燥，宣肺止咳[6]。

王劍用加味麻杏石甘湯（枳殼6-9g，炙麻黃3-6g，百部3-9g，杏仁3-6g，前胡6-9g，生石膏12-18g，黃芩 3-6g，桔梗3-6g，白果3-6g，炙枇杷葉6-9g，生甘草3g，桑皮6-9g，葶藶子6-9g，蘇子3-6g，川貝6g，炙冬花6-9g，魚腥草10-15g，炙紫菀6-9g，陳皮6-9g，隨證加減，屬寒證者加干姜3g細辛2g，以溫肺化飲，加黃芪、白術等，每天1 劑。）治療急性支氣管炎時，與西醫組對比效果優于西醫組[7]。

楊運高等認為本病為熱在肺衛，治療以清熱宣肺為主"采用清肺止咳糖漿（ 浙貝母10g、魚腥草10g、桔梗10g，枇杷葉15g） 治療急性支氣管炎效果優于予川貝枇杷露糖漿治療的對照組[8]。

李獻平，曾廣田自擬止咳湯加減（青黛 5g，海蛤粉 30g，黨參20g五味子10g，細辛3g，麻黃6g，半夏9g，桂枝9g，黃芪30g，炙甘草10g）治療急性支氣管炎久咳60例， 治愈 39例，治愈率65% ； 好轉20 例，好轉率35 %； 無效0例，總有效率為100%。臨床實踐證明，止咳湯效果顯著，實為急性支氣管炎病人出現久咳治療之良方[9]。

2.2 西醫對急性支氣管炎的治療 急性支氣管炎屬于較輕的上呼吸道感染性疾病，病患無需住院治療，若出現全身不適以及發熱時，可適當休息，注意保暖，多飲水，給予充足熱量，若是嚴重缺氧或者通氣不足時，可以住院治療并給予氧療。根據感染病原體和病情的情況，可選用抗菌治療。一般采用口服，病情較嚴重者也可選用肌肉注射或者靜脈注射，抗菌藥物可選用大環內酯類。

對于高熱患者，給予物理降溫，口服泰諾林等，發熱期間應鼓勵病人喝水（ 3-4L/d） 。解熱鎮痛藥（如： 成人予阿司匹林650mg或對乙酰氨基酚650mg每4-6小時一次；兒童予對乙酰氨基酚10-15mg/ Kg. 每4-6小時一次） 可緩解不適和降低體溫[10]。

咳嗽的患者可使用止咳祛痰藥，如溴乙新、氨溴索、舍雷肽酶、復方甘草合劑等； 對于劇烈干咳者，必要時可選用可待因等、咳嗽嚴重伴有喘證者，可以吸人霧化藥物，使用糜蛋白酶、慶大霉素、地塞米松、病毒唑或干擾素等，將其加入生理鹽水中霧化吸入[11]。

2.3 中西結合方法治療急性支氣管炎 郝建文等予止咳化痰飲（杏仁9g，陳皮10g，射干9g，半夏9g，茯苓9g，瓜蔞15g，細辛3g，干姜6g，五味子9g，桂枝6g，白芍9g，炙甘草6g） [12]。合用頭孢哌酮鈉靜滴，治療急性支氣管炎.治療組總有效率高于對照組總有效率。

高紅偉予基本方[麻黃3g，葶藶子6g，陳皮10g，魚腥草10g，板藍根10g，瓜蔞10g，丹參10g，莪術3g，川貝母5g，杏仁5g，甘草3g]并與抗感染、止咳、平喘及吸氧等常規處理治療，其有效率治療組明顯優于對照組[13]。

陳淑琴等，將106例急性支氣管炎患兒隨機分為兩組，治療組予痰熱清注射液。對照組予青霉素聯合清開靈注射液靜滴，療程均為7d。結果兩組臨床療效相近而退熱時間治療組短于對照組[14]。

3 急性支氣管炎的預防

患者應減少活動，增加休息時間，臥床時頭胸部稍提高，使呼吸通暢。室內空氣新鮮，保持適宜的溫濕度，避免對流風。除此之外最好加強營養，適當開展戶外活動，進行體格鍛煉，增強機體對氣溫變化的適應能力。根據氣溫變化增減衣服，避免受涼或過熱。在呼吸道疾病流行期間，不要讓小孩到公共場所，以免交叉感染。積極預防營養不良、佝僂病、貧血和各種傳染病，按時預防接種，增強機體的免疫能力。

4 討論

急性支氣管炎是一種常見的呼吸系統疾病。屬于祖國醫學的“咳嗽”范疇，是病毒和細菌的感染、物理化學刺激、或過敏反應等對支氣管粘膜所造成的急性炎癥。本病的病原體主要為病毒和細菌。在寒冷、疲勞和抵抗力降低時，容易發病，也可為某些傳染病，如百日咳、流行性感冒等所引起。

急性支氣管炎一般1周左右可治愈。有部分患者咳嗽的時間要長些，逐漸會減輕、消失，適當的服些止咳劑即可。不過在患病的早期，對于痰多的病者，不主張用止咳劑，以免影響排痰。痰稠咳重者可服用祛痰藥。

近幾年隨著科技的不斷進步，急性支氣管炎的檢查、診斷、治療以及預防都有了很大的進步。中國醫學博大精深，在急性支氣管炎的治療上有很好的療效，西方醫學治療急性支氣管炎快速方便，但是容易復發，中西醫結合的方法來治療急性支氣管炎是一個可以不斷探索的領域，未來有很大的發展潛力。值得我們付出努力去深入的研究。為急性支氣管炎的治療開辟一條新的途徑。

參考文獻：

[1]朱元壓，陳文彬.呼吸病學〔M].北京：人民衛生出版社，2003，第一版：709一711.

