導言：作為寫作愛好者，不可錯過為您精心挑選的10篇藥品電子監管論文，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內容能為您提供靈感和參考。

篇1

[中圖分類號]F426 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）11（b）-087-01

所謂醫藥電子政務是醫藥行政部門借助現代信息技術，以計算機網絡為平臺而進行的。它不僅意味著醫藥行政部門信息的進一步透明和公開化，還意味著醫藥行政部門通過網絡來管理其所管轄的醫藥衛生公共事務[1]。面向企業開展醫藥電子政務包括以下幾種業務模式。

1 網上監管

醫藥企業網上監管主要是醫藥行政部門通過政府電子政務網站對藥品的生產、經營活動進行網上監管，它貫穿于藥品原料生產到最終消費的全過程。

“3511”工程，依托現有國家統一政務網絡，建立和完善覆蓋國家、省、市（地）三級藥品監管信息系統[2]。我國藥品電子監管尚處在起步階段，在2007年對特殊藥品監控信息網絡基礎上，國家食品藥品監督管理局采取措施，加強藥品電子監管，建立全國藥品監督管理網絡，實施藥品“電子身份證”監管制度，建立全國統一的藥品電子監督管理網絡，對醫藥企業的生產、經營活動進行全方位的監管。

2 在線業務開展

2.1醫藥企業網上申請與在線審批

醫藥企業網上申請指企業利用計算機網絡工具將申請材料傳送至國家食品藥品監督管理局行政受理服務中心，以完成醫藥企業網上申請全過程。目前，醫藥電子政務可以提供的網上申請包括：互聯網藥品信息服務申請；互聯網藥品交易服務申請；執業藥師注冊申請；藥品安全監管行政許可項目申請[3]。

在線審批是企業通過網絡進行項目申報后，政府部門（行政受理服務中心）將項目審批進度定期在網上公布，并不是在網上進行項目審批。真正的審批過程，仍然在政府部門內部，借助紙質文檔或者局域網上的審批業務系統進行。在審批過程中，政府部門會將審批的進展狀況定期到政府網站上，提供給相關的企業查詢，從而實現審批公開。

2.2 藥品注冊管理

2007年12月10日我國《藥品注冊申請表報盤程序》（版本號2.0）正式啟用。醫藥企業進行新藥注冊須在政府網站上下載該軟件，申請藥品注冊時向藥品監督管理部門同時提交電子版和紙質文件。

2.3 藥品不良反應監測與上市后再評價

國家藥品不良反應監測信息網絡是國家藥品不良反應監測中心面向國際、國內各有關單位進行日常工作管理的遠程計算機信息網絡，它將覆蓋全國各地區的藥品不良反應監測中心，藥品生產、經營企業，醫療、防疫等機構，在我國藥品不良反應監測領域內實現不同地區、不同部門間遠程通信。

藥品上市后再評價的實施主體包括藥品不良反應監測機構（國家藥品不良反應監測中心、各省藥品不良反應監測中心、各醫療機構的藥品不良反應監測組織）、臨床評價機構（醫院）、學術專業機構（院校、研究單位）和企業。企業指藥品生產商，是上市后再評價的主體，應時刻跟蹤和評價本企業上市藥品的安全性和療效，及時將信息傳遞給醫生和公眾。

3 綜合信息服務

政府利用網絡手段為醫藥企業提供各種快捷、高效、低成本的綜合信息服務。

3.1 醫藥電子政務信息

政府將擁有的各種數據庫信息對醫藥企業開放，方便醫藥企業查詢利用。如法律法規規章政策數據庫，藥品、醫療器械、保健食品數據庫，醫藥企業基本信息數據庫等。

3.1.1 政府機構及職能查詢通過網站的機構介紹及職能欄目醫藥企業可以了解本級政府機構的設置情況及其職能，同時還能進入下屬部門機構及其職能欄目或鏈接。醫藥企業可以通過政網導航(網站地圖)了解國家食品藥品監督管理局的機構設置及地方藥品監督管理局的機構設置。

3.1.2 政策法規查詢通過網站法規文件及法規解讀向醫藥企業提供醫藥相關的法律、法規、規章、行政命令和政策規范。查地方性法規可登錄當地的藥品監督管理部門的網站進行查詢。例如，企業通過點擊SFDA的法規文件可以查詢藥品管理法及其實施條例、局令、規范性文件、工作文件等。

3.1.3 政府業務信息政府業務信息主要包括辦事指南、各種公開的業務報表和統計數據。例如，SFDA的政府業務信息包括：政府工作、辦事指南、規劃信息、人事信息、政策信息、最新動態、地方動態、公告通告、網站統計、藥監統計、網上調查等。

3.2 醫藥信息咨詢服務

醫藥信息咨詢服務是我國醫藥電子政務從單向溝通開始向雙向溝通過渡，通過醫藥信息咨詢服務，可以全面提高政府的社會管理能力與公共服務水平，全方位地向社會提供優質、高效、規范、透明的服務。

4 結論

本論文系統歸納了我國醫藥電子政務面向企業的業務模式類型：網上監管、在線業務開展、醫藥政務信息等。通過業務模式的歸納總結，對其現狀進行了系統描述，為我國醫藥電子政務業務的開展與業務類型的豐富提供了參考。

[參考文獻]

[1]陳玉文.醫藥電子商務[M].北京:中國醫藥科技出版社,2007.313.

篇2

1995年5月，衛生部開始推動“金衛工程”，構建跨世紀的國家醫療信息網絡，引導中國醫療衛生行業進入信息時代。同期，軍隊也開始實施全軍信息化三大工程：軍字1號、軍字2號、軍字3號[1] 。時至今日，大多數醫療機構已建立醫院信息管理系統與醫療信息系統，對患者預約掛號、門/急診患者基本信息、病案信息、計價收費、醫院內部人事，工資管理、財務管理、科室成本管理、醫院固定資產及設備管理、醫院后勤及物流管理、藥房庫房管理等均有涉及。

但是，中國已建成的醫院信息系統多數屬于以內部管理為出發點的醫院信息系統，甚至于是以經濟管理效益為中心的醫院管理信息系統。藥品是醫院管理的主要物資和費用支出重點，藥品管理系統必然是醫院信息系統的重要組成部分。

經過十多年的發展藥品管理系統已從最早的計算機單機應用，發展到局部聯網的計算機輔助管理；從藥庫藥房的網絡化管理，發展到以藥品帳務管理為中心全院信息系統網絡化互聯。原有的管理功能模塊設計已無法滿足日益深入的多元藥品管理需求[2]。許多醫院開始對藥品管理系統進行升級。筆者查閱多篇文獻，設計者對系統體系架構的選擇、開發語言、數據庫選擇論述較多[3～7]。對功能的開發還是圍繞在解決現有藥品管理中遇到的困難、問題。對現代藥學模式下藥品管理模式思考較少。本文圍繞藥品管理系統升級方案設計及應完成的前瞻性思考進行總結。

1 現代化醫院藥品管理部門的職能發生顯著變化

1.1 醫院藥品管理的業務范圍不再局限于院內應用，網上藥品采購、零庫存管理、與供應商物流的銜接等等，使醫院藥品供應形成與院外相連的供應鏈管理系統，突破醫院院墻的限制。

1.2 電子政務藥品監管應用要求不斷提高，藥品監管是關系到民生的重大問題，各級政府都十分重視，特殊藥監管、藥品不良反應監測等都開始采用信息化管理方式。醫院的預警、監測指標不能再簡單定位于藥房內部管理，要考慮與電子政務的無縫銜接。

