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篇1

答：原有的《健康相關產品審批工作程序》及健康相關產品申報與受理規定已實行7年，在初審、申報與受理、衛生許可延續與變更等方面與《行政許可法》存在著一些不一致的地方，已不能單獨指導企業申請衛生許可，必須結合或參照其他相關文件或內部請示才能把握。新《程序》出臺后，既能使行政主管部門遵循法定原則行使行政許可審批職能，又方便申報企業有章可循地申報健康相關產品的衛生許可，使衛生行政許可規定更加全面、系統，增強了可操作性。

與新《程序》配套的相關文件有：《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》、《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》、《衛生部消毒劑、消毒器械衛生行政許可申報受理規定》和《衛生部涉及飲用水衛生行政許可申報受理規定》。

問：新《程序》與原法規的主要區別是什么？

答：取消省級初審，增加了生產企業的衛生條件審核。遵循危險性評估的原則，新《程序》要求對產品生產環節的有關內容進行詳細核查，規定申請單位在申報國產特殊用途化妝品衛生許可之前，應向產品生產現場所在地的省級衛生監督機構提出產品生產能力審核申請，取得省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見之后才能送檢、申報。省級衛生監督機構根據對生產企業的監督情況，對企業提供的文本資料進行核對，確認該產品的生產條件是否與企業衛生許可和監督情況一致。當申請單位最近一年內在經營和產品衛生質量上有不良記錄時，需要在資料審核的基礎上進行現場審核。

省級衛生監督機構在接受申報單位生產能力審核申請后，10個工作日內出具書面意見，需要現場審核的，應于接受申請后5個工作日內指派2名以上工作人員前往現場執行審核任務。

問：化妝品衛生行政許可的受理范圍是什么 ？

答：《程序》中有關化妝品衛生行政許可受理范圍為，國產特殊用途化妝品衛生行政許可、進口特殊用途化妝品衛生行政許可、進口非特殊用途化妝品衛生行政許可（備案）和化妝品新原料衛生行政許可。產品衛生條件審核和產品檢驗屬于化妝品衛生許可的前置條件，因此不屬于衛生許可受理范圍。

問：化妝品衛生行政許可程序有哪些？

答：化妝品衛生行政許可程序包括申報與受理、審評與決定兩個階段。

一、申報與受理

申報單位應當直接向衛生部審評機構，即衛生部衛生監督中心提出化妝品衛生行政許可申請，按照《衛生部化妝品申報受理規定》提交有關材料，并對申報材料的真實性承擔相應的法律責任。

申請材料不符合相關規定，衛生監督部門應當當場或者在5個工作日內出具“申請材料補正通知書”，一次性告知申報單位需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關要求的，可以要求繼續補正。申請材料存在當場更正的錯誤，允許當場更正，申報單位應當對更正內容予以書面確認；但涉及技術性的實質內容除外。

申請材料齊全、符合法定形式，或者申報單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應當受理其衛生行政許可申請，并向申報單位出具“行政許可申請受理通知書”，告之技術審評的期限。

申請材料需補正時，申請材料不退還，因此申報單位應做好申報材料的備份工作。

二、審評與決定

1.審評

衛生部審評機構受理化妝品衛生行政許可申請后，對國產、進口特殊用途化妝品在規定的技術審查期限內，組織有關專家及技術人員對申請材料進行技術審查，并根據危險性評估的結果做出技術審查結論。

對需修改補充資料、需對生產現場或檢驗機構進行現場審查或核查、需進一步科學論證和需要進行驗證試驗的，出具“行政許可技術審查延期通知書”；申報單位根據“行政許可技術審查延期通知書”補充材料的，應當將有關材料直接報送或寄送衛生部審評機構。

申報單位對建議不予行政許可的技術審查意見（不予行政許可告知書）如有異議，可在規定時限內提出復核申請；自復核申請提交之日起，衛生部審評機構可以延長技術審查期限。

2.決定

衛生部自接收到技術審查結論之日起20日內完成行政審查，并依法做出是否批準的衛生行政許可決定；20日內不能做出衛生行政決定的，可以延長10日，并將延期理由告之申報單位，同時出具《行政許可決定延期通知書》。

審評機構自衛生部做出衛生行政決定之日起10日內，通知申報單位領取衛生行政許可決定書或者證明文件。

問：化妝品衛生許可批件有效期四年，如需變更相關事項或要求延續許可期限應如何辦理手續？

答：被許可單位在衛生行政許可有效期滿前要求變更衛生行政許可事項，應當向衛生部審評機構提出申請，并按照衛生部有關規定提交材料。配方或生產工藝等可能涉及衛生安全的內容不得變更，否則按照新產品重新申報。

被許可單位申請變更內容涉及改變或增加生產現場的，需要對其生產的產品進行相關檢驗。國產產品還應當按照要求經生產企業所在地省級衛生監督部門對改變或增加生產現場進行生產能力審核。對于進口化妝品，衛生部將在必要時對其生產現場進行審查或抽樣復檢。

被許可單位申請延續化妝品衛生行政許可有效期的，應當在有效期屆滿前4個月向衛生部審評機構提出書面延續申請，并按要求提交有關材料。超過規定時限提出延續申請的，將不予受理。衛生部在接受被許可單位的延續申請后，組織專家對產品重新進行技術審查，并在該衛生行政許可有效期屆滿前做出是否準予延續的決定。準予延續衛生行政許可有效期的，向被許可單位重新頒發衛生許可證明文件，繼續使用原批準文號；對不予批準延續的，書面告之原因。

問：國產化妝品與進口化妝品在申報衛生行政許可時有什么不同要求？

答：國產非特殊用途化妝品只要求在產品投放市場后兩個月內報省級衛生行政部門備案，不需要衛生部審批。進口非特殊用途化妝品雖然從2004年8月1日起簡化了衛生許可審批程序，改為備案管理，但所提供的資料和檢驗手續不變，要求在產品上市前由生產單位或進口單位向衛生部申請備案。衛生部對申請備案的進口特殊用途化妝品不組織技術評審，由產品生產單位或進口單位對其產品的衛生質量和安全承擔全部責任。

國產特殊用途化妝品申請衛生行政許可有兩個前置條件，一是產品生產企業的衛生條件審核，二是兩級產品衛生檢驗。所提交的材料有：

1.國產特殊用途化妝品衛生行政許可申請表；

2.省級衛生監督部門出具的生產衛生條件審核意見；

3.申請育發、健美、類產品的，應提交功效成份及使用依據；

4.企業標準；

5.經認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

6.申報的，應提供委托證明；

7.可能有助于評審的其它資料。

8.另附未啟封的樣品1件。

進口化妝品在申報衛生許可之前，只需在衛生部認定的檢驗機構申請產品檢驗，所提交的材料有：

1.進口特殊用途化妝品衛生行政許可申請表；

2.產品配方；

3.申請育發、健美、類產品的，應提交功效成份及使用依據；

4.生產工藝簡述和簡圖；

5.產品質量標準；

6.經衛生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料；

7.產品原包裝（含產品標簽）擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提品設計包裝（含產品標簽）；

8.產品在生產國（地區）或原產國（地區）允許生產銷售的證明文件；

9.來自發生“瘋牛病”國家或地區的產品，應按要求提供官方檢疫證書；

10.申報的，應提供委托證明；

11.可能有助于評審的其它資料；

12.另附未啟封的樣品1件。

問：新《程序》在與原有法規的銜接過程中有哪些需要注意的問題？

答：2006年6月1日以后擬申請衛生行政許可的國產特殊化妝品不再進行初審，由省級衛生監督機構對所申報產品生產企業的衛生條件進行審核，即對所申報產品生產環節相關內容進行核對，具體操作按照《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》進行。

化妝品衛生行政許可批件有效期限在2006年12月31日之前的，可按照原時限要求或新《程序》的時限要求申請辦理延續，但無須提交初審意見。

2006年6月1日前，已經被認定的健康相關產品檢驗機構、省級初審機構或衛生部審評機構受理的國產特殊化妝品，可以按照衛生部印發的原申報與受理規定提交相關材料，但必須于2008年1月1日之前向衛生部審評機構提交許可申請，無需提交初審意見。

篇2

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛生監督工作的領導。縣級以上衛生行政部門要認真履行化妝品衛生監督職責，加強與有關部門的協作，健全化妝品衛生監督檢驗機構，增強監督檢驗技術能力，提高化妝品衛生監督人員素質，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》

第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是：

（一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業主管部門同意后，向地市級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

（二）經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業，發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。

（三）《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號，有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。

第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。申請獲批準的，換發新證，可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第六條跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間，應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。《化妝品生產企業衛生許可證》應注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。化妝品生產企業變更企業名稱，必須到發證機關申請更換新證。遺失《化妝品生產企業衛生許可證》，應及時向發證機關報失，并申請補領新證。自行歇業的化妝品生產企業，應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第八條《化妝品生產企業衛生許可證》依據《條例》第六條規定頒發。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規定的期限內可以委托有條件的非化妝品衛生監督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據具體情況規定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛生標準和要求。省、自治區、直轄市衛生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規定實施健康檢查：

（一）化妝品生產企業負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫療衛生機構體檢。

（二）健康體檢按統一要求、統一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。

（三）衛生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛生行政部門應在接到體檢結果次日起15日內發出“健康證”或調離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三章化妝品衛生質量和使用安全監督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛生行政部門批準的單位進行。上款所指單位接受企業委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛生部，并抄送委托企業。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：

（一）生產企業到所在地地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》（附件2）一式3份，經企業主管部門同意后，向省、自治區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：

1．產品名稱；

2．產品成份、限用物質含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發、健美、產品主要成份使用依據及文獻資料；

5．產品衛生安全性評價資料；

6．產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。

（二）省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛生行政部門。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛生部進行復審的函復。

（三）國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請，并填寫申請表（附件3）一式3份。

1．產品成份是否有改變的說明；

2．生產工藝是否有改變的說明；

3．產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；

4．如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準并發給批準文號。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批準的決定。

第十七條企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案，產品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1．產品名稱、類別；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品衛生質量檢驗報告；

4．產品樣品（5個小包裝）；

5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛生質量在3年內可能發生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者名稱。跨省聯營企業生產的產品，標簽上應注明生產企業所在地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛生審查批準程序是：

（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛生許可申請表》（附件4）一式3份，直接向國務院衛生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產品名稱、種類；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產品在生產國（地區）批準生產和銷售的證明文件（復印件3份）；

5．產品在其他國家（地區）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；

6．產品在生產國（地區）和其他國家（地區）通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產品衛生安全性評價資料或產品衛生質量檢驗報告（5份）；

8．產品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產品樣品（3個小包裝）。

（二）國務院衛生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛生行政部門批準后，發給“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號。國務院衛生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衛生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產品衛生安全性評價或產品衛生質量檢驗”必須由國務院衛生行政部門認證的單位進行。免除衛生安全性評價或衛生質量檢驗的產品由國務院衛生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛生行政部門申請換發，申請時可不附資料。超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛生許可批件”按國家有關規定辦理進口手續。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗。

第五章經常性衛生監督

第二十八條地市以上衛生行政部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發放《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送企業主管部門。

第二十九條對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是：

（一）監督檢查生產過程中的衛生狀況；

（二）監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；

（三）每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄；

（四）產品衛生質量；

（五）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定；

（六）生產環境的衛生情況；

（七）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情況；

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛生質量檢查辦法是：

（一）檢查數量（定期檢查量加不定期檢查量）：全年生產產品種類數為1至9種的，抽查百分之百；全年生產產品種類數為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產品數不應少于10種；全年生產產品種類數超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產品數不應少于50種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投訴的產品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告，同時進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。如企業不能提品衛生質量檢驗報告，或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

2．其它產品進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。必要時，經同級衛生行政部門批準，可以對批準產品進行衛生安全性鑒定。

（四）抽查的產品按國家《化妝品衛生標準》及其標準方法檢驗。

（五）企業對衛生監督檢驗機構作出的產品衛生質量評價有異議的，由上一級衛生監督檢驗機構復核。

第三十一條經營化妝品的衛生監督要求是：

（一）化妝品經營者（含批發、零售）必須遵守《條例》第十三條規定。

（二）生產企業向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）相符。

（三）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發的批準文號。

2．進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件（復印件）。

（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛生，防止污染。

第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執行《條例》和本《實施細則》第三十一條規定的情況。每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次；每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛生行政部門可以組織對經營者銷售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測。縣級、地市級衛生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級衛生行政部門批準后執行。對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規定并按國家工商行政管理部門規定辦理有關手續。

第六章化妝品衛生監督機構與職責

第三十四條國務院衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：

（一）制定全國化妝品衛生監督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛生標準；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口；

（四）組織對國務院衛生行政部門認為的化妝品衛生重大案件的調查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區、直轄市衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：

