長(zhǎng)春西汀注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的改進(jìn)
關(guān)鍵詞：長(zhǎng)春西汀注射液 細(xì)菌內(nèi)毒素 干擾實(shí)驗(yàn)
摘要：目的:對(duì)現(xiàn)有長(zhǎng)春西汀注射液細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行改進(jìn),建立更加切實(shí)可行的檢查方法。方法:按《中國(guó)藥典》2015年版四部進(jìn)行長(zhǎng)春西汀注射液細(xì)菌內(nèi)毒檢查。結(jié)果:發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春西汀注射液對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素與鱟試劑反應(yīng)存在抑制干擾作用。用稀釋劑Ⅰ代替BET水進(jìn)行樣品稀釋50倍以上時(shí)可排除干擾。結(jié)論:所建立的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法可用于長(zhǎng)春西汀注射液的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。
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