1.3 新的醫院藥學已經參與到藥物研發當中，臨床藥物試驗、藥物經濟學研究等使應用領域不斷拓寬，醫院的藥物相關科室不再僅僅是單純的制劑，有向整個藥學領域拓展的趨勢。結合臨床藥物治療學、分析化學、生物技術的藥物信息系統軟件，已經成藥品綜合管理信息系統的衍生應用。

1.4 新醫改，醫保政策已經對醫療發展提出新的目標，關口前移將形成以病人為中心的新的醫療衛生模式，傳統的以內部服務為主，遠離病人的藥品保障管理信息系統無法完成為病人服務的最終目的。新的藥學發展，應當結合電子病歷、遠程監測等互聯網應用，提供延伸的藥品咨詢服務。

2 我國與國際藥學管理還存在著不小的差距

近年來，得益于醫院信息系統建設和發展，藥品采購、保管、供應發放等最基礎的藥品管理和處置業務都納入到計算機管理系統中，完成從藥房單機到院內互聯的初步底層業務管理信息系統構建，推動醫院藥學的發展。但相比國外發達國家的醫院藥學，國內醫院在臨床藥物配置、臨床用藥輔助決策系統、單劑量化自動包裝、發藥機器人、條形碼技術應用以及基于互聯網的家庭用藥支持平臺等信息技術的應用等方面差距頗大。

隨著疾病譜的變化，研發和投入不斷增加使新藥面市的速度加快。據統計，目前世界范圍內的藥物總量已經超過4萬種，隨之而來的就是與藥物相關的信息爆炸式的增長。這對臨床醫師藥師是一個巨大的挑戰，需要迅速完成知識更新，為合理用藥找到依據。在這個過程中，附屬于藥品管理系統的藥品應用知識輔助系統就發揮出重大作用，未附加知識輔助系統的藥品管理軟件可能因學科發展而被淘汰。

發達國家運用信息系統監測藥物不良事件，自動監測可大大地提高藥物不良事件（ADE）的報告率，而且比病歷檢索ADE的方法更具成效。有國外研究表明，在一年中，通過對36653名病人監測，在648名病人身上共發現731例ADE，而醫生、藥師、護士僅報告其中的92例。計算機也可以應用于輔助鑒別和診斷ADR，如藥物不良事件的因果關系計算機化評分法[8]。

3 信息系統本身的完善升級欠缺拓展空間和接口銜接準備

目前進行系統開發，研發人員選擇二層的C/S結構或三層的B/S結構，C/S結構的Client端一般是使用GUI的Windows操作系統，Server端運行UNIX或Windows Server與單層的主機/終端方式相比，這種開放式體系結構的耗費大大降低，分布式的計算結構充分利用整個系統的資源，Client端的GUI使用戶使用更加方便，RAD使開發人員能夠快速地開發各種應用。B/S結構（Browser/Server，瀏覽器/服務器模式），是WEB興起后的一種網絡結構模式，WEB瀏覽器是客戶端最主要的應用軟件。這種模式統一客戶端，將系統功能實現的核心部分集中到服務器上，簡化系統的開發、維護和使用。兩者各有特點。系統的統一和維護便利，影響后續升級的最優架構選擇。

目前，國內的醫療管理數據主要是通過HL7（healtll level seven）作為數據交換標準，與PAcs，uS等一樣實現企業級的應用集成，即將進程、軟件、標準和硬件聯合起來，在2個或更多的企業系統之間實現無縫集成。除HL7的應用研究外，國內還沒有醫院標準接口數據規范，數據接口問題是建立多平臺的藥學數據庫并實現與HIS系統和外部網絡進行無縫銜接技術瓶頸之一[9]。

基于上述分析，在中國醫院藥品管理正在從粗放型管理向精細多元化過渡，經歷著從單純的藥品保障供應業務為主向科學管理和藥學知識服務型轉變的過程。如果延續傳統業務型醫院藥品管理信息系統的概念和模型，會使藥學局限于藥品，無法跟上醫療衛生管理發展的步伐，無法適應來自醫院內部學科交融、來自外部管理者、物流配送者、來自患者的多元化需求。

對藥品升級方案的設計不能簡單由系統技術開發人員為主導，在進行項目設計時需考慮以下幾點。（1）剖析醫院藥品信息系統，結合藥品管理領域的變化需求，引入多維度概念；（2）建立靈活高效的用藥管理輔助系統，適應學科的快速發展，實現快速迅捷的院內藥學及合理用藥知識共享；（3）條形碼等新興技術與藥品管理系統結合，提高供應鏈效率；（4）從單純的藥品帳務管理應用，發展到應用數據庫進行預警、支持輔助決策；（5）集成臨床合理用藥監測系統、藥品信息咨詢系統。

在國家政策引導下，醫藥衛生信息化的發展趨勢是使醫院、家庭醫療、社會保障體系等相關的機構或組織信息暢通。因此，藥品管理信息化建設的重點將不僅僅是醫院管理的信息化，而是臨床的信息化和行業的信息化，信息技術本身就可應用到疾病的診治和預防中去。按照這一組織模式，系統構建按照內部應用和外部服務2條線延伸。內部應用以服務于醫院內的病人和藥房內部管理為內容，形成基于臨床藥學知識和管理綜合信息的輔助決策系統；外部應用以服務于院外的病人和藥學監管為主要內容，形成基于互聯網的電子商務、電子政務、電子病歷的運行系統。

概括地說，藥品管理系統的升級要實現幾個轉變：由醫院內部系統向融合政務監管、供應鏈的多元化系統轉變；由單純的藥品帳務管理輔助角色向藥品信息咨詢、臨床合理用藥監測等多目標系統轉變；由疾病治療向構建病人為中心的全程化藥學服務信息系統轉變。

參考文獻

[1] 周亞東， 陳文.用好”軍衛1號工程”，更好地發揮”軍衛1號工程”的效益// 第九屆全國醫藥信息學大會CMIA’02論文集[c]， 北京： 第九屆全國醫藥信息學大會， 2002.

[2] 彭小斌， 帥海濤. 論“軍字1號”系統之ORACLE和藥品管理分系統升級的必要性[J].醫學信息， 2005，18（5）：448-449.

[3] 華碩. 藥監系統電子政務系統的設計及其關鍵技術的研究[D].上海：上海交通大學， 2009.

[4] 李其祿. 藥品出入庫管理系統的設計與實現[D].濟南：山東大學， 2011.

[5] 王鐘. 藥品進銷存管理系統的設計與實現[D].重慶：第三軍醫大學， 2010.

[6] 常文華. 聊城市人民醫院藥品管理信息系統的研究與開發[D].濟南：山東大學， 2008.

