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篇1

（一）各村（社區）職責。各村（社區）對本轄區食品藥品安全工作負總責，統一領導和協調本轄區食品藥品安全監管工作。其主要職責是：制定落實本轄區食品藥品安全監管工作計劃、目標責任和工作措施；建立健全本轄區食品藥品安全工作責任體系和考核機制；配備好食品藥品安全協管員和信息員，開展食品藥品安全日常監管、隱患排查和專項整治工作；組織開展食品藥品安全知識和相關法律法規的宣傳教育活動；按照相關程序報告食品藥品安全事故，并按照應急預案要求協助上級開展應急處置和救援工作；收集、匯總、分析和報告本轄區食品藥品安全信息。

（二）監管部門職責

1.鎮食藥監所：負責本轄區藥品、醫療器械、化妝品、食品安全等相關產品及生產經營使用單位許可的受理、初審上報、現場復核、現場監督檢查、采樣等工作；負責轄區藥品、醫療器械、化妝品、食品相關突發事件進行調查取證、采取必要控制措施，并提出處理意見；對轄區違反藥品、醫療器械、化妝品、食品安全監督管理法律法規的案件開展調查取證，提出行政處罰建議、協助開展行政處罰工作。

2.鎮農工辦：負責農藥殘留整治，規范種植行為；食用種植業產品和有關農業投入品的監管。

3.鎮獸醫站：負責畜禽產品違禁藥物濫用整治，規范養殖行為；畜禽養殖和屠宰環節、生鮮乳收購環節以及畜牧業投入品的監管。

4.鎮水利站：負責水產品藥物殘留整治，規范養殖行為；水產品養殖及水產養殖業投入品的監管。

5.鎮林業站：負責依法保護管理林地、森林和野生動植物資源，查處破壞森林和野生動植物資源的案件；食用林產品和有關林業投入品的監管。

6.鎮衛生院：負責辦理健康證、食品安全標準、風險評估等相關工作；協助鎮食藥監所對藥品和醫療器械的監管。

鎮農工辦、鎮獸醫站、鎮水利站、鎮林業站、鎮衛生院要與鎮食藥監所做好食用農產品產地準入管理與批發市場準入管理的無縫銜接。

（三）相關部門職責

1.工商所：負責藥品、醫療器械、食品及保健食品廣告活動的監督檢查和違法行為的查處。

2.鎮經發辦：負責做好食品（含酒類）藥品工業發展規劃、計劃及相關政策的擬定和組織實施，并監督企業做好食品藥品產品質量。

3.鎮治理辦：負責對占用街道、校園周邊、廣場、公路等公共場所的經營食品（含農副產品類食品）攤點進行監督管理。

4.派出所：負責偵辦食品藥品犯罪案件，加強行政執法和刑事司法的銜接，嚴厲打擊食品藥品違法犯罪活動。

各相關部門要各司其職，各負其責，積極做好相關工作，形成與監管部門密切協作聯動機制。

二、深化體制改革，不斷提高食品藥品安全監管能力

（一）健全食品藥品基層管理工作體系。一是成立以鎮長任主任的食品藥品安全委員會，下設辦公室（簡稱食藥安辦），統一組織、協調轄區內的食品藥品安全監管工作；二是鎮食藥監所與鎮食藥安辦實行一套人馬兩塊牌子合署辦公，鎮食藥監所接受鎮黨委、政府和區食藥監局的雙重領導，承擔食品藥品安全監管職責，推進食品藥品監管工作；三是在村（社區）設立食品藥品監管協管員和信息員，承擔食品藥品安全隱患排查、信息報告、協助執法和宣傳教育等職責。

（二）加快食品藥品檢驗檢測能力建設。按照“市縣（區）整合資源，鄉鎮配備人員，分級確定重點，檢測全面覆蓋”的要求，科學編制檢驗檢測機構設置規劃，明確職能定位和設備配置，為一線執法人員配備先進適用的現場快速檢測設備，提高現場監管效率和水平，加快建設步伐。食品藥品檢驗檢測所需經費納入財政預算予以保障。

（三）加強食品藥品執法隊伍能力建設。建立健全管理制度，嚴格規范監管人員的執法行為。采取請進來、走出去等方法，堅持開展多渠道、多形式的教育培訓，切實加大專業技術人才引進和培養，形成一支政治過硬、業務精良、作風廉潔的食品藥品安全監管隊伍。

（四）加強食品藥品安全信息化和應急能力建設。按照國家統一技術要求，建設食品藥品生產經營者誠信信息數據庫和信息公共服務平臺，建立以大中型食品藥品生產企業、食品藥品流通企業、餐飲服務單位和生豬定點屠宰企業為主體的食品安全信息化管理系統，實現對生產加工過程、食品原料、添加劑、包裝材料、成品銷售的信息化監管。完善食品藥品安全事故應急預案，定期開展預案演練，健全食品藥品安全事故快速反應和查處機制，加強應急隊伍、應急裝備建設，儲好應急物資，確保應急需要。

（五）建立食品藥品安全群眾監督網。公開選聘一批有一定社會知名度、群眾威信高的社會人士充當社會監督員，拓寬信息渠道，提高公眾參與度，構筑及時有效的群眾監督網。建立和完善有獎舉報制度，暢通舉報投訴渠道，大力宣傳舉報獎勵政策，動員全社會參與共同監督。

三、突出重點監管，保障人民群眾飲食用藥安全

（一）加強種植養殖環節監管。積極開展無公害農產品、綠色食品、有機食品等“三品”認證和無公害農產品產地認定。加大農業投入品專項整治力度，從源頭上防止農產品污染。建立統一規范的農產品質量安全標準體系和反應靈敏的農獸藥等殘留監控體系，實行農產品質量安全例行監測制度和農產品質量安全追溯制度，開展農產品產地環境、農業投入品和農產品質量安全狀況的檢測。嚴厲查處和打擊私屠濫宰和生豬定點屠宰廠（場）屠宰注水或者注入其他物質生豬行為。

