導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇藥品監管工作要點，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

一是堅持“有為、有聲、有位”的工作導向。藥械監管直接關系民生，社會關注度高，要堅持“立黨為公，執政為民”、“權為民所用，情為民所系，利為民所謀”，在工作中花真功夫、苦功夫、實功夫、細功夫，認真依法履職，有所為、有所成，做好政府的參謀和抓手。要大力開展藥品醫療器械監管工作政策、法規、質量管理等宣貫，引導媒體輿論正確導向，提高公眾安全用藥意識。二是堅持科學監管的工作理念。“讓黨和政府放心、使人民群眾滿意”是科學監管食品藥品市場的核心。在監管行為上，要更加注重和善于引導企業自律，運用行政指導等方式，引導企業自覺承擔社會責任；在監管領域上，要根據市場多元化、行為多樣性的特點，主動開展學習、調研、座談等活動，仔細研究分析，充分吸取多方意見和建議，制定可行、有力、扎實的方案，確保各項工作依法、有序開展。要多學習、多思考、多觀摩，突破思維定勢，改變思維方式，以樹立典型、示范引路，以點帶面、全面推動等方式推動工作順勢開展。全面推行行政許可網上受理辦結，實行權力公開透明運行。要堅持依法行政，接受公眾監督，保證藥品、醫療器械零售企業行政許可事項限時辦結。堅持科學監管，牢固樹立以人為本的責任觀念和服務觀念，形成依法行使行政權力的思維方式和行為模式，杜絕“監管錯位”，離開服務空談監管；拒絕“監管失控”，離開規范高談監管；防止“監管缺位”，離開監管空談服務，不斷創新監管理念，始終做到堅持原則性、講求藝術性、增強服務性和提高親和力相結合的有機監管。三是堅持統籌協調的工作機制。藥品醫療器械監管工作是全局工作的一部分，要以實現全局藥品安全監管目標為指導原則，在全局領導下開展各項職能工作，積極配合其他部門、科室做好相關工作。同時，由于藥品醫療器械監管工作面廣量大，事務繁雜，面對人少的工作局面，必須杜絕“來差辦差”，忙于科室繁雜事務的工作方式，要多動腦、勤思考，多打組合拳，統籌兼顧，協調配合，提高工作行政效能，形成有思想、有措施、有方法的工作格局。

二、以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手，全面推進藥械監管工作

以啟動藥品安全示范縣創建活動為抓手，落實各鎮（區）、相關部門監管職責，結合日常監管，突出工作重心，爭取政府更有力支撐，加大考核力度，強化藥品醫療器械生產、經營和使用單位的質量監管，完善縣、鎮、村三級藥品安全責任體系建設，確保不發生重大源頭藥品質量安全事故。

一是狠抓藥品生產源頭監管。督促中寶制藥有限公司加大宣傳貫徹新版GMP力度，組織好新版GMP實施的準備工作，完善GMP管理的臺帳和記錄，督促企業整改落實不到位的問題，提高企業質量管理能力。加強生產企業基本藥物中標品種在省內省外的動態監管，對新增中標品種協助核查處方工藝，實現全品種電子監管；開展委托生產、委托加工和委托檢查的專項檢查，及時掌握企業重要質量管理情況的變動，為監管決策提供有力支持。重視制劑許可證換證中發現的問題，重點加強醫療機構制劑規范配制及質量管理培訓，推動醫療機構加大投入、提高技術、強化管理、完善制度。中寶制藥有限公司日常監督檢查每季度不少于1次，其他企業全年監管檢查不少于1次。

二是提高醫療器械質量管理。指導無菌醫療器械生產企業對潔凈區環境、工藝用水、注塑設備和空調系統等進行驗證，規范企業生產質量管理行為。加強對康寶醫療器械有限公司新廠區建成投產指導，督促實施醫療器械GMP有關規定，著力解決實施過程中出現的難題，幫助企業順利投產，實現兩年倍增目標。康寶醫療器械有限公司全年監管檢查不少于2次，其它醫療器械生產企業全年監管檢查不少于1次。

三是規范藥械經營市場秩序。一是強化證前管理。按照省市的行政許可標準嚴把藥品、醫療器械零售企業準入關，做好藥品醫療器械批發企業開辦換證的初審指導，加強資質審查，合理引導布局，提前化解矛盾，為后期監管提供保障。加大GSP認證前指導力度，對不按照GSP管理要求的企業，依法嚴肅查處，直至吊銷證照。藥品GSP認證按序時進度完成。二是強化藥品監管。嚴格執行違法廣告藥品暫停銷售的行政強制措施，強化特殊藥品監管，落實含可待因、麻黃堿復方制劑、羅格列酮、地芬諾酯、曲馬多、安定等藥品的購銷管理規定，防止流入非法渠道。規范企業冷鏈管理，嚴格落實《省藥品冷鏈物流操作規范》，保證藥品在貯存過程中的質量。三是強化醫療器械監管。加快醫療器械遠程監控網絡建設，加大購銷行為的監管力度；開展角膜接觸鏡和體驗式家庭治療儀市場大檢查，重點打擊無證經營醫療器械的行為。特藥批發企業每季度監管檢查1次，藥械經營企業全年日常監督檢查不少于1次，檢查覆蓋率達100%。

四是啟動藥品安全示范縣創建。一是加強組織領導。成立創建工作領導小組，制定實施方案，出臺考核細則，把創建工作納入政府年度目標考核內容，與各鎮（區）和有關部門簽訂目標管理責任狀，完善藥品安全責任體系建設。二是推行示范引路。選擇1-2個鎮開展藥品安全示范縣創建試點工作，對照驗收標準，上門指導服務，完善臺帳記錄，加強硬件投入，推動示范點創建成功，起到示范引路作用。三是迎接“兩網”復查。進一步夯實創建基礎，鞏固農村藥品“兩網”創建成果，穩定食品藥品協管員、信息員隊伍，開展“兩員”培訓，及時辦理舉報投訴工作，保障縣、鎮、村三級食品藥品監管工作機制運轉常態化、信息化和聯動化，迎接六月底市局組織的省級農村藥品“兩網”示范縣工作復查。四是規范藥品使用環節管理。加強醫療機構執行《省醫療機構藥品使用質量管理規范》情況檢查，加大基本藥物品種抽查，規范購銷行為，組織“規范藥房、合格藥房”回頭看，提高醫療機構藥品使用質量管理水平。一級以上醫療機構（含一級）檢查覆蓋率100%，社區衛生服務站抽查覆蓋率10%以上。

三、大力開展藥品專項整治工作

一是開展以藥械質量為重點的專項檢查。（1）開展中藥飲片和隱形眼鏡專項檢查。主動掌握市場動態走向，跟進信息反饋，加大監管力度，扎實開展檢查，進一步整治和規范藥品醫療器械市場秩序。（2）基本藥物生產配送企業專項檢查。重點對基本藥物生產企業原輔料購進銷售渠道、生產全過程以及電子監管碼實施情況和配送企業購銷渠道、票據管理、人員資質、儲運條件、配送質量、保障供應能力以及電子核注核銷情況的檢查，督促中寶制藥有限公司和醫藥集團醫藥有限公司切實加強基本藥物的質量監管，保證用藥安全。（3）批發企業電子遠程監管專項檢查。重點對“四大類藥品”和基本藥物入網核注核銷情況的檢查，及時掌握批發企業與省局系統遠程監管對接情況，努力實現實時上傳進、銷、存及倉庫溫濕度等數據。（4）醫療器械生產專項整治行動。對醫療器械生產企業潔凈區環境控制、工藝用水制備、滅菌、電氣安全、涉血（藥）原輔材料采購控制等重點環節和高風險品種經營企業質量管理情況進行檢查。

二是開展以合理用藥用械為重點的專項檢查。繼續開展二類、含可待因麻黃堿復方制劑、地芬諾酯、曲馬多、安定、克侖特羅等特殊藥品、冷藏藥品及疫苗專項檢查，配合開展抗菌藥物聯合整治行動，加大對零售藥店掛靠經營、違規銷售處方藥、藥師不在崗等內容的專項監督檢查力度，進一步規范藥械市場流通秩序。

三是加強藥品不良反應（含醫療器械不良事件）監測和報告工作。加強對基層醫療機構使用基本藥物發生藥品不良反應的收集，集中開展社區衛生服務機構工作指導，加強預防接種異常反應的收集和分析，建立藥品不良反應監測中心與疾病預防中心的合作機制，做到信息準確、聯絡通暢。積極開展疫苗不良反應監測，及早發現群發、嚴重疫苗不良事件，采取有效措施科學處置。擴大醫療器械監測報告覆蓋面，明確目標任務，加大考核獎懲措施，確保醫療器械不良事件監測和報告工作有明顯提高。藥品不良反應報告總數不低于650份，新的、嚴重的不良反應占總數不低于16%。醫療器械不良事件報告總數不低于80份，實現醫療器械不良事件監測和報告工作常態化、制度化和績效化。