篇3

[論文關鍵詞]搜索引擎服務商 競價排名 虛假醫藥廣告 消費者權益

一、虛假醫藥廣告問題與現狀

近些年來，互聯網行業發展勢頭迅猛，成為人們學習和娛樂的重要途徑。通過網絡平臺來獲取、利用信息資源已經成為人們日常生活中的普通現象。2012年10月10日全球性社交營銷機構We Are Social報告稱，目前亞洲互聯網用戶數量達到10.3億，占全球互聯網用戶總數的45%。中國的互聯網普及率為40%，在亞洲排名第9。

網絡的發展是把雙刃劍，它給人們生活帶來便利的同時也帶來威脅。由于生活節奏日漸加快，對于一些小病小痛，網友們常常在網上咨詢一下然后再決定是否要去醫院，他們也經常自己在網上買一些對癥的藥品，這樣節省了不少時間。然而，網絡上卻充斥著大量假醫假藥。

2013年3月5日，互聯網實驗室《關于搜索推廣中的違法醫療廣告情況調查》報告顯示：國家食品藥品監督管理局公布的假藥依然在百度的推廣和售賣之列，77.8%的推廣藥品屬三無產品；在被調查的91家北京醫院中，40%的醫院被百度進行了山寨推廣、冒名頂替。

二、虛假醫藥廣告存在原因分析

為什么網絡能為虛假醫藥廣告提供生存土壤，將從以下幾方面進行分析：

（一）網絡方面審查力度較低

因為審查力度問題，醫療廣告在電視、紙媒等渠道的投放逐漸減少。且對于一些小型醫藥商家來說，也正處于事業起步階段，沒有過多資金用來宣傳。網絡方面也對醫療廣告的規范尚不明確，且收費也比其他宣傳媒介低，因而網絡成為醫藥廣告首選的渠道。

（二）商家對競價排名的不正當使用

搜索引擎發展初期主要是由互聯網數據搜索技術的提供商向其他網站提供搜索服務，后來轉向對搜索結果的競價排名，這一模式利用互聯網網民對搜索引擎的依賴和使用習慣，在網民檢索信息的時候盡可能將廣告主的信息傳遞給目標受眾，通過目標受眾對所顯示的搜索結果的點擊向廣告主收費.相比其它推廣方式，競價排名能夠更靈活地控制推廣投入、持續優化，不斷地提升投資回報率。

競價排名這一商業模式，不僅給搜索引擎服務商帶來高額利潤，還讓參與競價排名的經營商家獲得更多的商業機會。但是競價排名也被一些企業所利用，他們通過參與競價排名，將不合格產品推向社會大眾。

（三）缺乏競價排名的法律規定

我國《廣告法》第二條規定：本法所稱廣告，是指商品經營者或者服務提供者承擔費用，通過一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務的商業廣告。《廣告法》第六條規定：縣級以上人民政府工商行政管理部門是廣告監督管理機關。

按照現行的廣告法，競價排名并不屬于廣告，但是從競價排名效果來看，它也起到了廣告的效果。競價排名是否隸屬于廣告范疇至今仍是一個爭議疑點。這使得工商行政管理部門無法依據國家法律規定，針對競價排名進行審查。而搜索引擎服務商作為企業，其目的在于盈利，讓其針對每一家參與競價排名的企業進行資質審查，無疑會增加運營成本，也會降低網絡用戶搜索體驗滿意度。這一法律空白，讓虛假醫藥廣告有了可乘之機。

（四）醫療體系自身問題

與現實生活當中的“看病難、看病貴”這一社會現象形成鮮明對比，網絡求醫問藥非常方便，且既經濟又高效。假醫藥正是看中了人們轉向網絡求醫問藥這一點，才大膽地在網絡上利用搜索引擎服務商所提供的服務大肆欺騙消費者。

三、網絡虛假廣告法律規制制度的建立和完善

（一）依法建立行業監督組織

盡管現今很多行業都成立了自己的行業協會，承擔著同行業間相互溝通、聯合做強的職責。但是對于企業提供假冒偽劣產品這一行為，行業協會除了曉以大義外，并沒有合法依據對該違法行為進行制裁。即便是協會成員簽署同意行業協會針對其違法行為進行制裁，也不能完全解決這一問題。畢竟行業協會實行自主參與，不強制參加。行業協會可能根本不知曉實施違法行為企業的存在，就更不用說針對其進行制裁了。

1.建立行業監督組織的合法依據

我國現行《消費者權益保護法》第六條規定：保護消費者的合法權益是全社會的共同責任。國家鼓勵、支持一切組織和個人對損害消費者合法權益的行為進行社會監督。

2.建立行業監督組織的必要性

行業監督組織的建立目的在于為行業的良性發展保駕護航。它可以會同行業協會對本行業進行雙管齊下，一方面由行業協會促進本行業技能創新以提供更高質量的產品或服務；另一方面由行業監督組織針對本行業中企業違法行為進行監控。這樣就可以達到既能促進技術發展、提供高質量產品，又能維護好某一行業在消費者心中的形象。

首先，消費者關心的是自身合法權益是否受到侵害，而這項權益受到侵害多是因產品質量問題造成的人身或財產損害引發的。由此可見，行業監督組織可以增加一條消費者投訴的渠道，在了解消費者權益受侵害的同時，也能夠及時針對該行為對有關企業或個人進行制裁。

其次，行業監督組織應當是一種公益組織，應當存在于某一行業經濟利益鏈條之外。本著公開透明的原則，它可以對實施違法行為的企業或個人進行公布，這種公布行為是一種自我修復和公眾監督相結合的行為。在一定時期內，行業監督組織可以將仍未改正違法行為的企業或個人的信息提交到政府監管部門。若該違法行為正在接受法院審查訴訟，行業監督組織還可以將此類信息作為證據提交法院。這樣也會增加企業或個人的違法成本，從而達到監督目的。

（二）提升搜索引擎服務商社會責任感

消費者由于缺乏專業知識無法辨別產品的真偽，只能冒著被騙的危險購買各種商品來換取更好的生活。如果搜索引擎服務商在此過程中為偽劣產品打開通往市場的大門，無疑是增加了處于弱勢地位的消費者其合法權益受到侵害的幾率。

1971年科特勒和澤爾曼首先提出“社會營銷”一詞。科特勒認為：社會營銷是設計、執行、控制的方案，是希望是目標團體接受社會的某些理念、理想或措施，它是通過運用市場的細分與組合、顧客行為的研究、概念的演變與溝通、動力效應、誘導機制、交換原理等手段是目標團體的利益達到最大化。”社會營銷觀念當中包含了消費者利益、企業利潤和公共利益三方面，要求企業在制定營銷政策時，兼顧這三方面的利益。搜索引擎服務商選擇營銷模式時，應當將消費者利益納入考慮范圍，以達成良性發展目的。為消費者把好權益關，針對搜索引擎服務商提供的商品信息進行嚴格審查，這都將是良好社會營銷的例證。

（三）填補法律空白以維護消費者權益

1.網絡廣告的法律定性分析

北京市工商局2001年4月頒布的《北京市網絡廣告管理暫行辦法》中第二條規定：“本辦法所稱網絡廣告，是指互聯網信息服務提供者通過因特網在網站或網頁上以旗幟、按鈕、文字連接、電子郵件等形式的廣告。”

伴隨著互聯網的發展，越來越多的商品經營者或者服務提供者力求通過向搜索引擎服務商購買關鍵字，向網絡用戶展示其商品或服務，而這本身就是一種網絡廣告行為。在這一過程中，實質上商品經營者或服務提供者扮演著網絡廣告中的廣告主角色，搜索引擎服務商則處于廣告者的地位。

2.填補網絡廣告的法律規制空白

《廣告法》第二十七條規定：“廣告經營者、廣告者依據法律、行政法規查驗有關證明文件，核實廣告內容。對內容不實或者證明文件不全的廣告，廣告經營者不得提供設計、制作、服務，廣告者不得。”

搜索引擎服務商通過競價排名人為干預搜索結果順序，該行為實際上是廣告行為。在競價排名營銷模式下，搜索引擎服務商聲稱其提供的只是搜索功能，廣告的程序是商家在線購買關鍵字，填寫各項信息，然后經由系統直接自動。可以看出，搜索引擎服務商并沒有審核商家的材料，而是通過一個系統軟件規避了這一法定義務。