(二）加強生產加工環節監管。嚴格實施食品質量安全市場準入制度，對食品生產企業全面實施分類、分級、分等監管，進一步落實企業監督檢查、產品抽樣檢驗等制度。加強食品生產加工企業監管，實行生產企業巡查、回訪、年審、監督抽查等監管制度。嚴厲打擊濫用添加劑、使用非食品原料生產加工食品、保健食品添加違禁藥物等違法行為。

（三）加強食品藥品流通環節監管。完善食品藥品市場主體準入制度、食品藥品市場巡查制度、食品藥品安全信息公示制度及食品藥品企業信用分類監管制度。加強食品藥品經營主體自律制度建設，規范食品藥品企業經營行為。全面落實經營主體食品藥品安全索證索票等制度，完善食品藥品抽檢和退市制度，建立銷售者主動退市和監管部門責令退市相結合的監管機制。加大對城鄉食品藥品批發、零售連鎖藥店、超市和食品批發企業等重點環節和醫療器件、食用油、肉類、酒類、兒童食品等重點品種的監管力度。全力推行流通環節食品藥品安全電子監管模式。

（四）加強餐飲服務環節監管。加大對餐飲服務、特色小吃、集體食堂等食品消費環節的監管力度，建立嚴格的準入制度，把好入口關。推進餐飲業、集體食堂等食品消費環節的食品衛生監督量化分級管理，完善食品污染物監測和食源性疾病監測體系，強化對餐飲業、食堂從業人員健康管理的監督檢查，完善監督抽查和食品衛生例行監測制度。落實監管網格化管理，城區范圍內餐飲服務食品安全監管網格化管理率達到100%。

（五）加強農村群體性聚餐工作監管。農村群體性聚餐工作是食品安全監管工作的薄弱環節，實行申報備案和現場指導的監管方式。全鎮食品安全監管實行“鎮、村、社、戶”四級網格化管理，村（社區）設立食品藥品監管協管員和信息員。村（社區）要建立健全轄區食品安全監管體系，負責轄區內流動廚師的備案管理；做好農村群體性聚餐安全法律法規的宣傳教育、培訓等工作；健全完善農村群體性聚餐工作檔案，及時準確地統計上報各類工作信息、資料。對已申報的農村群體性聚餐按規模實行分類指導，食品藥品監管協管員或信息員負責50人以上200人以下的群體性聚餐活動的督促和指導，鎮食藥監所負責200人以上1000人以下群體性聚餐活動的督促和指導，1000人以上的群體性聚餐活動提前報區食藥監局備案，由鎮人民政府、鎮衛生院聯合開展督促、指導，有效地預防和控制群體性食物中毒的事故發生。

（六）加強重點薄弱區域監管。將監管重點和工作重心下移，加強對農村食品藥品市場的監管，加大對分散在城鄉結合部和農村各類鄉村藥店、食品批發市場、集貿市場、個體商販、小食品店、食品生產加工小作坊、小攤販的監管力度，采取綜合措施有效遏制制售假冒偽劣食品行為；加強對學校食堂、建筑工地食堂的管理，防止食源性疾病的發生。

（七）嚴厲打擊食品犯罪案件。建立和完善行政執法與刑事執法相銜接的工作機制，加強部門間的協作與配合，形成打擊食品藥品違法犯罪的合力。對于涉嫌生產、銷售假冒偽劣藥品及有毒有害食品等犯罪案件，發現一起查處一起，并及時將責任人移送司法機關依法懲處，決不能以罰代刑，以起震懾作用。

四、強化組織保障，確保監管工作正常開展

（一）加強領導。食品藥品安全工作是建設“平安、和諧”的重要內容，主要領導要親自過問，分管領導要靠前指揮，著力解決突出問題。將該項工作納入年終綜合目標考核，實行食品安全監管責任制、責任追究制和重大食品安全責任事故“一票否決”制。對不認真履行職責造成食品安全事故的，將嚴肅追究相關人員責任。

篇2

“在我國現有的食品安全監管體系中，普遍存在著監管人員少、企業分布分散、監管難等諸多問題。監管部門往往只能在事故發生后才能發揮作用，導致這些現象的一個重要原因，就在于落后的監管手段。”航天信息食品藥品安全監管系統項目負責人張立巖在接受記者采訪時介紹，為了實現對食品藥品安全的有效監管，近年來我國開始嘗試采用信息化手段，對食品藥品進行從出廠到最終消費者的全程監管，獲得了良好的效果。

以《國家食品藥品“十二五規劃”》、《食品安全法》等國家有關食品藥品安全的法規文件為依據，利用高科技、物聯網等信息化手段，航天信息結合食品藥品監督管理局的實際工作設計研發了一套完整、規范、長期有效的食品藥品安全監督管理體系和應急指揮調度系統。

目前，該系統已成功地在遼寧省的錦州市、本溪市、遼陽市、朝陽市、撫順等城市實施應用，對藥品生產流通和餐飲業的生產經營實現了安全監管。

全程監管供應鏈

“作為國家級信息化企業，航天信息先后研發奧運食品安全追溯系統、首都食品安全控制系統以及北京口岸進口食品/化妝品安全風險預警管理系統等食品藥品安全解決方案。”張立巖告訴記者，基于此前的經驗及食品藥品監督管理局的實際工作要求，該監管系統的功能架構由食品藥品安全監管追溯管理系統、食品藥品經營和服務許可審批管理系統、從業人員上崗信息管理系統、食品藥品經營企業臺賬遠程巡查管理系統、移動執法管理系統、指揮監控調度中心等六大系統組成。

“其中食品安全監管追溯管理系統可以實現在事前、事中、事后三個階段對食品、藥品供應鏈進行全程監管；食品藥品經營和服務許可審批管理系統可以實現對服務許可證核發、變更、延續、補發以及注銷等業務的受理、審查、審核、審批、制證、送達等全過程的信息自動流轉與管理。”張立巖說道。

