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藥品檢測標準管理應用系統的建設
高芳; 亓建林; 楊玥瑩; 李瑩; 唐明宇; 董紅環; 梁靜; 黃清泉 中國食品藥品檢定研究院; 北京102629
關鍵詞：藥品注冊標準 標準管理 流程
摘要：目的:通過介紹我院藥品注冊標準的管理流程和現階段存在的問題以及對策,為今后藥品標準管理的方向提供參考。方法:以我院近幾年的標準管理手段做參考,從標準管理的流程、2017年藥品注冊標準數目概況及品類占比等方面分析我院藥品注冊標準管理現狀及存在的問題。結果與結論:在藥品注冊標準管理的過程中,仍然存在著人工管理誤差大、耗時長、效率低等問題,使用者也存在標準查詢不到、標準號與實際內容對應不上、不能被下載使用等問題。未來標準管理應朝著信息共享、提高標準準入門檻的大方向發展。
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