四、切實加強藥械監管及專業的宣傳培訓工作

篇2

（一）嚴厲執法，深化危化品領域“打非治違”專項行動。

1.扎實開展危化品領域“打非”專項行動，嚴厲打擊各類非法建設、生產、經營行為，建立“打非”工作長效機制；開展危化品建設項目安全許可審批情況專項檢查，重點查處未批先建、重大變更不履行審批手續等非法違法行為。

2.督促危化品企業嚴格依法開展生產經營活動，深入開展“治違”工作，重點治理違章指揮、違章作業和違反勞動紀律行為，使危化品企業“治違”工作常態化和規范化。

3.按照__危化16號文內容要求，繼續開展危化品領域年度專項執法行動，堅決打擊非法違法行為，大力整治危化品“老、小、差、危”企業，加大非事故處罰力度，促使安全生產的法律、法規和標準等要求變為企業的自覺行動。

（二）突出重點，大力提升危化品領域本質安全水平。

4.推進危化品企業轉型升級和搬遷關閉。進一步加大對城鎮人口密集區域內涉及“兩重點一重大”的非民用危化品生產儲存企業轉型升級和搬遷關閉力度，督促當地政府認真制定工作計劃，確定企業轉型升級和搬遷關閉時間表、詳細的工作方案和持續推進辦法，做好過渡期的安全生產工作；加強對限時關閉化工企業危化品的排查，其所存危化品必須在關閉前清理完畢，強化設備設施拆除過程安全生產工作。充分利用行政許可這一抓手，穩步推進危化品經營單位個轉企工作。

5.加快危化品企業安全條件提升綜合整治。按照《__市提升危險化學品領域本質安全水平專項行動實施方案》完成__年專項整治的各項工作。開展未經正規設計的在役危化品生產儲存裝置排查，督促企業聘請相應資質的設計單位對在役危化品生產儲存裝置進行設計診斷，及時完成設計缺陷的治理工作。全面完成涉及15種危險化工工藝裝置的自動化安全控制系統應用改造；涉及重點監管危化品的生產儲存裝置和設施以及危化品重大危險源的自動化控制系統改造工作完成60%以上；按要求推進涉及第二批重點監管危險化工工藝裝置的自動化控制系統改造。新項目涉及“兩重點一重大”裝置，在設計階段按照標準規范要求，開展危險與可操作性分析（HAZOP）。引導和督促企業按照《化工企業工藝安全管理實施導則》要求，規范企業危化品安全信息收集和過程危害分析、規程制度完善和培訓教育、承包商管理和特殊作業管理、設備設施維護和變更管理、生產準備和事故應急管理等過程管理，提高和規范安全管理水平。

6.推進化工園區（集聚區）規范化管理。按照省政府有關文件和基層基礎建設年要求，督促各地加強化工園區（集聚區）安全監管機構和隊伍的建設，確保監管力量和素質適應日常監管工作要求。按照浙政發〔__〕27號要求，落實化工園區（集聚區）定期開展區域性安全風險評價工作，落實重點目標的安全監督監管措施，控制安全風險容量。按照《國務院安委會辦公室關于進一步加強化工園區安全管理的指導意見》要求，開展化工園區（集聚區）規范化管理調研活動，研究落實 “科學規劃與建設、建立園區安全生產一體化管理體系、嚴格園區安全生產監督管理”等安全措施。認真學習上虞化工園區安全監管經驗，積極推行強制更新設施設備、強制淘汰落后工藝、強制落實生產自動化改造、強制推進隱患排查治理、強制開展安全培訓等“五項強制”措施。對“老、小、差、危”危險化學品企業集中區域，應按照“三個一批”，即淘汰關閉、扶持提升、發展培育一批要求，推動產業結構轉型升級。

7.開展穿越公共區域的危化品輸送管道專項治理。進一步查清城鎮危化品輸送設施的分布走向、物料名稱、權屬單位、安全現狀和主管部門。督促企業完成危化品管網全面檢測、安全風險評估，確定各類管網的安全狀況和安全風險等級等工作。按照國發〔__〕40號文件要求，落實地方政府責任，開展危化品輸送管道違章占壓和防護距離不足以及各類管道鋪設重疊交叉等突出問題的專項整治。

8.強化危化品使用企業監管。嚴格按照《危險化學品安全使用許可證實施辦法》（總局令第57號）規定，開展相關企業的排查，推進各項工作措施，明確申報辦證時限，及時完成許可任務，落實安全監管。繼續按照《關于進一步加強危險化學品使用企業安全生產監管工作的通知》要求，對使用劇毒化學品、易制爆化學品、危化品數量構成重大危險源等八類企業落實安全現狀評價、相關人員持證上崗、作業場所符合要求等措施。

（三）明確任務，著力推進危化品企業主體責任落實。

9.全面完成企業安全標準化創建。以安全標準化各項安全措施有效運行為重點，突出企業車間、班組崗位安全標準化建設；以落實安全規范、嚴格安全管理、運行安全體系為主要內容，利用企業自身力量，全方位推進標準化管理體系的運行；以督促企業每年至少開展一次安全標準化自評為推手，促進各項措施落實。鼓 勵有條件的三級安全標準化企業，積極爭創二級、一級安全標準化。進一步簡化微型危化品企業三級安全標準化考核內容，強化企業安全生產主體責任意識，促進此類企業開展安全管理規范化建設。

10、建立危險化學品企業隱患排查治理體系。按照《危險化學品企業事故隱患排查治理實施導則》和《__市危險化學品企業事故隱患排查治理常態化管理辦法》要求，督促企業完善和落實隱患排查治理各項制度，建立隱患排查治理企業自查自糾自報、監管部門督查督辦督導的管理機制。推行危化品企業隱患排查治理情況逐月逐級向安監部門報告制度，建立四級危化品企業隱患排查治理情況上報專用郵箱，對隱患排查、治理、銷號進行動態管理，實現隱患排查治理工作制度化、規范化。按照危化品企業“先走一步、更深一層”的要求，推動企業積極開展危險源辨識安全風險分析和控制，即風險點排查治理活動，自覺開展風險點（危險源、事故）預警告知活動，實現安全生產關口前移、主動預防、前瞻防范。

11.健全企業安全生產誠信體系。按照《關于加強企業安全生產誠信管理的實施意見》要求，結合企業主要負責人履職情況考核，每年開展一次危化品企業安全生產等級評估，嚴格按照評估等級，實施分類監管。積極參與“黑名單”和“十佳誠信”企業評定，促進和完善企業安全管理自我約束機制，自覺建立企業安全生產誠信機制。

（四）打牢基礎，努力加強危化品企業安全監管。

12.嚴格按照省安監局等三部門《關于提高我省危險化學品生產企業人員安全生產從業條件的指導意見》要求，督促企業落實從業人員崗位條件，特別是安全管理負責人更應率先落實；嚴格執行危化品企業特種作業人員持證上崗制度，鼓勵企業充分利用各類教育資源，加大化工專業技術和安全管理人員能力培養。推廣海寧做法，開展企校合作辦學（班），實施訂單式、定向型化工從業人員培訓教育。

13.繼續按照《關于印發<__市危險化學品企業專家安全檢查制度>的通知》要求，督促企業簽約相關專家參與安全生產檢查，或由鎮（街道、園區）統一聘請專家為企業提供常年服務，幫助企業落實安全生產主體責任，推動企業開展安全生產檢查、隱患排查治理、安全標準化工作，提高企業安全保障水平。

14.以縣或化工園區（集中區、化工企業集中的鎮和街道）為單位，推行危化品企業安全管理負責人月度例會制度，通過開展工作匯報和經驗交流、上報隱患排查治理月報，進一步強化安全生產管理人員的責任意識、使命意識，提升安全管理能力。

15.完善《__市危險化學品企業安全生產基礎管理記錄本》相關內容，進一步幫助企業弄清安全生產日常管理的基本內容和方法，促使企業把法律、法規、標準和文件等要求融入到安全生產各項規章制度之中，提醒企業認真抓好各項工作落實，履行安全生產主體責任，加強安全生產過程管理，推進企業安全生產管理逐步走向制度化、規范化。

16.根據《關于危險化學品企業貫徹落實<企業安全生產費用提取和使用管理辦法>的實施意見》要求,督促企業按時、按要求將年度安全費用使用計劃和上一年度安全費用的提取、使用情況報縣（市、區）安監局進行備案；嚴格按照省安監局《關于進一步做好危險化學品專業事故統計管理工作的通知》要求，落實《危險化學品事故簡報表》和上半年、下半年本地區危化品事故統計表。