篇3

一、樹立正確的指導思想

（一）按照科學發展觀的要求，牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念，堅持以人為本，準確把握工作定位，把保障人民群眾用藥安全作為藥品安全監管的根本出發點和落腳點，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行藥品監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、落實藥品安全工作責任

（二）各級人民政府要對本地區藥品安全工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實落實好本地區藥品安全工作責任。要定期評估和分析本地區藥品安全狀況，針對藥品安全方面存在的主要問題和薄弱環節，組織相關部門研究采取相應措施，強化藥品安全監管，開展藥品市場專項整治。要完善重大藥品安全事件應急機制，一旦本轄區內發生藥品安全事件，應組織協調有關部門積極應對，及時處置，消除危害；同時正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態蔓延，確保社會穩定。支持藥品監管部門依法履行職責，創造良好的執法環境，不得要求藥品監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務，更不得干擾藥品監管部門正常監管執法。

（三）有關監管部門要各負其責。藥品監管部門要切實加強藥品研制、生產、流通、使用全過程的監管，嚴格藥品廣告審批，依法嚴厲查處各種違法違規行為。衛生部門要加強藥事管理，促進合理用藥。工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為，加大藥品廣告市場的整治力度。有關行政執法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，公安機關要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監察部門要嚴厲查處有關部門及領導、、、失職瀆職等違法亂紀行為，嚴肅追究相關人員的行政責任，涉嫌犯罪的移交司法機關依法追究刑事責任。新聞宣傳部門要積極做好加強藥品安全的新聞宣傳和輿論引導工作。各有關部門要認真履行職責，密切配合，加強協作，增強合力，確保藥品安全監管責任落到實處。

（四）進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。要督促企業落實藥品安全第一責任人的責任，規范生產經營行為，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格產品出廠出店，堅決杜絕銷售和使用假劣藥品，確保藥品安全。藥品生產單位要從原料采購、生產工藝、質量檢驗、包裝、運輸等整個流程嚴格把關。藥品經營企業、醫療機構要嚴格把好藥品購進、儲存、銷售和使用的質量安全關。

（五）嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。各級政府要把藥品安全工作納入年度責任目標考核范圍，分解任務，細化措施，強化督查，狠抓落實。對于因領導不力、失職瀆職、疏于監管導致發生重大藥品安全事件的地區，要依紀依法追究相關負責人的責任。

三、抓住關鍵環節解決突出問題

（六）根據國務院的統一部署，全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動截止時間由2007年7月底延至2007年年底。為進一步鞏固和擴大整治成果，我省整頓和規范藥品市場秩序專項行動也相應延至2007年年底。各級、各有關部門要按照國務院和省政府的部署以及《福建省整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案》（閩政辦〔2006〕209號）的要求，繼續深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動，突出抓好藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環節，進一步解決好藥品市場存在的突出問題和薄弱環節，最大限度地防控和減少藥害事件發生。

（七）在藥品研制環節，嚴格藥品、醫療器械注冊審批，繼續開展藥品注冊核查工作，嚴肅查處和嚴防弄虛作假現象。認真做好藥品批準文號的清查和藥品再注冊工作，重點清理1999－2002年地方標準升國家標準品種，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。

（八）在生產環節，建立健全市場準入和退出機制，嚴格藥品生產許可和《藥品生產質量管理規范》（GMP）認證審批，全面檢查GMP認證和高風險醫療器械生產企業質量體系執行情況，推進中藥材生產質量管理規范化，對不符合條件的醫藥企業經整改仍達不到標準的實施市場退出。加強藥品生產的動態監管，采取分類監管、試行駐廠監督員等制度，把高風險產品作為監管重點，嚴格檢查藥械生產條件。凡是在企業成品庫待出廠的藥品，經抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。

（九）在流通環節，大力規范經營主體行為，推進藥品分類管理制度實施，嚴格藥品經營企業和藥品廣告準入，加強藥品、醫療器械產品質量的監督抽驗工作，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，嚴厲打擊違法廣告行為，大力規范藥品市場秩序。高度重視農村藥品市場監管工作，著力延伸藥品監督網絡和供應網點，提高農民用藥安全水平。

（十）在使用環節，加強醫療機構藥事管理，提高合理用藥水平。深入開展“合格藥房（庫）”創建活動，推進藥房（庫）規范化建設。重視藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和評價工作，把監測工作列入醫療機構等級評定、藥事管理、臨床病歷書寫規范的內容，建立和完善不良事件預警、反饋、控制和應急處置機制。重視輿論引導，提高公眾對藥品不良反應的正確認識，避免和減少負面社會影響。

（十一）推進企業誠信體系建設。要教育和引導企業守法經營、強化自律意識、完善質量保證體系和內部管理制度。建立企業誠信檔案，對守法誠信的企業給予宣揚并予以政策上的支持鼓勵，對弄虛作假的企業要向社會公布，并依據國家有關法律法規堅決予以懲治，切實規范企業行為。

四、加強農村藥品安全工作

（十二）各級政府和各級發改、經貿、工商、稅務等有關部門要把保障農民群眾用藥安全作為社會主義新農村建設工作的重要內容，進一步加強農村藥品監督網絡和供應網絡（以下簡稱“兩網”）建設，結合新型農村合作醫療、“萬村千鄉市場工程”等方面的優惠政策加大扶持力度，力爭三年內實現全省“兩網”覆蓋率達到100%。各地要成立專項工作組織領導機構，制定相應的工作方案，確定目標任務，明確工作責任，狠抓工作落實。監督網絡建設，要圍繞“組織健全、機制完善、職責明確、經費統籌”的目標扎實推進，對縣級以下選聘的藥品監督員（協管員、信息員），要堅持選聘條件，并給予必要的經費保障；供應網絡建設，要通過縣級醫藥公司直配制、委托代購制、連鎖延伸服務制、大型醫藥物流公司對接制、藥房托管制等形式，繼續引導藥品批發企業面向農村，發展農村配送網點，鼓勵和引導藥品批發企業對鄉、村醫療機構和藥店實行集中配送，特別要高度重視和切實解決好老區、偏遠山區、少數民族地區、海島、漁排上的百姓用藥安全和及時供應。各級藥監、衛生、工商、公安、計生、物價、財政、宣傳等部門要通力協作，形成合力，持續、深入地推進農村藥品“兩網”建設。