（一）主管轄區內化妝品衛生監督工作，負責檢查、指導地、市級衛生行政部門的化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；

（二）對轄區內化妝品生產企業實施預防性衛生監督和發放《化妝品生產企業衛生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛生質量，負責非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區、直轄市衛生行政部門認為的轄區內化妝品衛生較大案件的調查處理。縣級以上衛生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規定主管轄區內的化妝品衛生監督工作。

第三十五條各級衛生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛生防疫機構為化妝品衛生監督檢驗機構，承擔化妝品衛生監督檢驗任務。

第三十六條上級衛生行政部門有責任對下級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構承擔的工作進行監督、檢查、指導。上級化妝品衛生監督檢驗機構有責任對下級化妝品衛生監督檢驗機構進行技術、業務指導。化妝品衛生監督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛生監督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構應有專人保管生產企業提供的生產技術資料。

第三十九條各省、自治區、直轄市化妝品衛生監督員由省、自治區、直轄市衛生行政部門從各級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構中聘任，經考核合格發給“中國衛生監督”證件及證章。國家化妝品衛生監督員由國務院衛生行政部門聘任并發給證件及證章。

第四十條化妝品衛生監督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱，掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規定疾病者。

第四十一條化妝品衛生監督員守則為：

（一）學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規，掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識，不斷提高政策水平和業務能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛生監督”證章，出示監督證件。按照有關規定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；

（四）嚴格執行請示報告制度；

（五）對化妝品生產企業提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。

（六）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。

第四十二條化妝品衛生監督員受同級衛生行政部門委托，行使下列職責：

（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛生監督管理實行“化妝品衛生監督、監測年報表”制度。各級衛生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛生監督、監測年報表”。各級醫療機構發現化妝品不良反應病例，應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門，同時抄送上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者；

（六）涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者；

（七）拒絕衛生監督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者；

（四）經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰：

（一）經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者；

（二）轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：

（一）生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

（二）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產品按下列規定分別處理：

（一）沒收的產品具有下列情況之一，并經檢驗合格的，待按《條例》有關規定辦理批準手續后，準予銷售：

1．未取得《化妝品生產企業衛生許可證》企業生產的產品；

2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經批準的化妝品新原料生產的產品；

4．未經批準或檢驗的進口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產的產品，由衛生行政部門監督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛生標準》的產品，由生產企業進行技術處理后，經檢驗合格的，企業報所在地或銷售地地、市衛生行政部門審查備案后，可投放市場；仍不合格的，由衛生行政部門監督銷毀。

第五十條《條例》中規定的“責令企業停產”、“停止經營”、“沒收產品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一級衛生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

第五十一條當事人對衛生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規定申請復議和提訟。

第五十二條對違反《條例》造成人體損傷或者發生中毒事故的，受害者可以依據《中華人民共和國民事訴訟法（試行）》向人民法院提起損害賠償訴訟。

第五十三條化妝品衛生監督員有、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄、泄露企業提供的技術資料等違紀行為的，經查證屬實，沒收受賄所得財物，由衛生行政部門視情節輕重給予行政處分，并可以撤銷其化妝品衛生監督員資格。造成嚴重后果，構成犯罪的，由司法機關依法追究刑事責任。

第八章附則

第五十四條《化妝品衛生標準》中未列出的檢驗項目，參照我國藥品、食品或國家有關標準檢驗方法進行。

第五十五條《條例》第七條中“直接從事化妝品生產的人員”是指在化妝品生產中從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作，以及經常到生產車間的管理、技術、檢驗人員。

第五十六條《條例》第十條殊用途化妝品的含義是：

育發化妝品有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。

染發化妝品具有改變頭發顏色作用的化妝品。

燙發化妝品具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定的化妝品。

脫毛化妝品具有減少、消除體毛作用的化妝品。

化妝品有助于健美的化妝品。

健美化妝品有助于使體形健美的化妝品。

除臭化妝品用于消除腋臭的化妝品。

祛斑化妝品用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

防曬化妝品具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

第五十七條《條例》第十一條中“對質量合格的產品應當附有合格標記”中的“合格標記”，系指企業出廠產品檢驗合格證（章）。

第五十八條《條例》第十五條中“首次進口的化妝品”指尚未獲得國務院衛生行政部門批準的進口化妝品。

第五十九條本《實施細則》第四十五條第一款第七項“拒絕衛生監督”是指以各種借口和手段妨礙或拖延衛生監督機構和衛生監督員依法履行化妝品衛生監督職責的行為。

篇3

第二條各級地方人民政府要加強對化妝品衛生監督工作的領導。縣級以上衛生行政部門要認真履行化妝品衛生監督職責，加強與有關部門的協作，健全化妝品

衛生監督檢驗機構，增強監督檢驗技術能力，提高化妝品衛生監督人員素質，保證《條例》的貫徹實施。

第二章審查批準《化妝品生產企業衛生許可證》

第三條《化妝品生產企業衛生許可證》的審核批準程序是：

（一）化妝品生產企業到地市級以上衛生行政部門領取并填寫《化妝品生產企業衛生許可證申請表》（附件1）一式3份，經省級企業主管部門同意后，向地市

級以上衛生行政部門提出申請。申請《化妝品生產企業衛生許可證》的具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

（二）經省、自治區、直轄市衛生行政部門審查合格的企業，發給《化妝品生產企業衛生許可證》。衛生行政部門應在接到申請表次日起3個月內作出是否批準

的函復，對未批準的，應當說明不批準的理由。

（三）《化妝品生產企業衛生許可證》采用統一編號，有效期四年。省、自治區、直轄市衛生行政部門應依據原申報材料每2年對企業復核1次。

第四條《化妝品生產企業衛生許可證》有效期滿前3個月應當按本《實施細則》第三條規定重新申請。

申請獲批準的，換發新證，可繼續使用原《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第五條已獲《化妝品生產企業衛生許可證》的企業增加生產新類別的化妝品，須報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第六條跨省、自治區、直轄市聯營的化妝品生產企業，分別在所在地申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。

化妝品生產企業遷移廠址、另設分廠或者在廠區外另設車間，應按規定向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請辦理《化妝品生產企業衛生許可證》。《化妝品

生產企業衛生許可證》應注明分廠（車間）。

第七條《化妝品生產企業衛生許可證》不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。化妝品生產企業變更企業名稱，必須到發證機關申請更換新證。

遺失《化妝品生產企業衛生許可證》，應及時向發證機關報失，并申請補領新證。

自行歇業的化妝品生產企業，應及時到發證機關注銷《化妝品生產企業衛生許可證》。

第八條《化妝品生產企業衛生許可證》依據《條例》第六條規定頒發。其中不具備《條例》第六條第一款第五項條件的，在規定的期限內可以委托有條件的非

化妝品衛生監督檢驗機構代檢。具體期限由省、自治區、直轄市衛生行政部門根據具體情況規定。

第九條新建、改建、擴建化妝品生產場地的選址、建筑設計應符合化妝品衛生標準和要求。省、自治區、直轄市衛生行政部門應對其選址、建筑設計進行審查，并參加竣工驗收。

第十條直接從事化妝品生產人員（包括臨時工）必須依照《條例》規定實施健康檢查：

（一）化妝品生產企業負責本單位人員體檢的組織工作。每年向所在地的縣級以上衛生行政部門提交應體檢的人員名單，并組織應體檢人員到縣級以上醫療衛生

機構體檢。

（二）健康體檢按統一要求、統一標準實施檢查。體檢機構應認真填寫體檢表，于體檢結束后15日內報出體檢結果。

（三）衛生行政部門應認真審查受檢人員的健康狀況，符合要求者發給“健康證”；不符合要求者，通知受檢單位將其調離直接從事化妝品生產的崗位。衛生行

政部門應在接到體檢結果次日起15日內發出“健康證”或調離通知。

（四）對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核患者的管理，按國家《傳染病防治法》有關規定執行；患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生于手部的銀屑

病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，必須在治療后經原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復原工作。

健康檢查的管理辦法按照國務院衛生行政部門有關規定執行。

第三章化妝品衛生質量和使用安全監督

第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。

第十二條特殊用途化妝品的人體試用或斑貼試驗，應當在產品通過初審后，在國務院衛生行政部門批準的單位進行。

上款所指單位接受企業委托進行人體試用或斑貼試驗結束后1個月內寫出總結報告報衛生部，并抄送委托企業。

第十三條特殊用途化妝品審查批準程序是：

（一）生產企業到所在地地、市級以上衛生行政部門領取并填寫《特殊用途化妝品衛生審查申請表》（附件2）一式3份，經企業主管部門同意后，向省、自治

區、直轄市衛生行政部門提出申請。申請時提供下列資料和樣品：

1．產品名稱；

2．產品成份、限用物質含量；

3．制備工藝簡述和簡圖；

4．育發、健美、產品主要成份使用依據及文獻資料；

5．產品衛生安全性評價資料；

6．產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書；

7．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝設計、包裝材料。

（二）省、自治區、直轄市衛生行政部門進行初審。經初審同意的產品，報國務院衛生行政部門。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內完成初審，并作出是否上報衛生部進行復審的函復。

（三）國務院衛生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗報告后，應于6個月以內組織化妝品安全性評審組復審。國務院衛生行政部門應于復審后2個

月以內作出是否批準的決定。對批準的產品，發給特殊用途化妝品批準文號和特殊用途化妝品證書；對未批準的產品，給予函復。

第十四條特殊用途化妝品批準文號為該產品的生產憑證；特殊用途化妝品證書為研制憑證，可用于該產品的技術轉讓。

第十五條特殊用途化妝品批準文號每四年重新審查1次。期滿前4至6個月由企業執原批件和下列資料重新向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請，并填寫

申請表（附件3）一式3份。

1．產品成份是否有改變的說明；

2．生產工藝是否有改變的說明；

3．產品投放市場銷售后使用者不良反應調查總結報告；

4．如產品使用說明書、標簽、包裝、包裝材料有改變的，提供改變后式樣。

省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準。獲批準的產品，可以繼續使用原批準文號。超過期限未申請者，原批準文號作廢。

省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批

準的決定。

第十六條接受已獲批準的特殊用途化妝品的技術轉讓的企業應另行向省、自治區、直轄市衛生行政部門申請特殊用途化妝品批準文號。申請時提供該產品特殊

用途化妝品證書和產品樣品（5至10個小包裝）及其檢驗報告書。省、自治區、直轄市衛生行政部門同意后，報國務院衛生行政部門審查批準并

發給批準文號。省、自治區、直轄市衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起1個月以內提出意見。國務院衛生行政部門應在接到全部申報材料次日起3個月以內作出是否批

準的決定。

第十七條企業在其聯營廠生產已獲批準的特殊用途化妝品，應報聯營廠所在省、自治區、直轄市衛生行政部門備案，產品批準文號不變。

第十八條特殊用途化妝品批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第十九條企業生產非特殊用途化妝品應提供下列資料和樣品，并于產品投放市場后2個月以內報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

1．產品名稱、類別；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品衛生質量檢驗報告；

4．產品樣品（5個小包裝）；

5．產品使用說明書（或其草案）、標簽及包裝（或其設計）、包裝材料。

本《實施細則》前已投放市場的非特殊用途化妝品，于本《實施細則》后3個月以內到省、自治區、直轄市衛生行政部門備案。

第二十條按《條例》第十二條的要求，衛生質量在3年內可能發生變化的化妝品，應當注明有效使用期限（或使用期限）。

第二十一條《條例》第十二條規定的化妝品標簽、說明書、小包裝上應當注明的內容，必須有中文記載。其中，標簽上所注“廠名”也可以為產品質量責任者

名稱。

跨省聯營企業生產的產品，標簽上應注明生產企業所在地《化妝品生產企業衛生許可證》編號。

第四章審查批準進口化妝品

第二十二條進口化妝品衛生審查批準程序是：

（一）我國首次進口的化妝品，國外廠商或其商必須在進口地地、市以上衛生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛生許可申請表》（附件4）一式3份，直

接向國務院衛生行政部門申請。申請時，提供下列資料和樣品：

1．產品名稱、種類；

2．產品成份、限用物質含量；

3．產品質量標準及檢驗方法，并附中文譯本（各3份）；

4．產品在生產國（地區）批準生產和銷售的證明文件（復印件3份）；

5．產品在其他國家（地區）注冊和批準銷售的證明文件（復印件3份）；

6．產品在生產國（地區）和其他國家（地區）通過生產、注冊、銷售批準審查的評價報告，并附中文譯本（各5份）；

7．產品衛生安全性評價資料或產品衛生質量檢驗報告（5份）；

8．產品標簽、使用說明書，并附中文譯本（各3份）；

9．完整包裝的產品樣品（3個小包裝）。

（二）國務院衛生行政部門在收到全部申報資料后，組織化妝品安全性評審組對申報產品進行審查。審查通過的產品，經國務院衛生行政部門批準后，發給“進

口化妝品衛生許可批件”和批準文號。

國務院衛生行政部門接到全部申報材料后，應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審，并在評審后2個月以內作出是否批準的決定。