17.開展對安全監管部門和企業主要負責人履職情況考核。在去年試點的基礎上，全面推進危化品生產企業主要負責人履職考核，進一步推進各項制度的落實，并對考核結果通報公布。對各縣（市、區）安監部門落實危化品監管情況進行全面考核，形成一級抓一級、層層抓落實的工作機制，進一步推進各項工作任務的實施，堅決糾正辦事拖拉、工作膚淺、消極怠工的行為。

18.全面開展危化品企業安全文化建設。充分發揮文化引領風尚、教育員工、服務社會、推動發展的作用。要以危化品企業為重點，大力培育安全文化示范企業，用典型引領，促進企業完善和落實安全管理制度，消除安全隱患，糾正習慣性違章，嚴格執行安全操作規程。

（五）嚴格許可，全力把好安全生產準入關。

19.嚴格危化品建設項目準入門檻。嚴把危化品建設項目落戶準入關，杜絕劇毒化學品、易燃易爆化學品、合成氨等涉及重點監管危化品和危險化工工藝的建設項目在非化工規劃區（集聚區）建設。加強對涉及國內首次使用化工工藝建設項目的審查，對無法提供省級有關部門組織安全可靠性專家論證書面意見的建設項目不予審批。

20.加強危化品建設項目安全監管。重點審查建設項目的產業布局和選址區域規劃符合性、周邊環境適應性、工藝技術成熟可靠性等內容；全面落實涉及高溫高壓、易燃易爆和使用危險工藝的新建化工裝置安裝自動化安全控制系統，大型和高度危險的化工生產裝置安裝緊急停車系統。

21.嚴格安全生產條件審查。對涉及“兩重點一重大”項目應邀請省級安全專家進行安全生產條件審查，對存在的問題必須認真落實整改，整改完成情況要經安全評價服務機構和當地安監部門的確認。

22.嚴把危化品安全使用、經營許可關。加強“事前、事中、事后”環節的安全管理，按照經營進市場的要求，嚴控經營單位數量。嚴格許可證的注銷、吊銷和定期公告制度，未按要求辦理相關許可證延期的一律予以注銷。根據行政許可分工，加強對縣級安全監管部門經營許可發證情況的檢查和指導。

23.進一步規范行政審批工作。按照局行政審批管理制度要求，加強行政審批服務中心窗口工作管理，統一規范行政審批事項、依據、條件、程序、期限等內容，做到規范行政審批、嚴格受理條件、提高服務質量。

24.加大行政審批服務 力度。積極響應市委市政府號召，牢固樹立為企業服務思想，主動配合投資項目審批代辦制度的實施；采取重大項目重點辦理措施，開展模擬審批與企業按需審批相結合，在承諾時限的基礎上再提速20%，不斷提高審批效能。

二、煙花爆竹安全監管方面

1.持續深入開展煙花爆竹“打非治違”工作。認真貫徹執行《最高人民法院最高人民檢察院公安部國家安全監管總局關于依法加強對涉嫌犯罪的非法生產經營煙花爆竹行為刑事責任追究的通知》，加強與相關職能部門的協作配合，加大對非法經營儲存煙花爆竹行為的查處力度。不斷完善煙花爆竹“打非”工作體制機制，通過部門聯席會議制度和聯合執法行動，加大對非法經營儲存煙花爆竹產品的打擊力度。切實落實縣、鄉兩級政府及村委會的“打非”責任，把“打非”工作落到實處。繼續深化煙花爆竹企業“治違”工作，強化對煙花爆竹經營企業違法違規行為的治理，切實加大處罰力度，促使企業落實主體責任。

2.進一步推進煙花爆竹批發企業安全生產標準化建設，促進標準化管理體系持續有效運行，落實零售經營規范化建設。

3.深入開展煙花爆竹行業專項治理，及時排查和消除隱患，落實安全責任。以專店、專柜、包廂式專間三種經營方式為樣式，加強對煙花爆竹經營場所隱患的排查治理，加大對超量存放、超規格經營煙花爆竹產品處置力度，有效降低安全風險。

4.充分利用煙花爆竹批發企業在打非方面的積極性和主動性，積極推行煙花爆竹安全協管員制度，在培訓、試行、規范操作的基礎上，協助安全監管部門開展煙花爆竹安全管理工作。

5.研究探索煙花爆竹經營（零售）布點規劃，按照“保障安全、方便群眾、合理布局、誠信設店、總量控制”的原則，科學構建我市煙花爆竹零售經營網絡；學習煙花爆竹零售經營安全監管計分管理辦法，堅決取締從事非法銷售活動的零售經營店，建立安全、規范、有序的煙花爆竹經營秩序，提升煙花爆竹安全經營條件。

三、非藥品類易制毒化學品監管方面

1.督促有關企業落實非藥品類易制毒化學品管理主體責任，進一步完善并落實管理制度。健全主要負責人、分管負責人、銷售負責人分工負責的責任體系。

2.加強非藥品類易制毒化學品生產、經營的條件審查和相關備案等行政許可工作，做好證前審查與證后監管的結合，重點審查企業非藥品類易制毒化學品管理制度的完善性、針對性及管理制度執行情況，易制毒化學品生產、銷售、入庫（出庫）臺帳以及原始記錄（證明）的完整性、一致性。

3.做好非藥品類易制毒化學品管理信息系統應用工作。加強對非藥品類易制毒化學品管理信息系統中填報數據的審核工作，加大對季報、年報等數據填報的督促力度。

4.配合公安等部門，推進非藥品類易制毒化學品聯合監管工作，積極參與禁毒委及其他部門聯合開展的有關活動，認真完成分工任務。

四、應急管理工作要點

1.加強安全生產應急管理機構建設。各縣（市、區）安監部門要明確履行應急管理的科室、專（兼）職應急管理人員和分管領導，理順上下級關系；危化品大中型企業應建立安全生產應急管理機構，確保各項工作落實。

2.加強危化品企業應急救援隊伍建設。按照嘉政辦發〔__〕147號文件要求，加強危化品企業市級應急救援基地、縣級應急救援隊伍和企業的專兼職應急救援隊伍建設，優化人員配置，確保人員實際到位。加強企業應急救援隊伍技能訓練。要以危化品企業員工五項應急技能培訓考核為基礎，結合企業自身特點，制定年度訓練、演練計劃，有針對性地開展應急救援訓練。

3.加強區域應急聯動機制建設。督促各縣（市、區）不斷完善《危險化學品應急救援手冊》，明確事故應急救援預案、應急處置流程、指揮報告程序、縣級應急救援隊伍、應急救援物資儲備等內容。健全以消防綜合應急救援隊伍為主力，危化品企業專業應急救援隊伍為骨干，兼職應急救援隊伍為補充的危化品生產安全事故應急救援隊伍體系。

4.深化危化品企業應急預案備案管理等工作。進一步完善企業應急預案的修訂、評審、備案工作，重點突出現場處置預案的實用性和可操作性；對所有重大危險源、重點工作崗位、要害部位都要編制專項應急預案或現場處置方案，做到簡明扼要、掛牌公示。督促各縣（市、區）要在全面落實危化品企業應急救援預案備案的基礎上，制作危化品企業應急預案合訂本；有重點、分步驟的推進涉及重點監管危化品使用企業的應急救援預案管理工作。

5.不斷加強應急救援物資器材的儲備。各縣（市、區）要定期統計區域內企業應急救援物資器材設備的儲備情況，建立應急情況下的調用機制，督促危化品企業配備與其生產相匹配的應急救援物資，加強承擔危化品專業應急救援任務的企業或單位應急裝備物資的儲備。

篇3

（一）繼續做好新修訂GMP實施工作。對已通過認證的企業加強日常監管，防止認證后的回潮現象；對尚未通過認證的企業或品種，繼續做好指導和幫扶；對停產企業（品種）要加強巡查，防止出現擅自恢復生產或將廠房租賃給其他企業生產藥品等違法違規行為。對在產新版基藥企業進行二次以上檢查，其中至少有一次是飛行檢查。及時跟蹤基藥中標情況，對中標的注射劑、中藥及價格異常低的品種和企業進行重點監管。嚴格對接受境外委托加工藥品進行審核備案及日常監管。各地要及時上傳相關監管信息，并督促企業、醫療機構制劑室及時上報企業數據，保證數據的準確完整及時。藥品監管部門要充分利用信息系統數據和分析手段，提高日常監管的針對性和有效性。

（二）強化換證后續監管。認真做好《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》換發掃尾工作，對因遷址改造、資產重組、不符合新修訂GMP等原因延期換證的企業和制劑室，要加強監管，防止其擅自恢復生產。

（三）加強醫療機構制劑監管。對制劑室的檢查全年不少于二次，其中至少有一次是飛行檢查。督促和指導相關制劑室加大制劑標準提高投入力度，保證質量地盡快完成制劑標準提高的掃尾工作。