（四）完善電子藥品監督機制

從2011年4月1日起，基本藥物中標品種需全部持有“電子身份證”，實行電子監管。列入基本藥物目錄的品種未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。此舉為加強藥品監管建立了較為堅實的基礎。

但是，需要監控的不僅是基本藥物，其他藥品也要納入到電子監控范圍，從更大范圍內保護消費者合法權益。

針對快遞物流業，可以將快遞人員工作編號與所送藥品電子監管碼結合起來，以防藥物在發送藥物過程中被掉包。如果某一快遞員所送藥物出現質量問題，則需要其無過錯提交證據，而不能以快遞員只負責配送，不承擔其他義務為由抗辯。

（五）建立重點社區醫院客座專家醫生制度

看病難看病貴現象普遍存在，聲譽好的醫生大多在知名醫院，很多病人從很遠的地方來求醫問藥，看病成本較高。單純的提高專家出診費用并不能完全解決問題，反而剝奪了窮人得到專家看診的機會，不利于社會良性循環發展。

篇4

自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》實施以來，宜興市零售藥店經營企業的發展經歷了從無序到有序、從少到多的過程，政府對藥械的監管力度也不斷加強，為確保藥械產品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場經濟的高速發展和政府監督管理工作的不斷深入，藥品零售企業在兼營醫療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫療器械的零售藥店125家，這些藥店經營醫療器械的范圍為二類醫療器械：基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料，避孕器械；經營醫療器械品種數為5到550個之間，品種數在20個以下的有57家藥店，各藥店銷售醫療器械金額在100元～110萬元之間。06年125家藥店醫療器械銷總額近240萬元，而藥品銷售總額近4000萬元，醫療器械占藥品銷售的比例為6%。

1存在問題

1.1有證無經營活動

醫療器械經營屬于專項前置審批，也就是說，醫療器械經營企業必須先取得《醫療器械經營企業許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業執照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領取《醫療器械經營企業許可證》，取得醫療器械經營資質，但是是否真正經營，以后看情況再說；有的企業不知道自己該經營哪些范圍，經營的品種也僅是一類醫療器械，導致了《醫療器械經營企業許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數量和實際經營數量不相符。

1.2超范圍經營

由于這些零售藥店許可證范圍為基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料，避孕器械，而目前市場上的個別貼膏屬于第二類醫療器械，且市場需求良好，但不在上述范圍之中，導致部分零售藥店在利益的驅動下超范圍經營該品種。

1.3隨意變更有關人員、地址

藥店負責人和質量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監部門履行相應增加或變更手續，造成企業實際人員配備與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符，由于這部分藥店負責醫療器械質量工作的均由藥師擔任，在06年中，辦理《藥品經營許可證》有45家，同時辦理醫療器械許可證變更手續的僅5家，另有40家藥店未及時辦理醫療器械方面的變更手續。

1.4臺帳不全，檔案不真實

零售藥店購進醫療器械不做記錄，或是沒有專門的記錄臺帳，與藥品混記，不能及時有效收集供應單位的資料，供應商提供的有關資料不能正確審核，對醫療器械缺乏有效管理。

2問題形成的原因

上述問題形成的原因是多方面的，主要有以下幾個方面。

2.1企業人員素質參差不齊，業務水平偏低

醫療器械品種繁多，從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT全部屬于醫療器械，品種繁多的醫療器械，需要企業人員掌握不同的專業知識。企業開辦時，依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《江蘇省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的有關規定，對企業質量管理人員有學歷和專業的要求，但對企業其他人員無強制要求，而企業質量管理人員不一定是企業的實際營銷人員，并且經常性不在職在崗，且其他人員素質較低，對醫療器械知識掌握甚少，經營品種少的單位，平時基本無銷售活動，或是僅銷售一類醫療器械。

2.2企業法律觀念淡薄，片面追逐經濟利益

企業比較重視經濟利益，不重視學習法規，違反法規的事件時有發生，根本原因是企業負責人普遍對醫療器械法律法規知識知之甚少，學習法規的自覺性不強，同時，企業規模小、生存條件差，為了在競爭中獲取最大利益，故意避開規定，弄虛作假，違規經營。例如有的企業明知自己已超范圍經營，卻抱著僥幸心里，不去藥監部門做變更增項申請，有的企業地址、負責人、質量管理人員已經變更，而不去藥監部門辦理變更手續。

2.3醫療器械分類目錄不斷調整，監管法規不太健全

醫療器械產品種類繁多，品種復雜，科技含量較高。一方面，隨著經濟和科學的發展，不斷出現新的產品；另一方面，目前現行的醫療器械分類目錄也在市場反饋信息中不斷調整，許多產品是否屬于醫療器械，以及屬于醫療器械中哪個類別經常發生變化；其三，醫療器械實行三級注冊制度，相同的產品在不同的地區可能出現不同的注冊類別；其四，國家明確了一部分不需要領取許可證即可經營的醫療器械品種。因此，某些品種是否劃歸醫療器械管理，處于不確定狀態，今天屬于醫療器械，明天可能不屬于醫療器械，這也是造成超范圍經營現象的一個客觀原因。并且，我國對醫療器械的監管起步晚，法律法規還不太健全，對某些情況沒有具體規定，如許可證上規定的經營方式劃分不明確，零售之間可以相互購進，質量負責人不在職在崗、記錄不真實等情形未作出明確的規定，有的法規條文缺乏具體可操作性，由于法規在這些方面沒有相應的措施，監管人員只能是口頭說服，缺乏實際效力。

零售藥店兼營醫療器械出現這些問題的危害是嚴重的，既浪費了大量的監管資源，也不能對企業信息進行有效控制，企業也容易出現違規現象，造成群眾使用醫療器械方面存在安全隱患。

3解決問題的對策

3.1加大法規的培訓力度，提高企業的守法意識

通過召開會議、舉辦培訓、網上公示、現場檢查等方式，促使零售藥店負責人、質量管理人員熟悉醫療器械方面的法律法規，增強法制意識，自覺做到依法經營，形成知法、懂法、守法的良好氛圍。對從業人員的培訓和考核，不僅要重視崗前培訓，還強調日常管理中的培訓和考核，提高相關人員的法規意識和相關專業知識技能，通過報紙、藥訊以問答等多種形式，廣泛宣傳《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等器械法律法規，為這些法律法規的貫徹實施打下良好的基礎。

3.2調整準入標準，加強日常監督

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一、引言

隨著科技與社會的進步，網絡消費正步入我們的日常生活，網購食品也成為人們采購生活必需品的一種便捷方式。然而近年來，我國食品安全事件頻頻發生，“毒奶粉”、“霉大米”、“地溝油”、“瘋牛病”、“口蹄疫”等時有發生，一件件讓人觸目驚心，這也讓人們不禁對網購食品的質量安全感到擔心。據了解，網絡食品交易糾紛也經常發生，案件比例約占網絡商品交易糾紛總數的20%。由于在網絡交易過程中，消費者主要是通過文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，才使一些不法經營者借機銷售價高質劣甚至假冒偽劣的產品。還有許多消費者購買到劣質或變質的食品后，雖然氣憤，但因維權過程相對麻煩，舉證困難，個人損失又不太大，因而沒有選擇向工商部門或消費者協會投訴，只好自認吃虧。由此可見，網絡食品安全問題亟待解決。2015年4月新《中華人民共和國食品安全法》經修訂并通過，并將于2015年10月1日實施。新法案進一步明確了預防為主、風險管理、全程控制、社會共治的食品安全監督與治理原則，并對網絡食品經營新增了制度性規定。新法規定由互聯網食品交易第三方平臺提供者承擔主體審查義務、管理義務以及消費者權益保護義務。然而，網絡交易平臺提供者能做到的只是對食品經營者入網資格的審查和對食品安全管理責任的提醒，對于實際交易中商家銷售食品的質量、食品生產源頭管理、貯存及運輸安全的實際管理也是力不從心的。

