導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇醫療器械市場市場分析，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

一、全球電子醫療器械市場概況

1.市場現狀與特征

(1)市場現狀。2007年全球電子醫療器械市場保持兩位數的高速增長，同比增長13.3%。全年市場份額達到920.6億美元。隨著對電子醫療產品應用的普及，電子醫療器械在醫療器械整體市場中所占比重進一步增加，達到47%。

(2)市場特征。美國占全球市場主導地位，美國經濟發達、科技領先，電子醫療器械市場發展最早最成熟，在全球電子醫療器械市場所占比重也最大，在全球電子醫療器械市場中所占比重2007年達到45.5%。歐洲和日本市場緊隨其后分別占全球市場的25.4%和12.9%。美國、歐洲、日本這三個發達國家和地區共占全球電子醫療器械市場的83.9%，處于絕對領先地位。亞太地區增速最快，雖然美國、歐洲、日本占據全球電子醫療器械市場的絕大部分份額，但是亞太(除日本)卻是增長速度最快的地區。2007年亞太(除日本)地區電子醫療器械市場同比增長18.7%，超過全球市場13.3%的增長速度。

2.主要國家和地區發展概況

美國、歐洲和日本是全球電子醫療器械市場中最為重要的幾個國家和地區。美國是全球電子醫療器械市場最重要的組成部分,近年來一直保持穩定的增長，2007年美國市場規模達到419.3億美元,占全球市場的45.5%。2007年美國市場同比增長11.7%,連續4年增速保持在兩位數,近年來,美國企業不斷加大對研發的支持力度,使得美國在電子醫療器械領域始終處于領先水平。美國市場的穩定高速增長帶動了全球電子醫療器械市場的快速發展，歐洲電子醫療器械市場主要由英國、法國、德國、意大利等幾個發達國家組成，2007年歐洲電子醫療器械市場規模達到234.1億美元，同比增長14.9%。由于歐洲人口老齡化現象越來越明顯,老年病人醫療設備市場將不斷擴大,包括主要是電子醫療設備的各種治療設備及病情監控設備。2007年日本電子醫療器械市場規模達到 118.6億美元，占全球市場總額的12.9%，日本的經濟發達，人口基數較大，使日本成為全球僅次于美國的電子醫療器械市場規模第二大國家，近幾年來日本市場規模不斷擴大，增速也都保持在兩位數。

二、中國電子醫療器械市場概述

1.市場現狀

由于中國經濟持續高速發展以及醫院信息化進程加快，中國電子醫療器械市場規模繼續加速增長。2007年中國電子醫療器械市場規模達到243.2億元人民幣，市場保持強勁增長勢頭，同比增速為16.3%，超過了全球市場13.3%的同比增長率。

2.市場結構分析

(1)產品類型結構分析。電子醫療器械按物理原理進行分類，可分為：醫用電子儀器設備、醫用超聲儀器設備、醫用激光儀器設備、醫用生化分析儀器、醫用射頻與核磁儀器設備等。其中醫用電子儀器設備占有超過50%的市場份額，2007年市場規模為126.8億元人民幣。

(2)市場層級結構分析。中國一二級市場(北京、上海、廣州，以及主要省會城市)電子醫療器械普及度高，主要采購需求來自產品更新換代，市場增長平穩，而增長最為突出的是五六級市場(行政區劃的縣級與鄉鎮市場)，2007年同比增速為24.6%。得益于2007年初啟動的醫療體制改革，政府加大了對基礎公共衛生網絡，尤其是縣級、鄉鎮級醫院和衛生院的投入，給醫療器械市場注入了活力，五六級電子醫療器械市場在整體市場中的份額不斷擴大，由2005年的10.7%達到2007年的12.0%，增長率居于各級市場之首。

三、2008年～2010 年中國電子醫療器械市場預測

電子儀器市場是中國電子醫療器械市場最重要的組成部分,2007 年醫用電子儀器占有市場總額的一半以上。醫用電子儀器應用廣泛,市場廣闊,2007年同比增長14.4%。預計在未來三年,醫用電子儀器市場將繼續保持增長,增速將保持在15%左右。

篇2

1 我國醫療器械產業現狀

我國的醫療器械發展經歷了從無到有、從小到大的發展過程。到2015年底，全國醫療器械行業產值已突破1000億元，醫療器械工業企業近1萬多家，生產品種達8 000多個，已能夠生產部分高科技產品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發達國家相比，我國醫療器械技術含量不高，不少核心技術仍被發達國家大公司壟斷，而且所占國際市場份額不足2%。

由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊，主要表現在幾個方面：①經濟發展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫療服務需求升級，促進了醫療消費的增長和醫療器械的需求； ②醫院信息化引發了醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化引發了對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長，給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度，提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力；④加入WTO 后，我國醫療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫療衛生事業的發展將促進醫療器械消費的增加，我國現有醫療機構總數達20萬家，其中縣級以上的醫院只有2萬家，醫療儀器設備的水平較差，亟待提高，這給我國醫療器械產業提供了廣闊的發展空間。

雖然國內醫療器械市場在不斷擴大，但我國醫療器械生產企業在很大程度上還保留著傳統的生產模式，技術水平僅處于中、低檔，低水平重復生產現象嚴重，競爭能力較差。在我國醫療器械行業銷售收入排名前10位的企業中，外資、合資企業就有7家；前50名企業中，合資、外資企業的銷售收入和利潤總額都在50%以上，外資和合資企業成為國內醫療器械市場的主力軍。我國除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，技術總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內很難改變。

2 影響我國醫療器械產業發展的因素

2.1 經濟因素

經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。現階段，一方面由于人民消費水平有限，醫院經濟實力較差，大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備；另一方面受國家和企業財力的限制，資金投入相對較少，醫療器械開發能力不足，在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。

2.2 技術因素

與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200h左右，而國外產品高達3 000h。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。總之，相對低下的技術水平，削弱了我國醫療器械行業的競爭力，極大影響著我國醫療器械行業發展。

2.3 社會因素

社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如：企業所有制結構的轉換；市場經濟體制的完善；現代企業制度的建立；醫療保健體制的變革；國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入，制約我國醫療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。

3 提高我國醫療器械產業競爭力的對策和建議

3.1 國家政策扶持和保護

產業的快速發展，有賴于產業政策的助推器作用，而我國醫療器械產業政策中還存在著制約因素，需要進一步進行改革：①國家制定一些稅收、信貸等優惠政策。歐洲和日本的醫療器械行業是作為福利行業進行扶持的，我國可以借鑒參考；②要在政府采購政策上給予相應的扶持。在同等條件下應優先采購國內醫療器械產品；③建立和健全醫療器械方面的標準認證體系，加強認證力度，爭取早日與國際標準接軌；④加大宏觀調控力度，把面廣量大的醫療器械作為發展重點，通過調整醫療器械產業、產品和企業組織結構，鼓勵企業聯合兼并，實現規模經濟，以提高生產集中度和市場占有率；⑤醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，目前狀況下，單個企業無論是資金上還是技術上都難以完成大規模的研發，政府需要在科研基金上傾斜。