（四）督促企業進一步落實《關于加強藥品生產企業風險評估與防控工作的通知》（食藥監藥生〔2015〕177號）要求，對在產品種開展風險評估，采取有效措施防控風險。監管部門定期匯總分析企業評估結果以及注冊、稽查、流通、檢驗、不良反應監測等監管信息，開展藥品風險會商、排查、評估與研判，確定監管重點、頻次和方式，提高監管的針對性和有效性。對長期停產的、持有《藥品生產許可證》或《出口歐盟原料藥證明》文件而未取得國內批準文號的、具有中成藥批準文號但因不具備提取條件而停產的企業100%開展飛行檢查。加強對外購中藥提取物生產企業的日常監管，督促企業強化中藥提取物供應商的管理，必要時組織延伸檢查。

（五）要進一步加強與同級衛生行政部門的溝通協調，充分發揮醫療機構ADR報告主渠道作用，不斷提高報告占比、嚴重報告比例和報告的及時性等，同時，不斷提高生產企業報告能力，進一步優化ADR報告結構，實現醫療機構和生產企業報告比例逐年提升。市ADR中心要加強監測數據的分析評價。進一步完善藥品生產企業ADR檢查制度，充實檢查員隊伍，提高檢查能力水平，認真開展檢查工作。2016年底前，完成對中藥注射劑、F0小于8等高風險品種生產企業檢查全覆蓋，完成對制劑生產企業50%以上檢查覆蓋。推進藥品上市后再評價工作。按照國家總局的部署要求，以及省局著手制定的中藥注射劑再評價工作方案，督促企業繼續開展中藥注射劑再評價工作。市ADR中心要摸清市內新藥監測期內品種情況，指導和規范相關企業開展重點監測，同時鼓勵企業對可能存在嚴重安全風險的品種主動開展重點監測。

（六）落實國家總局部署，組織開展麻精藥品生產經營專項檢查，對生產、麻精藥品經營企業以及使用麻精藥品原料的企業進行專項檢查，重點檢查曲馬多等重點監管品種，規范生產經營秩序。對麻精藥品、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑、肽類激素等生產經營企業和放射性藥品使用醫療機構按照風險程度，開展全年二至四次的檢查，重點檢查購銷情況，跟蹤藥品流向，督促有關單位切實整改安全管理薄弱環節。加強與有關部門的溝通協調，將社區戒毒、社區康復機構和精神病醫院納入監測范圍，同時推動拘留所等單位履行報告職責。市監測中心要加強技術指導，提高報告質量，并對醫用藥品濫用進行重點監測。

二、藥品流通監管工作部分

（七）督促企業落實責任，鞏固GSP認證成效。新版GSP內容全面，內涵豐富，國家總局指定的指導原則仍在不斷進行修訂調整和增補完善，我市藥品經營企業雖然都通過了認證檢查，取得認證證書，但是要將標準學深學透，掌握理念精髓，保持常態管理仍有很大的提高空間。應督促轄區內企業落實藥品安全主體責任，督促企業遵照GSP標準持續規范運行。完善質量管理體系，健全組織機構，提高人員素質，加強企業質量內審和風險管控，充分發揮經營企業在藥品流通過程中的過濾和安全“防火墻”作用。

（八）強化GSP監督檢查。按照認證管理辦法的規定，GSP認證過后應及時組織跟蹤檢查，今年市局組織對藥品零售企業GSP檢查目標：零售連鎖企業總部100%全覆蓋，連鎖門店按照不低于10%的比例抽查；市局組織對單體藥店（每縣區）的跟蹤檢查比例不低于10%；各縣區也應制定對連鎖門店、單體藥店的檢查比例（抽查比例不低于40%）。對連鎖門店、單體藥店的檢查主要采取以“雙隨機”方式為主。對檢查中發現的問題要及時組織調查處理，該移交稽查進行行政處罰的應及時移交，對嚴重違反GSP的，要及時報請市局收回《GSP認證證書》，并向社會及有關單位公告。

（九）加快完善藥品追溯體系。藥品的渠道問題一直是影響藥品流通安全的重要風險因素之一，在國家總局明確暫停執行藥品電子監管工作的背景下，重塑藥品追溯體系成為當前和現階段藥品流通監管工作中一項重要而緊迫的任務。首先，要督促企業落實主體責任，督促企業加強對上下游購銷渠道的審核和風險管控；其次，在監督檢查中，應重點加強對藥品流向的檢查，特別是國家有專門管理要求的藥品、高價抗腫瘤藥品、冷鏈藥品、疫苗、老年病慢性病常用藥的購銷渠道、來源去向作為檢中之重；第三，要切實發揮市局藥品經營企業遠程監管系統的作用，對企業入網數據應開展真實性核查，與藥品實際流向比對印證，確保藥品流通過程清晰、實現來源可查，去向可追，責任可究。督促縣區內藥品零售連鎖企業及時與市局監管平臺進行數據對接，單體藥店原則上在年底前全部使用市局開發的GSP管理軟件，為今后開展創建“透明藥房”工作打下良好的數據基礎。

（十）強化日常監督管理。按照屬地管理原則，強化事中事后監管，各縣區要制定年度監管計劃，以問題為導向，在檢查中應盡可能使用市局監管平臺的檢查表格并及時錄入。并要克服機構改革帶來的人員少、事情多、任務重的不利影響，把帶有傾向性、苗頭性的藥品安全問題作為目標任務，對藥品來源不清、非法回收藥品、“走票、掛靠”經營、含特殊藥品復方制劑流弊、數據造假、質量人員不履職、不在崗、連鎖門店違規采購藥品等違法違規行為應持續打擊、嚴處，該移交的要堅決移交，并加大曝光力度。

（十一）加大對醫療機構特別是民營醫療機構的藥品管理的監督檢查。要組織開展對民營醫療機構、鄉鎮衛生院（社區衛生服務中心）、社區衛生服務站、個體診所、學校廠礦醫務室等單位的藥品采購、保管、使用等情況的監督檢查，發現問題及時依法處理，并向有關部門進行通報反饋。

（十二）規范互聯網藥品信息和交易服務企業發展。隨著“互聯網+”時代到來，越來越多的企業更加重視互聯網帶來的商機，同時一些不法分子也在通過互聯網肆意虛假宣傳、銷售假劣藥品。針對這一現狀，各縣區應明確專人負責對互聯網藥品信息、藥品交易網站開展定期的的監測和巡查，對獲證企業檢查應100%覆蓋，要及時主動與稽查部門銜接，加強聯動，確保違法網站得到及時有效查處。對檢查中發現的違規違法網站要及時消費警示。

（十三）嚴把藥品零售企業準入關。嚴格按照許可條件審批準入，積極發揮行政許可對藥品市場秩序的引導、調控功能，促進藥品經營企業整體水平的提升。各縣區局應實時將藥品零售企業的許可信息錄入市局監管平臺，確保平臺內的數據準確、真實。省市局將對各縣區的藥品零售企業(含連鎖)許可卷宗的質量等情況進行抽查和通報。

三、保健食品、化妝品監管工作部分

（十四）加強監督檢查。制定年度日常監督檢查計劃，落實屬地監管責任，加強日常監管工作，生產企業監督檢查覆蓋率達到100%，確保保健食品化妝品源頭安全。

（十五）全面實施保健食品分類分級監管。全面推進保健食品生產企業分類分級監管工作，研究制定實施方案，細化具體要求，嚴格等級評定，確保評定過程客觀、公正。

（十六）繼續推進保健食品質量受權人工作。對保健食品試點企業進行全面考核評估，找出存在問題，明確改進方向。通過實地檢查、深入調研等形式，總結交流經驗，抓好典型引導，進一步完善相關制度方案，著力解決重點難點問題，形成具有廣泛指導意義的方法和機制。

（十七）規范保健食品會議營銷監管。規范保健食品會議營銷監管，建立會銷企業名錄，并作為日常監管重點對象，對發現的違法違規行為，依法立案查處或移送公安、工商等部門。

篇4

一是加大宣傳力度，促進全民用藥常識和辨真識假能力提高，為實現“依法治藥”創造良好的社會環境。

二是繼續強化學習型機關建設，以用促學，學以致用，學用相長，提高執法人員整體素質。

三是狠抓各項制度落實，進一步轉變機關工作作風，開展以“三走進三服務”為內容的主題實踐活動，認真開展調查研究和指導幫扶活動，主動為基層、為群眾、為相對人辦實事、辦好事，樹立藥監部門良好的外部形象。

四是堅持以行風建設統攬全局，深入開展文明行業創建活動，嚴把監督檢查、調查辦案、行政處罰等關口，把反腐倡廉工作貫穿到隊伍建設、機關建設、和行政執法的全過程，促進機關黨風廉政建設。