審批情況同時通知進口地省、自治區、直轄市衛生行政部門。

第二十三條本《實施細則》第二十二條第一款條（一）項中“產品衛生安全性評價或產品衛生質量檢驗”必須由國務院衛生行政部門認證的單位進行。

免除衛生安全性評價或衛生質量檢驗的產品由國務院衛生行政部門核定。

第二十四條“進口化妝品衛生許可批件”有效期四年。期滿前4至6個月可以向國務院衛生行政部門申請換發，申請時可不附資料。

超過有效期未申請者，按無批件處理。

第二十五條“進口化妝品衛生許可批件”和批準文號不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣。

第二十六條“進口化妝品衛生許可批件”只對該批件載明的品種和生產國家、廠商有效。國外廠商或其商憑“進口化妝品衛生許可批件”按國家有關規定

辦理進口手續。

第二十七條已獲批準進口的化妝品在口岸由國家商品檢驗部門按照《中華人民共和國商品檢驗法》的規定進行檢驗。

第五章經常性衛生監督

第二十八條地市以上衛生行政部門對已取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業，組織定期和不定期檢查。定期檢查每年第一、第三季度各1次；審查發放

《化妝品生產企業衛生許可證》當年和復核年度各減少1次。具體辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

定期檢查和不定期檢查結果逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送企業主管部門。

第二十九條對化妝品生產企業的定期和不定期檢查主要內容是：

（一）監督檢查生產過程中的衛生狀況；

（二）監督檢查是否使用了禁用物質和超量使用了限用物質生產化妝品；

（三）每批產品出廠前的衛生質量檢驗記錄；

（四）產品衛生質量；

（五）產品標簽、小包裝、說明書是否符合《條例》第十二條規定；

（六）生產環境的衛生情況；

（七）直接從事化妝品生產的人員中患有《條例》第七條規定的疾病者調離情況；

第三十條本《實施細則》第二十九條第四項產品衛生質量檢查辦法是：

（一）檢查數量（定期檢查量加不定期檢查量）：

全年生產產品種類數為1至9種的，抽查百分之百；

全年生產產品種類數為10至100種的，抽查1／2，但年抽查產品數不應少于10種；

全年生產產品種類數超過一百種的，抽查1／3，但年抽查產品數不應少于50種。

（二）檢點：

重點檢查未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品、企業新投放市場的產品、衛生質量不穩定的產品、可能引起人體不良反應的產品、以及有消費者投

訴的產品等。

（三）檢查項目：

1．對未報省、自治區、直轄市衛生行政部門備案的產品，審查產品成份、產品衛生質量檢驗報告，同時進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。

如企業不能提品衛生質量檢驗報告，或提供的產品衛生質量檢驗報告不能證明產品使用安全的，由化妝品衛生監督檢驗機構進行強制鑒定。

2．其它產品進行微生物、衛生化學方面的產品衛生質量監督檢驗。必要時，經同級衛生行政部門批準，可以對批準產品進行衛生安全性鑒定。

（四）抽查的產品按國家《化妝品衛生標準》及其標準方法檢驗。

（五）企業對衛生監督檢驗機構作出的產品衛生質量評價有異議的，由上一級衛生監督檢驗機構復核。

第三十一條經營化妝品的衛生監督要求是：

（一）化妝品經營者（含批發、零售）必須遵守《條例》第十三條規定。

（二）生產企業向經營單位推銷化妝品，應出示《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件），經營單位應檢查其產品標簽上的《化妝品生產企業衛生許可證》編

號和廠名是否與所持的《化妝品生產企業衛生許可證》（復印件）相符。

（三）化妝品經營者在進貨時應檢查所進化妝品是否具有下列標記或證件。不具備下述標記或證件的化妝品不得進貨并銷售。

1．國產化妝品標簽或小包裝上應有《化妝品生產企業衛生許可證》編號，并具有企業產品出廠檢驗合格證，特殊用途化妝品還應具有國務院衛生行政部門頒發

的批準文號。

2．進口化妝品應具有國務院衛生行政部門批準文件（復印件）。

（四）出售散裝化妝品應注意清潔衛生，防止污染。

第三十二條對化妝品經營者實行不定期檢查，重點檢查經營單位執行《條例》和本《實施細則》第三十一條規定的情況。

每年對轄區內化妝品批發部門巡回監督每戶至少1次；每2年對轄區內化妝品零售者巡回監督每戶至少1次。

檢查結果定期逐級上報上一級衛生行政部門及化妝品衛生監督檢驗機構，并抄送經營單位主管部門。

對化妝品批發部門及零售者的巡回監督一般不采樣檢測。當經營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上衛生行政部門可以組織對經營者銷

售的化妝品的衛生質量進行采樣檢測。縣級、地市級衛生行政部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級衛生行政部門批準后執行。

對化妝品經營者不定期檢查的具體分級管理辦法由各省、自治區、直轄市衛生行政部門制定，報衛生部備案。

第三十三條進行化妝品廣告宣傳應符合《條例》第十四條規定并按國家工商行政管理部門規定辦理有關手續。

第六章化妝品衛生監督機構與職責

第三十四條國務院衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：

（一）制定全國化妝品衛生監督工作的方針、政策，檢查、指導全國化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；

（二）組織研究、制定化妝品衛生標準；

（三）審查化妝品新原料、特殊用途化妝品、進口化妝品的衛生質量和使用安全，批準化妝品新原料的使用、特殊用途化妝品的生產、化妝品的首次進口；

（四）組織對國務院衛生行政部門認為的化妝品衛生重大案件的調查處理；

（五）依照《條例》和本《實施細則》決定行政處罰。

省、自治區、直轄市衛生行政部門的化妝品衛生監督主要職責是：

（一）主管轄區內化妝品衛生監督工作，負責檢查、指導地、市級衛生行政部門的化妝品衛生監督工作，組織經驗交流；

（二）對轄區內化妝品生產企業實施預防性衛生監督和發放《化妝品生產企業衛生許可證》；

（三）初審特殊用途化妝品的衛生質量，負責非特殊用途化妝品的備案；

（四）組織對省、自治區、直轄市衛生行政部門認為的轄區內化妝品衛生較大案件的調查處理。

縣級以上衛生行政部門依照本《實施細則》第三條第一款第（一）項、第十條第二款、第二十八條第一款、第三十二條第五款的規定主管轄區內的化妝品衛生監

督工作。

第三十五條各級衛生行政部門指定縣級以上具備檢驗條件的衛生防疫機構為化妝品衛生監督檢驗機構，承擔化妝品衛生監督檢驗任務。

第三十六條上級衛生行政部門有責任對下級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構承擔的工作進行監督、檢查、指導。

上級化妝品衛生監督檢驗機構有責任對下級化妝品衛生監督檢驗機構進行技術、業務指導。

化妝品衛生監督檢驗實驗室須獲得資格認證，具體辦法由國務院衛生行政部門制定。

第三十七條化妝品衛生監督檢驗機構的實驗室不具備檢驗能力和條件，未獲取資格認證的，其檢驗任務由上一級衛生行政部門指定的獲認證的實驗室承擔。

第三十八條衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構應有專人保管生產企業提供的生產技術資料。

第三十九條各省、自治區、直轄市化妝品衛生監督員由省、自治區、直轄市衛生行政部門從各級衛生行政部門及其化妝品衛生監督檢驗機構中聘任，經考核合

格發給“中國衛生監督”證件及證章。

國家化妝品衛生監督員由國務院衛生行政部門聘任并發給證件及證章。

第四十條化妝品衛生監督員條件是：

（一）政治思想好，遵紀守法，工作認真，秉公辦事。

（二）具有中專以上專業學歷或具有醫士以上技術職稱，掌握化妝品衛生監督的有關法規和化妝品生產、經營和使用的衛生知識，有獨立工作能力。

（三）未患《條例》第七條規定疾病者。

第四十一條化妝品衛生監督員守則為：

（一）學習、掌握《化妝品衛生監督條例》及有關法規，掌握《化妝品衛生標準》及生產、經營和使用的衛生知識，不斷提高政策水平和業務能力；

（二）依法辦事，忠于職守，禮貌待人，不得、、弄虛作假、出具偽證、索賄受賄；

（三）執行任務時應著裝整齊，佩戴“中國衛生監督”證章，出示監督證件。

按照有關規定抽取樣品和索取有關資料，并開具清單，認真如實填寫記錄；

（四）嚴格執行請示報告制度；

（五）對化妝品生產企業提供的保密的技術資料，應當承擔保密責任。

（六）不準在化妝品生產、經營單位兼職或任顧問，不準與化妝品生產、經營單位發生有礙公務的經濟關系。

第四十二條化妝品衛生監督員受同級衛生行政部門委托，行使下列職責：

（一）參加新建、擴建、改建化妝品生產企業的選址和設計衛生審查及竣工驗收；

（二）對化妝品生產企業和經營單位進行衛生監督檢查，索取有關資料，調查處理化妝品引起的危害健康事故；

（三）對違反《條例》的單位和個人提出行政處罰建議。

第四十三條化妝品衛生監督管理實行“化妝品衛生監督、監測年報表”制度。各級衛生行政部門須定期逐級上報“化妝品衛生監督、監測年報表”。

各級醫療機構發現化妝品不良反應病例，應及時向當地區、縣化妝品衛生監督檢驗機構報告。各級化妝品衛生監督檢驗機構定期報同級衛生行政部門，同時抄送

上一級化妝品衛生監督檢驗機構。

第七章罰則

第四十四條本《條例》和本《實施細則》規定的處罰可以合并使用。

第四十五條有下列行為之一者，處以警告的處罰，并可同時責令其限期改進：

（一）具有違反《條例》第六條規定之一項的行為者；

（二）直接從事化妝品生產的人員患有《條例》第七條所列疾病之一，未調離者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（二）項、第（三）項規定之一的行為者；

（四）涂改《化妝品生產企業衛生許可證》者；

（五）涂改特殊用途化妝品批準文號者；

（六）涂改進口化妝品衛生審查批件或批準文號者；

（七）拒絕衛生監督者。

第四十六條有下列行為之一者，處以停產或停止經營化妝品30天以內的處罰，對經營者并可以處沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰：

（一）經警告處罰，責令限期改進后仍無改進者；

（二）具有違反《條例》第六條規定之兩項以上行為者；

（三）具有違反《條例》第十三條第一款第（一）項、第（四）項、第（五）項規定之一的行為者；

（四）經營單位轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

違反《條例》第六條規定者的停產處罰，可以是不合格部分的停產。

第四十七條具有下列行為之一者，處以吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》的處罰：

（一）經停產處罰后，仍無改進，確不具備化妝品生產衛生條件者；

（二）轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業衛生許可證》者。

第四十八條有下列行為之一者，處以沒收違法所得及違法所得2到3倍的罰款的處罰，并可以撤消特殊用途化妝品批準文號或進口化妝品批準文號：

（一）生產企業轉讓、偽造、倒賣特殊用途化妝品批準文號者。

（二）轉讓、偽造、倒賣進口化妝品衛生審查批件或批準文號者。

第四十九條沒收產品按下列規定分別處理：

（一）沒收的產品具有下列情況之一，并經檢驗合格的，待按《條例》有關規定辦理批準手續后，準予銷售：

1．未取得《化妝品生產企業衛生許可證》企業生產的產品；

2．未取得批準文號的特殊用途化妝品；

3．使用未經批準的化妝品新原料生產的產品；

4．未經批準或檢驗的進口化妝品。

（二）沒收的使用禁用原料生產的產品，由衛生行政部門監督銷毀。

（三）沒收的不符合國家《化妝品衛生標準》的產品，由生產企業進行技術處理后，經檢驗合格的，企業報所在地或銷售地地、市衛生行政部門審查備案后，可

投放市場；仍不合格的，由衛生行政部門監督銷毀。

第五十條《條例》中規定的“責令企業停產”、“停止經營”、“沒收產品及違法所得”價值5000元以上、“罰款”5000元以上的行政處罰，報上一

級衛生行政部門批準。吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》、撤銷批準文號由原批準機關批準。

第五十一條當事人對衛生行政部門作出的具體行政行為不服，可以依照《條例》第三十條規定申請復議和提訟。

篇4

第二條市質量興市領導小組負責本市名牌獎勵政策的實施工作，市質量興市領導小組辦公室(設在海口質量技術監督局)負責落實名牌獎勵工作的具體事務。

第三條獎勵范圍

申請市名牌獎勵的企業應當具備下列條件：

(一)在本市行政區域內依法注冊登記;