3.2 企業自身競爭實力的提高

企業要在強化研發能力、提高營銷水平、調整產品結構、重視質量管理以及加強交流合作等方面多作努力，增強自身實力。這是提高我國醫療器械產業競爭力的關鍵。

（1）強化研發能力。醫療器械產業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，科技含量相對較高。目前，我國醫療器械制造企業數量多、規模小，嚴重缺乏研發和規模生產實力。因此，強化研發能力，加速產品的升級換代，提高產品科技含量是當前我國醫療器械企業的當務之急。

（2）提高營銷水平。在與國際龍頭企業的競爭中，本土化的直銷將成為國內企業的優勢，而誠信度低、網絡脆弱的模式則是進口產品市場營銷的軟肋。因此，發揮直銷優勢，重視名牌效應，提高營銷水平，是國內企業贏得競爭的有力武器。

（3）調整產品結構。優先發展經濟實用的、高質量的中低檔產品，不能片面強調高、精、尖產品，而應綜合考慮療效好、質量可靠、成本低的產品。要開展市場分析和需求預測，生產適銷對路產品，以取得最大的經濟效益和社會效益。

篇3

1我國醫療器械產業現狀

我國的醫療器械發展經歷了從無到有、從小到大的發展過程。到2000年底，全國醫療器械行業產值已突破500億元，醫療器械工業企業5700多家，生產品種達5000多個，已能夠生產部分高科技產品如CT、核磁共振、彩超、γ刀等。但是同發達國家相比，我國醫療器械技術含量不高，不少核心技術仍被發達國家大公司壟斷，而且所占國際市場份額不足2％。

由于龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間極為廣闊，主要表現在幾個方面：①經濟發展加速，人民生活水平提高，人口逐步老齡化，醫療服務需求升級，促進了醫療消費的增長和醫療器械的需求；②醫院信息化引發了醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化引發了對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長，給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間；③國家政策變化帶動醫療器械需求增長。藥品集中招標采購制度逐步降低了醫院對藥品收入的依賴程度，提高醫療服務收入是醫院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產生的對中高檔醫療設備的需求將構成醫療器械行業發展的一個持續動力；④加入WTO后，我國醫療器械出口的外向度加大，加入國際市場的空間更為廣闊；⑤醫療衛生事業的發展將促進醫療器械消費的增加，我國現有醫療機構總數達17.5萬家，其中縣級以上的醫院只有1.3萬家，醫療儀器設備的水平較差，亟待提高，這給我國醫療器械產業提供了廣闊的發展空間。

雖然國內醫療器械市場在不斷擴大，但我國醫療器械生產企業在很大程度上還保留著傳統的生產模式，技術水平僅處于中、低檔，低水平重復生產現象嚴重，競爭能力較差。在我國醫療器械行業銷售收入排名前10位的企業中，外資、合資企業就有7家；前50名企業中，合資、外資企業的銷售收入和利潤總額都在50％以上，外資和合資企業成為國內醫療器械市場的主力軍。我國除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，技術總體水平和國外存在著較大的差距，而這種狀況在短時間內很難改變。

2影響我國醫療器械產業發展的因素

2.1經濟因素

經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平，以占國民生產總值（GNP）的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右，遠低于美國（早在1993年美國已經達到了19%）。現階段，一方面由于人民消費水平有限，醫院經濟實力較差，大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備；另一方面受國家和企業財力的限制，資金投入相對較少，醫療器械開發能力不足，在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。

2.2技術因素

與發達國家相比，我國技術水平相對較低，這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示，我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年，主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%，產品可靠性差、性能落后，市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品，我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例，產品平均無故障時間僅200h左右，而國外產品高達3000h。另外，當今醫療器械產品的技術含量越來越高，產品被仿制的可能性大為減小，競爭壁壘大大提高。總之，相對低下的技術水平，削弱了我國醫療器械行業的競爭力，極大影響著我國醫療器械行業發展。

2.3社會因素

社會因素涵蓋諸多方面的內容，比較復雜。諸如：企業所有制結構的轉換；市場經濟體制的完善；現代企業制度的建立；醫療保健體制的變革；國家政策的扶持等等，這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入，制約我國醫

療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。

3提高我國醫療器械產業競爭力的對策和建議

3.1國家政策扶持和保護

產業的快速發展，有賴于產業政策的助推器作用，而我國醫療器械產業政策中還存在著制約因素，需要進一步進行改革：①國家制定一些稅收、信貸等優惠政策。歐洲和日本的醫療器械行業是作為福利行業進行扶持的，我國可以借鑒參考；②要在政府采購政策上給予相應的扶持。在同等條件下應優先采購國內醫療器械產品；③建立和健全醫療器械方面的標準認證體系，加強認證力度，爭取早日與國際標準接軌；④加大宏觀調控力度，把面廣量大的醫療器械作為發展重點，通過調整醫療器械產業、產品和企業組織結構，鼓勵企業聯合兼并，實現規模經濟，以提高生產集中度和市場占有率；⑤醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，目前狀況下，單個企業無論是資金上還是技術上都難以完成大規模的研發，政府需要在科研基金上傾斜。

3.2企業自身競爭實力的提高

企業要在強化研發能力、提高營銷水平、調整產品結構、重視質量管理以及加強交流合作等方面多作努力，增強自身實力。這是提高我國醫療器械產業競爭力的關鍵。

（1）強化研發能力。醫療器械產業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，科技含量相對較高。目前，我國醫療器械制造企業數量多、規模小，嚴重缺乏研發和規模生產實力。因此，強化研發能力，加速產品的升級換代，提高產品科技含量是當前我國醫療器械企業的當務之急。

（2）提高營銷水平。在與國際龍頭企業的競爭中，本土化的直銷將成為國內企業的優勢，而誠信度低、網絡脆弱的模式則是進口產品市場營銷的軟肋。因此，發揮直銷優勢，重視名牌效應，提高營銷水平，是國內企業贏得競爭的有力武器。

（3）調整產品結構。優先發展經濟實用的、高質量的中低檔產品，不能片面強調高、精、尖產品，而應綜合考慮療效好、質量可靠、成本低的產品。要開展市場分析和需求預測，生產適銷對路產品，以取得最大的經濟效益和社會效益。

篇4

公司產品可用于人造革制造行業、地板革制造行業、手套料制造行業、壁紙制造行業、浸塑制造行業、汽車配飾制造行業，細分市場是下游制造商。目前人造革行業與地板革行業需求萎縮，而浸塑行業特別是高級浸塑主要應用于電動把手、醫療器械方面，需求量逐年上升，汽車裝飾用材料對氯堿產品需求也在不斷擴大。公司可將以上2個行業的企業作為細分市場，強勢進攻目標市場，確保企業良性發展。

2目標市場分析

當前中聯化學有限公司采用的是無差異目標市場營銷戰略，面對激烈的市場競爭，將整個市場作為自己的目標市場的戰略不符合公司的實際情況。應實行差異化和集中性相結合的目標市場營銷戰略，在華北市場實施密集式營銷戰略，對江南客戶加大市場滲透與開發力度，集中資源和力量在華北市場確立主導地位，提高江南市場氯堿產品占有率。

3產品定位分析

SDZL化學有限公司已經在市場上塑造了自己的品牌形象，CPVC、糊樹脂、環氧樹脂、三氯乙烯等加氫吃氯產品定位高端，產品形式多樣、固化方便、粘附力強、收縮性低、化學穩定性和尺寸穩定性高，市場美譽度高。