五是抓內部規范管理，落實行政執法工作責任制，強化外部管理，提升涉藥單位的藥品質量管理責任意識，全面提高藥監工作的整體質量。

篇5

1、加快監管機構由管理型向服務型轉變。突出引導扶持，加強小餐飲整規，優化服務指導，提高行政許可質量，在強化監管實踐中更好地服務改善民生。加快食藥監管業務向產業、園區、企業延伸，在強化監管實踐中更好地服務經濟發展。年內采取有效措施推進醫藥零售連鎖品牌化經營，力爭零售藥店連鎖率達全市第一。

2、加快監管模式由被動型向主動型轉變。加強源頭管理，推進監管前置化，構建防范在早、處置在先、防患未然的主動監管模式。采取切實有效措施，努力解決社會關注、群眾關心的熱點問題。保持嚴厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態勢，堅決遏制餐飲服務環節食品非法添加、使用非食用物質、濫用添加劑行為及虛假藥械、保健食品廣告、非藥品冒充藥品廣告行為。

3、加快監管方式由單兵作戰向協調聯動轉變。完善行政許可、日常監管、監督抽檢、稽查執法“四位一體”監管體系，構建食藥監管牽頭，多部門參與，聯合服務，聯合監管的聯動機制，著力提高行政資源整合效應和服務效能。建立科學化監管指標體系，進一步完善制度，規范流程，推進網格監管常態化、監管程序標準化、監管過程痕跡化、監管運行數字化。加快信息化建設步伐，充分利用電子政務專網、藥械電子監管平臺等網絡資源和基礎設施，形成集行政許可、日常監管、信用管理、信息通報、風險預警、公眾咨詢于一體的餐飲藥品安全動態信息數據庫和基層信息共享應用平臺，提升信息服務質量和水平。

二、強化基層基礎，認真落實監管主體職責

4、加快監管重心下移。進一步完善地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人的食品藥品安全責任體系，層層簽訂目標責任書（安全承諾書），有效落實各方責任。堅持把主要精力向基層轉移，監管資源向基層集中，優質服務向基層延伸，織密基層監管組織網絡。繼續推行餐飲藥品安全網格化監管，加強鎮街、園區餐飲藥品監管站建設，加大區、鎮（街）、村（社區）三級監管組織聯動力度，細化分級監管職責，實現監管職責無縫銜接。

5、加強監管業務建設。進一步加強餐飲藥品行政許可、日常監管、監督抽檢、行政處罰等基礎性工作，行政許可提速30%，辦結率100%，許可質量抽查合格率95%以上。日常監管碰邊觸底，工作責任到崗到人，年度綜合監管覆蓋率100%。完成上級下達的抽樣檢驗工作任務，餐飲服務評價性抽檢合格率95%以上，藥品評價性抽檢合格率98%以上，日常監督抽樣檢驗不合格率20%以上。藥械不良反應（事件）監測覆蓋率100%，全年上報不少于370份；藥企GSP認證跟蹤監管實施率100%，認真執行零售藥店駐店藥師制度，推進藥品分類管理工作，加強基本藥物與特藥（毒、麻、精、放）監管，強化醫療器械監管，全年對轄區內藥品零售企業、醫療器械經營企業、保健食品及化妝品經營企業檢查不少于2次，對一級以上醫療機構監管不少于1次，探索推進零售藥店、醫療機構電子監管核注核銷試點工作。加強依法行政，全面實施行政權力網上公開透明運行，規范行政處罰行為，舉報投訴受理率100%，案件查處率100%，案件結案率90%以上；行政處罰案件事實清楚、證據確鑿、依據正確、裁量適當、程序合法，無行政復議變更、撤銷案件，無行政訴訟敗訴案件。

6、組織各類業務培訓。全年對協管員與信息員培訓不少于2次，推進新許可餐飲服務單位負責人培訓工作常態化，持證經營餐飲服務單位食品安全管理員配備率100%，培訓上崗率100%。對零售藥店從業人員、醫療機構藥學人員、醫療器械從業人員、保健食品及化妝品從業人員輪訓1次。

7、全面加強業務指導。加強農村居民自辦宴席及食品攤販備案管理工作。試行建立農家宴廚師備案、公示、督查制度。協調城管部門加強疏導點的建設與管理，從業人員體檢培訓合格率100%，協調加快集中疏導點硬件改造提升，年內集中疏導點接通上下水、安裝防蠅防塵設施。

三、強化實踐創新，不斷提升科學監管水平

8、積極試行監管業務規程。堅持客觀、公正、規范的原則，完善現場監督檢查項目、檢查方法、處置對策等相關指標，建立一線監管“標準化”指標體系，最大限度提高工作效能，最大限度減少人為因素影響。

9、積極打造數字監管品牌。加快完善區、鎮（街）、村（社區）三級食品藥品安全監管信息網絡，運用電子監控手段，建立餐飲用藥安全動態監測預警機制，實現對監管對象實時監管、精細管理。藥械企業、醫療機構電子監管入網率100%，數據上傳率100%。年內建立重點崗位人員電子檔案，啟動餐飲服務單位遠程電子監管工作，首批選擇學校食堂和部分餐飲連鎖企業50家以上進行試點。認真組織新一輪飲食用藥安全隱患風險普查，落實風險點監測預警防控措施，餐飲藥品應急處置率100%。

10、積極推進誠信體系建設。深入開展餐飲服務單位食品安全監督量化分級動態評定工作，健全“四品一械”經營企業信用檔案，年內中型以上餐飲服務單位、快餐店、飲品店、學校食堂、藥械經營企業監管檔案建檔率100%，餐飲服務單位量化分級管理率達100%，量化分級管理A級、B級單位數占比分別提高10%和5%，及時向消費者及公眾公開評定信息，接受社會監督。進一步加強學校食堂、學生小餐桌食品安全的有效監管，規范提高加工經營行為。年內組織編印《學校食堂食品安全監管信息》，通報工作情況，指導面上工作開展，學校食堂量化分級管理率100%，A級單位占比率上升10個百分點，小餐桌持證率100%。

11、積極推進示范創建工程。深入開展餐飲服務食品安全放心工程和百千萬示范工程創建活動，加快“3138”創建目標實施進度，年內確保區創成國家級餐飲服務食品安全示范區；創成省級餐飲服務食品安全示范單位2家，省級示范街1條，新增市級餐飲服務食品安全示范鎮街3家、示范單位10家，70%中型規模以上餐飲服務單位建成合格單位，不斷提升餐飲服務食品安全示范創建整體水平。深入實施“省市藥品安全示范區共建工程”，確保藥品流通安全。開展“放心藥店”、“十佳駐店藥師”評選活動，在全區零售藥店中營造創先爭優的良好氛圍，逐步建立健全長效管理機制。

12、高強度開展專項整治。圍繞社會關注、群眾關切的突出問題，深入推進食品藥品安全重點領域、重點環節、重點部位、重點品種、重點單位的專項整治，深入排查風險隱患。突出加強城鄉結合部、學校、農村及市區主次干道等生產經營場所，食品原料采購索證索票、從業人員健康檢查、食品非法添加、濫用食品添加劑、餐廚廢棄物處置、食品標簽、乳制品、肉及肉制品、食用油、餐飲具消毒等方面的執法檢查和整頓，深化學校周邊餐飲綜合整治，整治合格率100%。深入開展藥械、保化品打假治劣專項行動，突出虛假廣告宣傳、保健食品非法添加藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質、個體診所、社區衛生服務機構專項整治。加強稽查執法與刑事司法銜接，保持嚴厲打擊“四品一械”違法犯罪行為高壓態勢。

13、積極實施有獎舉報制度。堅持高效、便民原則，建立覆蓋轄區的投訴舉報中心，實行食藥安全投訴舉報統一接入、統一受理，規范工作流程，提高處置效能，動員社會力量推動監管方式創新，引導各類監管資源參與食藥安全監管，逐步形成行政監管、行業自律、社會監督多元監管機制。

篇6

建立覆蓋全過程的食品安全監管保障體系。落實各方責任,實施分區分級保障,確保世博園區內不發生集體性食物中毒和食源性疾病事件,確保全市不發生重大食品安全事故。推進世博園內企業和人員操作規范化管理。4月份前,全面完成對供博餐飲配送中心、世博園區食品從業人員的食品安全培訓,完善實時監控體系,控制關鍵環節。構筑世博食品安全實時監控體系,通過對供博食品從源頭到餐桌安全管理信息的掌握,重點企業食品生產加工關鍵環節的實時遠程監控及食品運輸貯存溫度等參數超限值的自動預警,實現對世博食品安全的科學、高效監管;實施供博食品可追溯管理,充分準備,妥善應對處置突發事件。成立突發事件應急處理小組,完善各類突發食品藥品安全事件應急預案,與世博醫療急救體系搭建溝通渠道,完善世博食品藥品安全突發事件應急機制。

