導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇醫療器械設計與開發，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

1國內外醫療器械行業介紹及現狀

醫療器械行業是一個多學科交叉、知識與資金密集的高技術產業，涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，生產工藝相對復雜，進入門坎較高，是一個國家制造業和高科技尖端水平的標志之一。醫療器械行業是我國重點鼓勵發展的產業，并且市場潛力巨大，需求會持續增長，競爭將更趨激烈。面對如此巨大的市場潛力，國外眾多的醫療公司已經將目光鎖定中國醫療器械市場，國內13000多家醫療器械生產經營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕，將是國內醫療器械生產經營單位必須面對，必須決策的問題。我國的醫療器械產品從無到有，已基本形成了一個獨立的產業分支。近幾年來，醫療器械產業已成為我國重點鼓勵發展的產業。高等院校、科研院所不斷地投身醫療器械科研開發領域。科技實力的增強，大幅度地提升了醫療器械產業的綜合實力，從而加快了醫療器械應用計算機技術、數字化技術、圖象處理技術、激光技術、核素技術、自動化技術等的步伐，縮短了產品更新周期，也研究或開發出一批具有局部或完全自主知識產權的醫療器械產品，

2設計在醫療器械上的應用

就設計而言，醫療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對的市場力并贏得先機？除了廣泛的銷售管道及優秀的能力外，優良的用戶體驗設計，才是最好的行銷利器。專業設備的設計一直都是工業設計中比較有挑戰性的領域，因為它要求設計機構和設計師對該設備所涉及的專業領域有一定的認識和了解，弄清原理，理清各種人機關系，然后才有可能設計出能被專業人士認可的產品來。醫療器械和設備的設計不僅直接關系到人體的健康問題，更重要的是它具有科學技術和設計藝術相結合的挑戰性。這類產品的設計事關人的健康甚至生命，這就要求工業設計機構投入更多的社會責任感和人文關懷，更全面細致和更人性化地考慮問題。

3感官體驗在醫療器械設計中所扮演的角色

由于多方面的原因，長期以來醫療用品和工具的設計開發基本上都是由醫療科技工作者或機械電子研究部門根據某一特定醫療應用領域的需要而設計生產的，其造型、色彩等設計因素幾乎是完全服從于產品的功能性和適應于醫務工作者的使用，醫療用品除治療目的外，所應具有的“人文關懷”的重要感官體驗設計因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實上醫療設備是由醫院的管理者來購買，由醫生和護士來操作，最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫療器械或設備需要滿足三組顧客的需求，而不僅僅是個人或一個家庭，設計師應該按這三組使用者需要和關心的優先順序的不同，衡量各方面的因素來設計。另一方面，隨著人們自我保健意識不斷加強，更多的醫療器械正逐步走向家庭。醫療器械作為特殊商品，不同于普通的家電產品，當越來越多的復雜的醫療器械走入家庭，由病人自己操作時，用戶對這種特殊的產品也同時提出了更高的要求，設計感官體驗、人性化必將成為他們關注的焦點。設身處地地想一下：溫度計除了現有的玻璃管形之外還可以變成什么樣？讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個可愛的造型？也許聽起來讓人產生懷疑，但這一切都在產品設計師的設計中發生了改變。

上述兩方面共同作用體現出了產品感官設計這個概念在現代產品設計中所扮演的重要角色，產品感官體驗設計一方面指人所使用的產品應以人機工程學為原則，用建立人與產品之間和諧關系的方式，最大限度地挖掘人的潛能，綜合平衡地使用人的機能，保護人體健康，從而提高效率。另一方面，它是指在滿足產品使用功能的前提下，以人的感性需求為著眼點，在產品的形態和色彩上滿足人的精神需求，協調和平衡人的情感，充分體現以人為本的設計理念。

4感官體驗在醫療器械設計中的應用

醫療器械應該特別注意使用時使用者與器械的交互的設計，尤其是病人使用時的觀感體驗，確保在操作器械時簡易而舒適。對醫療設備來說，病床、醫療椅等產品，在設計上不只是考慮操作要符合人機工程學，在材料上也應力求人性化，增加產品的親和力，以提高產品的“EQ”。而對于在野外救護和急救等環境下使用的醫療設備，體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外，醫療器械設計的另一個重要研究領域就是人機界面的交互設計，這也是感官體驗的重要組成部分，醫療器械的人機界面設計主要包括顯示裝置和操作裝置的設計。舉例子說，顯示裝置的作用是對用戶的操作和各種狀態做出反饋和提示。所以在設計上應力求簡潔、明確、清晰，且數碼或液晶顯示界面上應盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景，顯示字體可采用背景的對比色，以增強顯示效果。按鍵設計應該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關以及無手感的按鍵，應盡量增加手的觸感，便于舒適地操作。旋鈕設計應注意增加適當的阻尼，以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設計中，人對產品的心理感覺和認識是隨著社會發展而變化的，設計的感性因素既要反映產品的時代特征和企業風格等因素，滿足人們對審美追求的精神需求，又要使產品形態和色彩具有合理的人機關系和心理作用。在設計的感性因素中，產品的形態和色彩是最為有效的兩個要素。產品設計應通過形態和色彩來反映產品功能、人機關系、結構、工藝等因素的語意內涵。產品形態的語意是指產品的外形所呈現或表達出來的含義，它是人們實踐認知的形態和經驗符號，涉及記憶、聯想、想象等心理學范疇。當人們接觸產品時，良好的形態語意能與人心靈溝通，產生親切愉悅的感受，不良的語意會引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。

5結論

在醫療設備設計中，加強對人的使用性進行研究，充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求，以感官體驗和人性化作為設計的立足點，可使設計最大限度地適應用戶的需求，尤其是病人這一特殊群體的使用需求，充分體現醫療設備在使用功能、人機關系、形態和色彩等方面對人的關懷與尊重，真正體現醫療設備的人性化設計，從而有利于增強產品的附加值和市場競爭力，更好地開拓醫療產品的市場。

參考文獻：

[1] 繆曉賓，許佳.認知心理學在醫療器械設計中的運用[J].重慶科技學院學報.

[2] 張小平，張敏言.醫療器械的情感化設計[J].包裝工程.

[3] 李月恩，劉敏.醫療器械的形態造型指導思想與原則初探[J].中國醫療器械信息.

篇2

中圖分類號：G64 文獻標識碼：A 文章編號：1009-3044（2015）33-0112-02

Abstract： This article takes the Bio-medical Engineering of AHUCM Specialty as an example to summarize the problems occurred in the course of Embedded System Course.It condensed out a teaching method which combines the selection of teaching materials and professional construction，combines the selection of theory course and training objectives， combines the training of practical ability and school running characteristics and builds a new evaluation system. It will improve the teaching and practice of Embedded System Course in Bio-medical Engineering in order to meet the needs of the society.

Key words： Bio-medical Engineering；Embedded System；Teaching method

生物醫學工程（Bio-medical Engineering，BME）是綜合運用多門學科的理論和技術，研究和解決人類健康、疾病預防、診斷和治療等的新技術、新方法，是一門多學科交叉和滲透性強的新興學科，也是一門結合其他學科和技術快速發展的學科，本身具有高度的前沿性和先進性，高新技術的突飛猛進，要求我們不斷調整課程設置以適應社會的需求和時代的發展。隨著嵌入式系統在各個領域表現出強勁的生命力，并且越來越多的應用到醫療器械中，在本校開設的生物醫學工程專業（醫療器械方向）本科生教學中增加嵌入式系統的教學內容已勢在必行[1]。

根據IEEE（電氣和電子工程師協會）的定義，嵌入式系統是“控制、監視或者輔助裝置、機器和設備運行的裝置”。目前國內一個普遍被認同的定義是：以應用為中心、以計算機技術為基礎、軟件硬件可裁剪、適應應用系統對功能、可靠性、成本、體積、功耗嚴格要求的專用計算機系統[2]。雖然側重點不同，以上兩種定義卻均體現出嵌入式系統是可以涵蓋機械等附屬裝置的軟硬件綜合體。鑒于醫療器械自身的特點，嵌入式系統不僅能夠在安全性、實時性、控制精度、數據處理能力以及與醫院管理系統匹配性等方面增強其性能，并使醫療器械呈現便攜式和網絡化的發展趨勢。

綜上所述，如何開展我校生物醫學工程專業的《嵌入式系統原理及設計》課程的教學工作，結合專業培養目標和我校辦學特色，值得我們探索和研究。經過兩年的教學實踐，我們發現教學過程中存在的若干問題，并總結了一些經驗。

1 教材選擇與專業建設相結合

因為嵌入式技術很強的行業相關性，高校應考慮基于理論且面向應用的教材，教學不會與實踐脫節。但由于新技術日新月異，導致很難找到一套普遍適用的系列教材。同時，嵌入式系統兼具軟硬件方面的知識與應用，各類教材的側重點不同。例如，以軟件開發為主，包括應用軟件和驅動程序開發，放棄硬件設計內容，并且在多種處理器、操作系統中選擇主流、有發展前景的ARM微處理器和嵌入式Linux作為主要授課內容，可選擇林曉飛等編寫的《基于ARM嵌入式Linux應用開發與實例教程》；周立功等編寫的《ARM嵌入式系統基礎教程》是目前嵌入式系統課程最為成功的教材之一，其配套資源非常全面，但其教學內容偏重硬件，擴展內容和工程案例較少，適合工程人員查閱。生物醫學工程既有側重于電子專業的嵌入式系統硬件電路設計，又有側重于計算機專業的嵌入式系統軟件開發，對于開展專業建設，提升專業內涵，穩定學生的專業思想，有很好的示范引導用。基于以上，本教研室首先確定以市場主流的嵌入式微處理器ARM9作為教學內容，采用高等院校規劃教材，北京航空航天大學出版社出版的《ARM9嵌入式系統設計基礎教程》，并結合實驗指導書、開發板使用手冊、應用程序開發手冊、系統移植手冊等內容，使嵌入式技術被更多學生掌握，也保證了硬件和軟件知識的完整性。為之后開展的醫療器械類專業課，建立了良好開端。