[2]李井泉譯，急性支氣管炎的診治[J]，中國全科醫學，2008，1（68）：1055-1056.

[3]鄧博雅譯，急性支氣管炎的診斷和治療[J]，實用鄉村醫生雜志，2002，9（6）：35-36.

[4]孫濤，川貝母止嗽顆粒治療急性支氣管炎的作用機理研究[D]，成都中醫藥大學。2011年.

[5]馮維斌，劉偉勝.呼吸科專病中醫臨床診治！M].北京：人民衛生出版社，2000，第一版：42.

[6]王廣元.268例急性支氣管炎的臨床治療分析[J].中國現代藥物應用，2008，3（4）：49-52.

[7]王劍，加味麻杏石甘湯治療急性支氣管炎臨床觀察[J]，中國民族民間醫藥，2013，9：89.

[8]楊運高，鄧達榮，馬鳳彬，清肺止咳糖漿治療急性支氣管炎41例[J]，陜西中醫，2003，24（10）：875-876.

[9]李獻平，曾廣田，止咳湯治療急性支氣管炎久咳60例[J]，河南中醫，2012，11（32）：11.

[10]彭文宏，奧亭止咳露治療急性支氣管炎 50例療效觀察[J]，重慶醫學，2006年17期.

[11]崔戰菊，鹽酸氨溴索佐治嬰幼兒肺炎療效觀察[J]，山東醫藥，2009年28期.

篇6

急性氣管-支氣管炎是由于生物或者非生物因素引起的支氣管粘膜的急性炎癥。生物感染因素主要為病毒感染以及肺炎支原體、肺炎衣原體和百日咳桿菌，非生物致病因素有植物、礦物粉塵、刺激性氣體、煙霧等。損害因素對氣管、支氣管的粘膜造成刺激和損傷，引起非細菌性炎癥，或者破壞粘膜屏障而繼發病毒、細菌感染，引起氣管、支氣管的炎癥反應。臨床主要表現有咳嗽、咳痰，多先有上感癥狀。多見于或氣候變化時或者寒冷季節[1]尤其是冬季。急性支氣管炎是由病毒、細菌等生物性或物理、化學等非生物性致病因素刺激或過敏引起的氣管-支氣管黏膜急性炎癥，與慢性支氣管炎沒有直接的內在聯系，為呼吸道一種獨立病癥。

一、病因與發病機制

起病多先有鼻塞、流涕、咽痛等上呼吸道感染癥狀。癥狀及體征：患者多有發熱癥狀，多為低熱，少數體溫可達38～39℃，可以持續數天或者2～3周。起初為刺激性干咳或咳出少量粘液痰，隨著病情的發展，咳嗽加劇，痰液逐漸增多，呈粘液膿性痰。體征：呼吸增快，早期兩肺呼吸音粗，可聞及干性音。以后因分泌物逐漸增多而表現出粗、中濕音，音多不固定，在改變或著咳嗽后減少甚至消失。輔助檢查：血細胞分析中白細胞計數及分類初期多無明顯改變。當細菌感染較重時，白細胞總數和中性粒細胞可增高，通過痰培養可發現致病菌。胸部X線檢查，可發現肺紋理增粗或者正常。感染是此病常見的發病原因。其中病毒感染最為常見，包括腺病毒、冠狀病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒。細菌感染的主要致病菌有肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、鏈球菌和葡萄球菌等。肺炎支原體、衣原休也是本病的致病菌。理化因素刺激屬于非生物致病因素，主要是由于吸入某些刺激性較強的物質所致。常見致病因子有粉塵、冷空氣、刺激性氣體（強酸、強堿、某些揮發性溶劑）等。吸入能夠引起機體產生過敏反應的物質，如花粉、有機粉塵或真菌孢子等。除上述主要病因外，過度勞累、著涼也可誘發本病。主要病理改變為氣管-支氣管充血、水腫、纖毛細胞損傷、脫落，分泌物增加。炎癥消退后，氣管-支氣管黏膜的結構和功能多能恢復正常。

二、臨床表現

起病較急，初期以上呼吸道感染的癥狀為主，如鼻塞、流涕、咽痛、聲音嘶啞等；發熱時可有頭痛、乏力等癥狀；炎癥累及支氣管黏膜時，可有咳嗽和咳痰，這是急性支氣管炎的主要表現；開始以干咳為主，3～4天后，可咳出黏液性痰，隨病程發展可轉為膿痰，偶有痰中帶血；有時表現為陣發性或持續性咳嗽，劇烈時可伴有惡心、嘔吐、胸腹部肌肉疼痛，咳嗽可持續2～3周，甚至更長時間；伴支氣管哮喘時，可有喘息、胸悶和氣促，聽診肺部可聞及哮鳴音，氣道分泌物增多時，兩肺呼吸音粗糙或可聞及干濕音，氣道分泌物增多時，兩肺呼吸音粗糙或可聞及干濕音，咳嗽、咳痰后可消失，無其他并發癥。本病癥關和體征如遷延不愈可轉為慢性支氣管炎。

