關鍵詞:磷酸特地唑胺 對映異構體 高效液相色譜
摘要:目的:建立了高效液相色譜法測定磷酸特地唑胺原料藥對映異構體的方法。方法:采用CHIRALPAK■AGP(150 mm×4.0 mm,5μm)色譜柱,以磷酸二氫銨緩沖液為流動相A,以甲醇為流動相B,梯度洗脫,檢測波長300 nm。結果:在該色譜條件下,特地唑胺和對映異構體之間的分離度均能達到1.5以上;對映異構體的檢測限為相當于主成分濃度的0.02%;對映異構體在0.5~20μg/mL范圍內線性良好,(r≥0.990,n=6);對映異構體的準確度在95.0%~100.0%之間,(RSD≤5.0)。結論:本方法可用于特地唑胺對映異構體的檢測。
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