(二)按照相關規定和程序在上一年度確認的中國名牌產品、中國馳名商標、地理標志產品、海南省名牌產品、海南省著名商標;

(三)遵守環境保護法律法規，保證企業排污達標，并落實節約能源、減少污染物排放總量的各項措施;

(四)近2年依法納稅，無違規行為;

(五)遵守國家勞動保障的相關法律法規;

(六)建立完善的知識產權管理制度;

(七)無其他違法違紀及失信記錄。

第四條獎勵金額

(一)對新創中國名牌產品，且當年繳稅500 萬元以上(含500萬元)的企業，分別獎勵60 萬元;對新創中國馳名商標，且當年繳稅500萬元以上(含500萬元)的企業，分別獎勵50萬元。

(二)對新創地理標志產品，且當年繳稅100萬元以上(含100萬元)的企業，分別獎勵20萬元。

(三)對新創海南省名牌產品，且當年繳稅50萬元以上(含50萬元)的企業，分別獎勵10萬元;對新創海南省著名商標，且當年繳稅50萬元以上(含50 萬元)的企業，分別獎勵8萬元。

(四)對享受國家減稅政策的新創名牌產品、地理標志產品和馳名、著名商標企業，按減稅前企業應納稅額計算繳稅額。

(五)對享受國家免稅政策的新創名牌產品、地理標志產品和馳名、著名商標企業，不設納稅額標準。

第五條申報要求

符合名牌獎勵條件的企業，應當按下列要求向相關部門提出申請并提供相關資料：

(一)屬按相關規定和程序在上一年度確認為中國名牌產品、地理標志產品、海南省名牌產品的企業，向海口質量技術監督局申請，分別填報《海口市中國名牌產品、海南省名牌產品生產企業獎勵申請表》、《海口市地理標志產品生產企業獎勵申請表》;

(二)屬按相關規定和程序在上一年度確認為中國馳名商標、海南省著名商標的企業，向海口工商行政管理局申請，填報《海口市中國馳名商標、海南省著名商標企業獎勵申請表》;

(三)申報獎勵項目的相關證書和文件復印件;

(四)申報理由說明材料(含紙質文本材料和多媒體介紹材料)。

第六條名牌獎勵工作應當遵循公開、公平、公正和科學的原則，并按照下列程序辦理：

(一)海口質量技術監督局或海口工商行政管理局受理企業的申報材料后，20日內分別征求市國土環境資源、市人事勞動保障、稅務等部門意見，并做出初審意見，報市質量興市領導小組辦公室核查。

(二)市質量興市領導小組辦公室自收到申報材料之日起15日內對申報材料進行核查，并將符合申報條件的企業申報材料報市質量興市領導小組審查。

(三)市質量興市領導小組20 日內召開聯席會議(由市質量興市領導小組成員單位的相關負責人參加)對經市質量興市領導小組辦公室核查的申報材料進行審查，擬定獎勵的建議名單(須經半數以上成員同意)。

(四)市質量興市領導小組通過相關媒體將擬給予獎勵的企業名單向社會公示，公示期為7天。

(五)市質量興市領導小組5日內將通過公示無異議或異議不成立的擬給予獎勵的企業名單報市政府審定。

第七條獎勵資金從每年預留的名牌專項獎勵資金中支付。獎勵資金按照《決定》的規定，由市財政局從名牌專項獎勵經費中分兩期撥付。第一期獎金發放時間為獲獎企業新創名牌或商標等質量榮譽的下一年度;第二期獎金發放時間為獲獎企業通過復評確認的下一年度，復評不合格的，未發放的獎金不再發放

第八條本實施細則自之日起施行。市政府20xx 年10月22日頒布的《海口市名牌獎勵工作實施細則》(海府[20xx]85號)同時廢止。

名牌產品如何申請中國名牌產品是由中國名牌戰略推進委員會(以下簡稱名推委) 評選出來的榮譽稱號。該稱號的有效期為三年，凡榮獲中國名牌產品稱號的產品按國家有關部門的規定免于各地區、各部 門各種形式的質量監督檢查，對符合出口免檢條件的依法予以優先免檢、并自動列入打擊假冒，保護名優活動中重點保護名優產品的范圍。

中國中佳信集團的貝雅詩頓化妝品中國聯想集團的聯想海爾等都是中國名牌產品.

國家質量監督檢驗檢疫總局制定了名牌產品管理辦法。評選中國名牌產品，每年評審1次。各省、自治區、直轄市評選省、自治區、直轄市名牌產品，每兩年評選一次。

申請中國名牌產品稱號，應具備下列條件：

(一)符合國家有關法律法規和產業政策的規定;

(二)實物質量在同類產品中處于國內領先地位，并達到國際先進水平;市場占有率、出口創匯率、品牌知名度居國內同類產品前列;

(三)年銷售額、實現利稅、工業成本費用利潤率、總資產貢獻率居本行業前列;

(四)企業具有先進可靠的生產技術條件和技術裝備，技術創新、產品開發能力居行業前列;

(五)產品按照采用國際標準或國外先進標準的我國標準組織生產;

篇5

針對人民群眾反映強烈、食品安全領域存在的問題及亟需加強的工作，縣食品藥品監督管理局大力開展食品安全整頓工作，嚴厲打擊違法違規行為，提高食品安全保障水平，確保與老百姓日常生活密切相關的食品安全更有保障。

一是主動履職，順利交接，穩步推進。月份，局與縣衛生局進行了綜合協調食品安全、組織查處食品安全重大事故職責與餐飲業、食堂等消費環節食品安全監督管理的職責交接。職責順利交接完成后，局積極適應角色轉換，派出100多人次對縣城480多家餐飲企業和集體食堂進行全面的調查摸底，并印發《致全縣餐飲企業和全體食堂業主的公開信》，動員全社會進一步關心、支持和參與食品安全監管工作，積極宣傳《食品安全法》、《餐飲服務監督管理辦法》等法律法規，進一步強化餐飲食堂監管工作。局承擔了縣“兩會”、高考、廣東省（）龍舟錦標賽三個重大活動餐飲服務食品安全的保障工作，出動車輛100多臺次，監管工作人員280多人次，深入開展餐飲現場監督檢查工作，活動期間，沒有出現一例餐飲服務的食品安全事件，得到縣委縣政府及社會各界的好評。

二是積極開展各項食品專項整治。局進一步強化安全意識，鞏固安全基礎，提升安全水平，扎實開展食品安全專項整治，努力把食品安全監管工作的各項措施落到實處。首先，開展羅丹明B火鍋底料的清查工作。分別于“元旦”、“春節”期間及四月中旬在餐飲服務環節開展羅丹明B火鍋底料清查工作，共檢查了88家以火鍋為特色的餐飲單位，未發現含羅丹明B的火鍋底料。其次，開展打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項整治行動。局高度重視，召開了專題工作會議，成立了以黃志明局長為組長，各股室負責人為成員的專項整治工作領導小組。重點對大型餐館、集體食堂、經營火鍋、麻辣為主的餐飲店、飲品店及含涼菜、燒鹵熟肉、糕點制作項目的單位進行檢查，對自制調味料的餐飲單位進行登記備案。簽訂承諾書180多份，收繳各種過期變質調味料、添加劑、著色劑約25公斤。此次行動，共發放畫報1000余份、有400余家餐飲單位向社會公開承諾不非法使用、不濫用食品添加劑，查處餐飲違規行為2宗。第三，開展清查清繳問題乳粉整治。局嚴格按照上級文件要求，共出動387人次，檢查396家餐飲單位，未發現有使用問題乳粉的違法行為。第四，開展地溝油專項整治行動。根據國務院《關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理的意見》（[2010]36號）文件精神，局成立了餐飲服務環節打擊“地溝油”專項整治工作領導小組，以學校（托幼機構）、機關事業單位、工礦企業等集體食堂、中小餐館、火鍋店、快餐店、小吃店為重點檢查對象，以食用油等食品原料進貨查驗、索證索票和采購記錄制度的落實情況為重點內容，大力開展專項整治行動，共出動執法人員413人次，全面檢查了縣城及周邊的學校食堂共90余家，寶龍工業園、南山工業園廠礦食堂7家，餐飲服務單位267家，現場查封無標簽標識、無有效購進票據的散裝食用油大約1000公斤及其他過期食品一批。

三是嚴把行政許可關，加強食品安全知識培訓。嚴格執行餐飲服務許可制度，切實把好行業準入關，增加透明度，提高工作質量和效率。截止目前已受理《餐飲服務許可證》申請90余家，選址項目審查75余家，已辦理《餐飲服務許可證》65家。根據《關于開展更換<餐飲服務許可證>的通知》要求，局高度重視，召開會議部署我縣400多個餐飲單位衛生許可證統一換發餐飲服務許可證的工作，確保12月底前全面完成換證工作。同時，為提高全縣餐飲服務從業人員和餐飲企業負責人的法律意識、責任意識和質量意識，不斷更新知識，促進我縣餐飲服務行業健康有序發展，在7月下旬，局對全縣餐飲服務從業人員進行了食品安全知識培訓，參加人員共1200余人。10月22日對全縣餐飲服務單位負責人進行食品安全知識培訓，共有500多人參加，培訓結束后進行相關知識考核，取得了良好的效果。

注重保健食品監管，讓百姓用的放心

保健食品是具有特定保健功能的食品。它適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。隨著人民群眾生活水平的不斷提高，群眾對保健食品的需求持續增加，雖然對保健食品的監管十分重視，但在保健食品生產經營中仍存在不少問題，為凈化保健品、化妝品市場環境，保護消費者權益，讓百姓用上放心保健食品，局積極做好保健品發證、換證工作，加強日常監管。按程序高標準嚴要求做好保健品市場準入關，有序開展保健品發證工作，嚴格按照行政許可程序，逐一做好企業換證申報材料關、驗收關和審批關。共核發保健食品衛生許可證9家，換發保健食品衛生許可證3家，變更6家。制定了日常檢查工作計劃，對經營企業開展全面監督檢查。累計出動執法人員219人次，出動車輛35車次，檢查保健食品經營企業80家，檢查化妝品經營企業25家，發出整改通知21份，進一步提高了保健品企業管理水平。

同時，開展保健食品非法添加專項整治工作，以及化妝品非法添加和化妝品違規標識監督檢查工作。按照上級要求和文件精神，組織人力，深入到經營企業進行監督專項檢查，查處有關非法添加藥物的“e脂果俏妹牌減肥膠囊”等假冒保健食品，依法查處化妝品非法添加行為。監督抽查化妝品89種，不符合要求的產品9種，已按相關規定責令整改。另外，努力做好保健食品經營企業信用分級管理建設工作，加強節日前后、大學生運動會、龍舟賽期間的保健食品監管工作，取得良好成效。

注重藥械監管，提高藥械安全保障水平

局多措并舉，努力提高藥械安全保障水平，確保公眾用藥安全有效，盡最大努力避免藥品安全隱患演變為危害人民群眾健康的藥品安全事故，為人民群眾創造一個安全優質高效的就醫環境。

篇6

《化妝品標識管理規定》具體包括總則，化妝品標識的標注內容、化妝品標識的標注形式、法律責任、附則共五章三十八條，涵蓋了立法宗旨、依據和意義、調整范圍、管理體制、化妝品標識的應當及禁止標注內容、化妝品標識形式要求等方面的規定。該規定還增加了對化妝品實際生產加工地、全成分標注的要求。

衛生部發出關于印發《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的通知

衛生部衛監督發[2007]264號文發出關于印發《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》的通知。

為加強對化妝品原料的監督管理，促進我國化妝品原料命名的規范化，衛生部對《化妝品原料字典》（美國化妝品盥洗用品及香水協會2004年出版）所收錄原料的國際化妝品原料名稱（INCI名稱）進行翻譯，完成了《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》。

通知明確：

一、生產企業在化妝品標簽說明書上進行化妝品全成分標識時，凡標識目錄中已有的成分，必須使用《目錄》中規定的標準中文名稱。

二、從2008年1月1日起，生產企業在申報化妝品衛生許可和化妝品生產企業衛生許可時，申報材料中涉及化妝品原料名稱時，凡屬于目錄中已有的成分，除原有要求外，還應提供《目錄》中規定的標準中文名稱。

三、衛生部未對《目錄》中收錄的原料進行衛生安全評價，生產企業應嚴格按照相關法規和衛生規范的規定使用原料，并對所用原料衛生安全性負責。對于《目錄》中收錄的和未收錄的化妝品新原料，必須按照《化妝品衛生監督條例》的規定經批準后方可被使用。對于未收錄的新原料，衛生部將在其通過衛生許可時給予標準中文名稱。