2 理論課程選擇與培養目標相結合

目前，嵌入式系統產品應用到醫療器械各個領域。CT、核磁共振等大型成像設備，彩超、經顱多普勒等超聲設備，心電、腦電等電子設備，全自動生化分析、免疫測試系統等檢測設備，呼吸機、麻醉機等監護設備均需要嵌入式系統的支持[3]。我校生物醫學專業主要偏重醫療器械方向，培養學生成為能從事醫學電子儀器、醫療器械開發設計和研制、醫療器械質量檢測和技術監督管理等工作。那么提高相關專業課與實際應用領域的關聯性，讓學生清楚地認識到嵌入式系統是如何應用到醫療器械領域的，是我們任課老師應該做到的。

所以，本人在教學過程中，穿插列舉嵌入式系統在醫療器械中的應用實例，不但使學生更容易理解相關理論知識，將兩者有機結合，而且為接下來開展的醫療器械方面專業課打下一定基礎。例如，基于嵌入式系統開發設計的便攜式電子血壓計不僅能夠有效縮小血壓計的體積，還能夠實現“傻瓜式”血壓測量，所返回的測量結果也更加準確。電子血壓計由氣袖、氣泵、傳感器、嵌入式控制器以及顯示器等部件組成。在使用其進行血壓測量時控制模塊主要是與氣泵傳感器相配合實現控制氣壓，采集、記錄、顯示參數的功能。依照血壓測量原理，控制器分別記錄血壓測量過程中的收縮壓和舒張壓即完成了一次血壓測量；基于嵌入式系統的多參數監護儀可以將傳感器采集到的人體生理信號轉換為可被嵌入式系統識別的數字信號，然后該數字信號經過濾波、放大、量化等預處理后即可被傳輸到處理模塊進行處理和分析。分析時，若信號超出人體正常參數范圍則系統將該信號所對應的參數標注為非正常，向相關醫護人員進行報警，同時將出現異常的各項數據存儲在存儲模塊中，以便于后續分析和診斷[4]。

3 實踐操作能力的培養與專業辦學特色的結合

國家科技部印發的《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》提出，要緊密圍繞疾病預防、臨床診療、健康促進的需要，重點開發新型中醫診療等醫療器械產品和系統等新型醫療器械產品。未來的幾十年，隨著醫療水平的逐步提高，醫療器械產業將進入高速發展的時代，我校應迎合國家和社會的需求，將高精尖的現代信息技術與自身具備的豐厚的中醫理論知識等專業優勢相結合，改進現有的并開發新型的中醫診斷儀器[5]。在開展實驗教學的過程中，可以根據學生具備的不同軟硬件基礎，也就是對先導課程（高級語言程序設計、微機原理與接口技術、單片機原理等課程）的掌握程度進行分組，基礎較差的學生主要進行基礎驗證型實驗，基礎稍好的學生進行設計綜合型實驗，而基礎較好并且對嵌入式系統興趣濃厚的學生可以進行研究創新型實驗，實現分層次教學。劃分后，各個層次的學生均能對如何學習這門課做出自我定位，從而產生興趣，反響良好。設計綜合型實驗和研究創新型實驗需與具體項目結合、與相關競賽結合、與中醫診療設備的發展方向結合，充分體現出本專業的辦學特色使學生深刻了解本專業的優勢特色和發展前景，并清楚地認識到其身上肩負的使命，有助于增強學生的專業認可度，調動其學習積極性。

同時，課堂教學不能與具體實踐脫節，醫療器械技術和設備發展很快，相關實驗設備又價格昂貴。我校的附屬醫院可以為本專業的學生提供現場觀摩學習的機會，其中各個科室配備的各類功能型號的醫療器械讓學生們可以看得到、摸得到、學得到，在現場體會嵌入式系統是如何成為醫療器械整體結構中不可或缺的功能模塊，發揮其特有的作用，使學生有更直觀的感受。

4 構建“形成性+終結性”評價體系

與傳統的終結性評價不同的是，本嵌入式系統課程的考核采用“形成性+終結性”的評價方式。包括分別占總成績50%和30%的理論考核和實驗考核，此外，平時考核占20%。這種考核方式改變了傳統的一役定生死的考核方式，逐步建立“平時表現、理論掌握、動手操作”三者并重的考核模式。平時表現包括課堂考勤、提問、課后作業、答疑等，其目的是培養學生學習的主觀能動性。理論掌握的考核主要通過期末考試的形式，其目的是督促學生增強學習的自覺性，建立正確的學習方法和學習態度。動手操作的考核主要是以學生做實驗時的表現和實驗的完成情況來評估的，制定一套可行的、量化的標準考核方法，定性定量的肯定學生的實際操作能力，可以有效提高其積極性和主動性。經過改良后的考核方式更加側重于評估學生的自主學習能力，建立其主體意識，對于改善學習效果起到了立竿見影的作用。

5 結語

嵌入式系統是一門多學科交叉、涵蓋內容廣泛、軟硬件兼有、產業前沿性較強、對實際應用能力要求較高的課程，不同類型的院校的不同專業，開展本課程的側重點也不盡相同。所以，開展嵌入式系統課程的本科教學，要想達到理想的效果，需要任課老師下一番苦功。總結來看，本專業是中醫類院校、醫藥信息工程學院中的生物醫學工程專業，偏重醫療器械方向，培養既有醫學基礎又有工科背景的專業型人才是我們的辦學特色，所以，在嵌入式系統課程中，加入中醫理論和醫療器械產業方面的知識內容對于開展教學會有很大幫助。同時，在選擇教材、設置課程內容、實驗實踐教學和建立評估體系等方面，也需要任課老師因地制宜，量體裁衣。

我國醫療器械產業是一個創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。與此同時，也要看到產業發展的不足，提高技術創新能力、加強研發的產、學、研結合，已經成為當務之急。建國幾十年來形成的良好基礎，人民群眾保健康復對醫療器械的剛性需求，醫療器械相關學科技術人才的長期儲備，國家對醫療器械技術創新的大力扶持，都是促進醫療器械產業高速發展的保障和動力。我們作為開展生物醫學工程專業的院校和任課老師，應清楚認識到自己身上的責任與重擔，迎著大好的形勢，在探索中教學，在教學中成長，緊跟科學前沿，同時腳踏實地，總結經驗，吸取教訓，為產業輸送人才，為國家的醫療衛生事業安全有序的發展做出自己的貢獻。

參考文獻：

[1] 鄧軍民，等.生物醫學工程專業本科教育課程設置探討[J].首都醫科大學學報，2007：166-168.

[2] 黃智偉，等.ARM9嵌入式系統設計基礎教程[M].2版.北京：北京航空航天大學出版社，2013：1.

篇3

〔關鍵詞〕

醫療器械;計量檢測;計算機管理;設計分析

社會經濟的發展，也給科學技術改善和提升提供了堅實的基礎。現代先進醫療設備，雖然能夠提升醫院的醫療水平和醫療工作效率，但是也會給醫療設備管理工作增加難度，尤其是在設備檢驗中，其操作要求也更為嚴格。醫院醫療設備的種類越多，分布范圍越廣，計量管理工作任務就會越重，一旦不加以管制，就容易因設備的漏檢或者錯檢導致不良醫療事件出現［1］。在當前的醫療器械計量檢驗工作中，為進一步提升管理效率，應積極與國外先進管理單位交流合作，并適當結合計算機管理系統開展管理工作，以保證醫療工作的質量。

1當前醫院的醫療器械類型和分布情況

我院一共有4117臺醫療設備，價值超過3.5億元，需要采取嚴格檢定的醫療設備有CT、MRI、DSA、X線機、乳腺機、監護儀、起搏/除顫器心電圖機、激光治療儀、檢驗設備、血壓計、壓力表還有驗光鏡片等，以上設備均應用在臨床治療以及相應的醫技科室中。由于設備的種類多樣，分布范圍比較廣泛，為進一步提升計量工作的總有效率，該院設備科正開發并試用醫療設備計算機管理系統，包含醫療器械倉庫管理和計量管理兩大子系統。

2當前醫療器械計量檢測工作中存在的問題

(1)由于醫院醫療設備管理工作力度不強，計量器械管理和應用數據不真實，從而導致漏檢或錯檢的情況發生。(2)部分管理人員重視程度不高，導致后期計量檢測工作無法與以往數據實行對比分析，不能全面了解器械的磨損程度。(3)大部分醫院仍然采用傳統的紙質版材料記錄，不利于高效率的計量檢測工作的開展。(4)部分高規格的放射設備和放療設備在實際檢測工作中，會存在溝通不當，或者申請環節花費時間過長等問題，降低了醫療器械計量檢測工作的開展效率。(5)我國各大醫院通行的對醫療設備的計量是每年由上級的計量所或計量機構派出工作人員進行，這樣基本是每年每臺儀器只能計量一次，這種方式忽視了設備維修后和特殊情況下的檢定工作。醫療儀器由于其使用場合的特殊性(環境，使用對象和操作者的復雜性)，故障率通常較高，因此，正常情況故障修復后應該進行計量校準，此外，對超期使用和能基本正常使用但懷疑性能或測量、輸出值不準等設備，都可能隨時需要計量校準，這時，一年一度的校準是不方便的。也有部分大醫院針對部分計量項目，購買極少部分的計量儀器，由于經費和人員因素，所購買計量儀器的計量覆蓋范圍很小。基于此，為了加強醫院醫療器械計量檢測信息工作的管理，完善醫療計量信息管理體系，有必要采用計算機管理系統開展管理工作，以提升計量檢測工作開展的有效性，同時，我們所在團隊正在研制試用成本不高的多功能計量檢測儀器，方便醫院維修人員使用一部檢測儀完成隨時進行多種不同型號儀器的計量工作。

