HPLC法測定氨酚氯雷偽麻緩釋片3種有效成分的含量
關鍵詞：氨酚氯雷偽麻緩釋片 含量測定 高效液相色譜法
摘要：目的:建立HPLC法測定氨酚氯雷偽麻緩釋片中對乙酰氨基酚、硫酸偽麻黃堿和氯雷他定的含量。方法:①測定對乙酰氨基酚:色譜柱為Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為甲醇-0.05 mol/L磷酸二氫鉀溶液(20∶80),流速為1.0 ml/min,檢測波長為243 nm,進樣量為20 μl。②測定硫酸偽麻黃堿和氯雷他定:色譜柱為Agilent Zorbax Eclipse XDB-C 18 柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動相為甲醇-1%十二烷基硫酸鈉-醋酸(75∶25∶1),流速為1.0 ml/min,檢測波長為257 nm,進樣量為20 μl。結果:①對乙酰氨基酚在2~300 μg/ml的濃度范圍內與其峰面積呈良好線性關系( r= 0.999 9);平均回收率為99.8%,RSD為0.70%( n =9)。②硫酸偽麻黃堿和氯雷他定分別在0.12~3.6 mg/ml和2~300 μg/ml的濃度范圍內與其峰面積呈良好線性關系( r 均為0.999 99);平均回收率分別為100.2%和100.0%,RSD為0.60%(n=9)和0.55%(n =9)。結論:本方法準確、簡單,能有效控制產品質量。
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