四、衛生部將對《目錄》中尚未收錄的原料組織進行命名，及時增補進《目錄》。

進出口商品檢驗檢疫信息庫正式啟動

為全面加強質量工作，確保進出口商品安全，近日，國家質檢總局正式啟動《中國進出口商品檢驗檢疫信息庫建設方案》。《信息庫》的啟動，就是利用質檢部門技術、信息、人才、資源優勢，把進出口商品檢驗檢疫過程中收集到的不同國家和地區不斷變化的質量要求，檢驗檢疫標準、法規，檢驗檢疫方法等，通過加工整合，運用網絡媒介及時傳遞給企業和有關單位。

《信息庫》依據質檢總局業務管理和海關商品（H.S）編碼對商品進行分類，確定了動物及產品、植物及產品、食品及食品包裝容器材料、化妝品及原料、紡織、化工、輕工、機電等產品、廢舊物資再生資源、包裝運輸工具共計14大類、154小類商品。信息庫中存儲的信息單元為商品，初步確定首批入庫商品4000種以上。為擴大信息庫的影響，讓國外有關機構和進出口生產經營單位了解我國檢驗檢疫政策、要求和程序，介紹我國進出口商品及宣傳進出口企業，信息庫還會將重點內容翻譯成英文版。

立白推出奧運專品――立白漬霸全效洗衣粉

正值眾多中國品牌在不遺余力地借助北京奧運的機會在國際市場上打響“中國制造”的聲譽之際，作為2008年北京奧運洗滌用品供應商和2008年殘奧會洗滌用品獨家供應商的立白集團再次重磅出擊，，并高調贊助中國國家網球隊，展現了奧運營銷的全新概念和立白的奧運營銷實力。

運動員在比賽或經過大量體能訓練之后，衣服上的汗漬、污垢嚴重，一般的洗衣粉很難洗干凈，而且容易發黃。立白漬霸全效洗衣粉幫助運動員穿上亮潔如新的運動服，運動員衣著整潔直接關系到2008年北京奧運會中國國家的形象。

與外資日化產品相比，中國日用品在產品和品牌上大部分不支持品牌形象，仍處在以價格為競爭優勢的狀況下。與此同時，本土日化產品低端的定位在一定程度上造成利潤空間低下，民族日化產品大多給人低廉、簡單、便利的松散形象。品牌營銷專家認為，日用化工產品領域靠資本、規模獲取利潤的時代已經到來，國內日化市場正面臨整合。同時網球項目是中國體壇的新貴，也是白領味十足的運動，具有時尚、清新、高端的內涵。此番立白專供概念和專品的打造，選擇贊助國家網球隊，可謂是對民營日化形象的一次顛覆。

新型植物染發原料

目前國內外市場上銷售的染發劑、燙發劑均是以化學合成的對苯二胺、巰基乙酸類物質為主要原料制成的。對苯二胺類物質是一種有毒物質，對人體有很強的刺激性、過敏性和毒副作用，因染發導致的過敏、刺激造成的身體危害不計其數，長期使用形成的積累對人體的危害則更大，甚至能引起皮膚癌、白血病、膀胱癌等癌癥。巰基乙酸類物質也極易經皮膚侵入體內，對皮膚和黏膜有很強的刺激性，對頭發表層還有強烈的破壞作用，并具有致突變性。

因此開發出一系列染發、燙發產品，徹底解決目前這類產品對人體造成傷害的世界性難題，必將會得到消費者的青睞，為全世界染燙發消費者的健康做出貢獻。

香港綠康娜化妝品有限公司采用了印度優質的海娜粉做原料，經研究篩選出褐色養發粉-咖啡色染發粉-黑色染發粉三種產品。三種產品同時具備了染發-養發-護發的功效，在2007年被“綠色產業促進會”評為“推薦產品”。

歐洲第一個生物技術轉讓和微型膠囊包裝門戶網站

省略是第一個在工業界為生命科學技術創新轉讓提供方便的歐洲互聯網門戶網站。這是一個真正的技術工具箱，也可以提供微型膠囊包裝方面的咨詢服務。

Gate2Tech公司向創新的中小企業、學術研究中心和大的集團公司提出以下建議：可以幫助他們解決技術難題：揮發性的有效成份的保護，可控制的藥物或者有效成份的釋放，解決生物可用性問題，尤其是通過可供他們使用的世界上獨一無二的微型膠囊包裝專家網絡來解決他們的技術問題；? 尋找在農業技術、農業食品、美容化妝品以及藥品市場能夠真正具有影響力的中小企業技術或者研究中心開發的技術，為中小企業或者研究中心尋找購買技術的工業界合作伙伴。Gate2Tech公司最近十年來與科學研究領域（生物技術和醫學）的關系以及在歐洲項目的管理（Institut Virtuel du 5e PCRD）方面所積累的經驗，大大有助于業務的成功率； 圍繞微型膠囊包裝及其大量工業應用，組織工作組，報告會和商務洽談會，以培育國際網絡。

Gate2Tech公司在2007年6月份首次舉辦的“前生物技術展覽會”（PROBIOTECH 2007）取得了極大的成功，參加展覽會的有全世界生物技術領域的絕大部分公司，他們來尋求能夠向他們提供生產生物技術產品所用的原料細菌（營養，健康，美容），也來了解有關生物技術的立法情況。法國科技新聞處提供編輯/胡迎春

第三十八屆法國巴黎國際包裝機械展將舉行

第三十八屆巴黎國際包裝機械展將于2008年11月17日至21日在法國巴黎舉辦。這屆包裝展覽會的主題是"商務，創新，前景"。這屆將于2008年底舉辦的重要的國際包裝展覽會舉辦之前十五個月，展覽會的主辦者強調了這屆展覽會的不同之處，以推出一屆更加有代表性的，具有更多豐富內容的國際展覽會。

"包裝視角"是國際第一大包裝設計大會，參加大會的有處在包裝創新源頭上的主要公司和部門：包裝物的生產廠商，著名品牌，設計事物所，國際趨勢研究中心將在五天展覽會期間的大會上，為我們帶來他們的分析意見。五天的大會期間，共安排有二十四場報告。

大會的活動將免費參加，因此參觀包裝展覽會的所有公眾都可以通過包裝行業的市場營銷，技術，發展遠景和經濟等等方面來了解包裝行業的最新消息，參與討論，或者只是出于興趣參觀展覽。

據悉在展覽會開幕之前十五個月，2008年包裝展覽會百分之六十的展示面積便已經有人預定。2008年初將可以向公眾提供初步的活動安排。

資生堂采用改良太陽能以削減成本

資生堂在新澤西州設備的頂上安裝了太陽電池板，一年可幫公司節省10000美元的開支，這表明財政和環境的目標并不一定都是矛盾的。

日本最大的化妝品公司在它溫莎市的化妝品設施上安裝了一套699千瓦的太陽能系統，以引入太陽能量。資生堂公司希望，配合節能照明設備的引入，對太陽能的投資能在設備節電方面取得良好的成效。

自從1979年Jimmy Carter在白宮揭開太陽能發熱系統的面紗，這項技術至今未能如很多人料想的引起能源革命。但最近一段時間，這項技術能效的提升，令它在商業層面應用的可行性日益提高，太陽能的影響力因此有所恢復。

資生堂宣稱，繼投入初始費用之后，公司將在不到6年的時間內利用太陽能系統開展網絡節能。考慮到對太陽能的投資，資生堂美國區的副總裁Ed Houlihan說：“我們對利用太陽能推動公司業務十分感興趣，但還須確認它在經濟上同樣可行。”“預計回報期不會超過6年――對設備投資的可靠回報將持續25年。”

資生堂并不是尋求礦物燃料替代品的唯一一家公司。隨著油價上漲和不破壞生態產品的日漸流行，化妝品行業正開始實施環境政策。薇利達管理層告知該公司準備實施“碳中和”，而且已在它的生產設備中應用了太陽電池板和水循環系統。解決環境問題不僅在于能源消費方式――包裝材料的使用和循環再生也很重要。

Mineralogie化妝品牌昨日宣布除了從綠色能源公司購買動力和使用節能燈泡，他們還將采用由黃豆油墨印刷的再生紙作為包裝材料。隨著化妝品包裝行業認識到自身面臨的綠色挑戰，最近幾周，幾家廠商紛紛生產出了可生物降解的材料。

編譯/劉雁南

美國市場的低銷售額和高成本沖擊雅詩蘭黛的利潤

盡管雅詩蘭黛報告其第一季度的銷售保持了健康增長，但營銷費用的增加和美國市場銷量的下滑，導致營業收入降低，還是對公司利潤造成了沖擊。排除外匯交易的負面影響，季度銷量由去年同期的15.9億美元上升到17.1億美元，以當地貨幣衡量增長了4.9%，在報告的期間內增長了7%。國際市場尤其是俄羅斯和中國市場的重要增長也拉動了稅收的增加，同時法國、英國和香港市場也都獲得了突出的成績。

“這個季度在國際市場上我們贏得了兩位數的可靠增長”，公司首席執行官William Lauder說道。他還強調，這些市場對將來的增長起到持續性的重要作用，同時擴大發展中的品牌和強化核心品牌也具有潛在的重要意義。可是盡管贏得了國際市場的強勁增長，雅詩蘭黛在美國市場因銷量停滯不前和營業收入減少而對利潤造成了沖擊，該季度僅獲得7790萬美元，下降了22個百分點。

由此導致公司的季度純收益比去年同期的3910萬美元下滑了32.6%。公司聲稱這一數字是受到其護膚、彩妝和香氛分部業績表現的影響，而這些部門的業績在去年同期也是減少的。護膚和彩妝部門業績的下降是由假期季節促銷時營銷開支的增加造成的，而香氛部門則是因品牌支撐和一系列新產品投放市場所需的綜合費用而影響了業績。頭發護理是例外，受旗下今年7月獲得加拿大頭發護理榮譽品牌的Ojon洗發產品的帶動，營業收入和銷售量成正比增長。

整個美洲地區的銷量也受到沖擊、下滑了0.2個百分點，反映出在競爭激烈的美國零售市場中核心品牌銷量的下降。盡管如此，美國地區的銷售不良卻被另外兩個國際市場的健康增長抵消了。歐洲、中東和非洲市場銷售額提高了16.8%，上升到5.512億美元，亞太市場則提高了17.6%，達到2.6億美元。盡管今年的利潤令人失望，Lauder先生仍表示，2008年公司的全部財政會達到預期數字，重申銷售額將增長7-9%。

編譯/劉雁南

境外游中國人均消費3000 美元

根據全球領先的市場資訊和媒體公司尼爾森最新推出的 2007 年尼爾森中國出境游調查報告顯示，中國主要城市北京、上海和廣州的游客在出境游時更傾向于舒適的旅行。調查同時還發現，當在海外旅行時，超過三分之一的中國出境游游客住在四星級酒店，還有 10% 的游客選擇五星級豪華酒店。

尼爾森中國出境游調查報告顯示，中國出境游游客境外游人均單次消費接近 3000 美元（包括了旅行前的花費，如購買旅游套餐、飛機票和住宿）。歐洲是游客花費最高的旅游目的地，每趟境外游人均消費達到 5,253 美元。而到亞洲其它國家的花費只占到了歐洲的三分之一，人均費用達到 1 ，904 美元。香港和澳門則是例外，人均消費達到 2,185 美元，充分體現了兩地以購物和娛樂吸引數以萬計的游客的特色 。

"因為地理位置的關系，亞洲目前仍是最受中國出境游客青睞的旅游目的地。但是，歐洲和美國的受歡迎程度也逐漸上升，特別是商務旅行。"尼爾森公司旅游和休閑研究專 家潘文博士說，"我們同時還發現，雖然出境游的行業總體趨勢是經濟型，但是選擇豪華型出游的群體也越來越壯大。雖然，中國游客喜歡舒適的出境游，但是他們在做前期準備工作的時候非常的明智。他們通過網絡尋求相關信息，并利用一切可利用的資源充分的做好出行的準備。" 尼爾森供稿編輯/胡迎春

歐萊雅簽約收購土耳其護發產品公司Canan

巴黎時間2007年11月15日訊: 全球最大的化妝品公司歐萊雅集團已經簽約100%收購土耳其護發產品公司Canan。

Canan公司成立于1981年，2006年實現銷售額2,600萬歐元，主要來自旗下的Ipek品牌, 該品牌在大眾護發市場位列第四。

Ipek品牌在土耳其各地廣泛分銷，覆蓋大眾市場和傳統零售渠道。Canan公司在伊斯坦布爾附近擁有一家工廠。

歐萊雅集團大眾化妝品部全球總裁Patrick Rabain表示: “土耳其的化妝品市場擴張勢頭強勁，并擁有巨大的增長潛力, 對Canan的收購將鞏固我們在護發產品這個最大的細分市場上的地位。Canan公司充滿活力, 在零售渠道具有廣泛影響, 它也將加速部門內其它品牌的發展。”