五、加強藥品安全監管能力建設

（十三）結合貫徹《國家食品藥品安全“十一五”規劃》，制定實施《福建省食品藥品安全“十一五”規劃》，充分利用現有資源和基礎，加強藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應監測等方面的技術能力建設，不斷提高藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平。

（十四）運用計算機網絡等現代信息技術手段，完善藥品監管相關信息網絡建設，構建和完善地區和部門間信息溝通平臺。重視藥品安全信息管理和綜合利用，加快建設和實施全省藥品生產、流通、使用環節中各流程要素的實時監管系統、特殊藥品監控信息網絡系統、藥品行政許可項目網上審批系統、藥品突發事件應急指揮信息管理系統和藥品人群基礎數據庫等的建設和實施，改進監管模式，大力提高藥品安全監管效率，實現監管信息資源共享和信息網絡綜合利用。通過政務信息公開、在線服務、公眾交流互動、舉報受理等，更好地接受監督，為監管相對人和社會公眾提供全面及時準確的藥品監管相關信息。

（十五）要進一步加大對藥品安全監管基礎設施建設的投入，加強藥品監管部門技術支撐體系建設、執法裝備建設和基礎設施建設，改善基層監督執法條件。盡快完成省、市、縣食品藥品監管行政執法機構和藥品檢驗機構辦公檢驗用房建設。

六、加強藥品安全制度建設

（十六）推進藥品安全監管地方性法規和規章建設，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫療器械監督、藥械使用監管等地方性法規和規章的制定和修訂工作。要依法做好《福建省基本用藥目錄》的調整修訂工作，盡快研究制定《福建省醫療機構藥品管理辦法》。

（十七）深化藥品審批制度改革，健全科學合理的審批管理機制、規范高效的審批運行機制、嚴密完善的審批監督機制。建立健全藥品市場準入和退出制度，實行受理、審評、審批“三分離”制度，嚴格藥品注冊、生產、經營等的準入，切實把好藥品安全的關口。

篇4

以“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發展觀，牢固樹立和踐行科學監管理念，強化藥品安全監管職責，推動藥品安全工作深入開展，努力構建“政府統一領導、部門各負其責、企業誠信自律、社會廣泛監督”的監管機制，著力整治藥品安全各環節存在的突出問題，不斷提高醫藥產業持續發展水平，全面提升藥品安全監管能力，切實保障人民群眾用藥安全和身體健康，為建設富裕、和諧、幸福保駕護航。

二、重點任務

今年，市政府將創建“國家藥品安全示范市”列入重點工作，把“強化食品藥品專項整治，保障群眾健康和飲食用藥安全”作為群眾健康工程內容納入十大惠民工程。全市上下要以創建“國家藥品安全示范市”為契機，緊緊圍繞藥品專項整治這一主線，加大工作力度，確保創建工作和惠民工程目標任務如期完成。

（一）全面加強藥品安全工作。

1、積極創建國家藥品安全示范市。創建國家藥品安全示范市，是實施“強化食品藥品專項整治，保障群眾健康和飲食用藥安全”惠民工程的最佳體現。各鎮（街道）、有關部門務必要高度重視創建工作，特別是食品藥品監管部門，要對照《省藥品安全示范縣（市）考核驗收細則》，落實創建責任，加強督導檢查，把創建工作做細、做實、做好，力爭如期創建成功。

2、深入開展藥品生產流通領域集中整治。根據國家食品藥品監督管理局和省、市食品藥品監督管理局關于開展藥品生產流通領域集中整治行動工作的部署要求，結合我市實際，從2013年3月至6月底，在全市藥品生產流通領域開展為期四個月的集中整治行動。通過集中整治行動，解決當前藥品生產流通領域存在的突出問題，嚴肅查處藥品生產經營過程中的違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法違規活動，使藥品生產經營秩序持續好轉，藥品質量安全保障水平不斷提高。

3、著力加強基本藥物質量監管。充分發揮技術監督的作用，繼續加大對基本藥物抽驗力度。認真落實基本藥物生產企業中標情況備案制度和省際監督檢查協作機制，把中標價格異常偏低的品種作為監管重點，把藥用原輔料來源追溯和生產過程中物料平衡兩個關鍵點作為監督檢查的重點環節，繼續做好基本藥物工藝處方核查工作，逐步建立基本藥物生產企業誠信檔案。加強對基本藥物配送企業的資質、配送條件、采購渠道、質量保障體系、抽驗不合格藥品處理等情況的監督檢查。加強基本藥物使用監管，重點監督配備使用基本藥物的基層醫療機構嚴格按規定要求貯存、保管藥品。監督指導基本藥物生產經營企業搞好電子賦碼、數據上傳、核注、核銷等工作，充分發揮電子監管的作用。

4、嚴格落實藥品生產、流通、使用環節的規范化管理。以提升藥品生產環節質量保障水平、促進醫藥產業升級為目標，加大推進實施新版藥品GMP力度，在組織再培訓的基礎上，督促指導企業制定實施計劃，強化分類指導，抓好示范帶動。繼續推進藥店連鎖化經營，積極引導零售藥店實行信息化、電子化管理。做好現行版GSP認證、跟蹤檢查，按照上級要求適時開展新版GSP宣傳培訓和實施工作。認真貫徹落實國家局《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，加大對醫療機構使用藥品的監督檢查力度，重點檢查個體診所和農村衛生室的藥品購進渠道，督促其改善藥品儲存條件，提高藥品使用質量管理水平。