3完善醫療器械計量檢測的計算機管理系統

3.1設計物品分布查詢系統

為了協助管理人員登記和完善計量資料，可以在計算機管理系統中設定一個物品分布自動查詢系統，讓計量工作人員利用這一自動查詢功能，更為高效地開展計量工作［2］。首先，通過其錄入功能，將計量資料中涉及的物品名稱、型號還有編碼錄入查詢系統中;其次，正式開展工作時，工作人員只需要輸入關鍵字詞，系統就會自動匹配信息，列出相關物品、出庫信息及報廢信息等，同時顯示器械在各個科室的使用情況和分布特點，而工作人員只需要根據系統的提示內容開展核對工作;最后，如果工作人員在操作過程中發現有檢測錯誤或者漏檢的情況，即可針對性地查找和補充，然后再對器械的相關計量資料完成錄入。

3.2設計醫療器械計量登記系統

在計算機管理系統中，設計醫療器械計量登記系統，能夠幫助更為完整、準確地記錄醫療器械的計量資料，并保證其資料保存的完整性和可靠性。在錄入系統時，需要錄入的數據有設備的名稱、型號、總量、計量檢定單位以及日期等方面;計量工作人員對以上數據進行錄入時，應先找到相應的科室，再根據科室中所列出的物品領取清單、轉賬項目、退庫情況以及相關有效信息進行查找，無論是錄入工作還是查找工作，均能夠及時得到處理［3］。

3.3注重開發和創新計量管理軟件

為了進一步完善醫院醫療工作管理，不僅需要醫師不斷提高自身專業技能，還需要購置完整的醫療器械，以提升患者的診療效果，減少醫療糾紛等情況發生［4］。在計算機管理軟件的開發和設定中，還應該結合醫院管理實際，設計出適宜的計量管理軟件，減少手工管理狀態下的計量失誤情況，通過科學計量管理軟件的應用，提升檢定管理工作的可靠性;同時，還要安排計量管理團隊，對計量管理系統形成系統化管理，日常工作中，將重點放在故障儀器的檢定中，如果發現不合格的醫療器械，應及時進行維修或者采取報廢處置。

綜上所述，通過計算機管理系統來完善醫院醫療器械計量檢測工作，能夠完善計量工作管理，減少錯檢或者漏檢等情況，進一步提升其計量準確性，同時，不同醫院有不同的醫療器械管理制度，只有建立起適宜的管理系統，不斷創新計量管理軟件的設計，才能保證醫療器械計量檢測工作開展的有效性。

作者：何涌 楊偉鴻 劉國安 單位：廣東省珠海市人民醫院設備科

［參考文獻］

［1］張子明.醫療設備信息的科學化管理［J］.新疆醫學，2016，46(5):596－598.

篇4

中圖分類號：R197文獻標識碼：B文章編號：1009-3044(2008)22-835-02

Microsoft Access2003 （以下簡稱Access）是Office2003的一個套裝程序，普遍裝于近年出售的計算機中。Office200已經成為一個應用最廣泛的辦公軟件，Access2003也成為各計算機必備的管理數據庫。由于我們平常配發的各類數據庫管理軟件大多使用的是AQL等大型數據庫，基層工作人員計算機水平不高，不能進行二次開發，所以在具體到有特色的應用時，簡單易上手的Access就顯得十分好用。特別是其中文版是全漢化的窗口界面，具備一系列的工具來收集、檢索、顯示和打印數據，做到所見即所得的效果。對于一些特定場所的管理，具有功能強大，操作直觀方便、易學易掌握的優點。為適應基層醫院的醫療器械管理電腦化的需要，筆者結合鄭州大學第五附屬醫院設備庫房的具體情況，探索了應用Access軟件對基層醫院醫療器械管理的方法，結果表明：應用Access能夠適應基層醫院的醫療器械管理電腦化的需要，而且安全、可靠、簡便易行。

建庫流程：

啟動Access程序――創建管理數據庫――創建管理數據表――創建查詢文件――醫療器械管理及應用。啟動Access程序后，首先要創建醫療器械管理數據庫，然后創建存放醫療器械信息的數據表，基于數據表再創建信息查詢文件，這樣就可以達到大多數的醫療器械管理目的。

1 建立醫療器械管理數據庫

在Access啟動窗口中選擇“空數據庫”――單擊“確定”――在“文件名” 框中鍵入“醫療器械管理數據庫”――指明保存位置――單擊“創建”。Access隨即自動在指定位置創建了一個指定名的醫療器械管理數據庫。為了確保安全，僅讓有權限的工作人員使用該數據庫，應該為其設立打開密碼，方法是：點擊最上面一行的“工具” 欄――選“安全” ――“設置數據庫密碼”――輸入兩次密碼――單擊“確定”。

2 建立醫療器械數據表

打開已建的“醫療器械管理數據庫”――依次單擊“表” 標簽――“新建” ――“設計視圖”――“確定”。屏幕上部可見包含“字段列表”、“數據類型”、“說明” 組成的“設計網絡” 和下部針對選定字段的有關屬性列表兩部分組成的數據表“視網設計”。根據醫療器械數據庫所需要的有關宇段及字段類型，完成“醫療器械數據表” 的結構建立并保存。

3 建立各個查詢文件

根據器械管理的目的和需要，可以建立以下查詢文件。

3.1 初級查詢

醫療器械入庫情況：以“醫療器械數據庫” 為基礎，建立初級查詢（醫療器械的入、出庫情況），在其中增加“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、“庫存量” 四個計算字段，從而實現對醫療器械數據庫使用和查詢以及為次級查詢做基礎。方法是：

1）打開“醫療器械數據庫”；

2）依次單擊標簽“查詢”――“新建”――“設計視圖” ――“確定” ――“表” ，選中“醫療器械數據表” ――“添加”――“關閉”；

3）在“設計視圖” 的字段列表框中，全選各個字段加到下部的“設計網絡” 中。然后在其后跟著的四個空字段的字段各位置處，將“[金額（元）] * [入庫數量]”、“[金額（元）] * [出庫數量]”、“[入庫數量]一[出庫數量]”分別用半角字符和半角標點符號方式原樣輸入。并將這四個位置出現的“表達式1”、“表達式2”、“表達式3” 用鍵盤輸入法分別改成“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、 “庫存量”（注意：更改時“：” 及其后的內容不能改變），形成四個計算字段：

4）根據使用目的，在“設計視圖” 中，通過分別設置各個字段的“排序”、 “顯示” 和“準則”， 然后按“執行” 鍵即可得到除了“匯總” 功能之外的各種醫療器械出、入庫信息查詢的結果；

5）保存以上設計，命名為“初級查詢”。

3.2 建立具有時間參數的二級查詢和具有時間

參數及匯總功能的三級查詢由于Access的規定，只有先建立具備時間參數的二級查詢，才能在此基礎上建立同時具備時間參數和匯總功能的三級查詢。

1）建立二級查詢：

①在“查詢” 標簽中依次單擊“新建”――“設計視圖” ――“確定” ――“查詢” 標簽――“初級查詢” ――“添加” ――“關閉”。

②在“查詢設計視圖”的字段列表框中，分別雙擊與醫療器械入庫有關的各個字段（按使用者的需要決定），進入設計網絡中。

③在“入庫數量” 和“入庫日期” 的“準則”行中，用半角字符和半角標點符號輸入“< >0”和“>： [輸入起始日期]and

④重復以上① ，② ，③ 步驟，把②步中的“與醫療器械入庫有關的字段” 和③ 步中的“入庫日期” 和“入庫數量” 分別改成“醫療器械出庫有關的字段”、“出庫日期” 和“出庫數量”，保存并命名為“二級查詢2 （某時段醫療器械出庫情況）”。

⑤重復以上① 、② 步驟，但在② 步驟中要同時選取醫療器械出、入庫和庫存有關的字段，在之后的第一個空字段的字段名位置處，用3.1中的方法建立計算字段“庫存金額（元）”。保存并命名為“二級查詢3 （醫療器械庫存情況）”。

⑥根據我院的實際情況，將醫療器械分為A、B、C、D四類管理，建立查詢，重復① 步驟，選定“醫療器械名稱” 和“金額（元）” 兩項（其它項可以按使用者的需要增加）， 并在“金額（元）” 的“準則” 行中，用半角字符和半角標點符號輸入“>：100000”，保存并命名為“A類醫療器械明細表”； 同法， 只改“準則”，改為“>10000and

2）建立三級查詢

①在“查詢” 標簽中依次單擊“新建” ――“設計視圖” ――“確定” ――“查詢”――選“二級查詢l（某時段醫療器械入庫情況）” ――“添加” ――“關閉”。

②在“查詢設計視圖” 的字段列表框中，分別雙擊“醫療器械名稱”、“簡寫”、“規格”、“入庫價”、“入庫數量” 和“入庫金額” （其它字段可按需要自選）。

③在“菜單” 欄中單擊“視圖” ――單擊“合計”， 在各個字段的“合計” 行中可出現“Group By”，由此實現對每個字段的分組歸類。

④在“購入金額” 和“入庫數量” 字段的“合計” 行中的右邊點擊下拉菜單中“Stun” 實現匯總。

⑤保存并命名為“三級查詢1（某時間段醫療器械入庫數量及采購金額匯總）”。

⑥重復以上① 、② 、③ 、④ 步驟，在字段“簡寫” 的“準則”行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫療器械簡寫]”，保存和命名為“三級查詢2（某時段某器械入庫數量及購入金額匯總）”。

⑦重復以上① 、② 、③ 、④ 步驟，將① 步驟中“二級查詢l（某時段醫療器械入庫情況）” 改為“二級查詢2 （某時段醫療器械出庫情況）”，將② 步驟中的“入庫數量”和“入庫金額” 改為“出庫數量” 和“出庫金額”，保存命名為“三級查詢3 （某時段某器械出庫數量及出庫金額匯總）”。

⑧打開“三級查詢3 （某時段某器械出庫數量及出庫金額匯總）” ――單擊“菜單”欄中的“視圖”――單擊“設計視圖”――在“簡寫”字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫療器械名稱簡寫]”，保存并命名為“三級查詢4 （某時段某器械現有金額及數量匯總）”。

⑨重復以上① 、② 、③ 步驟，將① 步驟中的“二級查詢l （某時段醫療器械入庫情況）” 改為“二級查詢3 （醫療器械庫存情況）”，在② 步驟中分別雙擊與器械庫存有關的字段。并在“庫存量”字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“0”，在“庫存金額” 和“庫存量” 字段的“合計” 行中的右邊單擊下拉菜單中單擊“Stun” 實現匯總。保存和命名為“三級查詢5 （醫療器械庫存匯總）”。

