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注射用丹參多酚酸鹽與阿司匹林聯(lián)用治療冠心病心絞痛臨床定位的四維度設(shè)計(jì)

成馮鏡茗; 王連心; 謝雁鳴 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所; 北京100700

關(guān)鍵詞:注射用丹參多酚酸鹽 冠心病心絞痛 精準(zhǔn)定位 循證評(píng)價(jià) 多維度 

摘要:現(xiàn)代中西藥聯(lián)合用藥中,中醫(yī)藥一直有著其不可或缺的作用,對(duì)疾病有著不可替代的療效,為了證明中藥的精準(zhǔn)定位,研究者應(yīng)當(dāng)采用多維度的設(shè)計(jì),解決不同階段不同需求的問題。本文以上市后藥品注射用丹參多酚酸鹽療效評(píng)價(jià)精準(zhǔn)定位為例,對(duì)四維度療效評(píng)價(jià)及機(jī)制研究設(shè)計(jì)思路予以介紹,探索中醫(yī)藥在重大疾病治療中不可或缺的治療價(jià)值。首先,從HIS真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)了注射用丹參多酚酸鹽常與阿司匹林聯(lián)合使用治療冠心病心絞痛,然后使用系統(tǒng)評(píng)價(jià)對(duì)注射用丹參多酚酸鹽常與阿司匹林聯(lián)合使用治療冠心病心絞痛的療效進(jìn)行了驗(yàn)證,進(jìn)一步采用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)探索其療效機(jī)制,發(fā)現(xiàn)二者聯(lián)合用藥對(duì)冠心病心絞痛的治療有著共同的信號(hào)通路,有療效增強(qiáng)和相加作用。最后,在前期3個(gè)維度的研究基礎(chǔ)上,采用PRCT優(yōu)效性試驗(yàn)設(shè)計(jì),以血栓彈力圖的檢測(cè)作為客觀評(píng)價(jià)指標(biāo),以驗(yàn)證注射用丹參多酚酸鹽與阿司匹林聯(lián)合用藥治療冠心病心絞痛的療效。以期本范例為中藥藥品上市后療效評(píng)價(jià)精準(zhǔn)定位提供范例,供臨床科研工作者參考和借鑒。

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