二、理論概述

食品溯源是指在食品供應鏈的各環節（包括生產、加工、貯存、運輸及銷售等）中，對食品及相關信息進行跟蹤、管理和追溯，使食品的整個生產經營活動處于有效的監控之中。我國食品安全溯源理論起步相對較晚，目前還處于推動階段。但隨著物聯網的快速發展，將食品溯源理論與網絡交易相結合，將成為公眾參與食品安全監管的一個重要方法，也將極大地促進我國食品安全溯源體系的發展。

三、我國網購食品安全監管中的難點

1.網購食品質量難以保障，消費者維權困難

由于在網絡交易過程中，消費者主要是通過文字、圖片、聊天工具等手段得到商品信息，對實際商品質量無從知曉。待收到商品后時常發現有腐敗變質、臨近或超過保質期、假品牌食品、甚至是“三無食品”等現象。因為要拆包才能發現質量問題，網購食品常常陷入不能退換貨的困境。一旦消費者投訴，商家便以買家保存不當等理由拒絕賠償，導致消費者維權困難，只好自己承擔經濟損失。

2.假冒偽劣食品難以控制，損害正規企業利益

由于網絡交易食品經營準入門檻較低，一些不法經營者獲得準入資格后，就假冒正規食品企業經銷商銷售冒牌食品、偽造名牌企業商標冒充綠色或有機食品，以次充好，以不合理低價擾亂正規食品銷售市場。他們在欺騙消費者的同時破壞了正規企業的聲譽與品牌形象，給企業和社會帶來很大危害。

3.網絡交易第三方監管困難

根據新《食品安全法》規定，互聯網食品交易第三方平臺提供者承擔主體審查義務、管理義務以及消費者權益保護義務；然而，由于網絡交易跨地域性和虛擬的特點，使食品企業經營條件審查困難，加上網絡交易食品經營準入門檻偏低，相當一部分的網店是以家庭作坊為據點的網購食品生產商，很難嚴格執行《食品安全法》中的相關規定，其生產環境、生產環節和生產人員的健康狀況以及食品安全認證情況，更令人堪憂，這些都為提供交易平臺的第三方監管帶來了很大的難題。

4.食品質量監督部門跨地域性執法困難

新《食品安全法》中規定，網絡食品交易第三方平臺提供者發現入網食品經營者有違反本法律規定的行為的，應當及時予以制止并立即報告網絡食品交易第三方平臺提供者所在地縣級人民政府食品藥品監督管理部門。這說明食品藥品監督管理部門對網絡食品交易有共同監管的職責。但是，網絡食品交易以網絡為載體，有跨區域性或無境域性特點，導致以地域為基礎的食品藥品監督管理部門執法存在職責劃分與管轄問題。并且，網絡交易中商家逃離了常態化的市場監管，使網絡監管執法過程中的固定證據難獲取，而電子證據取證又很容易滅失，也是監管的一個難點。

四、構建網絡交易中的食品溯源體系

1.建立網絡經營食品信息監管平臺

信息管理是食品安全監管體系的主要組成部分。建立獨立于網絡交易服務平臺之外的網絡經營食品信息監管平臺，不以商業盈利為目的，全面負責網銷食品信息管理系統的建設、與相關系統信息對接及食品安全溯源信息監管。網絡經營食品信息監管平臺為生產、經營者提供信息導入系統，為消費者提供公開的食品安全溯源查詢系統。生產者、經營者等將食品的生產、加工、運輸、貯存及銷售過程中的所有信息進行記錄，導入信息監管平臺。信息監管平臺要求食品供應鏈上各參與方必須提供完整的信息，并對信息的真實性進行審核與監督。經信息監管平臺審查，食品溯源信息完整真實，并符合國家安全指標的，信息監管平臺進行合格標記。對標記后的商品，由信息監管平臺提交給網絡交易服務平臺，經其審核通過后可以在該網上銷售。這就在很大程度上從源頭阻止了不合規企業經營者進入市場。同時信息監管平臺將食品安全溯源系統與網絡交易系統、食品藥品監督管理系統對接，消費者在收到網購食品后可以通過食品安全溯源查詢系統清楚地了解到該商品的詳細信息，并通過“查詢正確”和“查詢不符”兩個按鈕，將查詢結果反饋給網絡交易系統與食品藥品監督管理系統，決定是否付款，對問題產品企業進行檢查和處罰，保證了食品從產至銷的全過程質量安全可追溯，維護了消費者的合法權益。

2.完善食品安全追溯法律與制度

目前，我國關于食品安全溯源還沒有形成專門的立法，但在新《食品安全法》中已經明確提出“要建立食品安全全程追溯制度”。各級地方政府可以以新《食品安全法》為支持，進一步明確食品安全溯源的內容與規范，明晰各級組織的職責與范圍，細化各職能部門的工作任務與責任，建立起權責一致、分工合理、執行順暢、監督有力的管理制度。司法部門應以實際案件為依據，查找食品安全監管方面的漏洞與隱患，學習和借鑒發達國家的有益經驗，針對食品安全溯源領域管理不完善、溯源困難及網銷食品監管復雜等問題，細化法律法規，建立起與食品安全溯源制度相適應的、相匹配的、互相補充的、可操作性強的法律規定，通過立法的方式賦予食品安全溯源體系嚴肅性與強制力。

3.推行RFID技術的應用

食品安全溯源系統在國外建立的較早，特別是在歐盟、美國、日本等發達國家和地區被廣泛應用。我國食品安全溯源理論雖然起步較晚，但已有了很好的開端。比如上海構建了“上海食用農副產品質量安全信息平臺”，北京市有蔬菜質量安全溯源系統，都取得了較好的效果。特別是2010年在廣州亞運會清真食品追蹤溯源體系中運用RFID技術，實現了清真食品追蹤溯源項目路徑上供應鏈信息環節無縫對接。借鑒這些成功的經驗與技術，網絡經營食品信息監管平臺可以推廣RFID技術應用，提供與食品供應鏈終端參與者對接的信息平臺，便于食品溯源信息導入系統。而食品生產者、經營者等只需添置RFID識別設備，即可完成食品信息的輸入，既方便快捷，又不會大幅增加生產經營成本。消費者收到商品后，可以通過電腦、手機、電話等手段進行查詢和信息檢驗。特別是物聯網為這一應用得以實現提供了有效的技術途徑。

4.建立網絡食品經營企業信用檔案

食品安全溯源體系本質上就是信息管理系統，需要確保信息的完整性與傳遞的連續性。在食品供應鏈中，各參與方必須將與食品及其屬性相關的各種有效信息進行標識后，及時傳遞給下一個參與方，且保證后者能夠正常應用傳遞的數據信息。在此系統中，信息的真實有效是關鍵。網絡經營食品信息監管平臺將各參與方導入的食品信息保存，并據此建立各參與企業的信用檔案。一方面，作為食品安全溯源體系識別和追蹤的基礎信息來源，一旦食品安全危害事件發生，可以追溯和召回產品，及時阻斷問題產品流向社會；另一方面，追溯食品“從源頭到餐桌”過程中各環節全部信息，從而可以追究相應環節違法者的法律責任，也將進一步加強各參與企業的自律性，為食品安全加碼。