⑩重復⑨ 步驟，在第一空字段名處用半角字符和半角標點符號方式輸入“實盤數： ”， 以便在盤點表中給出填寫某醫療器械的實盤數的空白列，并在“簡寫” 字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫療器械名稱簡寫]，，保存并命名為“三級查詢6（某醫療器械盤點表）。至此在該器械管理數據庫中，建成了三級共13個常用的器械管理查詢文件（使用者可以根據自己的需要， 再建立其他查詢文件）”。

4 應用

4.1 醫療器械入、出庫操作

新購入醫療器械出庫或銷售的數據錄入，打開“醫療器械管理數據庫”――單擊“表” 標簽――單擊“醫療器械數據表” ――在末條記錄處輸入醫療器械信息， 以相同方法也可輸入器械盤點信息。

4.2 檢索與查詢

1）醫療器械信息檢索“醫療器械數據庫” 和各級查詢表中的各個字段的醫療器械信息，均可通過“編輯” 菜單中的查詢命令來進行檢索。

2）醫療器械信息查詢單擊“查詢” 標簽，根據工作需要選擇并雙擊我們已建立的“查詢文件”，根據屏幕提示輸入時間參數或醫療器械名稱簡寫參數，所需要查詢結果可以使用“打印” 命令進行打印輸出結果。例如，我們想查詢2007-3-01到2008-3-31間“彩色B型超聲診斷儀” 的入庫數量和出庫金額，可雙擊“查詢” 標簽中的“三級查詢2 （某時間某器械出庫數量和金額匯總）” 按屏幕提示輸入起始時間2007-3-01和終末時間2008-03-31，再輸入要查詢的器械名，查詢結果即刻顯示。

5 討論

篇5

[摘要] 現代醫療器械是結合生物醫學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產品，其基本特征為計算機化及數字化，是跨領域、多學科的現代高新技術。專業醫療器械人才的培養及引進是醫學器械與國際接軌、快速更新及醫學診療技術快速發展的先決條件。目前我國醫療器械人才出現大量流失及短缺現象，本文以浙江省為例闡述我國醫療器械人才短缺的原因，提出改善醫療器械短缺的建議，現報道如下。

[

關鍵詞 ] 醫療器械；人才短缺；現狀；建議

[中圖分類號] R197　[文獻標識碼] A　[文章編號] 1672-5654（2014）06（a）-0174-02

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。醫療器械行業是知識密集、資金密集、多學科交叉、充滿挑戰與競爭的高科技產業，是國家制造業和高科技尖端水平的標志之一[1]。專業醫療器械人才的培養及引進是醫學器械與國際接軌、快速更新及醫學診療技術快速發展的先決條件。目前，醫療器械行業的發展需要高科技人才，除衛生醫療部門具有結合專業技能及知識可正常使用操作及保養維護醫療器械的技術人才外，還包括從事醫療器械的研發、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監督和經營銷售的專業人才，而目前我國出現醫療器械專業人才流失及短缺的現狀。

1 我國醫療器械人才短缺的現狀

1.1 醫療器械從業研發人才的短缺

隨著我國20年來的改革開放對于人才及技術的引進，各行業得到突飛猛進的發展，而我國醫療器械行業也已初步形成了醫療器械質量管理、工業生產、科研開發較系統的體系，是我國高科技領域發展的中堅力量[2]。但在近年來的發展中，醫療器械行業出現從事醫療器械的研發、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監督和經營銷售的專業人才的流失及短缺現狀。以浙江省為例，據最新調查結果顯示，2010—2013年底，浙江省醫療器械行業從業人員由4.79萬人下滑至2.36萬人[3]，同期相比，從事醫療器械行業人員比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%，呈現持續下滑趨勢[4]，但據預測，在未來的幾年中，生物醫療、醫療器械等行業年均需求中職人才1800人，這與2012—2013年底醫療器械從事人員逐漸下滑趨勢呈負相關，不能滿足未來的市場需求，因此，醫療器械行業人才類別在緊缺人才排行榜上始終占有一席之地。而追究其原因如下。

造成醫療器械從業研發人才的短缺原因主要有以下幾個方面：①高校對于專業醫療器械人員的培養欠完善，無法滿足我國醫療器械行業發展的需求；②現代醫療設備（或器械）是結合生物醫學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產品，要求復合型高端科技人才，而醫療器械從業人員的專業綜合素質不高，出現醫療器械行業人才的短缺；③從事醫療器械行業人才需具有實踐能力及專業理論知識，我國從事醫療器械研發的高端人才，近年來流失較嚴重，未與國際接軌[6-7]。

1.2 醫院操作及維護醫療器械人才的短缺

隨著醫學及科技的不斷進步發展，臨床越來越多的應用高新醫療儀器完成對患者的疾病的診療，而提升醫療服務質量的先決條件及物質基礎是有效、安全的醫療設備。但目前我國醫院具有結合專業技能及知識可正常使用操作及保養維護醫療器械的技術人才出現流失及短缺的現象，以浙江省為例，據最新調查結果顯示，浙江省共有200多個醫院，其中三甲醫院達20%左右，2010—2013年底，從事醫療檢查醫技人員由4356人下降至3124人，同期相比，下降比率達0.14%，并呈現持續下滑趨勢[5]。而隨著越來越多的患者需應用高新的醫療儀器來完成對疾病的診療，醫院對具有專業技能及知識且可操作、保養和維護醫療器械的技術人才的需要越來越大，因此，呈持續下滑趨勢的醫療檢查醫技人員已經不能滿足現在以及未來的人才需求，醫院操作及維護醫療器械人才的短缺已日趨明顯，同時醫院還缺少對于醫療器械進行定期質量管理、保養維修的專業部門，追究其原因如下。

造成醫院操作及維護醫療器械人才短缺的原因主要有以下幾個方面：①雖然近年來我國醫療市場及醫療器械迅速發展，但與國外相比，總體水平仍具有一定程度的差異，無法滿足醫療診療的需求，需從國外進口更佳更加先進的醫療設備，而進口醫療設備中多為英文標識，由計算機操控，我國欠缺熟練操作及正確使用進口醫療設備的人才；②我國大多數醫院中缺少對醫療設備質量管理、保養維護的專門部門；③醫療設備具有一定的輻射性，長期從事醫療器械診療工作對于醫技人員的身體健康造成一定的影響，出現醫院操作醫療設備人才的短缺[8-9]。

2 醫療器械人才短缺現狀的改善建議

2.1 增加教育投入

我國醫療器械人才短缺的根本解決方式是努力培養醫療器械的儲備人員，增強對醫療器械專業人員的教育投資，包括以下兩點：①對企事業機構的在職人員予以教育投資，側重提高醫療器械人才的維修維護技能，進行在職人員選派至國外先進醫療器械研發基地進行交流學習，掌握其先進的研發技術[10-11]；②對高校教育機構的投資，增加醫療器械培養人才的教育經費，擴大醫療器械院系，擴大招生，院系下增設多個相關專業，培養維護保養、質量控制、研發等復合型人才。

2.2 擴大人才引進力度

對人才的引進應進行各種渠道的引進，擴大醫療設備人才引進力度，就企業而言，可引進留學海外歸國人才、國內研發技術人員、醫療器械專業外國專家。引進方式可通過精神及物質等兩種形式，例如，對醫療器械行業貢獻較大的人員頒發榮譽稱號、解決子女及家屬的落戶問題、為其提供較佳的生活及工作環境，高薪待遇等，緩解醫療器械人才短缺現象；對于長期從事醫療器械行業經驗豐富的離退休人才，多為醫療器械行業的帶頭人，可進行返聘制度[12]。

2.3 醫療器械從業人才兼職的充分利用

我國鼓勵社會共有人才，人才內源性動力激發，人才兼職政策全面開發，可有效改善醫療器械人才短缺的現象。醫療器械從業人才在與本單位的經濟利益、知識產權不發生沖突的前提下，可兼職受任其他企業的管理及技術職務，充分發揮人才效益，使人才的價值達到最大化[13]。

2.4 醫院醫療設備人才綜合素質的提高

醫院醫療設備人才綜合素質的提高關鍵在于提升醫療設備人員的文化水平、知識層面、提高對于醫療設備的管理及維護技能包括以下幾個方面：①強化管理設備意識，對醫療儀器的計量、保養維護、使用、購置等方面構建較為完善的制度；②加強學習計算機知識及外語水平；③崗位技術加強培訓：可與醫療儀器生產企業制定協議，要求其對操作儀器規范化培訓后，后續培訓醫療儀器操作中產生的各種問題、保養、維護管理儀器、醫療器械的功能、流程、原理等相關內容[14]。

3 結語

現代醫療設備（或器械）是結合生物醫學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產品，其基本特征為計算機化及數字化，是跨領域、多學科的現代高新技術。目前，我國出現醫療器械從業人才的短缺，除衛生醫療部門具有結合專業技能及知識可正常使用操作及保養維護醫療器械的技術人才外，還包括從事醫療器械的研發、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監督和經營銷售的專業人才，主要源于高校對于專業醫療器械人員的培養欠完善、醫療器械從業人員的專業綜合素質不高、從事醫療器械研發的高端人才，近年來流失較嚴重等因素，因此應增加教育投入、擴大人才引進力度、醫療器械從業人才兼職的充分利用、醫院醫療設備人才綜合素質的提高等措施，緩解我國醫療器械人才短缺現狀。

[

參考文獻]

[1] 金浩宇,劉虔誠,胡亞榮,等.以工作過程為導向的高職醫療器械制造與維護專業課程體系改革的研究與實踐—廣東省醫療器械行業人才需求狀況與職業崗位分析[J].中國醫學教育技術,2010,24(5):157-159.

[2] 張宜江,焦明陽.淺談醫療設備管理中的預防性維護[J].中國醫學裝備,2012,9(11):207-209.

[3] 郭文姣,歐陽昭連,周平,等.醫療器械產業合作創新特點及研究現狀[J].中國醫療器械信息,2013,21(9):288-289.