通過常規的交割程序和包括反托拉斯審查在內的政府例行審查后，Canan將被合并報表。歐萊雅預計，對Canan的收購將從2009年起帶來增長效應。

歐萊雅(中國)有限公司提供 編輯/胡迎春

歐萊雅義賣助學五周年，百萬捐贈獻愛心

2007年11月29日歐萊雅（中國）有限公司在上海舉行儀式，通過中國青少年發展基金會向復旦大學、中央民族大學和四川大學等十所院校共捐贈100萬元，用于資助330多名貧困大學生。

此次捐贈的這筆助學金是歐萊雅通過“真情互動”校園義賣活動籌得的，今年受助的其他學校還包括人民大學、中山大學、山東大學、湖南大學、黑龍江大學、上海對外貿易學院和黃山學院等。

2003年，歐萊雅（中國）有限公司與中國青少年發展基金會合作，啟動了歐萊雅“真情互動”校園義賣助學計劃，每年在部分高校舉行，以校園義賣的形式籌集資金設立“歐萊雅西部助學金”，捐助來自西部的貧困大學生，以支持中國的高等教育事業。

回顧這一歷經五年的助學活動，歐萊雅（中國）副總裁蘭珍珍表示，“歐萊雅十分關心和支持中國的教育事業，始終以扶持青年人才為己任。歐萊雅深知自己的社會責任與義務，爭做優秀的企業公民是公司的長期目標。歐萊雅作為企業公民，向全社會發起的號召，我們希望全社會都行動起來關愛、扶助貧困大學生。從而讓更多的貧困學生獲得資助，給他們的未來帶去更多的希望和支持。此次‘希望學子’評選是歐萊雅西部助學計劃實施五年來的一次升華，我們希望在為貧困學生提供幫助的同時，在大學生中形成一股自立自強、關懷和幫助他人并積極回報社會的風氣和精神，以達到既向貧困大學生‘輸血’又幫助其‘造血’的目標。這也是我們舉辦這樣一個活動的意義所在。”

網絡視頻廣告的智能化革命

文/首席記者 華新

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通過多角度、多層次、多視點地宣傳《社會保險法》，把法律內容普及到各類用人單位和廣大勞動者中去，充分調動社會各界學習、宣傳、貫徹《社會保險法》的積極性，確保貫徹落實到位；同時擴大了群眾的知曉度、提高了的群眾參與度，有效地促進了我縣醫療、工傷、生育保險的擴面工作。一是通過印發宣傳單、播發電視游字廣告、刊編宣傳欄、開展大型戶外咨詢活動、舉辦培訓班、發送手機短信、開通咨詢熱線、政府網站政策等方式，做好《社會保險法》和醫療、工傷、生育保險政策宣傳，如：印發城鎮職工基本醫保宣傳單1.5萬余份、城鎮居民基本醫保宣傳單2萬余份，郵寄未成年人參保宣傳新年賀卡1.2萬張等；二是組織《社會保險法》宣傳隊，出動宣傳車深入全縣18個鄉鎮、社區進行宣傳，并不定期在全縣主要集鎮利用“圩日”進行現場咨詢、釋疑解惑；三是通過省、市、縣新聞媒體，結合身邊人、身邊事的典型事例進行宣傳，如：工人報、手機報以《<工傷保險條例>彰顯更多民生關懷》為題，報道了我縣尹某因工傷死亡供養親屬獲88萬元補助金的事例，在全縣引起了一定的反響。

二、醫療、工傷、生育保險參保情況

我局嚴格按照《社會保險法》的規定，督促引導用人單位參加醫療、工傷、生育保險，及時足額繳納醫療、工傷、生育保險費，自覺履行法定義務。堅持“廣覆蓋、保基本、可持續”的基本原則，依法集中組織開展擴面征繳，讓醫療、工傷、生育保險覆蓋民生的各個角落。2011年7月1日施行《社會保險法》后，在已實現高覆蓋的基礎上，努力做到應保盡保（詳見表一）。2011年底城鎮職工基本醫療保險參保單位367家，2013年6月城鎮職工基本醫療保險參保單位422家，新增參保單位55家。

加強了農民工的參保工作。《社會保險法》第23條規定：“職工應當參加職工基本醫療保險，由用人單位和職工按照國家規定共同繳納基本醫療保險費。”對參加職工醫保的對象沒有界定必須是“城鎮職工”。《社會保險法》實施后，我縣農民工參保人數達到8693人，其中：城鎮職工基本醫療保險1923人、工傷保險6770人。

三、醫療、工傷、生育保險基金收支管理情況

醫療、生育保險基金健康運行，統籌資金使用率達到上級主管部門的要求，做到了年年有結余（詳見表二）。

工傷保險基金收不抵支。造成這一現象的主要原因：一是《社會保險法》提高了一次性工亡補助金標準和一次性傷殘補助金標準。將一次性工亡補助金標準調整為全國上一年度城鎮居民人均可支配收入的20倍；二是《社會保險法》增加了工傷保險基金的支出項目。將工傷預防費用增列為基金支出項目；將一次性工傷醫療補助金、住院治療工傷期間的伙食補助費，以及到統籌地區以外就醫所需的交通、食宿費改由基金支付；三是我縣工傷保險參保單位多為高風險行業，這些行業傷殘事故率高，一旦發生多起工亡事故則面臨巨大支付壓力。收支情況見表三。

四、醫療、工傷、生育保險繳費情況

醫療、工傷、生育保險擴面征繳工作有待進一步加強。近幾年來，雖然全縣工業經濟發展迅速，但和先進縣市區相比，經濟總量依然偏小，人均收入相對較低，因而直接影響醫療、工傷、生育保險繳費基數的提高和征繳總額的增幅。部分行業、企業在《社會保險法》實施過程中有抵觸情緒，態度不夠積極，甚至存在不參保、不繳費等違法行為；少數群眾雖已參保但尚未繳費或繳費不及時，給醫療、工傷、生育保險擴面征繳工作帶來很大壓力。

醫療、工傷、生育保險工作機制有待進一步健全。《社會保險法》實施至今，各部門齊抓共管、全社會共同參與的運行機制還不夠完善，在一定程度上制約了工作的深入開展。社會保險工作制度建設還存在一些薄弱環節，鎮村服務平臺建設不適應醫療、工傷、生育保險工作的實際需要，醫療、工傷、生育保險工作隊伍的整體素質和業務水平有待進一步提高。

五、經辦機構服務情況

打破陳規創新服務模式，為群眾提供方便、快捷、貼心、安全的人性化服務。

郵寄申報——方便體弱多病、行動不便、居處偏避和異地安置的參保居民申報醫保業務，可以在規定的時間內將全部申報材料郵寄到縣醫保局。縣醫保局收到申報材料進行審批后，根據補償對象提供的銀行賬號將補償金通過網銀到賬。

網絡核算——患者出院時通過“市醫療保險信息管理系統”，實行刷卡就醫實時結算，超過統籌基金支付封頂線部分的醫療費用，經過系統核算后直接轉入大病醫療保險理賠數據庫，承保大病醫保的商業保險公司，憑醫保局出具的結算單理賠。

網銀報賬——異地安置、統籌區域外就診不能刷卡報賬的參保人，在報銷醫藥費用時，不需前往縣醫保經辦大廳，只須將住院發票等相關報賬資料的原件郵寄過來，工作人員經過規范的報賬流程辦理后，一周內，報銷的醫藥費就可通過網銀到賬。

刷卡就醫實時結算——在市內，我縣城鎮職工、居民醫保患者到定點醫療機構就診實行刷卡消費，患者只繳納本人應負擔的醫療費。如參保患者需更換定點醫院，向醫保局提出申請并獲批準后即可更換。

“兩定”機構管理進一步加強。采用定期檢查與不定期抽查相結合、明查與暗訪相結合方式，對28家定點醫療機構及15家定點零售藥店的稽核，重點查處定點醫療機構冒名住院、掛床住院、分解住院次數、假報虛報單病種、違規結算等情況進行專項稽核；重點查處定點零售藥店違反醫保政策規定，刷醫保卡銷售化妝品、生活用品、食品、家用電器等非醫療用品的情況。

六、醫保信息網絡平臺建設情況

依托“市醫療保險計算機信息管理系統”，打造“管理下移、服務前移”的醫保經辦新模式，醫保經辦網絡不斷向鄉鎮、社區延伸。我局一是采取與定點醫院、藥店等服務機構平臺對接的方法，定點一個服務機構就落戶一個“市醫療保險計算機信息管理系統”終端，實現實時、有效的雙平臺對接；二是以中心鄉鎮、重點社區和礦區為基礎，逐步向周邊延伸輻射，讓平臺為更多的參保群眾服務實現效能最大化；三是降低鄉鎮衛生院搭建平臺的安裝、運行成本，免費提供醫保讀卡器、安裝醫保程序和免收網絡維護費；四是開展定期或不定期的上崗、在崗免費培訓，提升業務技能。

目前，一個以縣醫保經辦大廳、縣人民醫院、縣中醫院、金龍藥店等7個縣級經辦機構、定點服務機構為支柱，以中心鄉鎮、重點社區、重點礦區等36個基層定點服務機構為基礎的三級醫保信息網絡平臺，已成功搭建并正常運行。三級醫保信息網絡平臺給群眾帶去了三大實惠：一是刷卡就醫實時結算，既緩解了縣級經辦機構壓力又為醫保患者提供了方便；二是合理引導醫保患者“小病基層治療、大病進縣醫院”的就醫流向，提高了醫保基金的科學使用程度；三是在基層醫院就近住院、健康體檢，最大限度地降低了醫保患者的經濟負擔。

七、醫療、工傷、生育保險檔案管理情況

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1檔案內容

1.1衛生許可證申請書作為審批檔案，應該是企業檔案的一類重要內容，應按申請書所列項目，提供給監督員，申報材料欄應有以下內容：①企業法人代表（或負責人）身份證明文件。②從業人員身體健康檢查和衛生知識培訓證明材料。③企業衛生管理制度、突發應急報告制度。④公共場所平面布局圖。⑤單位地理位置圖。⑥衛生設施，包括各類消毒設施——消毒間（區域），紅外線消毒柜（容量）、蒸汽消毒柜（容量）、消毒藥種類、數量、保存期限等；“三防”設施——紗窗、紗門各多少扇（平方米）、鼠夾數量或鼠藥（名稱、品種、數量）；個人衛生設施——工作服、帽、套袖、流水洗手、水龍頭個數等，封閉保潔柜每個容積、個數等。

1.2企業基本情況包括的項目有：企業名稱（全稱）、地址、經濟性質、電話、法人代表（負責人）姓名、性別、年齡、民族、聯系電話、身份證號、職（員）工總數、從業人員數（男、女各多少人）等資料。具體需要提供的資料包括：①單位基本情況登記表：單位名稱、經濟性質、單位負責人、法人代表、單位詳細地址、電話、員工總數、直接從事為顧客服務的人員數、單位面積等。②營業執照復印件。③單位組織代碼復印件。④法人代表（負責人）身份證復印件（要求確認）。⑤衛生許可證（正、副本）復印件（要求確認）。⑥衛生許可證申請表資料（審批檔案）。⑦公共場所量化分級管理公示牌復印件（量化分級的復印件）。⑧公共場所平面布局圖，要求標出以下設施位置：廁所、門、窗、防蚊防蠅設施位置、柜臺或床位等，排風扇、消毒間或設施、洗手設施的位置等（要求用圖標進行標注）。⑨單位地理位置圖（標出場所的所在地臨近街路的名稱、四鄰名稱、門牌號等）。⑩單位人員名冊（分崗位）。⑾從業人員健康證明、衛生知識培訓合格證復印件或名單（3人及以下提供復印件、3人以上提供名單）。⑿公共場所衛生監測報告（有資質單位的監測數據）。⒀客用化妝品索證資料（要求確認）。⒁客用消毒產品索證資料（要求確認）。⒂桶裝水索證資料（要求確認）。⒃其他衛生用品索證資料（要求確認）。⒄各類衛生監督執法文書。⒅每年對公共場所的整改報告。⒆各項管理制度（證照管理制度、從業人員健康檢查、衛生知識培訓考核及個人衛生制度、公共用品用具購買、驗收、貯存制度、公共用品用具清洗消毒保潔制度、公共場所自身檢查制度、洗衣房衛生管理制度、公共場所集中空調通風系統衛生管理制度、健康危害事故與傳染病報告制度、預防控制傳染病傳播應急預案與健康危害事故應急預案、公共場所衛生檔案管理制度、衛生設施維護保養制度）。