三、護理診斷

急性支氣管炎主要通過感染、物理、化學刺激和體征、胸部X線片、血常規檢查、病毒抗體檢測和痰細菌學檢查作出臨床診斷。胸部X線檢查可無異常或有肺紋理加深。

流行性感冒、急性上呼吸道感染、支氣管肺炎、肺結核、肺癌、肺膿腫、麻疹、百日咳等多種肺部疾病可伴有急性支氣管炎的癥狀。

四、護理措施

護理措施同急性上呼吸道感染。但對老年人群患病者應給予高度重視。因為，隨著年齡的增長，老年人各器官的生理功能逐漸發生衰老和變化。其肺泡數量減少，且泡壁變薄，泡腔增大，彈性降低，呼吸功能也不斷下降，對缺氧和呼吸系統的調節功能也隨之減低，咳嗽反射減弱，免疫力低下，使老年人容易出現呼吸道感染，加之老年人常患有其他慢性病變，如腦血管病等，一旦臥床，并發合并癥，常可危及生命。其護理要點如下。

1、保持呼吸道通暢 鼓勵咳嗽、咳痰，多應用化痰藥物治療以稀釋痰液，便于咳出，禁用或鎮用鎮咳藥，以防抑制呼吸中樞，引起呼吸抑制，甚至昏迷。加強護理，勤翻身、叩背或其他物理排痰法。當出現癥狀時，應盡量取側臥位。一般健側臥位利于引痰，可左右交替臥位。

2、觀察呼吸道分泌物的性質及能否有效地咳出痰液 對于咳嗽無力的患者，宜經常更換，拍背使呼吸道分泌物易于排出，促進炎癥消散；如果分泌物多，影響呼吸時，要用吸引器，及時清除痰液，保持呼吸道通暢．有咳喘癥狀者可給予氧氣吸入。

3、觀察生命體征 注意呼吸、脈搏及節律的改變，注意痰的顏色、性質和量的變化，如發現病人精神不振或嗜睡、懶言、不喜活動或呼吸困難及發紺等出現，應高度重視，急查血氣分析。

4、正確指導老年人用藥 按時服藥，正確使用吸入藥物或霧化吸入器，定時留取痰標本，及時檢查痰細菌培養，及時調整抗生素的應用。

5、對癥治療。抗菌藥物的應用。根據藥敏試驗的結果選擇對病原體敏感的藥物。在未獲得病原體檢查結果前，可經驗性地使用對革蘭陽性球菌敏感的藥物，如青霉素類、頭孢類抗生素、喹諾酮類（左氧氟沙星、加替沙星等）尤其是大環內酯類抗生素如阿奇霉素，具有抗菌譜廣、不良反應少等優點，對革蘭陽性菌、衣原體、支原體都有較好療效。

篇7

【關鍵詞】 急性支氣管炎； 表寒里熱； 麻杏石甘湯

麻杏石甘湯出自《傷寒論》，主治表邪未解，肺熱咳喘證。筆者200510～200701以此方加味治療寧夏地區秋冬季急性支氣管炎，證屬表寒里熱者，療效顯著。現報道如下。

1 一般資料

本組69例患者均來自門診，男性37例，女性32例，年齡最大77歲，最小3歲，平均38.6歲。西醫診斷標準依據《實用內科診療規范》［1］急性支氣管炎診斷標準；中醫診斷標準參照《中醫內科學》［2］外感咳嗽的診斷及中醫辨證標準。主要癥狀：起病較急，發熱惡寒，頭身疼痛，咳嗽咯痰，痰稠不爽或痰黃，喘促胸悶，心煩口渴，甚者咳引胸痛，舌苔黃白相兼，脈浮數或弦緊；體征：兩肺呼吸音增粗，有時可聞及散在粗大濕啰音，咳嗽、咯痰后消失；胸部X線檢查：肺紋理增多或正常；排除肺炎、肺結核、支氣管癌、支氣管內膜結核等疾病。

2 治療方法

麻杏石甘湯加味：炙麻黃、杏仁、生石膏、法半夏、黃芩、魚腥草、全瓜蔞、白芍、甘草等。兼有痰稠難咯者加海蛤殼；痰多加桑白皮、葶藶子；咽干咽痛加射干、虎杖。水煎服1劑/d，分早、中、晚飯后30 min各服1次。觀察7 d為1個療程(包括不足7 d痊愈者)。

3 治療結果

3.1 療效判定標準臨床癥狀和體征消失，胸部X線正常為痊愈；臨床體征消失，臨床癥狀緩解，胸部X線正常為有效；臨床癥狀和體征無改變或加重，胸部X線肺紋理增強或出現新病灶為無效。

3.2 治療結果本組患者69例中，痊愈52例，占75.36%；有效15例，占21.74%；無效2例，占2.90%。總有效率97.10%。

3.3 典型病例女，47歲，20061106初診，2 d前因感受風寒出現發熱惡寒，頭身疼痛，咳嗽咯痰，痰黃質稠，不易咯出，喘促胸悶，納差，大便干結，舌淡紅，苔薄黃，脈弦數。體檢T37.8℃，扁桃體Ⅱ度腫大，兩肺聞及濕啰音及哮鳴音。化驗：血白細胞總數11.9×109/L。X線示：肺紋理增粗，余無異常。西醫診斷：急性支氣管炎。中醫診斷：咳嗽(表寒里熱)，治擬宣肺解表，清熱化痰，止咳平喘，方用麻杏石甘湯加味：炙麻黃6 g，杏仁9 g，生石膏(先煎)30 g，法半夏9 g，黃芩9 g，魚腥草30 g，葶藶子(包)25 g，射干9 g，白芍12 g，全瓜蔞15 g，焦三仙各9 g，生甘草6 g。1劑/d，水煎分3次飯后30 min口服。3日后復診：諸癥消失，偶有咳嗽，咯痰色白質稀，納可，大便正常。體檢：體溫正常，扁桃體不腫大，兩肺呼吸音略粗，未聞及干、濕性羅音，血常規檢查正常。守原方加減3劑后復查：諸癥均平，兩肺聽診正常，X線無異常發現。