二、以構建世博食品安全防線為契機,強化餐飲監管,全面提升全市餐飲業和肉品安全水平

促進小型餐飲規范經營,全面實施餐飲量化分級監管。繼續推行餐飲服務單位量化分級管理,按照風險高低確定監督檢查頻次。積極預防并及時處置集體性食物中毒事故,保障重點時期食品安全。在元旦、春節、五一、中秋、國慶等重大節日期間,對與市民日常生活密切相關的重點食品、節令食品,組織開展全市性專項檢查。

三、深入推進藥品安全專項整治,不斷規范藥品研制、生產、經營秩序

加強資料審核和現場核查,嚴把藥品、醫療器械注冊關。完善現場核查機制,探索建立申請人誠信檔案,確保藥品研制真實、規范;強化風險管理意識,確保藥品生產質量。強化對生產企業的日常監督檢查,針對企業質量管理狀況進行安全風險分析和差異化監管;開展專項檢查,不斷規范藥品、醫療器械市場經營秩序,加大稽查力度,推進藥品醫療器械監管關口前移。組建藥品稽查機動隊,實施常態下巡查制度,有效保障世博會藥品安全;嚴密監測,加大對保健食品、藥品、醫療器械廣告監管。嚴格執行保健食品、藥品、醫療器械廣告審查制度;完善機制,深化藥品醫療器械不良事件監測工作。加強藥品不良反應的監測,緊密跟蹤監測甲型H1N1疫苗等重點產品不良反應情況。

四、深入貫徹《食品安全法》,發揮食品安全綜合協調功能

切實發揮食品安全綜合協調作用,加強配套地方立法工作。積極開展食品安全地方立法調研和起草工作,實現對食品安全領域的有效監管;推進食品安全標準化工作,啟動標準評審委員會建設,開展立項、研制、評審、批準、等各項工作,逐步清理、修訂、整合現有地方標準;全面推進本市食品安全整頓工作,及時協調查處重大食品安全事故,加強食品安全信息和報送工作。建立完善上海市重大食品安全事故的查處制度,加強相關培訓和演練,提高處置能力和水平。

五、積極參與醫藥衛生體制改革,支持生物醫藥產業發展

加強國家基本藥物生產經營質量監管。根據國家建立基本藥物制度的部署和安排,強化對基本藥物生產、流通、儲備、使用等各項監管工作;積極支持生物醫藥產業規范健康發展,加強醫藥衛生信息服務建設。

六、嚴格進行保健食品、化妝品全過程監管

屬地化監管與飛行檢查相結合,嚴格規范保健食品、化妝品研制生產行為,有效遏止本市生產企業違法添加行為;強化監管與抽檢,規范經營和使用行為,整頓保健食品、化妝品經營秩序。對美容美發、賓館、批發市場等場所的化妝品以及城鄉結合部成人商店的保健食品為重點,開展專項整治;嚴厲打擊違法虛假宣傳。嚴厲打擊利用免費體檢、講座、網上銷售、“地下和場外”銷售等手段兜售違法產品的活動。

七、推進完成“上海市食品藥品安全十一五”規劃,全面提升食品藥品監管科技支撐水平

推進食品安全風險監測與評估中心建設,加強技術支撐機構建設。抓緊推進市食品藥品檢驗所二期工程、醫療器械所浦東新區項目等技術支撐工程建設,提高食品藥品監管技術保障能力;大力推進監管信息平臺和基本數據庫建設,提升重大事故應急處置水平。

八、深入開展宣傳培訓,著力強化公眾食品藥品安全意識

不斷提高行政相對人的責任意識,著力提高公眾食品藥品安全意識,營造良好的食品藥品安全監管氛圍。

九、創新監管方式,著重解決熱點難點問題

篇7

1.認真落實市場監管部門疫情防控責任。以進口冷鏈食品為重點，督促指導市場主辦方和食品銷售者嚴格落實食品安全和疫情防控主體責任，嚴格執行“提前24小時報備”“預防性清潔消毒”“三個專、三個證、四個不得”等防控要求。加大對第三方冷庫備案公示管理，加快銷售環節“吉冷鏈”系統推廣應用，依法依規開展銷售環節涉疫食品應急處置，按要求做好疫情防控工作報告和信息通報。要適時組織開展銷售環節涉疫食品處置應急演練。

二、持續強化食品銷售監管優化營商環境

2.加快風險分級管理。推動食品銷售環節風險分級管理，逐步構建以風險評定、動態管理和日常監管三位一體的差異化監管體系，引導企業自律誠信經營，減少對合規企業檢查次數，營造

公平、透明、可預期的營商環境，充分釋放市場活力。2021年底前，全市食品銷售者100%實現風險分級動態管理。

3.提升監管能力。按照《省食品銷售監督檢查指南

（試行）》要求，積極開展宣傳普及，規范食品銷售日常監督檢查，著力提升發現問題、解決問題的能力。

4.規范監管行為。制定本級2021年度具體監督檢查、日常監管計劃。按照省廳貫徹落實行政執法三項制度要求，檢查結果全部錄入“國家企業信用信息公示系統”，促進嚴格規范公正文明執法。充分利用智慧食安監管平臺開展監督檢查，及時同步、上傳監管數據，提高食品銷售監管信息化水平，提升監管效能。

5.強化食品安全自查。重點督促連鎖企業總部、網絡食品交易第三方平臺提供者、大型食品批發和銷售企業100%全面開展食品安全自查，并形成自查報告。

三、持續防范食品安全風險

6.強化農村銷售假冒偽劣食品整治。重點推進農村食品銷售行為規范行動。圍繞2020年全縣農村銷售環節食品安全專項整治行動中發現的證照不規范、食品安全相關制度不健全、進貨查驗制度不落實、監管工作不到位等問題整改情況進行回頭看。

7.強化冷鏈食品監管。督促冷鏈食品銷售者認真貫徹落實《食品安全國家標準食品冷鏈物流衛生規范》（GB31605-2020），全面履行主體責任義務，切實提升食品安全保障能力和水平。組織開展對冷鏈食品經營場所的專項檢查，加大對冷鏈食品溫度控制、追溯等過程管理情況的監督檢查，適時開展抽樣檢驗，嚴厲打擊銷售來源不明冷鏈食品等違法違規行為。

8.強化食用農產品監管。持續鞏固農貿市場4個100%建設成果，督促農貿市場開辦者和入場銷售者強化食用農產品進貨查驗管理，以查驗食用農產品合格證為核心，積極推動食用農產品產地準出和市場準入銜接，配合做好“米袋子”“菜籃子”穩產保供工作。鼓勵有條件的市場探索開展食用農產品風險分級、信息化追溯、信用監管等監管方式創新研究。

9.加強學校、幼兒園周邊“五毛食品”監管。按照各級加強學校及周邊食品安全工作的意見要求，加大監督檢查力度，強化監督檢查和食品抽檢。嚴厲查處學校幼兒園周邊食品經營者無證經營、經營來源不明、“三無”、無中文標識、超過保質期限、腐敗變質等感官性狀異常的食品及常溫存放冷藏冷凍食品等違法行為。

篇8

以黨的十七屆三中全會“促進安全生產與經濟社會的同步協調發展”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，牢固樹立“以人為本”、“安全發展”與“和諧發展”的理念，圍繞全市安全生產的總體目標，進一步落實企業安全生產主體責任，全面推進危險化學品生產企業安全標準化工作,提高各類生產裝置控制水平，繼續開展事故隱患排查治理,不斷深化危險化學品專項整治，全面壓降各類事故的發生，確保全市危險化學品安全生產形勢平穩。

二、工作目標

認真落實省、市關于危險化學品安全生產各項工作要求，各項指標控制在省、市下達的指標內。

1、危險化學品生產、經營單位持證率100％；

2、劇毒化學品和涉及危險工藝的危險化學品生產企業安全標準化驗收達標率100％；

3、建立并執行專家檢查制度達到100%；

4、危險化學品生產企業危險工藝自動控制、自動報警、自動連鎖達到100%；

5、化工生產企業安全專項整治工作達到省、市時序進度要求;

6、危險化學品生產、經營單位生產安全達到“四無”（無死亡、無重傷、無火災、無爆炸）。

三、重點工作

2009年全市危險化學品安全生產監管重點工作是：以全面提高企業本質安全為重點，督促企業進一步落實安全生產主體責任，積極有序地推行安全標準化，繼續完善危險化學品生產企業安全生產信用體系，認真扎實地改造提升危險工藝控制水平，不斷提高從業人員安全素質，有效提升危險化學品事故隱患排查治理的質量和水平；以全面強化安全監管和服務為抓手，進一步規范安全生產監督檢查工作，強化危險化學品生產企業受經濟形勢影響而停產、復產等環節的安全監管工作，加強對危險化學品生產企業搬遷過程中安全工作的服務和指導；進一步強化生產作業現場安全管理，嚴格重大危險源和易制毒化學品的安全監管，加強危險化學品事故應急救援體系建設，堅決關閉不符合安全生產條件的化工生產企業，堅決查處危險化學品從業單位各類違法行為。