（二）深化醫療器械安全監管。

1、加強醫療器械生產監管。完善醫療器械生產企業信用體系建設，繼續開展二、三類醫療器械生產企業日常監督檢查評級和信用等級評定工作，對近三年信用評級均為A級的企業進行通報表彰并向社會公布。繼續推行三類醫療器械生產企業質量受權人制度，對遠程動態監控系統使用情況、企業質檢人員考核管理辦法的落實情況進行集中督導。

2、加強醫療器械經營監管。定期更新高風險醫療器械遠程動態監控名單，確保高風險醫療器械經營單位百分之百納入遠程動態監控系統。組織開展貼敷類產品生產經營專項檢查，重點檢查產品是否經過注冊，產品適用范圍有無夸大，產品的說明書、標簽和包裝標識是否規范。加強醫療器械經營企業日常監管，建立完善醫療器械經營企業退出機制。

3、加強醫療器械使用監管。配合醫改工作和《市醫療器械使用管理若干規定》的貫徹實施，把醫療機構使用醫療器械的監管向縱深推進。以植（介）入類產品為重點，健全完善醫療機構高風險醫療器械使用管理制度。及時總結醫療機構使用醫療器械的經驗和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫療器械使用規范化管理水平。

（三）完善藥品監管機制體制。

1、加強藥品安全風險評估。認真落實藥品安全分析評估報告制度，開展藥品安全狀況調查，建立專家咨詢機制，定期分析藥品監管形勢，開展風險監測、評估、預警工作，防范安全隱患。加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測工作，進一步提高監測水平，推進安全合理用藥。

2、加強藥品安全應急能力建設。根據新的職能和形勢，制定完善藥品安全突發事件應急預案，建立快速反應和處置機制，充實加強應急管理組織和工作機構，適時組織開展應急培訓和演練，及時妥善處置各類突發性事件。

3、加強藥品安全保障能力建設。加強藥品安全相關基礎設施建設，加大經費投入，改善執法裝備和檢驗檢測條件。加強監管隊伍建設，組織法律法規知識和技能培訓，著力提升執法隊伍監管能力，調整充實監管隊伍，監管重點逐步向監管薄弱環節和地區傾斜。加強食品藥品監管站建設，各鎮（街道）要按照《市人民政府辦公室關于進一步加強基層食品藥品監管站建設的意見》（章政辦發﹝2011﹞76號）要求，抓好落實，使監管站真正做到辦公場所、人員、辦公設施到位，制度、職責、工作落實。完善農村餐飲食品、藥品安全信息員制度，充分調動和發揮鎮（街道）協管員、村信息員的作用，彌補基層藥品安全監管力量不足的問題。

4、推進監管工作機制創新。完善發現問題、查處問題、糾正問題的工作機制，增強監管工作的系統性和實效性，努力做到不放過任何影響藥品安全的蛛絲馬跡，不放過任何違法違規行為，不放過任何風險隱患。組織開展藥品安全監管課題研究，強化藥品風險管理。增強日常監管與稽查辦案的協同性，在日常監管中發現的涉案信息要做到及時移交、及時查處、及時反饋，同時，強化問題的整改落實和監督。要科學合理配置監管資源，積極推行網格化監管模式，形成與監管任務相適應的監管格局。加大藥品安全宣傳工作力度，增強公眾安全用藥意識和維權意識，動員社會力量關心、支持、參與藥品安全管理工作。

三、工作要求

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那么，濰坊市是如何加強獸藥生產、經營、使用各環節監管、保證畜產品市場良性發展的呢？帶著這個問題，日前，記者采訪了濰坊市畜牧局局長王承策。

《獸醫導刊》： 現在養殖業日益趨向于規模化、集約化，高質量的獸藥以及微量元素添加劑等畜牧投入品為養殖業的健康發展提供了保障。而加強源頭監管是保證獸藥質量的根本之策。那么，濰坊市的獸藥行業發展狀況如何？濰坊市對獸藥行業的生產環節是怎樣監管的？

王承策： 我市獸藥行業已有30 多年的發展歷史，隨著畜牧業的持續發展，獸藥行業逐步發展壯大，成為全市現代畜牧業轉型升級的重要支撐、畜牧行業健康發展的堅實基礎、畜產品質量安全的重要保障。其主要特點：一是獸藥產業綜合實力不斷增強。獸藥產業規模日趨發展壯大，經濟總量和質量效益不斷提高，綜合實力逐步增強，多項指標居全省前列。目前，全市共有獸藥GMP 生產企業77 家，總產值達15 億元，利潤2.61 億元。二是獸藥生產水平不斷提高。通過GMP 改造，全市獸藥生產企業投資5.6 億元，用于209 個現代化車間、先進設施設備、質檢和研發能力建設，有4 家企業進入全國獸藥產業百強行列。山東亞康藥業有限公司的中國獸藥飼料交易大廈項目建成后，將形成面向全國、輻射全球的獸藥生產經營服務網絡。三是獸藥研發能力不斷提升。以山東畜牧獸醫職業學院、山東農業大學、高新區醫藥產業園研發中心為依托，幫助獸藥生產企業成立研發中心，研發獸藥新產品和專利產品；與山東農業大學聯合組成了中國食品谷現代畜牧科學院，下設協同創新中心獸藥研究所，將清華孵化器、中科院生物研究所、中國高科集團、青島農業大學、山東畜牧獸醫職業學院等科研院所納入為中國食品谷現代畜牧業協同創新中心（聯盟）成員單位，從事獸藥研發與科研成果轉化。目前，全市建成官方獸醫實驗室67 個、獸藥生產企業實驗室82 個、獸藥和保健品研發中心10 個，研發新獸藥及新保健品15 個、獸藥專利產品56 個。