二公司營銷管理提升建議

1拉動產品技術

升級聘請氯堿化工行業專家，培養善于創新的研究團隊，與儀表部相結合，配備國際先進水平的分析檢測設備，提升技術環節的附加值，開發出更適合制造電動把手、醫療器械等浸塑行業的高密度糊樹脂，更適合汽車配飾行業的CPVC產品。當前我國大多數環氧樹脂都依賴于日本等國家的進口，飛機、航天器中的復合材料、大規模集成電路的封裝材料等都大量使用環氧樹脂，公司應該抓住此機遇，推動環氧樹脂的質量不斷提高，搶占高端市場。

2提高客戶忠誠度電子、船舶等下游行業集中在珠三角地區

而電動把手、醫療器械等浸塑行業集中在長三角一帶，汽車配飾行業也集中在南方區域，應當采取直接渠道和分銷商渠道相結合的方式，從宣傳到銷售的各個環節都要制造產品的差別化，滿足各類客戶的需求。要減少企業產品已占領地區銷售渠道的密度，華北地區的銷售渠道適當縮減，在華南地區增設辦事處，利用渠道宣傳開拓新市場。

3推進營銷信息化建設化

工企業生產的大宗原材料一旦“開車”，就帶來了成本，針對物流部因產品跟蹤不到位而丟單造成公司損失的情形，公司應當充分利用信息化技術，結合OA系統，建設實時信息反饋監測系統，及時了解銷售渠道的情況，通過系統直接查詢渠道每日的供貨情況、庫存情況、收款情況及月度、年度的氯堿產品銷售成本狀況，合理安排生產和產品的出貨時間，提高銷售效率。

4建立新型網絡營銷模式

隨著網絡營銷和B2C、C2C的發展，傳統的營銷模式也受到了沖擊，可以在現行LH集團和企業網頁的基礎上實現低成本網絡營銷。一是搭建網絡營銷平臺，與中國氯堿網、中國化工網等專業網站對接，通過網站新聞、廣告、專題報道等方式擴大影響力。依托氯堿產品下游行業PVC行業網等平臺，通過企業信息、開辟企業網絡展臺等方式宣傳公司及產品。二是利用網絡廣告進行營銷。加大谷歌、百度、360網絡推廣“關鍵詞搜索”的投放力度，借用阿里巴巴網店的形式，與客戶直接在網上進行交流，開辟網絡營銷新途徑，實現24小時不間斷銷售。

篇5

歐盟主管藥品管理的部門是歐盟委員會企業與工業總司（EIDG）和總部設在英國倫敦的歐盟藥品評審委員會(EMEA)。

歐盟委員會企業與工業總司（EIDG）負責有關藥品立法動議以及藥品許可銷售的建議等職責。歐洲藥品局（European Medicine Agency，簡稱EMEA ）成立于1995年2月1日，其前身叫歐洲藥品注冊審評局（European Agency for the Evaluation of Medicine Products），是藥品上市許可審批的機構，主要職責是通過審評和監督人用藥品和獸藥的使用來保護和改善人和動物的健康，負責對歐盟人用藥品和獸藥的上市許可申請進行科學審評；通過藥品監督網絡不斷監督藥品的安全，對已上市但產生副作用的藥品的收益和風險變化報告采取恰當的措施；有權規定動物食品中的獸藥藥品殘留安全限值；負責歐盟醫藥領域的創新和研究。歐洲藥品局總部位于英國倫敦，現下設6個專家委員會：人用藥品委員會（CHMP）、獸用藥品委員會（CVMP）、孤兒藥品委員會（COMP）、草藥產品委員會（CHMP）、兒科藥品委員會（PDCO）、高級治療產品委員會（CAT）。

與中藥關系最為密切相關的機構是歐洲藥品局下屬的草藥產品委員會（the Committee on Herbal Medicinal Products），具體職責是制訂歐盟草藥產品質量標準；制定草藥產品申報程序；制訂歐盟藥材、藥材原料及混合物目錄；協調解決各成員國就傳統草藥產品注冊提出的有關問題。

在歐盟市場，中藥根據歐盟及其成員國相關管理法規規定可按不同的產品類別進行銷售：含有動物、礦物質等非植物成分以及化學成分物質的中藥，按照歐盟藥品管理統一指令Council Directive 2001/83/EEC規定，在進行銷售前，必須取得EMEA或歐盟成員國的銷售許可證書。只含有植物成分的中藥可納入草藥、傳統草藥產品、食品、食品補充劑、化妝品及醫療器械范疇管理，適應相應的管理法規。中藥如果按照傳統草藥產品進行銷售，需按照2004年4月1日頒布的傳統草藥產品指令Council Directive 2004/ 24/EEC的規定，必須進行藥品簡化注冊。

歐盟藥品注冊申請程序分為三種。一種是集中注冊程序，即申請醫藥公司只需要向EMEA提交一份藥品上市銷售許可申請，一旦獲得批準，便可以在歐盟所有成員國、冰島、挪威以及列支敦士登銷售。從歐盟藥品局收到申請資料到人用藥品委員會做出審評結果，規定的最長期限是210天。生物技術產品、孤兒藥及含有新的活性成分的藥品只能選擇集中程序，即只能向位于倫敦的EMEA的總部進行申報，獲準后可同時進入歐盟所有成員國市場銷售。另一種是相互承認程序，即已經在歐盟某一成員國獲得藥品銷售許可證書，便可以根據該國與其他歐盟成員國相互承認的程序獲得其他歐盟成員國的銷售許可，進入其他歐盟成員國銷售。申請人將申請資料直接遞交給計劃申請上市的成員國，即相關成員國（Concerned Member State），申請人同時需要已批準上市的成員國即參考成員國（Reference Member State）做出評估報告，按照歐盟法規規定參考成員國在90天內必須做出評估報告，發送給申請人和相關成員國，相關成員國也需在90天內做出審評意見。第三種是分散注冊程序，即申請人未獲得任何成員國的銷售許可，計劃在2-3個歐盟成員國國內同時申請上市，申請人必須選擇一個成員國為參考成員國，由其在120天內做出評估報告 ，發送給申請人和相關成員國，相關成員國需在90天內做出審評意見。對于相互認可程序和分散注冊程序，如果參考成員國和相關成員國對各自的審評具有分歧，則統一由歐洲藥品局進行協調。

如果中藥按照食品、食品補充劑、化妝品及醫療器械在歐盟市場進行銷售，則由歐盟委員會健康與消費者保護總司（SANCO）管理，歐盟委員會健康與消費者保護總司負責歐盟的食品、化妝品、醫療器械等產品的安全和監督管理，其總部位于比利時。

二、我國中藥出口歐盟遇到的主要問題

據IMS HEALTH機構統計，2005年歐盟草藥產品市場年產值將近39億歐元，而且逐年呈遞增趨勢，其中位列前5名的國家是德國、法國、意大利和英國，分別占總產值的39%、21%、8%、6%、5%。從20世紀80年代中藥正式出口海外市場以來，歐盟一直是我國中藥出口的主要市場，但截至2010年，中藥出口歐盟只有約1.7億歐元，在歐盟草藥產品市場中的占有率極低。隨著2011年歐盟傳統草藥產品指令規定的草藥產品的7年過渡期限的結束，一直困擾中藥出口歐盟的市場準入、綠色技術壁壘等問題也會越來越突出。現在中藥出口歐盟遇到的問題有兩個方面。