4 討論

寧夏地區氣候環境特點為土燥氣寒，土燥易生內熱，氣寒易客衛表。當秋冬季氣候驟變，天氣轉冷，寒流襲來，尤其在機體抵御外邪能力下降時，外寒遏表，致使內熱蘊郁肺胃，不得發散［3］，易形成“表寒里熱”之證，治應內外兼顧，表里同治。方中麻黃性味辛苦溫，歸肺、膀胱經，能開宣肺氣，散風寒而平喘，石膏歸肺、胃經，性味辛甘寒，功能清熱瀉火，除煩止渴，更有透熱外達的作用，麻黃和石膏合用，一溫一寒，相得益彰，存其用而制其偏，共同組成解表清里之核心藥對；黃芩、魚腥草性味苦寒，同歸肺經，共清肺熱；法半夏、杏仁、白芍、全瓜蔞，更增止咳平喘化痰之功。此方效大力宏，切合寧夏地區秋冬季急性支氣管炎發病機制，故臨床療效顯著。

【參考文獻】

篇8

文獻標識碼：B

文章編號：1007―2349(2007)05―0062―01

筆者運用中醫辨證治療急性支氣管炎82例，取得一定療效，現報道如下。

1、臨床資料

82例患者均屬門診病例，其中男52例，女30例；年齡最大者76歲，最小者14歲；病程最長35d，最短3d。

2、辨證分型施治

2.1　痰濕阻肺型(45例)癥見：咳嗽咯痰，鼻塞咽癢，舌質紅或淡紅，苔薄白膩，脈浮滑。治宜宣肺止咳，化痰燥濕，方選三拗湯加二陳湯：麻黃9g，杏仁10g，甘草3g，法半夏10g，茯苓10g，陳皮8g。

2.2　表寒入里化熱(37例)癥見：咳嗽身重，惡寒發熱為主癥，舌質紅或淡紅，苔薄黃膩或薄膩，脈弦或微數，治宜和解止咳，清肺化痰，方選小柴胡湯合葦莖湯加減：柴胡12g，黃芩10g，法半夏15g，葛根15g，葦莖15g，冬瓜仁15g，薏苡仁15g，桃仁10g，生石膏30g，連翹10g，甘草3g。

以上方藥水煎服，每日1劑，每日3次，6日為1療程。

3、療效標準與治療結果

3.1　療效標準參照國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》。治愈：咳嗽及臨床體征消失；好轉：咳嗽減輕，痰量減少；未愈：癥狀無明顯改變。

3.2　治療結果痰濕阻肺45例，治愈37例，好轉8例，表寒入里化熱37例，治愈34例，好轉3例。

篇9

咳嗽、咳痰連續2年以上，每年累積或持續至少3個月，并排除其他引起慢性咳嗽的病因。

2毛細支氣管炎

指嬰幼兒的急性呼吸道疾病，表現為卡他癥狀，有時伴有低熱，幾日后出現咳嗽、呼吸增快，肺過度充氣，胸凹陷，肺部出現廣泛的濕羅音、喘鳴音或兩者并存。

3哮喘預測指數

評估3歲以下小兒支氣管哮喘的重要指標。即在過去1年內喘息≥4次，具有1項主要危險因素或2項次要危險因素。主要危險因素包括：（1）父母有哮喘病史；（2）經醫生診斷為特應性皮炎；（3）有吸入變應原致敏的依據。次要危險因素包括：（1）有食物變應原致敏的依據；（2）外周血嗜酸性粒細胞≥4%；（3）與感冒無關的喘息。哮喘預測指數陽性，建議按哮喘規范治療。

二設計與評價技術要點

1研究背景

1.1概述

小兒急性支氣管炎是由于生物性或非生物性因素引起的氣管-支氣管黏膜的急性炎癥。為小兒常見的呼吸道疾病，發病率高，一年四季均可發病，以冬春季節最為多見，嬰幼兒期發病較多。臨床最主要臨床表現為咳嗽、咯痰。起病急，常于上呼吸道感染后出現干咳，后有少量黏痰不易咳出，有細菌感染時呈黏液膿性痰，支氣管喉痙攣時可伴有喘息和氣急，全身癥狀有輕度畏寒、發熱等。能引起上呼吸道感染的病原體都可引起支氣管炎。初始病原以病毒為主，在病毒感染的基礎上，致病細菌可引起繼發感染，或為其合并感染。病變多為自限性，全身癥狀3～5d消退，咳嗽延續時間延續7～10d，有時遷延2～3周，或反復發作。身體健壯的小兒少見并發癥，但在營養不良、免疫功能低下、先天呼吸道畸形、慢性鼻咽炎、佝僂病等病兒中，易并發肺炎、中耳炎、喉炎、副鼻竇炎等。小兒急性支氣管炎也可是多種急性傳染病如麻疹、百日咳、流行性感冒等的一種臨床表現。營養缺乏病、免疫功能缺陷、原有呼吸道疾患（不包括哮喘）如支氣管肺發育不良、不動纖毛綜合征、胃食道返流病伴反復吸入可誘發本病。此外，環境污染、空氣污濁或經常接觸有毒氣體亦可刺激支氣管黏膜引發炎癥。