四、主要工作措施

（一）進一步落實危險化學品從業單位安全生產主體責任。

1、督促指導危險化學品從業單位全面提高各項基礎管理工作水平。要不斷督促和指導危險化學品從業單位建立、完善和落實安全生產責任制以及各項安全管理規章制度，按照《危險化學品安全管理條例》等法律法規，指導危險化學品從業單位進一步完善安全管理體系，加強生產過程的安全管理，提高安全管理水平。

2、督促指導危險化學品從業單位積極有序地推行安全標準化。要按照*市安監局《關于在全市危險化學品生產企業中開展安全標準化工作的通知》（通安監[2008]186號）文件精神，督促指導危險化學品從業單位依據《危險化學品從業單位安全標準化規范》，積極有序地推行安全標準化，規范企業安全生產管理。劇毒化學品和涉及危險工藝的危險化學品生產企業要在2009年底前通過安全生產標準化達標驗收。

3、督促指導危險化學品從業單位不斷加大安全生產投入力度。危險化學品生產儲存企業要按照國家、省、市要求提取安全費用和繳納風險抵押金，沒有按規定提取安全生產費用和繳納風險抵押金的，在領（換）證時不予發放安全生產許可證；督促危險化學品從業單位加大對員工職業病防治的投入。

4、督促危險化學品生產企業全面提高從業人員素質。

（1）2009年6月30日前，危險化學品生產企業要將相關崗位從業人員按照危險化學品生產企業從業條件要求調整到位；

（2）2009年底前，具有危險工藝的危險化學品生產企業至少要配備1名注冊安全工程師；

（3）有關企業要充分利用因金融危機而導致的停產停工時段加強對職工的培訓教育。

5、督促危險化學品從業單位主要負責人安全生產履職情況定期報告制度。

（1）有關企業負責人要按照省安監局蘇安監[2009]12號文件要求，及時向安監局報告企業安全生產狀況、安全生產法律法規執行情況、隱患排查治理情況和危險化學品新改擴建設項目情況等;

（2）各地要把企業安全生產定期報告制度執行情況，納入對企業安全監督檢查的內容之一。

（二）進一步提升危險化學品從業單位安全生產本質安全水平。

6、繼續改造提升危險工藝控制水平。

（1）督促具有危險工藝且控制水平低的企業改造提升控制水平，通過裝備自動報警系統、自動切斷系統、集散控制和緊急停車系統等，提高生產裝置自動化控制水平，2008年未完成自動化改造的企業要于2009年6月底前改造完成；

（2）有條件的企業要在自動控制的基礎上裝備安全儀表系統，進一步提高本質安全度。

7、繼續排查治理危險化學品事故隱患。

（1）繼續完善企業自查、專家檢查和政府督查相結合的危險化學品生產企業安全生產事故隱患排查治理體系；

（2）企業要建立并實行專家檢查制度，由企業聘請專家，定期組織專家對生產儲存裝置進行隱患的排查與治理;

（3）企業要把隱患排查治理納入企業的日常安全管理，形成全面覆蓋、全員參與的隱患排查治理工作機制，使隱患排查治理工作制度化和常態化；

（4）繼續強化對危險化學品紅色等級企業的制度化檢查，幫助企業排查生產工藝、單元操作、重點反應裝置、應急救援預案等方面存在的事故隱患。

8、繼續加大重大危險源的安全監管力度。

（1）制定我市重大危險源監督管理的規范性文件，實現對全市重大危險源的規范管理；

（2）加大對重大危險源的監管監控力度,對重大危險源實行掛牌制度;

（3）加大對重大危險源的監督檢查力度,及時整改安全生產事故隱患;

（4）督促企業加大對重大危險源安全設施的投入,全面提高重大危險源的本質安全度；

（5）與相關部門加強聯動，切實加強對移動危險源的監管。

9、繼續完善安全生產信用體系建設。

（1）定期組織實施對企業安全生產信用狀況的核查，實現將企業安全生產實際狀況及時納入危險化學品生產企業安全生產信用體系平臺；

（2）通過企業信用等級與評先評優掛鉤、與銀行信貸掛鉤制度的實施，進一步提高企業安全生產違法成本；

（3）繼續完善企業信用等級升降級制度，對于安全生產條件降低的企業要予以降級。

10、繼續開展危險化學品安全生產專項整治。

（1）制訂《2009年危險化學品安全生產專項整治工作方案》；

（2）進一步加大力度，嚴厲打擊安全生產非法違法行為，堅決關閉不符合安全生產條件的化工生產企業；

（三）進一步嚴格危險化學品安全生產行政許可。

11、從嚴把好危險化學品安全生產行政許可源頭關。

（1）以安全生產許可證換證工作為契機，涉及危險工藝的危險化學品生產企業，必須完成生產裝置的自動化改造，自2009年7月1日起，危險化學品生產企業從業人員必須達到規定的安全生產基本從業條件，否則不予換證；

（2）加大對危險化學品經營許可證甲種證和有倉儲的乙種證的現場核查力度。

12、繼續開展易制毒化學品生產經營備案和危險化學品登記注冊工作。

（1）規范易制毒化學品生產經營備案的日常工作，組織專項檢查；

（2）根據國家安監總局和省安監局關于危險化學品登記注冊工作的有關要求，切實加大危險化學品生產企業的危險化學品登記注冊工作力度，加強對危險化學品儲存和使用單位（使用劇毒化學品以及使用其他危險化學品構成重大危險源的單位）危險化學品登記注冊工作的督促力度；

（3）對于未登記注冊的將不予換（發）安全生產許可證。

（四）進一步加大安全違法行為追究力度和提高事故應急救援能力。

13、不斷加大危險化學品事故查處力度。

（1）加大事故查處力度，強化生產安全事故特別是較大以上事故的行政責任追究；

（2）加強對重點企業的安全監管，把工作重點放在消除重大事故隱患、防范重特大事故上，做到關口前移，提高事故綜合防范能力；

（3）加大危險化學品安全違法行為的查處力度，切實杜絕各類事故苗子和事故隱患。

14、不斷提高危險化學品事故應急救援能力。

（1）督促危險化學品從業單位完善應急救援處置預案，在對重點崗位和關鍵裝置的危險程度進行充分評估的基礎上，針對可能發生的崗位和裝置的異常情況制定和完善處置措施，加強對員工進行危險工況下應急處置技能的培訓和演練，提高企業事故狀態下有效處置、科學施救的能力;

（2）繼續開展事故應急救援演練,督促化工企業集中的鎮依托重點企業建立應急救援互助體系，實現相關事故的有效救援。

（五）進一步提高危險化學品安全監管和服務的水平。

15、做好對化工企業搬遷工作的服務和指導。

（1）督促指導搬遷企業做好老廠區生產裝置的安全生產工作，堅決杜絕安全設施帶病運行；

（2）及時排查治理裝置和建筑物拆除、廢棄危險化學品和廢棄生產儲存裝置處置中發現的事故隱患，杜絕各類安全事故的發生；

（3）做到特事特辦，幫助企業及時完善相關行政許可手續。

16、注重對危險化學品停產復工企業的檢查和服務。

（1）針對金融危機對我市化工企業的影響，加強調查研究,及時發現停產復工企業出現的新問題并予以解決;

（2）嚴格停產企業備案制度和復工企業專家組檢查制度的執行。對于復工企業，要組織3-5人組成的專家組對企業生產裝置和相關文件資料進行檢查，確認符合安全生產條件后才能同意復工生產；

篇9

2011年，是“十二五”的開局之年，我縣農產品質量安全監管工作堅持以科學發展觀為統領，認真貫徹落實中央、省、市農業農村工作會議精神，以保障供給、生態安全、提升產業、致富農民為總目標，以現代農業園區、糧食生產功能區和菜籃子基地建設為總平臺，強化監督保質量，突出宣傳強品牌，改革創新增活力，為促進農產品規模化種養、標準化生產、產業化經營、品牌化銷售以及提高農產品質量安全水平做出新的貢獻。

二、工作目標

——鞏固農產品質量安全整治成果，影響農產品質量安全的突出問題得到有效治理，不發生重大農產品質量安全事件，全縣農產品質量安全綜合合格率穩定在96%以上；

——穩步推進農產品產地準出，以信用管理體系建設為抓手，新建農產品產地準出管理單位10家；

——建立縣級標準化示范區，力爭農業標準化實施面達到50％；

——加快“三品一標”認證管理，力爭全年新認證無公害農產品5個，無公害農產品基地3萬畝，綠色食品3個，爭取新登記地理標志農產品1個。

三、推動措施

（一）著力強化信用管理，推進農產品產地準出。以產地準出、菜籃子基地及現代農業園區建設為載體，全面推進“有管理制度、有專門人員、有生產記錄、有質量檢測、有產品標識、實現追溯管理”的“五有一追溯”制度的落實。加大基地自檢室及縣級以上農批市場自檢建設，提高基地產品準出自檢率。開展農產品生產基地質量安全信用等級評價工作，加快推進農業生產企業誠信體系建設，建立行業自律機制。