（一）中藥出口歐盟的市場準入問題

2009年年初，作為我國中藥傳統出口市場的英國，海關突然加大了對中藥進口檢查的力度，大批中藥被抽檢認為不符合英國法律規定，被英國當局沒收銷毀，出口廠商和進口商損失慘重，中藥又一次遭遇了嚴重的市場準入問題。

根據英國1968藥品法和英國外來藥品指導（Ethic Medicine Guide）的規定，對于外來的醫療性產品可以以草藥、草藥補充劑、食品、化妝品身份來界定。若按食品和草藥銷售，可以免除注冊管理，符合食品和草藥的相關管理規定。如按照草藥補充劑進行準入銷售，中藥必須符合產品組成的要求，不能含有非草藥外的活性成分，不能進行功能方面的描述，產品名稱不能使用所使用的植物名稱，產品信息必須使用英文等關于草藥補充劑的相關規定。在歐盟傳統草藥產品指令正式實施前，草藥補充劑在英國也是免于注冊的。但多數中藥出口商均不了解英國藥品法的詳細規定，不知道產品準入時如何歸類，按照哪種類別進行申報，對于藥品、草藥、草藥補充劑以及食品的進口規定也不清楚，從而導致產品準入時不符合法律規定的情況屢屢發生。

英國以外的歐盟成員國藥品主管當局對中藥的管理由于缺乏法律依據，對中藥的監管更為隨機混亂，經常出現中藥在進口時被進口國海關認為不符合規定而查扣退貨的事件。

（二）中藥出口歐盟的綠色技術壁壘問題

中藥領域的技術壁壘是指那些對中藥的國際交易構成不合理限制的技術法規，技術標準，或其他技術要求的程序等一系列的技術性措施。

1992年8月歐盟規定對于具有嚴重健康風險的35種植物以及含有這些植物成分的食品補充劑禁止進口銷售，其中就包括馬錢子以及烏頭屬植物（Aconite Family）等中藥。

1993年比利時報道有11例患者服用含有中草藥防已和厚樸成分的減肥藥后出現廣泛腎間質纖維化病例；1999年8月英國報道患者在服用含有馬兜鈴酸的中藥材關木通后出現腎功能衰竭事件。這些事件報道后，歐盟加強了對中藥進口的監管，歐盟成員國均禁止使用關防己、關木通等含有馬兜鈴酸的中藥材。

歐盟及各成員國還對中藥設置了有害物殘留量、重金屬以及毒性藥材等嚴格的進口規定。有害物殘留量主要是指中藥中二氧化硫、黃曲霉毒素以及殺蟲劑和除草劑的殘留等。歐盟規定食品補充劑中黃曲霉毒素（B1,B2,G1,G2）的總含量均不得超過2.5ppb，黃曲霉毒素（B1）不得超過2.5ppb；二氧化硫、殺蟲劑和除草劑的殘留則要求低于0.01ppm。歐盟還規定食品補充劑中重金屬限量如下：鉛（Pb）低于3.0ppm，汞（Hg）低于0.1ppm，（Cd）和砷（As）均低于1.0ppm。

2005年EMEA在網站發表聲明提醒消費者注意對于健康有風險的含細辛醚、草蒿腦的草藥產品，這也直接影響了含細辛醚的細辛、石菖蒲、鶴虱以及含草蒿腦的羅勒、月桂、茴香和八角等中藥的進口銷售。

2011年3月日本福島核電站核輻射事故后，歐盟對于先前允許一定劑量輻照滅菌的中藥設置了更為嚴格的輻射殘留指標，甚至對于有些產品規定不得采用輻照滅菌。

綜合上述，現階段中藥在歐盟市場遭遇了有害物殘留量的限定、重金屬含量的限定、中藥成分的規定以及滅菌方式的規定等技術壁壘問題。

三、 我國中藥出口歐盟市場的策略選擇

在當前歐盟傳統草藥產品法規在歐盟所有成員國正式全面實施的情況下，中藥產品要想順利出口歐盟市場，中藥企業必須對歐盟有關中藥的管理法規有一個全面的認識，了解歐盟各成員國對中藥的監管動態，采取有效的產品質量、產品歸類、產品準入和市場選擇等策略，成功出口歐盟市場。

1. 產品質量策略

針對有害物殘留量的限定、中藥成分的規定以及滅菌方式的規定等歐盟綠色技術壁壘，中藥企業應從源頭上提高中藥產品的質量。首先按照國家“GAP”標準和綠色植物標準，建立具有特色優勢的高標準中藥材示范種植園，進行良種選育,嚴格控制重金屬和農藥殘留量、加快病蟲害防治等高新技術的研究與推廣。其次對中藥中的動物、礦物成分，尤其屬于歐盟禁止的植物成分，要尋找可以替代的植物，然后進行實驗室、臨床研究，在保持原有藥品療效的基礎上進行成分替換，開發符合歐盟和產品申請的參考成員國（Reference Member State）法規要求的出口產品。

2. 產品歸類策略

對于適宜出口歐盟的中藥，將產品按照歐盟市場目前可以接受的形式具體分為草藥、草藥產品、食品、食品補充劑、化妝品以及醫療器械。對于經過物理方式處理加工的中草藥，如進行切割、壓碎以及研磨成粉狀，均可按照草藥來對待。對于中草藥制劑以及中成藥，可以按照草藥產品或食品補充劑來對待。如“當歸丸”、“六味地黃丸”等。對于中國傳統藥食兩用的產品，如枸杞等，既可以按照中草藥也可以按照食品來分類，但如果按照食品來對待，要服從歐盟食品指令Council Directive 178/2002/EEC的規定，需要符合指令規定的添加劑成份、衛生學、黃曲霉毒素、殺蟲劑、除草劑以及輻照殘留等規定。對人體皮膚具有一定治療作用的軟膏類中藥產品，可按照化妝品的身份歸類，服從化妝品指令Council Directive 76/768/EEC的規定。而對于外用貼劑類中藥產品，還可以考慮按照醫療器械的身份進行歸類，服從歐盟醫療器械指令Council Directive 93/42/EEC的規定。

3. 產品準入策略

根據歐盟對于草藥、草藥產品、食品、食品補充劑、化妝品以及醫療器械的管理規定，中藥準入歐盟市場可采用由易到難的準入策略。首先應考慮按照食品、食品補充劑或草藥的方式準入，因為食品、食品補充劑和草藥不需要經過復雜的藥品注冊程序，只需要符合歐盟成員國對食品、食品補充劑或草藥的相關管理規定。其次，應考慮按照化妝品或醫療器械的方式準入注冊，相對于草藥產品的注冊來講，化妝品或醫療器械的注冊難度較小，費用也較低。最后，中藥可以考慮按照草藥產品身份準入，但要進行藥品簡化注冊，此種方式費用較高，注冊難度大。傳統草藥產品指令規定，傳統草藥產品在申請日之前至少有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟使用至少15年的歷史。僅這條規定，就使所有的中藥企業望而至步，截止2011年9月底，只有蘭州佛慈制藥有限公司一家中藥企業提交了歐盟傳統草藥產品的注冊申請。

4. 市場選擇策略

雖然傳統草藥產品指令在歐盟各成員國已經全面實施，但歐盟各成員國對指令的執行力度各不相同，對中藥的監管程度也大不一樣。目前在荷蘭、比利時等國對中藥的監管仍較為寬松，許多復方中成藥仍舊可以按照食品補充劑的身份進口銷售。但在英國，只有符合英國外來藥品指導（Ethic Medicine Guide）規定的中草藥可以自由進口銷售，草藥補充劑已不允許自由進口，只有中醫診所的注冊中醫師可以使用。故中藥出口應首選荷蘭、比利時為主要準入市場，其次選擇英國市場準入歐盟較為適宜。

參考文獻：

[1]翁新愚.中藥國外注冊指南[M] .北京:人民衛生出版社，2007.11.