[4] 金石.加強產學研合作促進醫療器械的研發和科技成果的轉化產業化[J].中國醫療器械信息,2013,30(9):102-106.

[5] 杜煒杰.牽手人才與企業，共商人才培養大計—記中國醫療器械產業人才戰略與管理論壇[J].中國醫療器械信息,2009,15(5):110-112.

[6] 沁現強.國外醫療器械監管專業人才培養概況及對我國的啟示[J].中國醫療器械信息,2009,15(3):212-214.

[7] 吳東平.校企“雙主體”人才培養模式的探索—以醫療器械質量管理與檢測專業為例[J].中國醫學教育技術,2013,27(2):356-357.

[8] 鄭潔.實習實訓—醫療器械維修工程師人才培養的重中之重—北大資源研修學院醫療器械維護與營銷專業教學經驗分享[J].中國醫療設備,2013,47(7):159-161.

[9] 常永亨.醫療器械安全與性能基本要求與中國的醫療器械監督管理[J].中國醫療器械雜志,2011,35(1):706-709.

[10] Uneke CJ, Ezeoha AE, Ndukwe CD,et al. Research priority setting for health policy and health systems strengthening in Nigeria: the policymakers and stakeholders perspective and involvement[J]. Pan Afr Med J,2013,12,16(10):714-716.

[11] 王蘭明.中國醫療器械注冊管理工作的現狀與思考[J].中國醫療器械信息,2012,27(11):356-357.

[12] 梁曉婷.我國醫療器械標準管理中的問題分析及對策研究[J].中國醫療設備,2013,47(7):159-161.

篇6

中圖分類號：G642.3 文獻標識碼：A 文章編號：1002-4107（2014）01-0008-04

市場營銷學理論誕生于19世紀末的美國，是從經濟學分化出來的一門獨立學科。隨著醫療器械行業的發展，醫療器械生產、銷售的實際需要，市場營銷學知識已逐漸滲透到醫療器械學科之中，形成一門專業性的市場營銷分支學科，是一門內容涉及生物醫學工程學、哲學、數學、經濟學、管理學、行為科學等學科的醫療器械市場營銷學。它將伴隨著世界范圍內醫療器械經濟發展與企業經營管理而出現的機會與優勢而產生和發展，并且有著在社會生活、經濟生活、醫療衛生行業、個人或家庭廣泛的服務利用的需求，必將成為本世紀發展最快的管理學科之一。

一、醫療器械市場營銷學課程歷史沿革

戚鵬等人認為，“教材建設工作在實踐中出現的主要問題是教材內容、創新性的滯后，教材建設與教學改革實踐相脫離，教材重復建設嚴重，缺乏對教材編寫質量的監控”[1]。就市場營銷學課程教學來講，起步較晚，1978年改革開放后，才開始從國外引進市場營銷學編著、雜志和國外學者講課的內容譯稿。醫療器械市場營銷學更是黑洞，開設醫療器械市場營銷學課程的高校只是近十年來的事，且并不多見.即使開設此課程的高校也沒有教材，所用教材幾乎都是教師自編，湖北科技學院與國內多數高校一樣，采用自編自用教材。2011年7月，人民衛生出版社出版《醫療器械營銷實務》十二五規劃教材，供高職高專醫療器械類專業用，可視為教育史上第一部醫療器械市場營銷學教材，它只為今后教材建設提供最初的式樣和鋪墊，也能為編著出版一部供醫療器械類專業使用的《醫療器械市場營銷學》優質教材提供研究基礎。

二、醫療器械市場營銷學課程內容體系的構架

（一）課程內容目標與體系設計

醫療器械市場營銷課程內容總體設計，在“管用、夠用、實用”的整體設計指導思想和“邊教學、邊探索、邊選材、邊優化”的內容建設原則的影響下，探索醫療器械市場營銷課程內容，本著以營銷理論為主干線，融洽醫療器械知識特點，在市場領域中形成專業性營銷學分支學科，突出以醫療器械市場營銷目標、任務為中心組織選擇教學內容，以醫療器械營銷對象為載體而設計營銷知識點，達到以點帶面，把握理論知識與實踐知識匹配、實踐知識與崗位技術匹配、營銷知識與管理能力匹配的關聯性，并充分考慮職業教育對理論知識學習的需要，融合相關職業資格證書對營銷知識、技能的要求，完善課程內容構建體系。

（二）課程性質定位與適用專業

醫療器械市場營銷學課程內容探索，實質是課程性質的擇向。作為非營銷類專業或醫療器械類專業使用，在其使用策略選擇方面，它針對不同學科或專業來說，可以是一專業基礎課，也可以是一專業的主干課；從另一個角度上講，可以作為醫療器械營銷或其他專業的必修課程，也可以成為選修課。當然，醫療器械市場營銷學作為新學科、新課程的面世，依內容體系的整體設計，其課程性質應定論為是一門具有系統理論知識與技能的綜合性、應用性學科。適應什么專業用？課程性質的定位已闡明，它主要適用于生物醫學工程專業、醫用電子儀器與維護專業、醫療器械制造與維修（維護）專業，藥劑設備制造與維修（維護）專業、醫學影像設備與管理專業、眼視光學專業使用；也可供醫療器械營銷專業、藥學營銷專業及從事市場營銷或銷售管理人員參考。

（三）課程范疇教學要求與學時

醫療器械市場營銷學是一門建立在經濟科學、行為科學、現代管理理論基礎之上的應用學科，具有綜合性、實踐性特點，屬于管理學科范疇。課程教學基本要求，采用課堂講授、案例分析與討論等教學方法與手段相結合，使學生比較系統地掌握醫療器械市場營銷學的基本理論知識和基本方法，牢固樹立以顧客為中心的醫療器械市場營銷觀念，培養學生應用醫療器械市場營銷知識解決企業營銷問題的基本能力，為學生畢業后能較好地適應醫療器械市場營銷管理工作的需要打下堅實的基礎。

關于學時分配，醫療器械市場營銷學的先修課程是醫療器械監督管理、經濟學原理等課程，明確了這些課程，有了這些課程的知識，其營銷學的學時配量也就有了基礎和方向目標，一般要求是按其在專業課程體系中所占地位與實際需要而分配學時數，其課時量策劃，醫療器械類本科專業必修課配量48學時，專科類專業以36學時為宜；如果作為本科專業選修課來開設，學時分配宜36學時為度；公共選修課就不用分專業，教學形式可多樣化，分配18學時左右，當然這都是個商榷的課時量，僅是個參考的標準。

（四）課程內容體系的架構

四年多來醫療器械市場營銷課的教學實踐，探索課程內容與結構體系，以總結性概括出適合理工醫類專業特點，體現出醫療器械行業開發生產、營銷管理的思想方法，針對醫療器械類專業的差異，已將基本內容的精選與結構框架設計分為10個主體模塊部分，并在每個模塊后備用中英對照的關鍵詞、模塊思考題、典型案例與思考分析，以助知識認知、識記與保持，達到理解、掌握與應用知識、技能的目的。

1.醫療器械市場營銷概述。（1）目標與要求：了解市場營銷的基本概念，營銷理論產生的歷史背景與階段特征、內涵及其外延，市場營銷學的性質、研究對象和方法；掌握醫療器械營銷的含義、內容，熟悉醫療器械營銷與醫療器械監督管理關系、醫療器械營銷學與其他學科的關系，研究醫療器械營銷學的意義。（2）教學內容：市場與市場營銷概念，市場營銷學的產生和發展，市場營銷學的性質、研究對象和方法，醫療器械營銷的含義、內容與范圍，醫療器械營銷與醫療器械監督管理關系，醫療器械營銷與其他學科的關系。

2.醫療器械市場營銷環境。（1）目標與要求：了解市場營銷環境對市場營銷活動的影響，環境和企業營銷行為的關系、市場營銷環境的分析方法，掌握市場營銷環境的概念、微觀環境和宏觀環境的主要構成，應用分析、評價市場機會與環境威脅的基本方法，分析企業面對市場營銷環境變化所應采取的對策，熟練掌握營銷環境的分析方法及其應用。（2）教學內容：醫療器械市場營銷環境概念和特點，醫療器械市場宏觀環境分析，醫療器械市場微觀環境分析，醫療器械企業內外環境SWOT分析。

3.醫療器械市場購買行為分析。（1）目標與要求：了解消費者市場的含義、特點以及影響消費者購買的主要因素，掌握消費者購買一般行為模式和決策過程，消費者購買行為的因素及其作用機理；學會運用消費者購買行為理論分析中國消費者的購買行為類型及其特征。了解生產者市場、中間商市場和非營利組織市場的含義和基本特征，市場營銷組織的演變，掌握生產者購買決策的參與者，影響生產者購買決策的主要因素和生產者購買決策過程的階段特征，運用生產者、中間商和非營利組織的購買行為類型及其相關原理，分析中國組織市場購買行為的特殊性[2]。（2）教學內容：消費者市場的概述，醫療器械消費者市場購買行為分析及其購買決策過程，醫療器械組織市場購買行為分析。

4.醫療器械市場調查與預測。（1）目標與要求：了解醫療器械市場信息對企業法的重要性，掌握市場營銷信息系統含義與構成，掌握市場營銷調研與預測過程和方法、步驟；預測市場的需求，應用市場營銷調研和預測結論為企業市場營銷決策服務。（2）教學內容：醫療器械市場現況調查與分析，醫療器械市場需求的預測[3]。

5.醫療器械市場營銷組織、計劃與控制。（1）目標與要求：了解市場營銷組織的演變、組織形式及其對現在和將來的事務的具體安排職能，掌握營銷計劃內容與實施，市場占有率的主要指標及其意義，明確計劃是企業進行營銷管理的重要依據，通過計劃的制訂與實施能夠協調營銷活動，掌握面向對象的營銷技術，加強營銷管理，從而實現營銷目標；掌握營銷控制，面對現在和將來，開展營銷質量監控，實施營銷質量評估[4]。（2）教學內容：醫療器械市場營銷組織，醫療器械市場營銷計劃，面向個人或家庭消費者、經銷商、醫療衛生機構推銷醫療器械實務，醫療器械市場營銷控制。

