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普拉洛芬滴眼液原研藥與仿制藥眼表細胞毒性差異的研究

曾嘉煒; 吳海燕; 何秋毅; 李佳; 陳杰; 陳孝 中山大學附屬第一醫院藥學部; 廣東廣州510080

關鍵詞:普拉洛芬 人角膜上皮細胞 細胞毒性 

摘要:目的比較普拉洛芬滴眼液原研藥與仿制藥對人角膜上皮細胞(HCEC)的毒性差異。方法常規培養HCEC,分別在培養液中添加按1∶1、1∶10、1∶100、1∶1 000稀釋的滴眼液,采用四甲基偶氮唑鹽(MTT)法檢測各組藥物處理后HCEC的存活率,采用線性回歸分析滴眼液濃度與細胞存活率的相關性;分別在培養液中添加不同濃度的苯扎氯銨(BAK),采用MTT法檢測BAK處理后HCEC的存活率,采用非線性回歸分析BAK濃度與細胞存活率的相關性。結果普拉洛芬滴眼液原研藥與仿制藥對HCEC存活率的影響均存在劑量依賴性(原研藥r=0.893,P〈0.05;仿制藥r=0.888,P〈0.05),兩組藥物相同濃度、相同時間下對HCEC存活率的影響差異無統計學意義(P〉0.05);BAK對HCEC存活率的影響具有劑量依賴性(r~2=0.951,P〈0.05)。結論普拉洛芬滴眼液降低HCEC存活率,具有細胞毒性,原研藥與仿制藥對HCEC毒性的差異無統計學意義(P〉0.05)。

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