篇6

為加快推進威海市醫藥工業發展，我們對全市醫藥工業進行了深入調研，運用SWOT分析法對醫藥工業面臨的優勢、劣勢、機遇、威脅進行了分析，提出了有針對性的應對策略，為政府決策提供依據。

一、威海市醫藥工業發展基本情況

威海市現有醫藥企業93家，其中規模以上企業25家，從業人員2.7萬人，總資產337.2億元。2014年，規模以上企業實現主營業務收入383億元，同比增長19.8%。醫療器械、化學原料藥及制劑、新型中成藥、生物藥物等主導產品遠銷歐洲、東南亞、非洲、中東等60多個國家和地區。

二、威海市醫藥工業SWOT分析

1、優勢

（1）產業優勢。“十一五”以來，威海市醫藥產業加快結構調整步伐，提高自主創新能力，積極搶占市場份額，行業發展呈現快速上升趨勢。2010年至2014年，威海醫藥產業主營業務收入、利稅、利潤分別年均增長21.9%、22.9%、25.6%，高于工業增速10個百分點以上。涌現了一大批龍頭骨干企業，2014年，威高集團、迪沙藥業、達因制藥、鴻宇醫療、東寶制藥5家骨干企業實現主營業務收入占全市醫藥行業的74.2%，產業集中度明顯提升。主要產品有化學原料藥及制劑、新型中成藥、醫療器械、生物藥物等10大系列2000多個品種規格。目前心臟支架、一次性醫用注射器輸液器、化學原料藥坎地沙坦酯片、兒童藥伊可新國內市場占有率分別達28%、20%、23%和60%。

（2）技術優勢。威海市醫藥工業現已建成2個國家級和1個省級技術開發中心、1個博士后科研工作站、2個山東省院士工作站和1個醫用植入器械國家工程實驗室，企業的技術開發能力明顯提升。以威高集團為龍頭設立了山東省醫療器械高技術產業化基地和醫療器械產業聯盟，在國內建立了9個研發中心及中試基地，被國家確定為“國家高技術研究發展（863）計劃成果產業化基地”和“國家火炬計劃重點高新技術企業”。擁有中國馳名商標3個、山東名牌產品8個。鴻宇器械自主研發的微創顱腦引流系列產品已獲得3項國家專利，該技術填補了國內外腦顱出血急救方面的空白。

（3）區位優勢。威海市三面環海，擁有千公里海岸線，占據了全國海岸線的1/8，北與遼東半島相對，東與韓國、日本隔海相望，陸地與青島、煙臺毗鄰，總面積5797平方公里。2011年1月，國務院批復了《山東半島藍色經濟區發展規劃》，山東半島藍色經濟區上升為國家戰略，而威海位于藍色經濟區主體區，海洋醫藥產業被山東省作為發展重點給予政策支持。2013年青煙榮威城際鐵路順利通車，今年2月，威海市和韓國仁川自由經濟區成為中韓自貿區地方經濟合作示范區，在貿易、投資、產業合作等方面區位優勢更加明顯。

（4）環境資源優勢。威海生態環境優良，森林覆蓋率達到41.6%，空氣質量優良率約80%，飲用水源和海洋功能區水質全部達到國家標準。已發現各類礦產47種，探明具有工業規模的礦床103處，海域平均生物量為353克/平方米，擁有生物資源779種，其中海洋生物300多種。比較適合發展醫藥和醫療器械這類耗材少、耗能低、污染小、技術密集型的產業。

2、劣勢

（1）企業集約化水平不高。全市規模以上醫藥工業企業25家，其中過10億元的企業只有2家，占總數的8%。多數中小企業專業化程度不高，工藝落后、管理水平低，而且布局分散，企業集約化、規范化水平有待提高。

（2）企業研發投入不足。目前國際上大型醫藥企業（輝瑞、諾華等）用于研發的投入占其銷售額的15～20%，而威海只有1家企業研發投入占銷售收入比重超過5%，其它企業平均投入僅為1～3%。企業難以開發高技術高附加值的新產品，導致企業核心競爭力不強。

（3）高端人才缺乏。醫藥工業屬于技術密集型產業，對專業技術領軍人才、創新型人才要求較高，由于威海市醫藥產業起步較晚，多數企業對自主創新重視不夠，導致高端技術人才缺乏，制約了企業的長足發展。

（4）融資難、招工難的現象突出。據調查，中小微企業由于規模小、自有資本少、抗風險能力弱、信用等級不高等原因，融資難、融資成本高的現象比較突出。企業生產一線65%的工人來自外地，該部分職工在威海安家落戶的不到15%，3―5年返鄉或離廠的約占50%。由于多數企業搬遷后遠離市中心，交通不便，生活娛樂設施缺乏，也增加了招工的難度。

3、機遇

（1）市場機遇。根據醫藥市場分析報告指出，未來5年，全球藥品市場規模預計年均增長8%，呈現出快速擴張的發展態勢。《全球藥物使用―2016展望》指出，受新興醫藥市場銷量增加，以及發達國家藥物消費額提升的驅動，2016年全球年藥品消費支出將增至1.2萬億美元。據調查，威海市兒童保健和治療藥品占據全國首位，心臟支架占到全國市場的28%，一次性醫用注射器、輸液器的市場容量約占全國市場的20%以上，醫藥企業應牢牢把握這個難得的機遇，抓住內需市場求發展。

（2）政策機遇。近年來，國家出臺了《醫藥工業“十二五”發展規劃》、《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》等一系列的政策，一些新藥逐步納入地方醫保基金支付范圍。自2014年7月生物藥品企業可執行3%的增值稅簡易征收稅率，2014年以后新購進的固定資產可縮短折舊年限或采取加速折舊的方法，稅負顯著減輕。近期，山東省了《推進工業轉型升級行動計劃》（2015―2020年），明確提出把現代醫藥作為重點培植的產業之一。威海市政府一直把醫藥工業作為重點發展的戰略性新興產業，制定了推動產業發展的政策措施，在土地、金融、稅收等方面給予了大力扶持，為醫藥產業發展提供了良好的政策環境。

4、威脅

（1）國際威脅

首先是周邊國家的威脅。印度醫藥工業用于研發專利藥物的平均投入提升到8%，韓國、日本在醫藥工業技術研發領域，擁有一大批科技人才和專家隊伍，科研實力在同行業中處于領先水平。周邊國家在吸引跨國制藥企業投資方面，也不同程度上對中國形成了挑戰。其次是國外制藥企業及研究機構技術的壟斷。發達國家外資醫藥企業的介入，搶占國內醫藥市場，造成醫藥行業競爭加劇。國外研發機構實施“技術鎖定”，也對我國醫藥產業創新能力的提升起到了抑制作用。