（二）著力強化檢打聯動，加強農產品質量監測。一是組織開展農產品質量安全專項執法行動。在鞏固前兩年整治成果基礎上，堅持打防結合、集中整頓與日常監管結合、治理與鞏固結合、采取高壓嚴打態勢，突出重點地區、重點品種、重點時節，點面結合、上下聯動、合力推進，集中力量組織開展農業投入品、蔬菜、畜禽產品及水產品質量安全專項執法檢查，嚴厲打擊農業投入品生產、銷售及使用過程中的各類違法違規行為。二是組織開展農產品質量安全風險監測。以“現代農業園區和糧食生產功能區、菜籃子基地及工業區為重點區域，以規模性農業企業和農民專業合作社、三品基地及縣級以上農批市場為重點對象，以“菜籃子”、“米袋子”為重點品種，增加檢測頻率，擴大檢測范圍，掌握安全隱患，確保質量安全。2011年，全縣監測各類農產品達到800批次以上。三是注重檢測結果的應用。對基地不合格農產品，通過結果通報及不良信用記錄等方式，可以依法進行查處的，做到發現一起查處一起；無法依法進行查處的，在各類政策補助、項目立項及評獎評優環節建立否決機制；對流通環節不合格樣品，做到發現一起依法移送一起。

（三）著力強化“三品一標”發展，推進農業標準化。一是抓好三品一標認證工作。尤其是現代農業園區和糧食生產功能區范圍、菜籃子基地內“三品”認證服務工作，推動“兩區”內大宗農產品100%通過無公害農產品認證，主導產業示范園、精品園區的主要農產品和省級名牌農產品要求達到綠色食品認證。發掘有歷史文化內涵的農產品，組織申報地理標志保護產品。二是切實加強證后監管。按照“保證產品質量、規范標志管理”的基本要求，全面實施綠色食品企業年檢制度，開展三品質量抽檢，強化淘汰退出機制。開展無公害農產品、綠色食品標志市場監察行動，嚴厲查處假冒和違規使用無公害農產品、綠色食品標志行為。三是加快標準化示范區建設。抓好畜禽標準化示范場、省級標準化示范區建設，全縣農業標準化實施面達到50％。

篇10

（一）繼續加大學校及周邊餐飲安全監管力度。鞏固前期“護校行動”成果，建立長效機制，督促、指導學校食堂不斷改造、完善自身經營條件。積極配合縣人大常委會實施中小學校餐飲安全工作情況專題調研工作，繼續深入開展學校食堂餐飲安全專項整治，加強學校食堂的餐飲安全監管，進一步健全責任體系，嚴格落實屬地監管責任制和責任追究制，強化食堂內部經營管理，確保“祖國的花朵”安全健康成長。

（二）開展旅游景區餐飲服務食品安全專項整治。聯合旅游主管部門對全縣各旅游景區及周邊餐飲單位、農家樂餐館進行全面排查，消除安全隱患，打擊違法違規行為，打造一個農家樂示范區，健全旅游主管和接待部門、餐飲監管部門和餐飲單位責任體系，建立部門聯合督導機制，督促各責任主體嚴格落實責任，促進全縣旅游景區餐飲服務食品安全整體水平提升。

（三）提升小餐飲安全水平。調動多方積極因素，發揮與城市管理、環保、工商等部門的聯動作用，將小餐飲的整規提升工作納入文明城市、衛生城市的創建內容，指導幫扶小餐飲改造軟硬件條件，規范經營行為，不斷提升小餐飲食品安全等級，實現無證小餐飲每年至少下降10%的目標。

（四）繼續開展各類專項整治。在做好百日專項行動的基礎上，繼續加強五一、端午、中秋、國慶、元旦、春節等重要節慶時段、旅游旺季等人流集中時段和夏季食物中毒高發時段等重點時段的監督檢查，加大對鮮肉和肉制品、現制果汁、散裝酒和自釀酒、自制調味料和火鍋底料等重點品種的監測力度，適時開展專項整治，發現和查處大案、要案。

二、以規范經營行為為基點，強化日常監管

（五）加強原輔料采購監管。嚴把源頭關，重點監督餐飲單位落實索證索票、進貨查驗和臺賬登記制度情況，細化相關要求，規范食品采購記錄和使用登記行為，做到進貨有臺賬、登記全、可追溯，使用有記錄、信息準、可查詢，嚴防不合格食品、有毒有害食品和假冒偽劣食品進入餐飲服務環節。

（六）規范餐飲單位加工制作行為。督促餐飲單位建立落實各項食品安全管理制度，嚴格按照餐飲服務食品安全操作規范進行加工制作，加強對餐飲單位從業人員健康檢查、食品添加劑使用、高風險食品制作、餐飲具清洗消毒和餐廚廢棄物處置等重點環節的監督檢查。

（七）有效轉化量化分級管理成果。在全縣持證餐飲單位100%完成首次監督量化分級管理評定工作的基礎上，做好2014年動態等級評定工作。根據量化分級管理情況，分析研判本地區餐飲服務食品安全形勢，查找監管薄弱環節。引入獎懲機制，將量化分級管理與日常監督、許可經營相結合，促進餐飲單位提高安全水平。通過公示牌、餐飲單位電子屏幕、部門政務網站、報紙廣播電視等媒介，及時向社會公布餐飲單位量化評定的相關信息，充分保障消費者的知情權、參與權和監督權。

（八）穩妥做好重大活動餐飲安全保障。按照《省重大活動餐飲服務食品安全保障操作規范》，健全重大活動保障工作運行機制，督促落實餐飲單位、活動主辦單位和監管部門三方責任，確保重大活動餐飲安全“零投訴”、“零事故”。

三、以運用科技手段為支撐，科學高效監管

（九）有效開展監監督抽檢工作。增強抽檢工作的靈活性，將監督抽檢與日常監管有機結合，對在監督檢查中發現的可疑問題食品及時送檢，充分發揮監督抽檢為執法辦案提供依據的技術支撐作用。

（十）積極發揮快速檢測作用。充分利用快檢裝備，加強對快檢人員快檢能力的培訓，加大快檢在監管中的篩查力度，充分發揮快檢技術和快速篩查模式在日常監管、監督抽檢、專項整治、執法辦案、應急處置和重大活動保障中的技術支撐作用，及時控制可疑問題食品，排除安全隱患，預防和減少食品安全事故發生。

（十一）推動信息化、動態化監管。構建信息化監管網絡，運用、完善信息化管理系統和基礎數據庫，提高監管效率。協調行業組織，逐步推進餐飲單位“明廚亮灶”，在學校、企業單位食堂和大中型餐飲單位推動建立電子監控管理系統，對餐飲單位的加工制作行為實施在線監控，提升監管質量和效能。

四、以提升監管效能為根本，不斷夯實基礎

（十二）進一步完善監管制度體系。結合機構改革和職能調整，依據新修訂的《食品安全法》和國家總局配套制定修訂的制度規范、餐飲服務許可實施細則，嚴格許可標準，規范許可行為；建立餐飲服務從業人員培訓考核管理制度；加強農村群體性聚餐監管調研，探討農村群體性聚餐管理辦法，摸清農村流動廚師情況。

（十三）加強監管隊伍能力建設。定期組織開展監管人員的培訓工作，加強法律法規、食品安全知識、文書制作、案例分析、快檢操作和應急處置等業務知識和行政執法能力培訓。積極準備參加2014年省局下半年組織的全省系統餐飲監管知識技能“大比武”活動，努力鍛造一支通法律、懂技術、善監督、能寫作的綜合性監管隊伍。

（十四）提高餐飲安全事故應急處置水平。按照《縣餐飲服務食品安全事故應急預案》，進一步健全餐飲安全應急管理體系。加強輿情監測預警，加大信息的搜集和分析研判力度，開展應急培訓和演練，嚴格事故信息報送，及時開展事故分析和總結評估。

（十五）強化執法打假。加大日常監督檢查和稽查執法的銜接力度，重視投訴舉報、監督抽檢、現場檢查中發現的線索，借助社會輿論等各方力量，發現案情、拓寬案源，做到有案必查、違法必究，持續保持打假治劣高壓態勢。

五、以構建共治格局為導向，落實各方責任

（十六）凝聚監管合力。加強與食用農產品種植養殖、食品生產、食品流通環節、城市管理、公安等部門的溝通聯系，通力協作，凝聚全程監管合力。發揮部門間、區域間食品安全監管聯動效應，創新銜接機制，加大跨部門、跨區域信息通報和案件協辦力度，建立綜合督查和信息共享機制，促進覆蓋全縣的生產、流通、餐飲全過程、全品種、全行業的食品安全大監管模式形成。