針對我市獸藥生產、經營、使用企業多、監管人員少的特點，我市采取綜合措施加強行業監管。近年來，畜牧部門探索實施了生產環節ABC 分類管理的辦法，將社會信譽好、規模大、管理規范，沒有違法違紀行為，未被農業部和省局通報的企業定為A 類企業，鼓勵其不斷擴大規模，加快發展；將社會信譽較好、規模適中、兩年內未被農業部和省局通報的企業定為B 類企業，支持其規范生產流程、提升產品檔次；將社會信譽一般、規模較小、近兩年被農業部和省局通報的企業定為C 類企業，實施重點監管，確保不出產品質量問題。

獸藥企業GMP 建設貴在建，重在管，不能一建了之，要在加強監管、提高獸藥產品質量上下功夫。為此，我市及時出臺了《關于加強獸藥GMP 企業監督管理實施意見》，加強了對有關企業的依法監管。一是建立專職人員監管制度。在對企業監管人員進行集中培訓的基礎上，嚴格落實獸藥生產、經營企業監管責任制，確定專職監管人員，明確監管責任，監管人員半月對所監管的企業巡回監管一次，重點就獸藥原料、獸藥配方、生產流程、產品質量、保管倉儲、檔案記錄等情況進行檢查，查驗物品，核對記錄，填寫《濰坊市獸藥監管記錄表》，對監管中發現的問題，及時提出整改意見，并監督整改。二是建立生產經營質量檔案。為加強獸藥生產經營企業的質量管理，組織獸藥生產、營銷企業制定信譽體系建設方案和生產經營記錄、管理表格及相關制度，建立企業信譽檔案，實施獸藥質量可追溯管理。三是建立分類管理制度。通過監督、檢測、社會調查、行業協會測評等渠道，收集各企業信譽信息，并進行量化記分，實行評先樹優。對信譽好、產品質量有保障、消費者信得過的企業，進行表彰，并積極向社會宣傳推介；對信譽差、質量無保障、社會反映不良或出現產量質量事故的企業，依法嚴肅查處。四是加強對重點企業的監控。在對獸藥生產企業實施全員監管的同時，對問題較多的企業列入“黑名單”，采取批批檢驗，實行重點監控，有效地防止了有關企業的違規生產行為。2014 年，針對農業部通報的獸藥質量不合格的5 家生產企業，成立了專門的監督檢查小組，責令企業追回已售出的不合格產品，并與查封的庫存產品一并銷毀，立即停業，限期整改。恢復生產后，每半月進行一次現場檢查，督促企業嚴格按照GMP 要求組織生產。

《獸醫導刊》： 獸藥殘留關系到產業界的經濟利益，并且危害公眾的身體健康，濫用獸藥的直接后果就是導致獸藥在動物性食品中的殘留。目前，濰坊市是如何做好獸藥殘留監控工作的？

王承策： 為監控獸藥殘留，在抓好生產環節源頭監管的同時，突出加強了獸藥經營環節和使用環節的監管，有效控制了畜產品質量。在獸藥經營環節，積極推行獸藥GSP 認證，采用統一招標或統一備案，分散經營的辦法，嚴把獸藥銷售質量關。在獸藥使用環節，積極推行獸藥備案制度，規范用藥來源、品種、流程，嚴格執行休期規定，保證了用藥安全。按照“業必歸會”的要求，組織獸藥生產、經營、使用單位全部加入市級獸藥協會，定期開展“獸藥生產企業10 強”、“獸藥經營企業50 強”和“濰坊市優質獸藥產品”等評選活動，行業內創先爭優、打造品牌的自覺性不斷提高。針對獸藥需求量大、產品品種多、供應渠道廣、監管任務繁重的特點，我市依據有關法律法規，出臺了《濰坊市農業投入品管理辦法》，加強了對獸藥流通使用環節的監督管理。一是實行登記備案管理制度。二是加強了對經營企業的監管。三是加強了對使用環節的監管。同時，廣泛收集國內外有關獸藥質量規定和對畜產品藥物殘留的控制要求，印制違禁藥物名錄、休藥期藥物名錄等10 000 份，向企業和社會廣泛發放，指導飼養者科學、合理用藥，有效地防止違禁藥品和假劣獸藥進入使用環節。

近年來，我市堅持“預防為主，重在建設，強化監管，查打結合”原則，在強化監督管理的基礎上，加大了依法查處力度。一是加強對獸藥執法檢查的組織領導。為使獸藥市場專項整治行動制度化、經常化，制定下發《濰坊市獸藥市場專項整治行動方案》，并成立以分管局長為組長的獸藥執法領導小組，加強對執法活動的組織領導。二是加強獸藥法規知識宣傳及培訓。編印《獸藥法規知識培訓教材》，定期召開宣傳貫徹《獸藥管理條例》研討會，對全市獸藥執法人員、獸藥生產企業的質檢負責人、獸藥經營單位的負責人進行獸藥法律法規知識、《行政許可法》及相關法律知識的培訓。近兩年，共舉辦培訓班8 次，培訓相關人員1 500 人次，極大地提高了相關人員的法律意識和業務素質。三是嚴格落實執法責任制。一方面，制定獸藥管理崗位責任制，明確每一位執法人員所負責的范圍、任務、目標和責任，做到分工明確，責任到人，杜絕執法過程中互相推委和不作為現象的發生。另一方面，制訂案件舉報登記制度，統一登記格式，做到記錄、調查、批準、處理有據可查，使案件得到及時查處；下發《關于獸藥管理工作中注意的問題》，明確執法程序，確保依法辦事。四是加大對違法行為的查處力度。近年來，我市廣泛開展打擊制銷假劣、違禁獸藥活動，規范獸藥市場秩序。2014 年，共組織拉網式檢查3 次，共檢查獸藥經營單位512 個，取締無證經營單位和個人12 個，清查不合格藥品79 個、654 件，貨值24.3 萬元。五是加大社會監督力度。為加大對獸藥生產、經營、使用等環節違法行為的打擊力度，接受社會各方面的監督，爭取社會各界的支持，我市公開向各級黨委、人大、政府、政協及其他行業執法部門、畜禽養殖、獸藥生產經營企業及其他社會知名人士聘請了91 名獸藥管理社會監督員，讓他們及時了解全市畜牧獸醫和獸藥管理工作情況，協助監督獸藥管理工作，制止或舉報獸藥生產、經營、使用及執法過程中的違規違法行為。