1.3衛生許可證年檢、換發、從業人員體檢培訓情況動態變化衛生許可證年檢、換發包括的內容為：①衛生許可證年檢、換發的日期。②有效期（起止日期）。③衛生審查日期。④期滿換證日期。⑤經辦監督員姓名。從業人員健康體檢培訓情況動態變化包括的內容為：①新辦許可證時情況（第一年、第二年以此類推）。②體檢不合格調離情況（調離時間、調離人數、調離決定書文號）。③變動情況（新增、減少人數、時間）。從業人員詳細情況包括體檢日期、姓名、性別、年齡、體檢單號、結果。

1.4單位地理位置圖和平面示意圖單位地理位置圖應標明單位所在具置：***街（路）門牌號、四鄰名稱等項以確定具置；平面示意圖應該用圖標標明整個單位各個部分位置、面積（長、寬）上、下水位置，排風位置（功率大小）消毒間、保潔柜位置、更衣間廁所位置面積，門窗位置、朝向等內容。

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二、工作重點

1、培植“三個亮點”。一是推進食藥誠信體系建設。分環節深入推進食品藥品誠信體系建設，打造政府、企業、個人三位一體的誠信體系。以優化審批和政務公開為重點，加強政府誠信建設；以電子監管和誠信評級為核心，強化企業誠信建設；以實施獎懲機制和媒體宣傳為抓手，推進誠信體系建設；以教育培訓和“四比四看”為動力，深化個人誠信建設。二是深化藥監行政指導工作。把說服、教育、示范、規勸、建議等柔性手段融入食品藥品監管工作全過程，促進食品藥品監管執法剛柔相濟。針對重點、重大項目的特點和企業的需求情況，通過郵件提示、短信提醒、電話通知、上門輔導、QQ群服務等多種方式方法，對企業進行相關法律法規政策和專業業務知識的指導和服務。加強崗位的分類培訓工作，明確各崗位的工作特點、工作要求、工作內容以及工作目標，增強干部職工對行政指導工作的認知度和參與度。三是實施監督管理社會共治。即充分發揮市場和社會的作用，推動食品藥品安全社會共治。堅持政府主導作用。加快轉變政府職能，動員社會力量參與治理，讓行業協會、第三方監督機構和公眾等都為食品藥品安全獻計出力；建議將食品藥品安全專項整治行動列入政府工作重點，爭取將保健食品藥品動態監測等工作列入下年度縣政府為民辦實事項目。強化部門協同。主動爭取公安、郵政等相關部門的支持配合，切實增強工作合力；依托縣食品藥品安全委員會工作平臺，聯合工商、衛生、質監、公安、文廣新等部門聯合開展食品藥品廣告非法宣傳專項督查。突出企業主體責任。督促企業加強文化建設，切實負起質量安全的第一責任。發揮群眾參與作用。著眼調動消費者和社會監督的積極性，建立科學有效的互動平臺，讓相關案件舉報投訴有門、有果、有獎；在網站、報紙、電視臺刊播公益廣告，向社會公告和消費預警；征集150名技術人員組建食品藥品普法志愿者隊伍，深入開展食品藥品知識進社區、進農村、進企業、進學校、進機關等活動，為監管工作的開展營造良好的輿論氛圍。

2、開展“四項行動”。一是開展“織網行動”。以縣鎮村專兼職監督、協管工作線和遠程電子監管線為“經”；以公安、衛生、工商等職能部門及行業協會為“緯”；以社區為“面”，以企業為“點”，編織縱向到底、橫向到邊，反應敏捷、運行自如的縣域食品藥品安全監管網絡，致力鑄造“滿意型食藥監”。二是開展“亮劍行動”。1月份啟動以保障“兩節”、縣“三會”期間食品藥品安全為重點的“春雷行動”；4月份啟動以鞏固2013年保健食品“打四非”成果，專項打擊保健食品、化妝品違法生產、經營行為為重點的“正源行動”；7月份啟動以鞏固藥品“兩打兩建”成果，會同公安、衛生等相關職能部門，聯合開展以嚴厲打擊食品、藥品、醫療器械違法犯罪活動，力爭攻克一批大要案件的“雷霆行動”；10月份聯合工商、公安、文廣等部門啟動以嚴厲打擊違法藥品、醫療器械、保健品、化妝品違法廣告為重點的“秋風行動”，奮力打造“威嚴型食藥監”。三是開展“架橋行動”。圍繞服務企業裂變擴張、跨越發展，組織人員深入藥品生產經營企業開展新版GMP、GSP培訓；服務啟動藥業公司醫藥產業園項目建設；跑省服務九陽生物制藥公司的原料藥注冊跨省技術轉移工作；服務吉瑞達電子有限公司新上三類醫療器械項目，全力構造“服務型食藥監”。四是開展“共治行動”。開通“鄉藥監”騰訊或新浪政務微博、論壇，與網民互動；在《報》開設“食藥在線”專欄；開通藥械保化產品“違法行為曝光網”，辦好案件曝光、企業曝光、產品曝光、廣告曝光、消費提示等核心模塊，讓公眾積極參與社會監督；開展“民情懇談”活動，印制“食藥安全服務監督聯系卡”，組織“藥監開放日”活動；開展食藥安全志愿“一線服務”活動，組織執業藥師和食藥安全志愿者宣傳食品藥品安全知識走進社區、走進農村“雙走進”、第四個“全國安全用藥月”、社區藥學服務等親民便民惠民活動；與媒體合作，通過短信平臺食藥安全公益短信和預警信息，廣泛動員社會社會各界參與食藥安全監管，傾力建造“創新型食藥監”。

三、關鍵措施

1、圍繞轉職能，探索監管新路徑。一是繼續做好機構改革準備。完成新的縣級食品藥品監管機構組建工作以及鎮級食品藥品監管機構設置任務。推進食品藥品“網格化管理”，組建好鎮（區）基層監管隊伍一支隊伍，整合好食品藥品協管員、信息員兩支隊伍，充分發揮“網格”作用，實現數據化管理，進一步摸清底數，掌握動態情況。推進食品藥品安全宣傳，扎根基層，宣傳進村到戶入企，進一步提高公眾飲食用藥安全知曉率。開展食品生產、流通及消費市場情況調查，為全面開展監管奠定基礎。建立健全食品生產、流通和消費監管機制，完善配套制度，確保監管有效。二是試點建設學校食堂“陽光后廚”。與教育部門溝通配合，在有條件的學校食堂試點建設“陽光后廚”。即在小型學校食堂廚房安裝透明玻璃，大中型學校食堂操作間安裝攝像頭、飯廳安裝顯示屏，使學生、老師和家長對學校食堂后廚情況包括從業人員行為都能看到，改變傳統“廚房重地，閑人免入”的狀況，基本實現后廚透明化、監管社會化和網絡化。并將監控設施與監管部門聯網，實現監管電子化，將監控資料按期備份留存，隨時可以抽查監督，有利于查明食物中毒、食源性疾患，有利于分清責任，保護各方面的合法權益。同時，扎實推行“四查兩透明”制度，即學校食品安全管理員日檢查、食品安全志愿者周檢查、食品藥品監管部門月抽查和學校之間學期互查制度，確保學校食堂“兩透明”，即后廚操作透明和原料采購透明。三是開展“質量診所”活動。充實調整全縣食品安全專家成員庫，定期組織食品安全專家深入全縣食品生產、經營企業進行巡查“診脈”，對企業的生產經營質量保證體系現場摸查會診，幫助企業查找問題，提出整改意見，提高企業食品質量安全管理水平。

2、圍繞規范化，構筑監管新格局。一是進一步爭取地方政府重視與支持，加快建立食品藥品安全組織、考核評價、技術支撐和制度規范體系，堅決落實地方政府負總責的要求。二是通過將規范標準通俗化公示在企業營業場所顯著位置，加強日常動態等級評定，開展藥品經營企業誠信點評活動，宣傳指導公眾掃描“誠信二維碼”，加強電子監管和視頻監管，加強藥品安全誠信體系建設，適時組織食品藥品誠信體系建設現場會，全面推開食品安全誠信體系建設。三是加大藥品生產企業執行新版GMP的跟蹤檢查力度，全面深化質量授權人制度，推進藥品生產質量管理科學化、規范化。四是大力推進新版GSP實施力度，鼓勵、支持小藥店加盟大型藥品零售連鎖企業，同時全面深化藥品經營企業實施藥品進銷存計算機遠程監管系統和店容店貌規范化建設，形成規范化經營管理全新模式。五是深入實施《省醫療機構藥品使用質量管理規范》，進一步規范醫療機構藥庫、藥房、藥械的設置，特別是廠校醫務室的用藥管理，提高規范化管理水平。

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關鍵詞：

跨境電商；博弈模型；監管策略

中圖分類號：F740.43；F224.32

文獻標志碼：A 收稿日期：20151203 修回日期：20160323

0引言

跨境電子商務作為國家推動經濟一體化、貿易全球化的技術基礎，具有非常重要的戰略意義.它不僅沖破了國家間的障礙，使國際貿易走向無國界貿易，而且也沖擊著傳統的檢驗檢疫監管模式.跨境電商作為新的貿易方式，因其碎片化運作、匿名性、缺乏事前監督以及不誠實申報等各種因素，使得檢驗檢疫監管風險劇增.多數跨境電商個人或經營者不具備報檢經營資質，如果按照一般貨物監管模式設置報檢批和抽查率，手續繁雜、費用高，整個檢驗周期可能讓消費者逐漸失去耐心，檢驗檢疫現場監管人員亦不堪重負，通關成本顯著上升問題將更加突出.此外，檢驗檢疫標準門檻難以跨越，進口商品需經檢驗檢疫合格后方可銷售使用，而跨境電商涉及世界各國門類繁多的商品，很多商品的國內外標準不一致將導致跨境電子商務活動無法有效開展.以上海口岸為例，有十幾家企業經營跨境電商貿易，主要商品為食品、化妝品和母嬰用品等日常用品，種類超過十萬種.在行政監管資源有限的情況下，根本無法沿用傳統管理模式來完成跨境電商監管工作.目前，跨境電商監管方案概括為：在假定商品質量合格的前提下，實施跨境電商“事前備案、事中監管、事后追溯”的電子化閉環監管方式，而“事中監管”是檢驗企業是否合法誠實經營跨境電子商務的關鍵環節.在行政監管資源有限的情況下，事中監管階段的行政資源分配有效性問題和監管策略選擇問題是研究重點.

最早嘗試利用博弈理論來構建監管策略模型的是DRESHER[1]，其原始模型主要研究了監管人與被檢驗人之間的零和博弈問題.MASCHLER[2]優化了監管博弈模型，并對監管領域的博弈問題進行了深入研究.HOHZAKI[3]討論了海關與走私者之間的多階段博弈模型，主要研究了信息不對稱的不完美信息博弈，通過計算、評估信息價值獲得了貝葉斯均衡.DEQUIEDT等[4]研究了裝船前的檢驗問題，構建了基于不完全信息的三方博弈模型，提出了海關和專業檢驗機構作為參與博弈的兩方共同監管企業的管理機制.AVENHAUS等[5]運用連續博弈模型將兩種類型的錯誤嵌入檢驗中，并分析了及時發現違法行為的有效檢驗問題.該研究派生了平衡檢驗策略以及檢驗者、被檢驗者的臨時檢查成本的閉合模式，還檢驗了過度的虛假警報成本引發的飽和平衡，并提出了相應的避免程序.AVENHAUS等[6]討論了一個監管國家與兩個被監管國家的非零和單一博弈模型，分析了監管國家采取有效的方式分配檢驗資源，被監管國家用自己的方式作出合法或非法行為來追求利益的問題.此后，HOHZAKI[7]對此模型進行了擴展，針對監管資源的分配策略問題做了進一步的研究，拓展了多個被監管者的博弈關系，利用概率估計尋找監管工作的最優分配，獲得了在多個被監管國家分配監管人員的最優計劃.DEUTSCH等[8]研究了一對多監管機制的博弈模型，提供了一種可計算的方式來求解各種情況下的納什均衡并證明其求解情況.

國內學者[911]主要應用博弈理論模型研究海關通關管理和內部管理優化方面的問題.在監管博弈方面，樊李方[12]分析了現實條件下進出口商品檢驗、出口產品電子監管、綠色貿易壁壘等3大類檢驗檢疫工作與博弈論的關聯性問題.

目前關于行政管理的博弈研究一般為雙方博弈，主要研究管理流程優化問題，在實際行政管理實踐活動中，博弈對象一般不僅限于雙方，一方對多方的博弈問題更具有普遍性.本文構建的監管策略博弈模型是進化的非合作博弈模型，適用于一個行政管理機構同時監管多個對象的工作場景.該模型能夠幫助檢驗檢疫局把有限的行政監管資源集中分配給重點監管對象，解決了檢驗檢疫局監管多個跨境電商的行政資源分配問題.在不同的行政監管資源配置條件下，綜合運用該博弈模型推導出合適的行政監管資源分配方案，能夠有效提高跨境電商監管的針對性.