6.醫療器械目標市場營銷戰略。（1）目標與要求：了解市場細分、市場選擇、市場定位營銷戰略各步驟的教學目標與要求及其聯系，理解市場細分的作用和依據，應用市場細分原理和市場定位方法，處理企業目標市場營銷中存在的各種問題。（2）教學內容：醫療器械市場細分，醫療器械目標市場選擇，醫療器械市場定位。

7.醫療器械市場營銷組合策略[5]。（1）目標與要求：了解產品的概念及其營銷價值，掌握產品組合策略和產品生命周期的階段特征及其營銷策略，學會應用新產品開發過程、新產品采用與擴散過程以及產品生命周期理論，解決企業市場營銷實踐存在的各種問題；了解醫療器械定價的主要影響因素，掌握定價的一般定價方法和基本策略，學會應用價格變動的反應及價格調整原理，分析醫療器械行業的價格大戰及其利弊得失；熟悉分銷渠道和物流的含義及作用，掌握分銷渠道選擇的主要影響因素，分銷渠道和物流管理，以及各類中間商的作用，并應用分銷渠道理論來解決當前企業營銷的現實問題。掌握促銷的含義與作用，促銷組合的基本內容以及各種促銷方式的主要特點，理解廣告的設計原則和人員推銷的基本策略，公共關系和營業推廣的主要活動方式，應用促銷組合理論，分析中國企業促銷實踐中存在的問題。（2）教學內容：市場營銷組合策略內涵、構成、特點與作用，醫療器械產品策略，醫療器械定價策略，醫療器械分銷策略，醫療器械促銷策略。

8.醫療器械招投標與融資租賃[6]。（1）目標和要求：了解醫療器械招投標、融資租賃的基本概念、形式、特點及其流程，掌握合同簽約與履約的法律責任。（2）教學內容：招標、投標及其融資租賃的基本概念，經營租賃、金融租賃與融資租賃，融資租賃的會計處理，醫療器械招投標的種類、范圍與形式，醫療器械融資租賃方案設計與實施，合同簽約與履約。

9.醫療器械市場國際營銷。（1）目標與要求：了解國際市場營銷與國際貿易，掌握國際市場營銷與國內市場營銷的區別，國際市場營銷環境的內容及其在國際市場營銷活動中的重要作用，選擇國際目標市場的基本標準，揭示和分析進入國際市場的主要方式和基本營銷策略。（2）教學內容：醫療器械國際市場營銷概述及其演進，國際市場營銷與國際貿易、國際市場營銷與國內市場營銷的比較，醫療器械國際市場營銷宏觀環境分析，醫療器械國際市場目標選擇與進入方式、關稅知識，醫療器械國際市場營銷組合策略與組織形式，我國醫療器械企業國際市場營銷問題與對策。

10.創新理念與特色營銷。（1）目標與要求：了解關系營銷理論知識，掌握關系營銷與傳統營銷的關系；掌握綠色產品市場，樹立綠色營銷觀念，服務營銷的定義、分類，服務營銷組合策略，了解網絡營銷特點，運用網絡營銷策略；了解體驗營銷特點，學會讓目標顧客觀摩、聆聽、嘗試、試用等方式體驗醫療器械企業提供的產品或服務，讓顧客實際感知產品或服務的品質或性能。了解文化營銷內涵，掌握文化營銷特征。（2）教學內容：關系營銷的概述及其運作；綠色營銷的內涵及其特征；服務營銷營銷概念、分類及其服務特征，服務營銷組合與質量管理；網絡營銷特點與運行方式；文化營銷內涵及其特征，文化營銷層次與功能；醫療器械體驗營銷的產生與發展，體驗營銷特點營銷策略；水平營銷的概念與傳統營銷的區別。

三、醫療器械市場營銷學課程內容設計的實踐探索

（一）近幾年課程教學實踐成效

幾年來，醫療器械市場營銷學的教學內容，在滿足教學需要中選材，在不斷充實內容中優化知識體系。已在2008級、2009級、2010級、2011級醫用電子儀器與維護專業（必修課）和2010級、2011級生物醫學工程專業（專選課）的教學中，通過課程試教、試改與內容精選的程序運行中，使課程教學改革深化，課程內容優化，課程結構體系完善，積累了不少的教學經驗。從理論教學上講，仍采用課堂班級授課，輔導課是利用業余時間完成，實踐教學主要途徑是每年參加一次區域性或省、市大型醫療儀器、設備展覽會，5―6次醫療器械市場調研、營銷案例分析，也有平時的課堂案例短時討論。

（二）多種教學方法與手段的綜合運用

主要教學方法。醫療器械市場營銷學教學鑒于目前還沒有正式出版教材，書市上典型營銷案例也較少，教學參考也處于短缺狀態，教學仍以課堂理論教學為主，適量結合實踐教學。理論教學要求學生在掌握理論知識的基礎上，閱讀有關醫療器械市場營銷案例資料。講授要求少而精，講重點和難點，啟發引導學生自學；也可運用醫療器械典型案例進行課堂討論式學習；實踐教學要求學生參與營銷多種形式的實踐來提高教學質量與效果。

主用教學手段。采用講授與自學結合，案例分析與講堂討論結合的方式。基本策略是課堂講授與案例分析相結合，借助課堂討論、計算機模擬、情景模擬、社會實踐、市場調查、營銷策劃、營銷咨詢與培訓等多種形式，培養學生的營銷知識應用能力、營銷決策能力和營銷創新能力。在教學中，增加案例教學的比重，安排案例分析作業，給學生接觸實際、運作分析的機會，達到實踐操作的訓練目的。

（三）課程考核目標與單科成績計算法則

課程結業考核。實行試卷考核的傳統模式，采用百分制計分。對于非營銷學專業學生來講，可以通過營銷學理論知識的記憶、理解，加深對醫療器械市場營銷學課程系統性認知，體察其課程內容的整體概貌。但這方法有引導學生死記硬背書本的基本概念、難以考量出掌握知識的實際水平的缺陷。

考核成績計算。采用閉卷考試，卷面成績占50%；醫療器械年展會和醫療器械營銷案例分析是學生實踐課考核的資料與標準，成績占30%；平時上課考勤、課堂紀律等項占20%。綜合計算單科結業成績，滿分100分。

（四）課程考核命題設計

醫療器械市場營銷課程是生物醫學工程專業、醫用電子儀器與維護專業開設的一門專選課、專業必修課程。課程考核試卷命題標準參照全日制普通高校同專業、同層次、同課程教學大綱要求的結業水平，以《課程教學進度計劃》中所規定的知識內容和目標層次要求編制。試卷分大題型，以各大題學時分布與該門課程教學中所占的學時數對應，各大題考分分布以考試內容所占全卷的總分分值，體現教學時數的短長，體現知識單元在整個學科領域中的重要性。全卷知識考點涵蓋醫療器械市場營銷學課程內容體系，符合培養應用型人才目標的要求，并保證多數考生能夠在規定考核時間內完成全部試題回答，其試題難易度、期望考試質量與實際命題目標測試要求相符合。

（五）課程內容構建質量與效果的實證分析

課程內容構建質量與效果的實證分析，其實證的內容和方式方法是多方面的，本例見證于采用課程內容選擇與內容結構體系調研，課程教學考核的質量分析等手段舉證比較。

1.課程內容及其結構體系實證分析。調研對象與方法，以調研開設醫療器械市場營銷學課程的必要性、學時數、醫療器械市場營銷學課程內容及其結構體系設計問卷調查表。2011年7月以來，先后通過網絡調查、問卷調查、回校面談等多樣化的方式方法，向畢業生和在校生共發放調研問卷46份，實際收集有效電子版、紙質版問卷共37份，無效卷3份，有效卷回收率約占80%。

調查結果。對醫療器械類專業開設醫療器械市場營銷學課程的必要性回答，有19人認為很有必要開設，14人認為可以開設，4人認為沒有必要開設；對開設醫療器械市場營銷學課時的回答，23人認為開設36學為好，10人認為54學時合適，4人認為36學時多了；對近三年開設醫療設備營銷課程教學內容選擇、知識含量與內容結構安排的認知，24人認為內容管用、夠用、實用，13人認為內容基本上管用、實用，內容缺少不夠用。

實證分析一。從教學學時看，認為36學時多了的觀點認為，醫療器械專業畢業生就業主要是醫療器械使用、維護與維修，做售后服務性技術工作，學點營銷知識就可以了，沒有必要深學；持36學時不夠用的觀點認為，醫療器械產業是關系人身安全與健康的“朝陽產業”發展迅猛，將會推動醫療器械營銷專業人才的需求量，這個需求量就包括數量和質量，需要懂得醫療器械營銷學專業知識，才能適應市場營銷工作。最后的結論佐證了開設36學時比較合適，其點擊36學時的人數也占多數（62%，23/37）。

實證分析二。從教學內容方面看，撇開認為內容基本管用、夠用的觀點而來討論其認為內容不夠用的說法。認為內容不夠用是因為醫療器械行業是一個較大的支柱產業，營銷學涉及的學科知識面寬闊，只有足夠學時、豐富知識內容才能構成知識內容結構體系的科學性和系統的連貫性、實用性，才能更好地融入特色營銷、家庭醫療保健儀器營銷，體驗營銷知識內容。

結論，教學內容的充實性，內容知識的寬度、深度及其結構體系的科學性，是個漫長的建設與優化過程。對已持有的不同學說，可能是當時的問卷調查表沒有把本專科分類設計而形成的調查自身誤差，還有待以后進一步研究。

2.課程考核與考試質量實證分析[7]。在醫療器械市場營銷學課程內容探索研究，以教學實踐為手段，并在教學實踐中選材，2010年以來，對課程內容構建質量與效果的考核，用教學測量來舉證分析。以2010級醫用電子儀器與維護專業醫療設備營銷課程結業考核為例，考核資料來源于湖北科技學院課程考試質量軟件錄入醫療設備營銷課程結業考核分數，自動生成考核結果及其成績分析、質量分析數據。

考核結果，本專業共有35人參加考試，最高分92分， 最低分61分，平均分75.8分，標差8.37，偏差0.12，峰度2.18，區分度 0.23。

考試成績分析，從成績分數段分布頻數看，高分或低分的學生數相差也不遠，大約處于持平，頻數曲線顯示中間高、兩邊低狀態，近似于正態分布，大部分學生考試分數在均值75.8±8.37的范圍內，考核結果與結論反映學生對課程知識系統掌握和理解程度。

考試質量分析，從試題總體上看，以偏度與峰度見證，偏度值為0.12，表明考試成績的分配，屬于正偏態，偏態程度屬中下等。峰度值為2.18，本次考試成績的分配曲線屬于近似于正態曲線，為扁平而略帶尖的頂峰度。再從區分度看，它是衡量、鑒別學生水平能力差異的指標，本次考試區分度值為 0.23，在區分范圍 0.4～0.5之外的下限，表明考試質量沒有較好地區分學生實際水平。

參考文獻：

[1]戚鵬，邢鵬.高校教材建設工作問題及對策分析[J].高

校教育管理，2009，（4）.