（2）國內威脅

國內其他地區醫藥產業發展迅速，必將成為我市強大的市場競爭對手，如江蘇、河南、廣東等地。另外，省內大企業，如齊魯制藥、瑞陽制藥等企業發展速度快，市場競爭力明顯提升，也對我市醫藥產業發展構成威脅。

三、策略分析

在對威海市醫藥工業優勢、劣勢、機遇、威脅綜合分析的基礎上，提出了SWOT策略組合，結合威海市醫藥工業發展實際情況，總體來說，威海市應該充分立足自身優勢，緊緊抓住戰略機遇期，勇于應對挑戰，積極破解發展難題，以實施SO策略和ST策略為主，在全國工業“轉、調、創”的大背景下，推進醫藥工業結構調整，提高企業自主創新能力，大力開拓國內外市場，提升醫藥企業核心競爭力，促進醫藥工業健康快速發展。

【參考文獻】

篇7

婚姻狀況： 未婚 民 族： 漢族

培訓認證： 未參加 身 高： 178 cm

誠信徽章： 未申請 體 重： 65 kg 人才類型： 應屆畢業生

應聘職位： 醫藥銷售代表：，醫療器械銷售：

工作年限： 0 職 稱： 中級

求職類型： 實習 可到職日期： 隨時

月薪要求： 面議 希望工作地區： 廣州,深圳, 公司性質： 私營企業 所屬行業：制藥/醫療

擔任職位： 醫藥代表

工作描述： 在大一暑假期間 和宿舍同學在明心醫藥公司擔任兼職醫藥代表 主要向藥房和診所推銷藥品 在這一個多月的時間里 了解了基本的醫藥銷售知識 能夠和團隊一起分工合作 擔任職位： 城市志愿者

工作描述： 在廣州亞運會期間 擔任了城市志愿者 在擔任志愿者期間 能夠和團隊成員一起努力以最良好的姿態完成工作

教育背景畢業院校： 廣州科技職業技術學院

最高學歷： 大專 獲得學位: 畢業日期： 2012-06

專 業 一： 醫藥營銷 專 業 二： 基礎醫學概念

起始年月 終止年月 學校（機構） 所學專業 獲得證書 證書編號 語言能力外語： 英語 一般 粵語水平： 一般

其它外語能力：

國語水平： 優秀

工作能力及其他專長為人誠實，樂于付出，相信給予的力量；

良好的心理素質，并具有很好的溝通能力；

擁有一顆赤誠的學術心和強烈的求知欲望；

意志堅定，追逐長遠的職業目標，并努力在醫藥銷售領域有深入的發展。公司選我的理由：

1、通過我的實踐和主動學習，能掌握了一定的銷售能力和銷售技巧，可為公司帶來業績的提升。

2、我有很強的主動學習能力，能迅速學到自己不足并對自己工作有利的信息和知識。

3、善于接觸新鮮事物，讓我有著同齡人少有的敏銳的洞察力和市場分析能力。

篇8

醫院市場部目前做了哪些工作呢？發傳單、掛戶外牌、以及進行車套廣告的維護等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內容如何組織，設計等？更大程度上應該是策劃人員的宣傳工作。而執行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個身手敏捷的人，應該可以搞定。

市場部是否能夠正常運轉？能開展有效的市場開發工作？決定于醫院制定的市場思路、市場開發人員基本的素質高低和市場部管理水平等。如果說策劃工作要求的是有創意，求新，側重于文字表達能力、平面設計能力等方面，是點對面的宣傳工作；那么市場工作則基本上是根據市場開發工作的需要，側重于公關能力、溝通能力等方面，是進行點對點的宣傳工作；工作本身更多的要

求市場人員較高的個人素質，以及較好的工作主動性、自覺性等方面。如果市場人員總是等著別人來安排其工作，同時其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場人員原本就不合格。

一般單位用人，是因為“崗位”而選擇“人”、用“人”；而我們現在的市場部工作是因“人”而設置“崗位”。如此，市場部工作怎么開展？市場部的業績考核如何進行？

二、本院市場部的工作職能描述

1、調查市場、分析市場、總結市場規律，制定市場開發工作方向。

①、通過適當方式深入市場調查，分析、總結市場規律；

②、及時收集本醫院病人信息，進行客觀統計分析，找準市場方向。

上述工作，一是為了更好的明確市場工作方向，二是檢驗市場工作的業績。當然，對醫院策劃部來說，也有必要進行市場分析工作。

2、適當的時候，進行醫院全員營銷培訓，逐步提高醫院整體營銷水平。

醫療服務營銷，不同于有形產品的營銷。產品營銷，可能是與生產者關系不大的工作；而醫療服務過程是病人來醫院后的具體醫療行為，涉及到醫療服務的各環節，聯系到提供醫療服務的所有醫務人員。如何讓病人來醫院接受比較滿意的醫療服務，自然就涉及到相關醫務人

員的營銷觀念，以及具體的營銷行為。

提高我醫院醫務人員的營銷意思、營銷水平，進行醫院內部的營銷培訓工作、營銷工作，有時候更重要。

3、客服工作。

規范醫療服務，根據醫院實際情況進行一定程度的客服工作，提高醫院現有客戶的滿意度，忠誠度，促進醫院的良好口碑，從而促進醫院的經濟效益。客戶服務工作也是銷售工作配套的慣例。

這同時也是全體醫務人員共同的工作。

三、明確工作職能，有計劃的有效率的進行市場開發工作

1、通過舉辦系列活動進行市場開發

①、策劃、組織、舉辦各種活動：如大學生青春期健康講座活動（女大學生人流總是比較多），針對農村市場的大型免費體檢活動，以及其他各種公益活動等；

策劃、組織、舉辦各種公益活動，對市場人員要求的素質更多。工作本身涉及到市場人員對相關政府職能部的公關能力，以及有效舉行活動的執行能力，活

動效果的分析、統計能力。

年后計劃在湛江各高校，以及各級各類職業技術學院，有計劃、有目的開展青春期健康講座活動。為此，市場部還需要配備一名健康講座人員。活動能成功

進行，既是醫院形象、醫院品牌的進一步推廣，也可以直接促進醫院經濟效益。

年后計劃針對湛江農村市場，做進一步的市

場開發活動。主要以鄉鎮、甚至有代表性的村為單位，組織一定規模的免費體檢活動，或者專題講座活動，進而

發現病人，從而直接帶來醫院的經濟效益。

適時組織、安排周邊社區相關工作。

②、活動類人員要求：大專以上文化程度，醫學類、市場營銷類相關專業畢業，25歲以上，性別不限，溝通能力強，工作態度端正，團隊意思強，從事市場開

發工作一年以上，有醫藥、醫療器械，醫療市場開發工作經驗優先。

待遇：底薪1000+提成

工作計劃：市場部安排2人專門負責此項工作的實施。

工作考核：按照計劃開展活動的次數，以及開展活動的效果。

2、轉診類業務工作

①、工作性質

一方面是針對大的醫療機構的轉診業務，主要是大的醫療機構的收費高而病人相對承受不起的病人。這一塊操作的可能性不大，因為我醫院的收費也不低。

另一方面主要是針對小的診所，門診機構，大小藥店等進行轉診業務工作。我院以前的轉診活動不大成功，我們更多的應該從自身找原因。什么樣的人合適做轉診市場的開發？轉診患者的接待程序以及個性化的服務要求等等？以及我們對轉診醫務人員的勞務報酬及時合理支付等問題。如果把轉診開發行為僅僅當成是下個通知給對方，以為通知到了就行了，其效