1.2品種的前期工作基礎

綜述品種藥學、藥效學、毒性、臨床、文獻（同類產品及藥物組成）研究情況，尤其是對幼年動物和不同年齡段兒童的安全有效性情況，從中發現對本次臨床試驗有價值的信息，分析品種對人體的可能危險與受益。

2研究目標

2.1研究計劃

小兒急性支氣管炎中藥新藥品種的開發，一般要經歷有效性的探索和確證兩個階段，每個階段都可能設計一個或多個臨床試驗。因此，制定研發策略，做好頂層設計，對于品種的成功開發都非常重要。治療本病的中藥新藥，多屬于第6、7、8類，既往有兒童用藥經驗，一般不需要按兒童、嬰兒分別設計探索性試驗。

2.2試驗目的與觀察指標

任何一個臨床試驗，都需要有明確、具體的試驗目的。①小兒急性支氣管炎中藥品種的主要試驗目的包括縮短病程、改善病情和/或緩解癥狀三方面，其有效性指標可選擇咳嗽消失/基本消失時間、疾病痊愈時間，急性支氣管炎嚴重程度評分、主要癥狀體征積分和、咳嗽嚴重程度-時間的曲線下面積（AUC），咳嗽癥狀積分/視覺模擬評分、止咳起效時間等，作為評價指標。對于咯痰的評價，主要評價咯痰難易度以及痰質情況。此外，評價伴有喘息癥狀的急性支氣管炎，應將藥物的平喘作用列入有效性研究目的，而改善中醫證候，減少并發癥及抗生素使用，也可作為試驗的次要目的。②藥物的安全性評價也是試驗的主要目的之一。應結合品種的前期安全性研究數據、本病以感染患者居多的特點，合理選擇觀察指標。

3試驗總體設計

3.1對照與加載試驗

本病在采取有效措施保護受試兒童的前提下，可以考慮采用安慰劑對照。如有適應癥相同、治療結果可比、公認安全有效的中藥制劑，也可以做陽性對照設計。在對照類型上，本病適宜于平行對照。為保護受試者，可以根據主要試驗目的設計加載試驗或聯合試驗。

3.2隨機與分層

建議采用區組（分段）隨機法。兒童臨床試驗的分層因素主要是年齡，建議按照用藥的年齡段進行分層隨機設計，保證組間均衡。

3.3盲法

為解決偏倚，原則上應采用雙盲法，如試驗藥與對照藥在規格、用法或外觀上不盡相同，可以考慮采用雙/單模擬技術。未設計盲法者，應說明理由或擬采取的控制偏倚措施。

3.4多中心臨床試驗

需要在多中心（至少3家）同期進行，具備地域代表性。

3.5檢驗類型

根據試驗階段和對照藥品的不同，可以選擇差異性檢驗、優效檢驗或非劣效檢驗。

3.6樣本量估算

確證性試驗需要估算有效性評價所需的樣本量。樣本量的估算，除了設定一、二類錯誤的允許范圍外，還要根據臨床意義，確定非劣效/優效界值。同時，需要該品種或其同類品種前期臨床研究數據的支持。樣本量的最終確定，應結合《藥品注冊管理辦法》和《中藥注冊管理補充規定》有關最小例數的規定。

4診斷標準

4.1西醫診斷標準

西醫診斷標準（急性支氣管炎）參照《諸福棠實用兒科學》第7版和《兒科學》第7版制定。①癥狀體征：發病大多先有上呼吸道感染癥狀，也可忽然出現頻繁而較深的干咳，以后漸有支氣管分泌物。雙肺呼吸音粗糙，胸部可聞干、濕啰音，以不固定的中等水泡音為主，偶爾可限于一側。癥狀輕者無明顯病容，重者發熱38～39℃，偶爾達40℃，多2～3d退熱。感覺疲勞，影響睡眠食欲，甚至發生嘔吐、腹瀉、腹痛等消化道癥狀。年長兒可訴頭痛及胸痛。嬰幼兒期伴有喘息的支氣管炎，如伴有濕疹或其他過敏史者，少數可發展為哮喘。②輔助檢查：一般白細胞正常或稍低，升高者可能有繼發性細菌感染。X線胸片顯示肺紋理增粗，或肺門陰影增重，或無異常。具備咳嗽等呼吸道癥狀，結合肺部干濕羅音和/或X線胸片改變，一般即可診斷。臨床上應注意與肺炎早期、毛細支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管異物、腫物壓迫等疾病相鑒別。