5.開放公眾查詢，拓展社會監督渠道

食品安全溯源體系難以推行的一個重要原因是消費終端信息不易采集，但食品的網絡交易可以解決這個難題。消費者通過網絡采購食品，他們的自然信息就留在了交易系統中。通過信息對接，食品安全溯源系統也就保留了終端消費者的信息。并且消費者收到商品在確認收貨之前，必須在食品安全溯源系統中查詢該食品的信息，與食品包裝上標簽信息和實物進行對照，信息無誤且質量未發現問題，點擊“查詢正確”按鈕，通過鏈接轉至網絡交易平臺進行確認收貨，網絡交易服務平臺向賣家付款。如果經對照發現該食品的實物信息與溯源系統中信息不符，或是發現質量問題則點擊“查詢不符”按鈕中止付款，并將溯源信息截圖與問題食品照片提交給信息監管平臺。信息監管平臺將在規定的時間內重新核實消費者訴求信息，同時向食品經營者所在地食品藥品監督管理部門提出檢查經營者生產及經營條件的申請，食品藥品監督管理部門對被投訴單位進行檢查。如果屬于個別食品問題，則買家拒絕付款，并由賣家承擔相應賠償；如果屬于食品生產、經營企業整體條件不合格，則關停該企業，取消其生產與經營資格。網絡經營食品信息監管平臺將公開檢查結果和處理意見，幫助消費者取得損害賠償，保護消費者權益，實現了消費者直接參與食品質量監督。同時，網絡經營食品信息監管平臺建立開放型食品安全溯源系統，公眾和社會各單位、團體均可在注冊后查詢到食品產、供、銷等完整信息，將此系統與同時將此信息系統與食品藥品監督管理系統、工商管理系統等進行對接，資源共享，將便于他們對食品企業的資質審查、產品抽檢、日常檢查、投訴處理、行政處罰、誠信記錄等業務執行，拓寬了社會監督的渠道。

食品安全溯源體系是保障食品安全的重要措施。在食品網絡交易快速發展的今天，利用物聯網技術整合食品產業鏈數據信息，構建網絡交易中食品安全溯源系統，可以使網絡終端消費者直接參與食品質量監管，拓寬社會監督渠道，進一步推進食品安全社會共治。

參考文獻：

[1]周應恒，張蕾.溯源系統在全球食品安全管理中的應用.農業質量標準，2008（1）.

[2]高嶸.基于物聯網的豬肉溯源及價格預警模型研究[D].成都：電子科技大學，2010.

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二、會議時間、地點： 2013年10月17-18日，10月16日全天報到注冊。北京會議中心（北京市朝陽區來廣營西路88號）。

三、參會對象：全國從事藥品生產、研究與應用的制藥企業、研發公司、高等院校、科研院所、醫療機構等相關專業人員；從事有關藥品研究的臨床藥學、臨床醫學、藥物流行病學、循證醫學等專業人員；從事藥品監測與評價、藥監管理的相關人員。

四、會議費用：會議注冊費1 200元/人（含會議費、材料費及會議用餐）；學生1 000元/人；5人以上集體注冊，可享受1 000元/人的優惠價格。本次會議授予繼續教育Ⅰ類學分8分，需要學分證書的代表請在注冊時注明。

五、征文要求：會議征文必須是未在公開發行的刊物上發表的，提交征文摘要（500～1 000字）、全文（3 000～5 000字）、摘要應包括目的、方法、結果、結論4個部分。投稿格式：word文檔格式，文件名以文章題目命名。來稿請務必注明作者姓名、職稱、工作單位、通訊地址、郵編、E-mail及聯系電話。征文請采用電子郵件投稿，大會征文郵箱：。征文截止時間：2013年8月31日。

六、聯系方式：聯系人，李園。手機：15101669912；郵箱：；電話：010-64014411-3316；傳真：010-84032881；郵編：100700；地址：北京市東城區東直門內南小街16號中國中醫科學院大白樓433室。 《中國中藥雜志》投稿須知

1 投稿要求

投稿請登錄.cn，要求數據可靠，論點明確，結構嚴密，層次分明，文字精煉。來稿請勿兩投，并注意保密審查。

2 寫作要求

2.1 文題、作者及單位 列出文題、作者姓名、工作單位（全稱）、地名（省市、縣）及郵政編碼。不同工作單位的作者，應在姓名右上角加注阿拉伯數字序號，并在工作單位名稱之前加與作者姓名序號相同的序號；責任作者（通信作者）應加注*號。

2.2 腳注 首頁腳注中注明[基金項目]（注明項目名稱及編號）、[通信作者]（包括Tel，Fax，E-mail）。可簡明寫出第一作者及通信作者簡介，內容包括職務、職稱、主要研究方向等。

2.3 摘要、關鍵詞 投稿論文均應附中英文摘要（500字以內）、關鍵詞（8個以內），不必按照“目的”、“方法”、“結果”、“結論”四要素撰寫。多個關鍵詞之間應用分號分隔。英文摘要內容及字數要多于中文摘要。

2.4 前言 一般不超過300字，應概述本研究的理論依據、實驗基礎、研究方法及其文獻來源，以及國內外相關領域內前人所做的工作及研究概況，明確提出本文的目的。注意盡量避免與文題及摘要文字上的雷同。

2.5 正文 層次序號用1…… 1.1…… 1.1.1……表示。層次序號后寫明各層次標題。

2.6 實驗材料 寫明實驗材料來源、批號及合格證號等。論文中實驗藥材的原植（動、礦）物名稱要求使用《中華人民共和國藥典》所規定的名稱，并注明鑒定人姓名、職稱及其工作單位。處方需寫出全部藥物組成、劑量及主要制備工藝。寫明實驗主要儀器設備名稱、型號、生產廠家及試劑的規格。

2.7 數字與有效數字 數字作為量詞及序詞，一律用阿拉伯數字，但古籍文獻的卷次、頁碼，農歷及我國清代以前的歷史紀年用漢字。固定詞語中作詞素的數字用漢字，如二倍體、十二指腸等。應注意有效數字的取舍，測得的數據不得超過其測量儀器的精密度。作者應認真核實，確保來稿中各項數據的準確無誤。

2.8 計量單位和符號 遵照國家法定標準及有關國際規定規范使用量和單位的名稱、符號，如：L（升），s（秒），min（分鐘），h（小時），d（天），lx（勒[克斯]）等。濃度單位用摩爾濃度表示，如：1 M硫酸應為1 mol·L-1硫酸；1 N硫酸應為0.5 mol·L-1硫酸；RSD（相對標準偏差）不用CV（變異系數）；A（吸收度）不用OD（光密度）；μg，μL或μm，不用μ；r·min-1（轉速）不用rpm；壓力單位應換算為Pa或kPa；血壓單位可用mmHg表示，但第1次出現時應注明與kPa的換算關系；土地面積單位應將畝”換算為m2或hm2；表示微量物質含量的ppm應寫成10-6；以往用來表示化學位移量值的ppm也應廢棄，如 δ =2.5 ppm應寫作 δ =2.5，等等。請注意數與其單位之間均應空1格。