[2]蔣長順，喬忠.安徽省醫療器械產業發展問題及對策研

究[J].淮南師范學院學報，2011，（3）.

[3]胡亞榮，金浩宇.把握企業需求提升醫療器械專業學生

就業能力[J].衛生職業教育，2012，（18）.

[4]王能河.中國醫療器械市場營銷能力評估指標體系構建

研究[J].中國市場，2012，（5）.

[5]吳錦.淺談藥店會員制創新營銷策略研究[J].價值工

程，2012，（17）.

[6]金興，喬忠，王能河.醫療器械營銷實務[M].北京：人民

篇7

中圖分類號：R197.324 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）07-0173-01

科學技術在不斷地發展，各種控制系統也在不斷地引進計算機智能化的控制，傳統繼電器的控制模式已經被計算機智能化的控制取代了[1]。在醫療器械中，嵌入式系統既兼容性強，又性能高，致使醫療精度和效果得到了有效地提高，在醫療器械領域巨有至關重要的作用。

1 嵌入式系統的概念及發展

嵌入式系統是監視和控制設備和機器運行的裝置。嵌入式控制系統是上世紀60年代興起的，發展到90年代，嵌入式系統已經在醫療器械中進行應用，融合發展通信和加點等方面。嵌入式系統在發展中基本經歷發四個階段，第一，可編程控制的系統利用單芯片來作為基礎廣泛地在工業控制系統中應用；第二，CPU已經出現了，并且是嵌入式的主要基礎，但是，用戶界面還較差；第三，標志就是嵌入式操作系統，嵌入式系統在該階段，效率和兼容性得到了有效地提升，無論是擴展性，還是模塊化，都比較高；第四，嵌入式系統實現了實時性和網絡化，也就是嵌入式系統發展的標志Internet[2]。

2 嵌入式系統的特點

嵌入式系統在微處理器上已經有很大程度的改變，在小型化面積進行設計的移動能力非常強。嵌入式系統在應用上，通常不用將軟硬件進行區分，就可以實現結合，因此，對于程序用戶不用修改。嵌入式系統具有很好的實用性，支持能力非常強，完成多任務，存儲區功能很強，能夠使軟件模塊互相之間產生的交叉減少或者避免。與傳統系統處理器擴展性相比較，嵌入式系統有了很大的提高，同時，功耗程度降低很多[3]。將嵌入式系統的操作硬件系統設計為可裁剪性，能夠使嵌入式系統精簡配置實現。

3 醫療器械與嵌入式系統

在醫療器材中，雖然嵌入式系統的應用逐漸普遍，但是許多方面也要注意。如果醫療機構不一樣，器械功能在要求上也不同，而嵌入式系統在設計模塊上也不同，從而將醫療機構的各自要求得到更好地滿足。醫療器械在工作使用的便捷度上，隨著工作時間和地點的不確定而不斷地要求提升。為了使嵌入式系統的多功能響應得以實現，嵌入式系統必須要有背板。由于醫療器械應用得比較頻繁，因此周期的壽命必須要增加。從當前來看，醫療器材各個領域都有嵌入式系統。嵌入式系y只能對各種醫療器械進行支持，才能具有更好地醫療效果。

4 在醫療機械中，嵌入式系統發展的趨勢

隨著科學技術的快速發展，在當前的每一個醫療機構中，醫療器械已經在嵌入式系統的支持下，成為必須的技術器械。從當前來看，醫學技術發展非常快，對于精密儀器，無論是發展的生產工藝，還是高端的技術，在對于控制醫療器械上都變得更加復雜，因此，對嵌入式系統的處理能力上要求更高。嵌入式系統的發展在網絡連接中，對于遠程軟件升級及遠程控制也比較支持，醫療主導方式也在逐步地采用這種方式。醫生和護士在不斷地增加，醫療器械也需要快速地更新，因此，必須要縮短研發嵌入式系統的周期。盡量利用多任務的編程技術，將更加完善的交叉工具進行研究和開發。復雜性需要系統地進行設計，最終不能轉嫁給用戶[4]。醫療器械應該向流暢和控點以及直觀用戶的界面進行發展，醫護人員在現場進行治療時，一些醫療器械攜帶很不方易，因此很難輔助醫療。

隨著醫學事業的發展，便攜式醫療器械也在不斷地發展和增加，人們對于醫療器械的配置和安全程度也逐漸提升，但是，這種器械成本相對也比較高。而嵌入式研件系統不但成本和耗能低，可靠性也比較強，將這一問題解決了，在醫療器械中，已經被廣泛地應用。

5 嵌入式系統實際中的應用

在電子血壓計中，將嵌入式系統進行應用，在傳統基礎上，血壓計的體積很大程度地縮小了。使用電子血壓計對模塊進行控制，會將氣泵對氣袖施壓進行控制，記錄傳感器返回數據，控制氣泵施壓的合適范圍[5]。在參數監護儀中應用嵌入式系統，能夠將人體信號轉換為數字信號，再放大和濾波及量化數字信號，然后傳送到處理模塊分析。

6 結語

綜上所述，在醫療器械中，嵌入式系統應用非常廣泛，對發展醫療事業具有至關重要的現實意義。

參考文獻

[1]李勇.嵌入式系統在醫療器械中的應用分析[J].電子技術與軟件工程，2016，（18）：209.

[2]曹宏.肯尼思?R?拉森.去神經柔性電路中的嵌入式熱電偶[P].美國：CN105658163A，2016-06-08.

篇8

隨著人們生活水平的提高，對醫療服務的要求也提高，醫療器械產業越來越受世人關注。經過幾十年的發展，我國醫療器械行業已初具規模。我國作為醫療器械產業的新興市場，潛力大，發展快，吸引著全球醫療器械行業眼球，爭先進軍中國市場。同時，本土企業規模小、技術弱，缺少發展后勁，存在國內市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫療器械企業參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續發展。

一、我國及國際醫療器械行業現狀

近幾年的醫療器械進口總額和出口總額都保持持續增長的態勢，但是總體都呈現較大的逆差，且貿易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫療器械行業貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以目前我國醫療器械出口產品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現狀。

我們從競爭優勢指數來分析一下醫療器械的行業現狀。競爭優勢指數是凈出口與外貿總額的比值，能夠反映相對于世界市場上由其他國家供應的一種產品而言，本國生產的同種產品是處于效率的競爭優勢還是劣勢以及劣勢程度。其計算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij— —競爭優勢指數；Xij—— i國j商品的出口額；Mij—— i國j商品的進口額）。

我國醫療器械貿易競爭優勢指數從2001年至2005年均為負值，處于（-1，0）之間，說明我國醫療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫療器械進口產品市場占有率較大。但2005年貿易競爭指數上升為-0.117，接近于0。

再看另外一個指標—— 國際市場占有率（MS）。該指標反映的是一個國家或地區出口的產品在國際市場上占有的份額或程度。一個產業的國際競爭力大小，最終將表現在該產業的產品在國際市場上的占有率。其計算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產品的國際市場占有率，Xij 表示i國j產品的出口總額，Xwj 表示世界j 產品的出口總額）。

MSij值越高，該產品所處產業國際競爭力就越強；反之則弱。我國醫療器械產品目前在國際市場占有率很低，不超過5%，從而表明我國醫療器械產品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫療器械市場基本由美國、德國公司的產品占據著統治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業項目上有一定優勢。在全球醫療器械市場銷售額中，美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%—— 18%，而中國僅占2%。國內醫療器械生產企業的競爭能力始終令人擔憂。

國內醫療器械企業競爭力偏弱，主要歸結為“六大問題”：一是低水平重復建設現象嚴重；二是產業結構與產品品種結構不合理；三是中國醫療器械市場本土企業占的份額低；四是進出口不平衡，世界市場份額小；五是有自主品牌適合市場需求的產品不多，品牌知名度不高，無形資產創造的企業競爭能力薄弱。六，是技術水平不高，產品質量不高，工藝水平落后。

二、我國國際醫療器械行業的發展對策

第一，站穩腳跟— —明確企業核心競爭力。中國醫療器械企業若想在國內外市場競爭中取得優勢地位，首先要處在充分調動和運用各種資源的前提下，進而培養和強化企業的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩定的競爭優勢，既可以通過自我發展構建企業核心競爭力又可以通過企業間并購實現優勢互補、資源共享，形成企業核心競爭力。

第二，拳頭產品—— 強化企業研發能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發資金投入。科技是第一生產力，技術是企業的生命線。著名的跨國公司都有自己實力很強的研究開發機構。國內的醫療器械生產企業只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實現自主創新模仿創新相結合。對于目前我國的醫療器械企業，先是要以模仿創新為主，進行技術積累、消化、吸收、再創新，不斷增強自己的研究開發實力。

第三，建立品牌—— 提高企業營銷水平。目前我國醫療器械行業還沒有一個在享譽國際的品牌。因此中國醫療器械企業必須提高對品牌戰略的重視，樹立起品牌意識，將產品技術、產品質量等內在指標作為堅實的基礎和后盾，并積極發揮廣告與市場營銷、品牌設計與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優勢和無形資產。創新營銷渠道，建立強大的銷售隊伍和廣泛的銷售網絡。具體措施可以包括：