4.2中醫辨證標準

參照《中醫兒科常見病診療指南》（2012）。①風寒襲肺證：主癥，咳嗽頻作，痰稀色白易咯。兼癥，發熱，惡寒，頭痛，全身酸痛，無汗，口不渴，鼻塞，噴嚏，流清涕，咽癢，聲重。舌脈指紋，舌質淡紅，苔薄白，脈浮緊或指紋浮紅。具備主癥＋兼癥5項，參考舌脈指紋，即可辨證。②風熱犯肺證：主癥，咳嗽不爽，痰稠色黃難咯。兼癥，發熱，惡風，有汗，口渴，頭痛，鼻流濁涕，咽痛。舌脈指紋，舌質紅，苔薄黃，脈浮數或指紋浮紫。具備主癥＋兼癥4項，參考舌脈指紋，即可辨證。③燥邪傷肺證：主癥，干咳，痰少難咯，痰中帶血。兼癥，發熱，鼻干，咽干，咽癢，咽痛，口干欲飲，大便干。舌脈指紋，舌紅少津，苔薄而干，脈浮數或指紋浮紫。具備主癥＋兼癥3項，參考舌脈指紋，即可辨證。④痰熱壅肺證：主癥，咳嗽，痰多黃稠難咯，氣促。兼癥，發熱，口渴，面赤，心煩，小便短赤，大便干結。舌脈指紋，舌質紅，苔黃膩，脈滑數或指紋紫滯。具備主癥2項＋兼癥4項，參考舌脈指紋，即可辨證。⑤痰濕蘊肺證：主癥，咳嗽聲重，痰多色白而稀，或喉間痰鳴。兼癥，胸悶，納呆，口不渴，神疲肢倦，大便溏薄。舌脈指紋，舌質淡，苔白膩，脈滑，或指紋紫滯。具備主癥＋兼癥3項，參考舌脈指紋，即可辨證。

5受試兒童的選擇

5.1入選標準

①符合小兒急性支氣管炎西醫診斷和中醫辨證標準。②年齡：建議選擇1～14歲兒童作為受試者。1歲以內兒童因吸收與消除藥物的主要器官系統發育不完善，如無明確臨床研究數據，一般不作為注冊前Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的受試者。③病程：小兒急性支氣管炎自然病程一般為7～10d。以縮短病程為目的，建議入選病程不超過72h。為保護受試者，可對入組前24h的最高體溫予以限制，如不超過38.5℃。④知情同意過程符合規定，法定人或與受試兒童共同簽署知情同意書。

5.2排除標準

①重癥支氣管炎與肺炎早期難以鑒別者宜排除。②麻疹、百日咳、流行性感冒等急性傳染病應排除。③急性上呼吸道感染、支氣管哮喘、毛細支氣管炎、支氣管肺炎等其他呼吸道疾患應排除。④慢性支氣管炎急性發作，兒科雖少見，但應注意排除。⑤營養不良、免疫缺陷患兒，可能嚴重影響病程自限性，需要排除。⑥根據試驗藥物作用特點，可以考慮將血白細胞總數（WBC）或中性粒細胞（N）＞參考值上限（ULN）、懷疑細菌感染患兒排除。⑦將入組前已經應用治療急性支氣管炎的有效藥物作為排除標準，不宜限制過嚴，否則將嚴重限制入選人群。⑧合并嚴重心、肝、腎、消化及造血系統等嚴重原發病。⑨對試驗藥物或其成分過敏。⑩根據研究者的判斷，具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變或情況，如生活環境不穩定，交通不便等易造成失訪的情況。

5.3受試兒童退出

（脫落）標準①研究者決定退出：a出現過敏反應或嚴重不良事件，根據醫生判斷應停止試驗者。b試驗過程中，患者罹患其他疾病，影響療效和安全性判斷者。c受試兒童依從性差（試驗用藥依從性＜80%，或＞120%），或自動中途換藥或加用本方案禁止使用的中西藥物者。d各種原因的中途破盲病例。e用藥后，患兒病情加重，發展為支氣管炎、肺炎，應停止用藥，采取有效治療措施，該患兒完成各項實驗室檢查，退出試驗，按治療無效病例處理。f隨機化后，發現嚴重違反納入標準或排除標準者。②受試兒童自行退出：a無論何種原因，患者不愿意或不可能繼續進行臨床試驗，向主管醫生提出退出試驗要求而中止試驗者；b受試兒童雖未明確提出退出試驗，但不再接受用藥及檢測而失訪者。

5.4臨床試驗的中止

指臨床試驗尚未按計劃結束，中途停止全部試驗。試驗中止的目的主要是為了保護受試兒童權益，保證試驗質量，避免不必要的經濟損失。①申辦者、研究者可以中止1項臨床試驗，但應闡明理由，并通知有關各方。倫理委員會可以終止或暫停已批準的臨床試驗。國家食品藥品監督管理部門可以撤銷藥品臨床研究批件。②中止1項臨床試驗的理由：a試驗中發生嚴重安全性問題。b試驗中發現藥物治療效果較差，甚至無效，不具備臨床價值。c試驗中發現臨床試驗方案有重大失誤，或者方案雖好，但在實施中發生嚴重偏差，難以評價藥物療效，應中止試驗。d申辦者基于其他原因中止試驗。

5.5結束全部臨床試驗的規定

除達到方案預先設定的結束臨床試驗條件外，一般而言，完成計劃中的最后1例病例隨訪，即標志1次臨床試驗的結束。

6給藥方案

6.1試驗用藥品規格、包裝和標簽的說明

試驗藥、對照藥及其模擬劑應標注名稱、劑型、規格、生產單位和批號。藥品包裝上所附標簽應包括藥物編號、臨床研究批件號、藥物名稱、適應癥、規格、用法用量、貯存條件、生產批號、有效期、藥物供應單位、注意事項等內容，并標示“僅供臨床研究用”字樣。