2.9 圖表 力求少而精，能用文字簡要說明者盡量不用圖表，文字與圖表不應重復表達。圖、表應自明。圖題、表題用中英文雙語表述。圖和表中的量與單位表示法應為：量的名稱或符號在前，單位符號在后，其間用斜線相隔，如 t /min。請盡量提供原圖或其復印件，照片用黑白片，顯微鏡照片應具長度標尺。如需要以彩色圖片形式印刷，需加收發表費以彌補制片和印刷成本。表格用三線表，欄目項不應有空缺。

2.10 討論 簡明扼要，重點突出，主要闡述本研究的新發現、結果分析及存在問題等，應避免不成熟的論斷。討論中不應有圖表。

2.11 參考文獻 依在文中出現的順序于上角方括號內標明序號。應盡量引用近期公開發表的原始文獻，勿引用內部資料。綜述性文章盡量引用10年以內的文獻。作者應對所引文獻的準確性和完整性負責。國外參考文獻一律用原始文種著錄，作者姓名均為姓在前，名在后（不加縮寫點）；英文雜志名使用縮寫（不加縮寫點）；日文不可用中文簡化字。作者3人以內全寫，3人以上在第3作者之后加“等”。具體寫法請參看本刊。

主要的文獻類型標識如下：期刊[J]，論著[M]，標準[S]，學位論文[D]，專利[P]，新聞[N]，論文集[C]，特殊類型：中華人民共和國藥典[S]。

3 審稿程序

本刊從2010年7月起免收審稿費，請投稿時選擇相關欄目，欄目責任編輯聯系方式請在本刊網站“聯系我們”中查詢。對決定刊用的稿件，編輯部有修改權，并請作者簽訂版權轉讓協議書。修改2個月逾期不回，作自行退稿處理。來稿一經發表，本刊將寄贈通信作者當期雜志2本。

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一、背景資料

近年來，藥品安全事故頻發，2006年齊二藥事件、2012年鉻膠囊事件屢次觸動公眾脆弱的神經。食品藥品檢驗所作為藥品監督管理重要的技術支撐部門，擔負著為科學監管提供數據支持的責任。藥品檢驗系統復雜，儀器多樣，數據量大，傳統的檢驗流程為手工抄寫，紙質記錄，近年來隨著計算機的應用普及，大量的紙質記錄被電子化保存在服務器上，但其記錄本質依然是人工操作。面對越來越多的安全事件，如何提供科學、可靠、禁得起質疑的檢驗報告是藥檢所面臨的重要挑戰。

二、LIMS簡介

LIMS是Laboratory Information Management System的縮寫。誕生于20世紀70年代，以完成實驗室數據的采集、處理、儲存和分析等功能。Mary D Hinton于1982年在《分析化學》雜志上發表了一系列的論文，闡述LIMS的定義，數據結構和網絡結構。他將LIMS解釋為：一種管理實驗室數據，并將結果發送給客戶的先進技術。它必須支持整個數據生命周期。確保整個生命周期內，實驗數據的采集、存儲、分析、打印數據和存檔。借助計算機系統實現人工的或自動的管理數據[1]。LIMS系統全面覆蓋ISO/IEC17025的全部25個要素，對實驗相關的人、機、料、法、環、測等因素進行控制。實現數據自動采集、數據自動記錄、公式自動計算、結果自動判斷。最大程度的避免了人工操作可能帶來的失誤，大大加強數據的可靠性。進而提高實驗室的整體管理水平。

三、LIMS系統在食品藥品檢驗所的應用

3.1LIMS系統的目標

建立規范化的食品、藥品、保健品化妝品的檢驗流程。

建立完善的檢驗標準數據庫，加強檢驗標準有效期管理，提高標準檢索和選擇的準確率。利用檢驗中的數據自動添加檢驗標準至標準數據庫。

實現對各種儀器、試劑、標準品及其他供應品的管理，使工作人員能及時了解儀器狀態，試劑、標準品數量。方便管理人員及時了解并更新庫存。

實現對檢品的全面管理，相關人員可以及時掌握檢品的在檢狀態，及時了解科室檢品負載，方便管理科室合理分配檢品，檢驗人員合理安排檢驗工作和周期。

文件自電子化管理，實現對質量手冊，程序文件等質量文件的全程管理。

建立全面質量管理系統，使實驗室質量在可控情況下運行。[2]

3.2解決方案

根據對系統目標的分析，按照ISO/IEC 17025的要求，結合本所《質量手冊》要求，將系統分為數據管理和質量管理兩大功能，數據管理重點解決業務流程、數據的采集、數據的輸入、數據的審核、數據的計算、結果的判定以及綜合查詢和統計報表的生成等功能。而質量管理功能主要實現質量控制和可溯源，分別對“人”（人員）、“機”（儀器）、“料”（標準物質）、“法”（檢驗方法）、“環”（環境）等五個因素進行控制[3]。

數據管理主要包含的模塊為：

（1）任務管理模塊，管理系統所有在運行的樣品和已完成的但尚未歸檔的樣品，可以設定樣品的分析周期、分析方法。按照樣品的狀態標注不同的顏色加以區分。通過對樣品數量和儀器情況的分析，可以根據設定條件自動完成樣品的科室間負載均衡，也可以通過提醒、通知等方式提醒業務管理人員調整樣品發放。

（2）數據采集模塊負責儀器的連接和實驗數據的自動采集。這是整個系統中最為復雜的模塊，根據儀器的特點，將儀器分為4中類型，第一種為老式儀器，無任何通訊接口，如帶積分儀的液相色譜。這種儀器完全沒有辦法進行數據采集，原則上是必須要淘汰掉的儀器，由于特殊原因必須保留的，采用手工輸入數據的方法。第二種為模擬信號輸出，這種儀器一般使用年限已經很久，沒有特殊原因也該予以淘汰，確實不能淘汰的，采用A/D模數轉換將模擬信號轉為數字信號，通過網絡存儲進LIMS數據庫。第三種為帶RS232接口的儀器，如早期的電子天平，這種設備通過加裝RS232轉RJ-45轉換器的方法，使用一臺控制電腦控制可以1臺或多臺儀器數據采集，并將數據通過網絡傳輸到系統中。第四種為配置工作站軟件的現代分析儀器，這種設備儀器工作站可以輕松接入系統。接入系統的儀器可以實現數據的自動采集，儀器數據主要分為兩種類型，一種是數值集合，如裝量差異檢查項一次產生10組數值。這種類型的數據可以直接變成一行或多行記錄保存在數據庫中。另一種是圖譜類數據，如液相色譜生成的液相圖譜，對于圖譜類數據，要求實驗人員將圖譜保存為PDF或EXCEL格式，上傳至LIMS系統中，系統將根據預設的讀取條件解析PDF或EXCEL，自動采集出計算所需的數據保存于數據庫中。

（3）數據計算及結果判斷模塊。自動采集的數據和手工輸入的數據保存到LIMS數據庫后，系統根據預設的計算公式和修約規則，自動完成數據的計算和結果修約。同時判斷檢驗結果是否合格。減少了人工干預可能造成的數據錯誤，大大提高了數據分析的準確性和可靠性。

（4）綜合查詢模塊。可以提供全部或具體時間段的歷史數據查詢分析。即可以基于檢品信息對檢品進行查詢，也可以針對某一個檢驗項目的具體內容，如最大值、最小值、標準差、置信區間等進行查詢。根據查詢結果，生成趨勢圖、餅圖、直方圖等分析圖表。借助數據挖掘技術，可以對儀器產生的大量數據進行分析，如針對某個品種的含量測定項目，尋找同一品種、同一廠家、不同批次樣品之間或者同一品種、不同廠家樣品之間質量差異，根據數據挖掘的結果，進一步可以分析得出質量差異的原因。進而對藥監局藥品監管提供科學的數據支持。