（1）提高醫療器械產品質量，加強售后服務工作，增強用戶的滿意度；

（2）實施品牌發展戰略，創名牌企業、名牌產品；

（3）完善醫療器械評估與檢測中介組織機構；

（4）加強醫療器械技術監督工作。

第四，優化結構— —提升企業出口效益。在開拓國際、國內兩個市場時，要隨時保持對市場需求進行分析和預測，生產適銷對路產品，保障醫療衛生需要，以取得最大的經濟效益和社會效益。在繼續開展傳統手術器械、衛生材料、小型設備出口的同時，要加大設備類產品出口，增加高附加值產品的出口，增加出口效益，并使我國的醫療器械在國際市場上占有一定份額。

【參考文獻】：

篇9

隨著人們生活水平的提高，對醫療服務的要求也提高，醫療器械產業越來越受世人關注。經過幾十年的發展，我國醫療器械行業已初具規模。我國作為醫療器械產業的新興市場，潛力大，發展快，吸引著全球醫療器械行業眼球，爭先進軍中國市場。同時，本土企業規模小、技術弱，缺少發展后勁，存在國內市場占有額低、國際競爭力弱等問題。中國醫療器械企業參與國際競爭時，應樹立民族品牌、構建核心競爭力、加強自主研發能力、改善產品結構等，才能在競爭中掌握主動權，可持續發展。

一、我國及國際醫療器械行業現狀

近幾年的醫療器械進口總額和出口總額都保持持續增長的態勢，但是總體都呈現較大的逆差，且貿易逆差呈波浪形的增長趨勢。

就醫療器械行業貿易方式來看，進口以一般貿易方式為主，出口則以來料加工貿易方式為主導，輸出的是簡單加工產品，缺少附加值高的高端產品。所以目前我國醫療器械出口產品總體來說屬于技術含量低、附加值小的現狀。

我們從競爭優勢指數來分析一下醫療器械的行業現狀。競爭優勢指數是凈出口與外貿總額的比值，能夠反映相對于世界市場上由其他國家供應的一種產品而言，本國生產的同種產品是處于效率的競爭優勢還是劣勢以及劣勢程度。其計算公式為RNXij=（Xij-Mij）/（Xij+Mij）（式中，RNXij——競爭優勢指數；Xij——i國j商品的出口額；Mij——i國j商品的進口額）。

我國醫療器械貿易競爭優勢指數從2001年至2005年均為負值，處于（-1，0）之間，說明我國醫療器械在國際市場上競爭力弱，在國際市場競爭力平均水平以下，醫療器械進口產品市場占有率較大。但2005年貿易競爭指數上升為-0.117，接近于0。

再看另外一個指標——國際市場占有率（MS）。該指標反映的是一個國家或地區出口的產品在國際市場上占有的份額或程度。一個產業的國際競爭力大小，最終將表現在該產業的產品在國際市場上的占有率。其計算公式為MSij=Xij/Xwj（式中，MSij表示i國j產品的國際市場占有率，Xij表示i國j產品的出口總額，Xwj表示世界j產品的出口總額）。

MSij值越高，該產品所處產業國際競爭力就越強；反之則弱。我國醫療器械產品目前在國際市場占有率很低，不超過5%，從而表明我國醫療器械產品的國際競爭力很弱。而從國際上來看，全球高端醫療器械市場基本由美國、德國公司的產品占據著統治地位，其次是日本，其他歐洲國家只是在一些專業項目上有一定優勢。在全球醫療器械市場銷售額中,美國占到40%多，歐洲占30%左右，日本占15%——18%，而中國僅占2%。國內醫療器械生產企業的競爭能力始終令人擔憂。

國內醫療器械企業競爭力偏弱，主要歸結為“六大問題”：一是低水平重復建設現象嚴重；二是產業結構與產品品種結構不合理；三是中國醫療器械市場本土企業占的份額低；四是進出口不平衡，世界市場份額小；五是有自主品牌適合市場需求的產品不多，品牌知名度不高，無形資產創造的企業競爭能力薄弱。六，是技術水平不高，產品質量不高，工藝水平落后。

二、我國國際醫療器械行業的發展對策

第一，站穩腳跟——明確企業核心競爭力。中國醫療器械企業若想在國內外市場競爭中取得優勢地位，首先要處在充分調動和運用各種資源的前提下，進而培養和強化企業的核心競爭力，只有這樣才能獲得長期穩定的競爭優勢，既可以通過自我發展構建企業核心競爭力又可以通過企業間并購實現優勢互補、資源共享，形成企業核心競爭力。

第二，拳頭產品——強化企業研發能力。首先要解決資金瓶頸，加大研發資金投入。科技是第一生產力，技術是企業的生命線。著名的跨國公司都有自己實力很強的研究開發機構。國內的醫療器械生產企業只有解決資金問題，才能放手搞科研。其次是要實現自主創新模仿創新相結合。對于目前我國的醫療器械企業，先是要以模仿創新為主，進行技術積累、消化、吸收、再創新，不斷增強自己的研究開發實力。

第三，建立品牌——提高企業營銷水平。目前我國醫療器械行業還沒有一個在享譽國際的品牌。因此中國醫療器械企業必須提高對品牌戰略的重視，樹立起品牌意識，將產品技術、產品質量等內在指標作為堅實的基礎和后盾，并積極發揮廣告與市場營銷、品牌設計與策劃的作用，打造中國百年品牌，靠核心競爭塑造知名品牌，靠知名品牌提升自己的競爭優勢和無形資產。創新營銷渠道，建立強大的銷售隊伍和廣泛的銷售網絡。具體措施可以包括：

（1）提高醫療器械產品質量，加強售后服務工作，增強用戶的滿意度；

（2）實施品牌發展戰略，創名牌企業、名牌產品；

（3）完善醫療器械評估與檢測中介組織機構；

（4）加強醫療器械技術監督工作。

第四，優化結構——提升企業出口效益。在開拓國際、國內兩個市場時，要隨時保持對市場需求進行分析和預測，生產適銷對路產品，保障醫療衛生需要，以取得最大的經濟效益和社會效益。在繼續開展傳統手術器械、衛生材料、小型設備出口的同時，要加大設備類產品出口，增加高附加值產品的出口，增加出口效益，并使我國的醫療器械在國際市場上占有一定份額。

【參考文獻】：

篇10

醫療器械臨床試驗是指在國家允許支持的醫療器械臨床試驗機構中，嚴格遵守《醫療器械臨床試驗規定》和《藥物臨床試驗質量管理規范》的前提下，對準備申請注冊的醫療器械正常使用條件下的有效和安全方面進行驗證和試行的關鍵步驟[1]。本研究在對我院相關醫療器械臨床試驗報告中總結了出現的一些問題，并提出相應的處理對策，現報道如下。

一、資料與方法

（一）一般資料

回顧性分析我院2014年3月-2016年10月期間收集的醫療器械臨床試驗監管分析報告單及定期相關核查意見作為本次研究對象，匯總我院普遍存在的臨床醫療器械實驗監管中出現的具體問題，并給予相應指導措施。

（二）統計學處理

使用SPSS22.0統計學軟件對本次研究數據進行處理，計數資料組建組間對比使用百分比（%）表示，使用X?檢驗，計量資料采用t檢驗，P

二、結果

通過回顧性方式歸納我院醫療器械臨床試驗監管工作中存在的普遍問題映射出我國醫療器械臨床試驗監管的基本現狀，相關因素見表1。

三、相應措施指導

1、合理規范臨床基地設置：由于醫療器械本身的復雜和場所選擇的多樣性，導致我國大多數醫院的臨床試驗基地規劃欠合理，并影響了相對臨床的試驗周期。對此，相關的醫療器械企業和醫院應當科學協調臨床試驗站點，在實驗開始前，把相對的臨床試驗現場核查的場地基礎內容加入到保障臨床試驗質量控制方面，以文件的形式固定化。要欄裥調分配相應的試驗所需場地（如血站、口腔、眼科、臨床試驗檢驗中心等），避免產品資源的浪費和排隊現象，最大程度保證臨床試驗周期的順利完成。2、要加強對監察員及相關人員的培訓：目前我國醫療器械產業基礎不牢固，缺乏高素質從業人員，尤其是醫療監管及相關法律方面缺失比較突出，從而相關機構要構建獨立的醫療器械的管理部門，對臨床試驗所設計人員進行集中培訓指導，并把在監管和實驗中出現的不良事件及問題進行糾正，學習相關監管方面的法律法規，特別注意CFDA的新法規條例，定期參加各種形式的考核和相關講座，對進行臨床試驗人員要進行產品特性、使用及說明的訓練，從整體上提高該部門的工作人員素質和技能。3、不斷構建臨床試驗對醫療器械的管理：相關醫院和機構要對醫療器械的使用、清潔、保養及回收等程序規范化，并使用記錄備案制度，標注產品型號、名稱及生產失效時間，用特殊符號標記為“臨床試驗”的專用物品，為了確保接收、維修及回收的醫療器械數吻合對應，要嚴格做好處置日期、處置原因、處置方法、相關型號、批號、規格及涉及人員姓名。4、細化立項審核，嚴格控制臨床試驗風險：我國大部分民營醫療器械企業管理相對粗放，產品質量保證比較波動，所以在臨床試驗機構在申請臨床試驗前要綜合評估企業的整體資源的合格性，嚴格把控好臨床試驗風險。主要包括對試驗產品的評估考慮、企業及監管員的整體素質評估、開展臨床試驗研究人員技術能力和處理突發事件能力的評估。在試驗開啟前還要召開研究者所涉及人員會議，詳細介紹注意事項及相關要求，對于試驗中出現的不合格產品和受試過程不理想的產品，要以保證受試者利益為前提，限制盲目機型市場的流通和開發，結合中國自身具體實際，建立一套規范化的醫療器械監管制度及臨床實驗審批規定，從粗到細規劃整個項目的各個審核標準，從而保證臨床試驗周期的順利結束，達到最優試驗效果。

四、結語