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鎮政府成立食品藥品安全監管領導小組，由鎮長吳朋任組長，分管領導任副組長，鎮食品藥品安全監管辦人員、各村（社區）協管員及單位負責人為組員，由鎮食品藥品安全監管辦負責日常監管工作。我鎮2016年的食品藥品安全監管工作采取“全鎮統一領導，部門指導協調，各方聯合行動”的工作機制，結合當前實際，積極探索食品藥品安全監管的新方法，進一步加強食品藥品安全監管陣地建設，明確村（社區）及相關部門的食品藥品安全工作責任，共同做好食品藥品安全監管工作。鎮政府將與各村（居）委會及各相關部門簽訂《2016年食品藥品安全監管目標責任書》，進一步落實食品藥品安全監管責任，實行責任追究制度。

二、抓住監管重點、提升監管質量

今年我鎮各村（社區）要在認真總結和分析成果和經驗的基礎上，切實履行職責。一是要以種植養殖業、生產加工業、經營流通業、餐飲業為重點環節，以糧、油、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、速凍食品、糖果、兒童食品和保健品等為重點品種，以學校、集鎮、群體性活動場所為重點區域，以元旦、春節、勞動節、國慶節、龍舟賽、搶魚節等為重點時段，以從事食品藥品加工經營單位為重點對象，強化監管務求取得實效。二是通過開展各種食品藥品安全專項整治活動，有力地打擊經營假冒偽劣食品和不合格食品的違法犯罪行為，有效防范假冒偽劣和有毒有害食品進入市場。三是要進一步規范轄區內開辦“兩小”企業，加大對鄉村零散經營食品藥品行為的巡查監管力度，采取有力措施，嚴厲打擊向農村推銷假冒偽劣食品藥品的違法行為，堅決遏制食品藥品安全事故的發生。四是加大對小餐館、學校食堂以及群體性宴席等食品安全事故易發環節的監管力度，對群體性宴席嚴格實行申報審批和檢查備案等管理制度，采取部門協作、聯合執法和專項整治，嚴防群體性食物中毒事件發生，切實保障廣大人民群眾飲食用藥安全。

三、加強食品藥品安全宣教力度

按照縣食品藥品監督管理局的統一安排部署，組織村（社區）干部群眾，充分利用各種宣傳手段，積極開展內容豐富、形式多樣的食品藥品安全宣傳教育活動，進一步普及食品藥品安全常識和法律法規，增強食品藥品生產經營單位和從業人員的自律意識。同時也讓群眾了解和掌握食品藥品安全的基本知識、鑒別假冒偽劣食品藥品的基本方法、依法維權的基本程序，切實提高群眾的食品藥品安全意識和防范能力，養成良好的消費觀念和消費習慣，自覺筑起食品藥品安全防線。教育和指導農村群眾科學使用低毒、高效、低殘留農藥，生產無公害農產品、綠色食品和有機食品，形成人人關注食品安全，人人參與食品安全的良好社會氛圍。

四、健全監管網絡體系、完善應急處置預案

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三、突出監管重點，深入開展食品藥品安全專項整治。在鞏固現有成績的基礎上，繼續保持打假治劣的高壓態勢，針對食品藥品安全存在的突出問題開展專項整治，嚴厲打擊食品藥品領域的各類違法犯罪行為。加強與衛生、工商、質監、公安等有關部門執法行動，整合監管資源，確保專項整治取得良好成效。

四、推進工作創新，扎實抓好食品藥品安全示范創建。充分發揮示范創建在食品藥品安全工作中的抓手作用，進一步擴大創建范圍，提升創建質量，夯實食品藥品安全工作基礎。層層落實創建工作責任制，全面推動我市食品藥品安全水平再上新臺階。同時，配合相關部門推進“放心消費城市”、“放心糧油工程”、“百城萬店無假貨”等創建活動，鞏固創建成果，實現新的提升。

五、加強條塊結合，增強食品藥品安全工作合力。認真落實政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的食品藥品安全工作方針，加強各鎮、各部門間的協同配合，把分散的力量集中起來，把具體的監管統一起來，真正形成統一、權威、高效的食品藥品安全監管體制。

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今天的會議是經市委市政府研究決定召開。剛才，*局長對我市20*年食品藥品安全工作作了簡要總結，對下步工作進行了部署，我完全同意。下面，就進一步做好我市食品藥品安全監管工作，我再講三點意見：

一、增強責任感，提高對食品藥品安全監管工作的認識

食品藥品安全直接關系到人民群眾的切身利益，假劣食品藥品危害的是人民群眾的生命安全，損害的是人民群眾的根本利益。我們各單位作為基層食品藥品監管部門，就是要牢固樹立“以切實保障人民群眾飲食用藥安全”為己任的責任意識，把“科學發展觀第一要義是發展，核心是以人為本，基本要求是全面協調可持續發展，根本方法是統籌兼顧”的方針落實到監管實際工作中。牢固樹立科學監管理念，推進監管工作的科學化，正確處理好監管與和諧、監管與發展、公眾利益與商業利益的關系，堅持為民監管、依法監管、全程監管、有效監管、和諧監管。要按照“內抓管理強素質，外抓監管保平安”的指導思想，切實加強思想、作風、組織、制度、效能和廉政建設，力求科學監管工作取得實效，讓監管的成果真正惠及人民群眾。

為此，各鎮、街道辦、各監管部門必須充分認識做好食品藥品安全工作的極端重要性，把這件關系國計民生的大事時刻放在心上、牢牢抓在手上，進一步增強責任意識和憂患意識，切實把它作為維護廣大人民群眾切身利益的具體行動，貫徹到整個食品藥品安全監管工作中去。