1監管流程描述和理論假設

跨境電商貨物口岸監管涉及企業及行政管理部門兩方面.具體而言，企業可以分為進出口企業（即貨主）、報關（報檢）企業，行政管理部門可分為海關、檢驗檢疫局.檢驗檢疫監管流程一般可以分為：企業申報、單證審核、貨物查驗和貨物放行等4個模塊，其中涉及申報企業報檢員、檢驗檢疫局單證審核人員和貨物查驗人員等.在具體操作實踐中，又可分為3個不同階段：（1）“事前備案”階段.跨境電商事先將擬銷售的商品向行政管理部門報備，對產品境外生產企業進行注冊或備案管理，將質量信息轉變為企業信用數據，建立黑名單制度，負面清單內商品將被禁止以跨境電商貿易方式銷售.（2）“事中監管”階段.貨物到港后（或從貨物跨境運輸開始），進出口企業準備好貨物信息及相關申報材料，委托口岸公司進行先報檢后報關的申報工作.口岸監管部門受理報檢、報關后，分別將信息反饋至企業，同時通過各自的業務系統將信息傳遞至各自的查驗部門.施檢部門根據監督抽查方案和貨物屬性，依據相關檢驗標準完成各自的查驗工作后，貨物通關放行.（3）“事后追溯”階段.依照監管追溯平臺的流通數據跟蹤放行商品的后續使用情況，避免二次銷售.對監督抽查計劃中查驗不合格或者消費者投訴有質量安全等問題的商品，進行追溯召回.跨境電商“事中監管”階段的監管流程見圖1.

目前，跨境貨物數據還沒有全部實現運輸企業、報檢企業等部門間自動化傳輸和共享，從而造成政府監管部門與報檢單位、碼頭貨站、收貨人等監管對象的信息不對稱.在生產中，監管對象可能會評估政策規定、通關流程和貨物實際情況而瞞報以獲取最大利益，這構成了博弈行為的基本條件.一般認為口岸監管機構與監管對象之間存在兩組信息不對稱：一是口岸監管機構對監管對象申報信息真實性掌握不對稱；二是監管對象對政策規定理解不透徹，對執法依據理解不全面，造成監管對象對口岸監管機構政策規定理解把握不對稱.

在對跨境電商監管的過程中，檢驗檢疫局和跨境電商兩個決策者都從自身代表的利益出發，理性地作出決策，以尋求自身效用的最大化.對跨境電商而言，其主要目標是降低貨物成本，實現企業利潤最大化；對檢驗檢疫局而言，其主要目標是規范通檢秩序、保障貨物質量安全并且盡最大可能提高監管效率.檢驗檢疫局在實施政策制度時，其行為直接影響跨境電商；跨境電商誠信守法狀況同樣會反過來影響檢驗檢疫局的政策制定和執法決策.跨境電商完成貨物放行任務，檢驗檢疫局完成貨物查驗任務，這個博弈活動頻繁發生并且雙方決策彼此影響.結合跨境電商口岸通關的特點，做以下基本假設：

（1）檢驗檢疫局和跨境電商都很理性，均追求自身效益最大化，并且能隨時根據實際情況調整決策，雙方不存在合謀袒護現象.

（2）每個參與方的戰略決策是完全獨立的.檢驗檢疫局的決策是“查驗”或“放行”，報檢單位決策是“違規申報”或“誠實申報”.

（3）檢驗檢疫局和跨境電商共同在既定的通關規定下作出博弈決策.跨境電商不知曉檢驗檢疫局采用何種查驗方式，也不因檢驗檢疫局隱匿某些政策而導致違法行為.檢驗檢疫局亦不能全面了解進出口貨物真實情況.

（4）在一個財政預算年度內，檢驗檢疫局對跨境電商監管預算總支出額固定，不會隨意增減.

（5）跨境電商之間信息相互屏蔽.

檢驗檢疫局和跨境電商的博弈決策組合關系見表1.

2模型構建

2.1符號說明

下標I代表檢驗檢疫局.下標P代表跨境電商.

SI代表檢驗檢疫局的決策集合，SI={H0，H1}，

H0表示其決策為放行，H1表示其決策為查驗.

SP代表跨境電商的決策集合，SP={V0，V1}，

V0表示其決策為違規申報，V1表示其決策為誠實申報.

hk代表跨境電商k違規申報被查出的罰款數.

rk代表跨境電商k因查驗而產生的通關成本.

sk代表檢驗檢疫局對跨境電商k的進口貨物實施檢驗的成本.

tk代表跨境電商k因未被發現違規申報而獲得的利益.

L代表檢驗檢疫局因漏檢而導致的不良影響.

q代表貨物檢出率，q∈[0，1].

Ak，Bk，Ck，Dk分別表示檢驗檢疫局和跨境電商k在行政監管資源約束條件下的收益，其中：

Ak代表檢驗檢疫局在對跨境電商k的貨物進行檢驗時，查出違禁品，獲得上級部門和社會認可后將其折算為收益，Ak>0；

Bk代表檢驗檢疫局未實施查驗而造成的國家損失，Bk

Ck代表跨境電商k因違規申報被查出而繳納的罰款，Ck

Dk代表跨境電商k因未被查出違規申報而獲得的收益，Dk>0.

Z代表信用等級，即跨境電商被查驗的等級.

zk表示跨境電商的信用值.對不同的跨境電商，檢驗檢疫局實施不盡相同的查驗概率，分別用z1，…，zn表示.zk∈[0，1]，zk=0表示跨境電商k免檢，zk=1表示跨境電商k必檢；zk值大小決定檢驗檢疫局對跨境電商的檢驗概率和順序.在通關環節，檢驗檢疫局不設免檢企業，即zk不取0.T為檢驗檢疫局與跨境電商的博弈次數，T∞.U（f）為效用函數.

2.2檢驗檢疫局與跨境電商博弈期望收益

在檢驗檢疫局與跨境電商的無限次重復博弈（即T∞）過程中，信用等級會持續影響查驗策略.雙方期望收益結果如下：

（1）當跨境電商k的決策為V0并且檢驗檢疫局的決策為H1時，

如果檢驗檢疫局發現違規申報，會依法對跨境電商k進行懲罰，這時雙方收益為

如果檢驗檢疫局未發現跨境電商k違規申報，則跨境電商k逃脫處罰，雙方收益為

（2）當跨境電商k的決策為V0并且檢驗檢疫局的決策為H0時，雙方期望收益為

（3）當跨境電商k的決策為V1并且檢驗檢疫局的決策為H1時，雙方期望收益為

（4）當跨境電商k的決策為V1并且檢驗檢疫局的決策為H0時，雙方期望收益為

經過無限次重復博弈后，雙方的期望收益見表2.

2.3基于博弈的監管策略模型

假設不論貨物是否被檢驗合格，雙方的收益均為零.可將表2期望收益組合轉換為檢驗檢疫局和跨境電商雙方盈虧矩陣，見表3.

表3中的（0，0）值表示在誠實申報情況下，跨

境電商的操作流程不因檢驗檢疫局是否查驗而中斷，跨境電商盈虧數值與違規申報相比可忽略不計.同理，檢驗檢疫成本與Ak和Bk相比亦忽略不計.

在一個監管抽查計劃中，該zk為一個相對定值，由該跨境電商在前次抽查中的檢驗結果動態決定，取值區間為[0，1].zk值越小，代表其在既往抽查中誠信記錄越好，zk值將直接影響跨境電商k的檢驗次序.假設當zk=1時檢驗檢疫局分配監管資源Wk給跨境電商k，當0≤zk

跨境電商k策略集Yk={y1，…，yn}，k=1，…，n，其中yk∈[0，1]，yk=0表示“誠實申報”，yk=1表示“違規申報”，0

檢驗檢疫局的效用函數UI值由兩方面決定，即由檢驗檢疫局的策略集和跨境電商k的策略集決定，其數學表達式為

3模型分析和策略選擇

由表2可知，在貨物通關過程中，跨境電商k事先并不知曉檢驗檢疫局是否會檢驗貨物，且檢出率q未知，跨境電商k選擇V0或V1決策將取決于兩者收益差異，該博弈過程不存在純策略納什均衡.但檢驗檢疫局期望達到的博弈均衡狀態為D（0，zk）狀態，為保證

跨境電商k在博弈中的決策為誠實申報V1，就要使得狀態A下跨境電商k的收益盡可能小，即檢驗檢疫局期待跨境電商k誠信守法，則要使不等式zk+tk-rk-（hk+dk+zk）q

跨境電商不良獲益tk值一般不超出貨物實際價值，因此tk取貨物價值.由式（23）可知，調整q，hk和zk可使得此不等式始終成立.（1）調整q值，即提高貨物檢出率.影響q值的因素較多，但主要影響因素是檢驗比例和行政資源配置率.檢驗比例越高，發現違規申報的概率就越大，q值會相應變大；行政資源配置比例越高，發現違規申報的幾率和成功率也越大，q值也會變大.（2）調整hk值，即加大處罰力度，顯著提高跨境電商違法成本.（3）調整zk值，即提高跨境電商的信譽收益.一般而言，跨境電商嚴格守法所帶來的誠信聲譽可以使其獲得更多的客戶便利，為其帶來長期隱性收益.客戶便利包括降低檢驗比例、優先通關、提前申報和預檢驗制度等.

式（23）的意義在于，當跨境電商k違規申報所得的效益明顯小于誠信通關所能獲得的效益時，跨境電商k一定選擇策略“誠實申報V1”.對q，hk和zk進行動態組合調整是監管策略的實現路徑之一.

監管策略方法中加大處罰力度或提高查驗比例，雖然能夠實現口岸監管部門收益最大，但會造成跨境電商的成本成倍上升，行政監管資源成本也顯著上升.從跨境電商監管全局角度看，并沒有實現效能整體最優.因此，這個優化策略并不可取.從無限次重復博弈的均衡條件中可以看出，經過長時間的博弈，監管機構和監管對象博弈均衡最終將趨向于：口岸監管機構的收益非負，監管對象的收益取決于本身的誠信度.因此，監管最佳策略應該是鼓勵跨境電商的誠信通關.在通關活動中對誠信度較高的跨境電商k提供更多的便利條件和優惠措施，當T∞時，雙方博弈均衡趨于狀態D（0，zk）.

根據監管策略模型的納什均衡情況可知，在以行政監管資源為約束條件的情況下，根據既往檢驗結果定量動態調整每個跨境電商的信用等級zk，引入檢驗該品類商品所消耗的行政資源作為參數來動態地調整優化檢驗次序.初次檢驗次序按zk值降序排列，即zk值越大，其信用等級越低，將優先分配行政監管資源，其檢驗比例由所分配的行政資源和zk值決定；信用等級越高（即zk值越小）的跨境電商，其檢驗比例顯著低于其他跨境電商，將獲得最大收益.每輪檢驗結果將動態影響次輪檢驗順序和檢驗比例.檢驗檢疫局綜合運用基于博弈的監管策略模型來激勵企業誠信通關，可以實現有效監管，促進跨境電子商務貿易健康發展.

4算例分析

在中國（上海）自由貿易園區內有5家企業經營保稅備貨模式跨境電子商務貿易，企業基本數據見表4.

從本算例可知，初始檢驗順序為企業按照zk值的降序排列，排位靠前的企業，其最佳策略應是誠實申報，這樣可以減少行政監管資源分配量，降低檢驗比例.檢驗檢疫局根據該資源分配策略可提高檢驗針對性，有效提升監管效率.

5結束語

本文針對跨境電商檢驗檢疫監管問題，提出了基于博弈的監管策略選擇方法.在不同的行政監管資源情況下，采納既往檢驗批次的合格比例對各跨境電商進行定量評價，結合監管該品類貨物所消耗的行政資源來動態調整跨境電商的檢驗次序，推導出符合需求的最佳監管方案，從而引導電商企業規范化和法制化運作，解決電商企業良莠不齊的問題，促進跨境電商的常態化發展.

出入境檢驗檢疫是國際物流大鏈條中的重要環節，其監管效率與港口整體效率密切相關，有關口岸監管問題的文獻主要集中在海關政策和流程方面，當今學術界對檢驗檢疫的研究成果還比較分散，且大多孤立地分析檢驗檢疫具體影響因素或是某一方面的具體工作，較少從博弈視角研究政府與企業之間的關系和監管策略.本文假定博弈參與者的決策是獨立的，但由于雙方信息在一定程度上互通，實際上較難完全獨立地作出決策.另外，對進出口貨物的檢驗檢疫工作，國家有明確的檢驗標準和規定，必須滿足一定條件才能對貨物實施入境檢驗工作.進一步的研究將考慮貨物商品屬性指標對雙方博弈關系的影響.

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