果就自然不理想。至少，開展轉診業務工作要強調兩點：市場人員良好的溝通能力，以及對轉診病人提供個性化的服務能力。為了取得客戶的信任，有些客戶還要有計劃的多次拜訪。 共2頁,當前第1頁1

②、轉診類人員要求：文化程度高中以上，年齡30歲左右，女性優先，溝通能力強，有興趣從事醫療市場開發工作。

待遇：底薪1200元+提成

篇9

醫院市場部目前做了哪些工作呢？發傳單、掛戶外牌、以及進行車套廣告的維護等。掛多少牌？做多少車套廣告？以及內容如何組織，設計等？更大程度上應該是策劃人員的宣傳工作。而執行這些工作，更多的是要求體力活（很多單位是將類似工作直接交給廣告公司來完成的）。本院的具體掛戶外牌等工作，交給幾個身手敏捷的人，應該可以搞定。

市場部是否能夠正常運轉？能開展有效的市場開發工作？決定于醫院制定的市場思路、市場開發人員基本的素質高低和市場部管理水平等。如果說策劃工作要求的是有創意，求新，側重于文字表達能力、平面設計能力等方面，是點對面的宣傳工作；那么市場工作則基本上是根據市場開發工作的需要，側重于公關能力、溝通能力等方面，是進行點對點的宣傳工作；工作本身更多的要求市場人員較高的個人素質，以及較好的工作主動性、自覺性等方面。如果市場人員總是等著別人來安排其工作，同時其又不能很好的與人溝通，那么這樣的市場人員原本就不合格。

一般單位用人，是因為“崗位”而選擇“人”、用“人”；而我們現在的市場部工作是因“人”而設置“崗位”。如此，市場部工作怎么開展？市場部的業績考核如何進行？

二、本院市場部的工作職能描述

1、調查市場、分析市場、總結市場規律，制定市場開發工作方向。

①、通過適當方式深入市場調查，分析、總結市場規律；

②、及時收集本醫院病人信息，進行客觀統計分析，找準市場方向。

上述工作，一是為了更好的明確市場工作方向，二是檢驗市場工作的業績。當然，對醫院策劃部來說，也有必要進行市場分析工作。

2、適當的時候，進行醫院全員營銷培訓，逐步提高醫院整體營銷水平。

醫療服務營銷，不同于有形產品的營銷。產品營銷，可能是與生產者關系不大的工作；而醫療服務過程是病人來醫院后的具體醫療行為，涉及到醫療服務的各環節，聯系到提供醫療服務的所有醫務人員。如何讓病人來醫院接受比較滿意的醫療服務，自然就涉及到相關醫務人員的營銷觀念，以及具體的營銷行為。

提高我醫院醫務人員的營銷意思、營銷水平，進行醫院內部的營銷培訓工作、營銷工作，有時候更重要。

3、客服工作。

規范醫療服務，根據醫院實際情況進行一定程度的客服工作，提高醫院現有客戶的滿意度，忠誠度，促進醫院的良好口碑，從而促進醫院的經濟效益。客戶服務工作也是銷售工作配套的慣例。這同時也是全體醫務人員共同的工作。

三、明確工作職能，有計劃的有效率的進行市場開發工作

1、通過舉辦系列活動進行市場開發

①、策劃、組織、舉辦各種活動：如大學生青春期健康講座活動（女大學生人流總是比較多），針對農村市場的大型免費體檢活動，以及其他各種公益活動等；

策劃、組織、舉辦各種公益活動，對市場人員要求的素質更多。工作本身涉及到市場人員對相關政府職能部的公關能力，以及有效舉行活動的執行能力，活動效果的分析、統計能力。

年后計劃在湛江各高校，以及各級各類職業技術學院，有計劃、有目的開展青春期健康講座活動。為此，市場部還需要配備一名健康講座人員。活動能成功進行，既是醫院形象、醫院品牌的進一步推廣，也可以直接促進醫院經濟效益。

年后計劃針對湛江農村市場，做進一步的市場開發活動。主要以鄉鎮、甚至有代表性的村為單位，組織一定規模的免費體檢活動，或者專題講座活動，進而發現病人，從而直接帶來醫院的經濟效益。適時組織、安排周邊社區相關工作。

②、活動類人員要求：大專以上文化程度，醫學類、市場營銷類相關專業畢業，25歲以上，性別不限，溝通能力強，工作態度端正，團隊意思強，從事市場開發工作一年以上，有醫藥、醫療器械，醫療市場開發工作經驗優先。

2、轉診類業務工作

①、工作性質

篇10

中圖分類號：F715.3 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2013）11-0039-03

Practice and exploration of the audit of

the first commercial varieties in pharmaceutical enterprises

YUAN Qiong

（Shanghai Pharmaceutical Distribution Co.， Ltd.， Shanghai 200002， China）

ABSTRACT Objective： To effectively control the quality risk in circulation to ensure legal compliance of drug procurement channels and the quality of medicines. Methods： The importance of the species and the first venture of a quality audit is discussed by analysis of the case of the first varieties of marketing drugs and the problem existing in its reporting audit. Results & Conclusion： Pharmaceutical enterprises should promote the audit work of quality for both the first marketing varieties and the first marketing enterprise so as to effectively control the operational risks and to ensure the safe and effective medication when introducing drugs.

KEY WORDS the first marketing enterprise； the first marketing varieties of drugs； quality audit； risk control

藥品經營企業為確保進入流通環節藥品的安全可靠，根據國家《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）規定，必須對供應商和所供應藥品進行合法性和質量可靠性審核（2013年版GSP第61條），即首營企業和首營品種審核（以下簡稱首營審核）。

1 首營審核的重要性

所謂首營審核，是對首次發生供需關系的企業及首次采購的藥品進行選擇時以質量為首決條件的審核。

由于我國藥品流通市場的跨地域性特征，以及藥品品種劑型多地重復生產的現狀，流通企業對生產企業及品種劑型相關性的知曉度較低，而首次發生購銷業務關系的企業，則往往是從零開始。經營企業為維護自身經營利益和質量信譽，建立內審程序，實施藥品引進及采購、銷售過程的質量控制。2000年版GSP規定了藥品經營企業對首營企業和首營品種的審核要求，原國家衛生部90號令新頒布的2013版GSP，不僅重申了首營審核的重要性，而且擴大了首營品種的監控范圍，并將首營審核納入到質量體系管理和質量風險管理的范疇。由此可見，通過對首營企業進行資質和質量保證能力的審核、對首營品種進行合法性和質量基本情況的審核，在了解和掌握企業及品種基本情況的同時，防范違法經營企業和不合格藥品進入供應鏈，有效控制藥品運行過程中的質量風險，保證人民用藥安全有效。