6.2試驗用藥品的隨機編盲

生物統計學專業人員用統計軟件模擬產生隨機數字和相應的藥品編碼，然后按此編碼將試驗藥和對照藥進行分類編號、貼簽。試驗用藥隨機編碼為受試兒童唯一識別碼。每一編碼藥物配一應急信件，用于緊急破盲。監查員與研究者必須自始至終處于盲態。應急信件密封且有一次性易毀標簽等措施，以明示其是否已被拆閱，并隨相應編號的臨床研究用藥品發往各臨床試驗中心，由該中心負責保存，非必要時不得拆閱，如果拆閱，需注明拆閱者、主要研究者、藥物臨床試驗機構有關負責人員、拆閱日期、原因等，并在《病例報告表（CRF）》中記錄。試驗結束后所有應急信件（包括已拆閱的）應退還申辦單位。

6.3試驗用藥品的登記與使用

記錄、遞送、分發方式、退回或銷毀及保存、儲藏條件試驗用藥品采取由藥劑科統一集中保存的模式，并設不直接參與臨床試驗的試驗用藥品管理員（每單位設一專人，負責試驗用藥品的保存、發放、回收、記錄和返還或追還）進行管理。受試者入選后，一般由試驗用藥品管理員按入選時間的先后順序和由小到大的藥品編號依次發放藥物，及時填寫《試驗用藥物使用和回收記錄》。試驗藥物于用藥開始時發放，并于最后復診時回收剩余藥物（或空盒）。全部試驗結束后，由藥品管理員負責將剩余藥品集中返還申辦單位，或按程序銷毀，填寫《試驗用藥銷毀證明》存檔。建立試驗用藥品管理制度，設專柜保管試驗用藥品，并儲藏在通風、干燥、溫度適宜的場所，由試驗用藥品管理員進行統一管理。

6.4試驗用藥品的清點

每次訪視時，觀察醫生應清點患者接收、服用、剩余和歸還的藥品數量，并詢問是否按時按量服藥，有無遺失、漏服、少服等情況，及時記錄于《研究病歷》，并填寫在CRF中，以用于臨床用藥依從性的判定。根據受試兒童的依從性，決定該患者是否繼續參加臨床試驗。

6.5用法用量

試驗用藥品的劑量、給藥途徑、給藥方法和給藥次數。

6.6療程

以改善癥狀/病情為主要目的者，療程一般設為5d；以縮短病程為主要目的者，設置療程應盡可能涵蓋更多的臨床治愈病例，一般至少10d。

6.7基礎治療

休息，合理飲食，調整室內溫度、濕度，多飲水。嬰兒須常調換，使呼吸道分泌物易于排除。

6.8合并用藥的規定

試驗過程中，原則上不得合并使用祛痰藥、支氣管擴張劑以及其他有止咳、祛痰作用的中西藥物，也不得配合推拿、針灸及磁療等物理療法。抗生素可在具有使用指征時應用，但需考慮其對療效評價的影響。咳嗽癥狀嚴重、影響正常生活和學習的年長兒，可考慮使用鎮咳藥（如美敏偽麻溶液）。對于合并其他病癥需要用藥者，合并使用的藥物必須記錄。

7安全性評價

7.1試驗用藥品可能的不良反應

可根據品種自身特點和前期安全性研究基礎（包括同類品種），對可能的毒性靶器官或兒童針對性的安全性指標密切觀察。

7.2安全性評價指標及觀察時點

臨床不良事件（癥狀、體征、疾病、綜合征），血、尿、便常規，肝腎功能（谷氨酸轉氨酶ALT、天門冬氨酸氨基轉移酶AST、總膽紅素TBIL、直接膽紅素DBIL、堿性磷酸酶ALP、γ-谷氨酰轉肽酶γ-GT，血肌酐Cr、腎小球濾過率e-GFR等），心電圖，血清電解質。必要時，可增加具有毒性靶器官或兒童針對性的安全性指標。本病病程短，實驗室指標只需在治療前后兩個時點檢測。若因疾病痊愈而提前結束治療，理化檢查項目也可相應提前。

7.3不良事件

（AE）的記錄和判斷在《研究病歷》和CRF中設置“AE記錄表”，要求研究者如實填寫AE的發生時間、嚴重程度、持續時間、采取的措施和轉歸，判斷AE與試驗藥物的關系。AE與試驗藥物因果關系判斷，采用衛生部藥物不良反應監察中心制定的藥品與不良反應（ADR）因果關系判斷標準。因果判斷的有關指標，以及發生AE時，研究者采取的措施參見《小兒急性上呼吸道感染中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》相關部分。

7.4嚴重不良事件（SAE）的處理與《小兒急性上呼吸道感染中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南》相應部分內容相同。

7.5未緩解的不良事件

所有在療程結束時尚未完全緩解的AE，均應追蹤觀察至妥善解決或病情穩定。安全性檢測指標如血、尿、便常規、肝腎功能等，若治療后出現異常，對于可疑結果要及時復查，以除外檢測誤差。對于確實發生的異常檢測結果進行因果分析，做出判斷，并隨訪復查至恢復正常或治療前水平。

8有效性評價

8.1基線指標人口學資料、病程/熱程、病情等。

8.2診斷指標胸片、血白細胞及分類、相關病原學檢查等。

8.3有效性觀察指標與時點

①咳嗽消失/基本消失時間，治療后每24h（1d）評價1次。②疾病痊愈時間，治療后每24h（1d）評價1次。③急性支氣管炎嚴重程度評分，基線、治療終點記錄并評價。④主要癥狀（咳嗽、咯痰、氣促/氣喘）體征積分和，基線、治療終點記錄并評價。④咳嗽癥狀嚴重度-時間的AUC，治療后每24h（1d）記錄1次，治療終點評價。⑤咳嗽癥狀積分，基線、治療后每24h（1d）記錄1次，治療終點評價。⑥視覺模擬評分，基線、治療終點記錄并評價。⑦止咳起效時間，基線、治療后每24h記錄1次。⑧中醫證候積分和/或療效，基線、治療終點記錄或/和評價。⑨并發癥發生率、抗生素使用情況，治療終點評價。

