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關鍵詞：醫療器械 標準化 技術委員會 

摘要：本文圍繞醫療器械標準化改革及法律法規的新要求,通過對我國醫療器械標準化技術委員會的發展狀況分析,探析了其面臨的形勢及存在的問題,提出了完善醫療器械標準化技術委員會管理與建設的相關建議。

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