2 首營品種的審核管理

遵循首營審核管理規程，企業在選擇品種及供應商時必須始終堅持把質量放在“首位” （2000年版GSP第27條），嚴格購進程序控制，保證從合格的供應商處購進合法的和質量可靠的藥品。有效程序控制的關鍵在于職責劃分和分權管理。采購部門負責引進企業和藥品的調研、選擇、以及資料的收集和登記；質量部門行使首營質量管理權，負責首營質量審核。

實踐中，對于首營審核，需將對方提供的資料與國家食品藥品監督管理局（SFDA）或企業所在地省級藥監局網站上公布的資料進行核對，特別是供應商為藥品經營企業的，要審核其所供應的藥品類別是否屬于依法批準的經營范圍。對蛋白同化制劑、肽類激素、含特殊藥品復方制劑等國家實施特殊監管措施藥品的供應商；對血液制品、疫苗、中藥注射劑、輸液等高風險品種的供應商，除審核藥品注冊證等常規資料外，還應索取并核查專項批件，必要時結合首營申報資料，進行實地考察。首營審核時應執行SFDA第24號令《藥品說明書和標簽管理規定》中的有關規定，涉及商品名和注冊商標使用、專利及中藥保護品種等特殊項目，則應索取相應的批件、證書和繳費憑證等；有委托加工的需提供受托方的資質證明材料和委托生產批件；有醫療器械組合包裝的需提供相關批件和醫療器械廠家的資質證明材料。

按照2013年版GSP第71條有關“對藥品采購的整體情況進行綜合評審，建立質量檔案，進行動態跟蹤管理”的要求，企業應實施首營審核檔案管理。根據長期的積累，我們在企業資源計劃系統（Enterprise Resource Planning，以下簡稱ERP）中建立的首營品種基礎信息，其中涉及到知識產權、商品的專利及商標資料等信息的維護，應及時更新并錄入ERP系統。在實踐中，我們同時將供應商和生產廠家的基礎信息錄入ERP中，并根據《統計碼編碼手冊》的要求，對商品、供應商進行不同的管理、咨詢、分析及集合維護， 經流轉審批后形成“首次經營品種審批數據庫”，對首營品種實行統一編碼，分類管理，按動態管理的思路，當年引入的首營品種跟蹤管理應延伸到下一年度。

在首營審核施行中，質量部門的管理職責不僅是前期的審核，還應包含過程的監控和對不良供貨企業或不合格品種的否決權。一方面，質量部門應經常注意收集藥監部門的與首營品種通用名相同的藥品的不良反應信息和市場質量監管信息，分析該品種的質量穩定性和可靠性；另一方面，應指導銷售部門收集用戶對首營品種的質量評價，了解藥品使用單位的信息反饋，關注該藥品的不良反應信息，做好市場分析，一旦首營企業發生誠信缺失或所供藥品出現質量問題等不良記錄時，應錄入企業的“供應商質量資信檔案數據庫”。通過首營品種市場信息的反饋，掌握質量動態，及時采取必要的可控措施，規避企業經營過程的質量風險。

3 首營品種審核案例分析

日常的首營品種審核過程中，申報審核部門經常可以發現申報資料缺失、差錯，甚至過期等現象，這些問題倘若不能及時解決，必將對企業的經營活動造成不良后果。其別是涉及法律法規要求，如商品名、商標字體大小與通用名比例不符合SFDA第24號令有關規定；藥品規格印刷錯誤；違背國家《商標法》的規定，商標注冊證的注冊人與實際使用人不符等違法違規現象時有發生，不管對方企業是故意還是無意，這些問題一旦被查實或立案，后果則不容樂觀。我們在實踐中針對具體情況，及時向供應商提出，所涉及的品種雖然暫時不能進入流通市場，但由于首營審核環節及時彌補了供應商在品種管理方面的疏忽和缺失，對供應商來說也有一定的積極意義。

案例1，關于中藥保護品種的管理。

某供應商提供的中藥保護品種，首營審核時希望對方提供中藥保護品種證書及兩年內的付費發票，但他們只有中藥保護品種證書，提供不出繳費發票。經我們在SFDA網站上查詢發現，該品種已兩年未繳費。按照中藥保護品種管理辦法，連續兩年不繳納年費，將被撤銷中藥保護品種證書，而其他擁有同類品種批準批文但無保護證書的企業，則不再受保護限制，可投入生產，這樣，受保護企業的損失是不可估量的。因此我們通知供應商聯系生產企業，敦促補辦繳費手續。生產方得知后非常重視，立即補辦繳費手續，避免了該品種保護被終止的后果，并致電給我企業深表感謝。

案例2，關于進口品種的管理。

某進口的藥品，進口注冊證上經SFDA批準同意使用商品名。我們按照首營審核流程在ERP系統中維護了該品種的商品名，但鑒于該品種外包裝上該商品名未標注注冊商標的R標識，故認定為沒有商標。事后國內另一家同品種的生產企業認為該品種侵犯了自己的商標所有權，要求我企業停止經營該品種。接報后，我們立即啟動商標侵權應急預案，在對首營審核的資料查閱中發現，進口品種并未使用商標標識，僅作為商品名印刷在包裝上。我們立即與國內的生產企業聯系，提供了首營審核資料，告知我企業所確認的是商品名，不是商標，進口品種的商品名使用也未侵犯國內生產企業的商標所有權。可見，經過嚴格的首營品種質量審核并留存相關材料，能有效地避免經營環節的商務糾紛。

4 首營品種審核中存在的問題

反思首營審核多年的實踐，存在的問題或不足主要集中在主觀和客觀兩個方面。

就主觀方面而論，由于個別供應商業務代表不掌握GSP有關首營審核的規定和要求，造成所提供申報資料缺失或不全。如：藥品檢驗報告書過期、檢驗依據不符合《中華人民共和國藥典》標準或檢驗項目缺失；藥品說明書、標簽和包裝不符合SFDA第24號令規定；商標、專利、中藥保護品種證書過期或不符；委托加工的藥品包裝盒印刷標注不規范；藥品和醫療器械組合包裝的，醫療器械資料不全或未提供；企業轉制或變更后，證照和注冊證變更資料不全或不符等。上述情況，我們采取及時通知供應商補充資料或修正差錯等方式，待補齊后再進行審核。

首營申報審核中偶有造假情況發生，如偽造和改寫注冊批件、藥檢報告書、中藥保護品種批件，藥品說明書中增加適應證和療程、延長有效期、少寫不良反應和禁忌證等。對此，我們行使質量否決權，將該供應商列入黑名單，否決該品種的經營，凈化流通環境。

就客觀方面而論，由于目前的首營審核都是以企業為單位展開的，一家企業通過首營審核的供應商和品種，通過ERP系統可以在企業內部的局域網實現首營信息的傳遞。企業與企業之間交易所形成的首營審核，由于沒有公共管理系統提供相關信息，則必須按企業內部的管理規程重新進行重復性的審核，以及需要通過資料的復印和流轉來解決信息傳遞。就上海醫藥商業行業而言，每年的首營品種復印資料可達數十噸，這不僅是資源的浪費，客觀上也不利于藥品流通供應鏈的形成。倘若在上海能有一個行業的公共平臺提供首營審核服務，既能實現統一規范的行業首營審核管理，又能滿足首營信息的全程監控和信息平臺查詢，起碼在行業內部能避免相同資料重復復印的浪費。