二、采取有力措施，推動食品藥品安全監管工作扎實開展

*總理9月27日在全國產品質量和食品安全專項整治現場會上，全國產品質量和食品安全專項整治行動，基礎在基層，成果體現在基層，整治任務完成靠基層，各級、各有關部門要把這項事關人民群眾身體健康和生命安全的大事真正擺上重要議事日程，放在重中之重來抓。所以，我們要在“落實”上謀思路，不斷研究食品藥品監管工作中遇到的新情況、新問題，深化食品藥品監管責任制，創新監管機制和模式，進一步化解食品藥品安全風險，破解食品藥品監管難題，切實維護人民群眾的飲食用藥安全。這里我強調一點，要通過層層簽定責任狀形式，明確工作目標，采取有力措施，緊緊抓住影響食品藥品安全監管的關鍵環節。把好食品藥品安全事件發生的事前、事中、事后“三關”，即：發揮各執法部門在事前的宏觀調控作用、科學嚴格把關作用以及高效優質服務作用；在事中，要嚴格依法行政，嚴厲打擊侵害人民群眾利益的制假售假不法行為，發揮法律的震懾作用；在事后，要加強對經營者誠信意識教育，通過監管發揮行業自律作用。

三、提高隊伍素質，不斷完善食品藥品監管網絡建設

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及時研究解決食品藥品安全重要問題，將食品藥品安全列入政府工作督查考核內容，逐級健全完善食品藥品安全協調機制。整合食品安全監管資源，將所需經費列入同級財政預算，保障食品安全工作正常開展。抓好食品安全專項整治和綜合評價工作。

（二）完善責任體系。對本行政區域內食品藥品安全負總責，

制定并落實食品藥品安全監管工作責任制和責任追究制，鄉鎮長、街道辦事處主任是食品藥品安全監管工作第一責任人，分管副鄉鎮長、副主任是具體責任人。與村級和有關部門簽訂《食品藥品安全監管責任書》，把食品藥品安全監管的各項責任及任務逐級分解村到級和有關部門。建立健全食品藥品安全工作考核機制，加強法制化、規范化和制度化建設。建立完善“各級政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的食品藥品安全工作責任體系。

（三）突出抓好農村食品藥品安全監管。研究制定切實可行的農村食品藥品安全監管措施和辦法。積極推進農村食品藥品流通供應網建設、建立健全監管責任網和群眾維權網，探索建立標本兼治的長效工作機制。

（四）做好宣傳工作。認真組織開展食品藥品安全宣傳，嚴格規范食品安全宣傳報道。通過各種形式，向公眾宣傳食品藥品安全法律法規和科普知識，提高公眾食品藥品安全風險意識和依法維權意識。

（五）推進信用體系建設。繼續開展食品安全信用體系建設試點，在試點的基礎上將食品安全信用體系逐步推廣到更多相關企業。

（六）規范信息管理。按照《食品安全信息報送及制度》的要求，抓好各部門食品安全監管信息的收集、分析、傳遞、報送和工作。

（七）進一步健全食品安全事故應急體系，完善食品安全應急預案，并督促企業建立起比較完備的食品安全事故報告體系和應急指揮體系。

（八）完成區政府部署的其他食品藥品安全工作任務。

二、區直有關部門

（一）區文體廣電局

1、組織協調新聞媒體做好全區食品藥品安全宣傳報道，聯合相關部門開展食品藥品安全宣傳活動，推動食品藥品安全法律、法規和食品藥品安全知識的普及。

2、按照《食品藥品安全新聞會制度》的要求，與相關部門共同組織好食品藥品新聞工作。

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（一）食品藥品安全是統籌經濟社會和以人為本的重要內容，與各方面都有著緊密地聯系。要認真貫徹落實國家、省、市、縣關于加強食品藥品安全監管工作的精神，從保障公眾飲食安全、維護社會穩定、人民群眾身體健康和生命安全，從保持社會安全團結，促進經濟社會又好又快發展的高度，來認識做好食品藥品安全工作的重要性，增強責任感和緊迫感，強化屬地監管責任。

（二）鄉政府成立“鄉食品藥品安全協調委員會”，各村要把食品藥品安全工作列入重要議事日程，由各村主任擔任食品安全小組組長，并設立一名食品藥品安全聯系人抓好日常工作。

二、協調配合，抓好落實

按照食品藥品安全屬地管理的原則，落實各自職責，各村要設立食品安全聯系人，對鄉域內的食品生產、加工、流通、消費的場所和單位進行監控，特別是小食品店、小商販、小攤位、小作坊進行監管，不斷提高消費者自我保護意識和識假辨假、依法維權能力。特別是在“五一”、“六一”、“十一”、“中秋節”、元旦、春節和夏季、冬季等節日和季節性開展食品藥品安全專項整治活動，以此為契機，切實加強監督檢查力度，嚴厲查處違法違規行為，進一步規范食品藥品市場秩序，為農牧民群眾營造安全、放心的食品藥品消費環境。

三、保障措施

（一）統一思想，加強領導。各村、各單位要把農村“食品藥品兩網”建設納入年度工作計劃，統一規劃、統一實施、統一考核、統一監督。各村要成立以村主任為組長的“食品藥品放心工程”領導小組，配備專職協管員，組織食品藥品協管員、信息員開展經常性食品藥品安全社會監督工作，做到網絡各環節的工作全面到位。

（二）創新機制，健全制度。要建立聯席會議、食品藥品案件舉報查處和信息報送與、食品藥品安全監管責任追究等制度，加強對食品藥品安全監管問題的協調。各村、各單位要建立食品藥品安全事件應急預案，建立重大食品藥品安全事件信息的收集、分析、報告、通報制度，逐步探索完善食品安全監管聯動機制，增強應對重大食品安全事件的反應能力。