8.4咳嗽癥狀積分與肺部體征分級量化

①咳嗽癥狀積分，參照《咳嗽的診斷與治療指南》，。②肺部體征分級量化，急性支氣管炎和喘息樣支氣管炎的典型肺部體征是粗濕羅音、干鳴音和喘鳴音。可分輕、中、重3級（輕為肺部呼吸音粗，或偶及喘鳴音；中為肺部散在干濕羅音，或及喘鳴音；重為肺部干濕羅音，或滿布喘鳴音）。

8.5基于證候的癥狀體征分級量化參考《中醫兒科常見病診療指南》（2012）、《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》（2002）制定。

8.6終點指標定義和療效評價標準

①終點指標定義：咳嗽消失/基本消失，指咳嗽評分（日間+夜間）≤1分，且保持24h及以上；臨床痊愈，指治療后，咳嗽、咯痰、肺部體征均為輕度，不影響學習、生活和睡眠；止咳，指治療后，咳嗽癥狀為輕度，不影響學習、生活和睡眠。②單項癥狀和肺部體征療效判定標準：臨床痊愈，指單項癥狀或肺部體征消失；顯效，指單項癥狀或肺部體征明顯好轉，由重度變為輕度；有效，指單項癥狀或肺部體征好轉，由重度變為中度，或中度變為輕度；無效，指單項癥狀或肺部體征無變化或加重。

篇10

[中圖分類號] R562.1+1[文獻標識碼] A[文章編號] 1005-0515（2011）-07-044-01

急性氣管、支氣管炎是常見的呼吸系統疾病，臨床主要表現為咳嗽咳痰、痰粘不爽且常伴發熱惡寒、咽癢不適等上呼吸道感染的征象。近年來運用止嗽散加減治療該病收到了可靠的療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 211例急性氣管、支氣管炎患者隨機分為中藥治療組120例與西藥對照組90例。

1.2 診斷標準[1]①全身癥狀：起病較急，多有輕度惡寒發熱，頭痛身痛。②呼吸道癥狀：常先有鼻塞噴嚏、咽痛聲嘶，繼而以干咳少痰或咳嗽咳痰為主。有時也可有氣急、胸悶、胸痛。③體征：兩肺呼吸音粗糙，可聞及散在干、濕性羅音。④實驗室檢查：血白細胞數增多，中性粒細胞增多。痰涂片可發現致病菌。X線多正常或有肺紋理增粗。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組采用止嗽散辯證加減治療。止嗽散由百部5～15g，白前5～15g，陳皮5～10g，紫苑5～15g，桔梗5～10g，荊芥5～10g，甘草3～5g組成。辯證加減法：若屬風寒襲肺，證見咳嗽聲重，氣急咽癢，咳痰稀薄色白，惡寒重，鼻塞流清涕，舌淡苔薄白，脈浮緊等癥者，加蘇子、防風、杏仁以解表；若屬風熱犯肺，證見咳嗽頻劇，咳痰黃粘，喉燥咽痛，口干口渴，發熱惡寒，舌質紅苔薄黃，脈浮數者，去白前加銀花、連翹、蘆根以清宣肺熱；若屬風燥傷肺，證見干咳連聲，痰少而粘、口唇干燥、口干咽痛。舌質紅苔薄黃而少津，脈浮數者。加沙參、桑葉、射干以清熱潤燥；若暑濕犯肺，證見咳嗽，頭身體乏，苔白膩，加藿香、佩蘭以祛署化濕。

1.3.2 西藥對照組安芐西林0.5～1.0g/次，3次/d。咳必清1～2片/次，3次/d。

1.4 療效評定標準 (1)臨床痊愈：咳嗽咳痰等癥狀完全消失，其余全身癥狀完全消失。(2)顯效：咳嗽咳痰等癥狀明顯減輕，精神飲食基本恢復正常。(3)有效：咳嗽咳痰等癥狀有所減輕（較治療前減少約1／3），但不太滿意。(4)無效：咳嗽咳痰等癥狀無減輕甚至加重而改用其它治療方法。

2 結果 兩組病例經臨床觀察治療一個療程后，每組病例的臨床治愈率與總有效率詳見表

3 討論 急性氣管、支氣管炎多屬中醫外感咳嗽之范疇，但若為慢性支氣管炎急性發作也可見到痰濕阻肺，痰熱郁肺等內傷咳嗽的證型。止嗽散一方源于《醫學心悟》[2]，該方藥性平和，原為外感后兼咳嗽而設。方中荊芥兼疏風解表，使邪從表而出；輔以百部、紫苑止咳化痰，佐以桔梗、前胡一升一降，即可祛痰止咳，又可宣肺利氣，使以陳皮、甘草健脾化痰，和中止咳。藥雖七味，確具溫而不燥，潤而不膩，散寒不助熱，解表而不傷正的作用故取效甚廣，為治一般外感后咳嗽之有效方劑。于是以止嗽散為基本方，辯癥加減治療急性氣管、支氣管炎。這樣辨病與辨證相結合，治標與治本相協調，從而收到了恒定而滿意的療效，無論是臨床愈率還是總有效率，中藥治療組都明顯優于西藥對照組（P＜0.05)。值得同行借鑒使用。