（5）報表模塊。采用動態關聯技術，系統根據實驗產生的相關數據自動生成各項報表和記錄表格，如：檢品卡、檢驗流轉單、檢驗原始記錄、質量報告、不合格表格、抽樣統計表等。開放式設計功能可以將在表單的任意位置添加數據項，支持建立明細表、主從表、交叉表等多種報表形式，并支持SQL查詢語句和標準函數計算。理論上可以實現任意情況報表的制作。

質量管理主要包含的模塊為：

（1）人員管理模塊。人員是實驗室的基礎，也是所有管理模塊中最難管理的部分。為了達到人員、技能、崗位三要素的匹配。人員管理不僅要記錄人員靜態信息，如年齡、學歷、職稱、工作經歷等，更重要的是對人員技能和崗位匹配情況的管理，人員培訓記錄、技術技能、崗位要求等信息進行動態跟蹤。隨時發現崗位需求變化，在人員上崗前對其進行崗位技能培訓，保證在崗人員擁有崗位必須的資質。并對技能證書到期換證等提供預警信息。

（2）儀器管理模塊。儀器管理是質量可溯源的重要環節。LIMS系統將儀器按類型分類，對不同類別的儀器按要規定設定各自的檢定周期，維修計劃，校準計劃等。并設定儀器狀態，一旦儀器超期未檢定或被設定為停用，系統將自動拒絕對這臺儀器的訪問，該儀器再重新設定為可用之前，其產生的一切數據視為非法數據，保證進入LIMS系統的數據的可靠性。

（3）材料管理模塊。材料即“料”，是ISO17025質量控制的關鍵環節，包含對標準品、對照品、試劑、耗材、計量器具等[4]。材料管理不同于普通辦公用品和低值易耗品的管理，普通的物品管理一般只關注庫存數量和庫存上下限。而材料管理更重要的是管理材料來源、材料性質和材料去向。除了管理庫存信息，還需對標樣真值、不確定度、校驗情況、領用記錄等信息管理，從而保證檢驗數據的可溯源性。

（4）檢驗標準管理模塊。標準是整個檢驗過程的基礎。只有選擇了正確的標準，才能得出正確的結論。但藥品標準類別復雜，光成冊標準就有《中國藥典》、《衛生部成方制劑》、《新藥轉正標準》等數百本。還有大量廠家試行標準、轉正標準、修訂標準。所以造成標準管理難，定位難。標準管理采用文檔版本管理技術，存儲標準在不同時期的轉正、升級及修訂并設定生效期和作廢期。保證選擇標準時可以正確定位當前時間下有效的標準。并通過藥品條形碼或藥品批準文號與品種數據庫關聯。可以直接通過掃碼或輸入批準文號的手段快速定位某個藥品在具體時間下的有效標準。

（5）環境管理模塊。環境主要指實驗室的位置、分布情況、溫濕度及照度等物理條件。以樓層平面圖為基礎，通過不同顏色的標注來區別實驗室的功能。在實驗室區域顯示溫濕度等環境信息，當環境信息異常，可以自動彈出告警窗口。出現嚴重異常時，可以通過GPRS通訊設備自動通知管理人員和值班人員。結合門禁系統，設定不同人員進入實驗室的權限。

四、結束語

本所LIMS根據本所業務需求和ISO 17025的要求設計。通過對流程、人員、儀器、標準物質和環境的追蹤達到檢驗流程的自動化管理和檢測數據可溯源性要求。減少了人工錄入、手動計算、數據傳輸方面的差錯，大大提高了工作效率，提高了實驗室的自動化水平和規范化標化程度。

參考文獻

[1]楊海鷹，影響LIMS成功實施的幾個關鍵因素，現代科學儀器，2005，（02）

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中圖分類號：F406.5 文獻標識碼：A

Abstract： Intelligent warehousing is an important direction in modern logistics industry. The applications of technologies of the internet of things（IoT）provide powerful technical support for the development of intelligent warehousing. An important feature of intelligent warehousing is that it can provide a good storage environment and make the stored products safe and effective according to the characteristics of the products. This article elaborates the applications of IoT technologies in food storage， medicine warehouse， cotton storage. In the meanwhile integrating all kinds of functional storage into comprehensively intelligent warehousing is a technical proposal and establishing an informational， standardized， intelligent and intensive warehousing by using IoT technologies is realistic.

Key words： modern logistics； internet of things； intelligent warehousing

0 引 言

近年恚我國現代物流業不斷發展，大部分物流業是傳統物流業融入信息化技術[1]，少數采用先進的自動化和物聯網技

術[2]，還有小部分保持著傳統的運輸方式[3]，總體呈現為中間大兩頭小的橄欖形。全國“十三五”規劃中指出現代物流業要加強物流基礎設施的建設，大力發展第三方物流和綠色物流、冷鏈物流、城鄉配送。2016年7月份，國務院總理提出以先進的信息技術與物流深度融合來促進物流業的轉型升級。總體的方向是讓物流業向著先進化、智能化發展。倉儲是物流業中不可或缺的環節也是對基礎設施要求較高的部分，在供應鏈中起到了承接上下游的作用，所以物流的智能化也要求者倉儲向智能化發展[4]。本文著眼于倉儲中的環境部分，探討基于物聯網技術建立信息化、標準化、智能化、集約化的綜合性智能倉儲的技術方案與應用意義。

1 智能倉儲及物聯網技術概述

依托于物聯網技術的智能倉儲，能夠有效提高倉儲管理的效率和安全，從而促進現代物流的發展，體現現代物流的實用性和先進性。

智能倉儲管理對象基本上包括倉、儲、物和環境四項。倉是指倉儲活動所需的場地、設施、設備；儲是指倉儲業務及其管理活動，包括出入庫業務、出庫業務、移庫業務、倉儲規劃、尋址管理和貨位管理等；物是指對倉庫內商品和工作人員，實現貨、人的監管。環境是指人、設備和貨物的活動、存放環境因素[5]。智能倉儲常采用物聯網技術、自動控制技術、智能機器人技術、大數據挖掘技術、云計算技術、智能信息管理技術等先進的技術來實現其對四個對象的管理控制。本文主要探討的是物聯網技術在智能倉儲環境監控方面的問題。

物聯網從狹義上可指連接物品與物品間網絡，用來實現對物品的智能化識別和管理；而廣義上的物聯網則可以看作是信息空間與物理空間的融合，將一切事物數字化、網絡化，在物品之間、物品與人之間、人與現實環境之間實現高效信息交互方式，并通過新的服務模式使各種信息技術融入社會行為，是信息化在人類社會綜合應用達到的更高境界[6]。國際電聯報告提出物聯網主要有四個關鍵性的應用技術：RFID、傳感器、智能技術以及納米技術[7]。這些先進的技術都是為了使人與物之間更緊密的聯系，方便人們的生活和工作，是促進社會生產發展的動力。

2 物聯網技術在倉儲中的應用研究

物聯網技術在各類倉儲的環境監控中都有著應用，本文著重綜述了物聯網技術在糧食倉儲、醫藥倉儲、棉花倉儲環境監控中的應用。

2.1 糧食倉儲

物聯網技術可以應用于糧食的多個方面：糧食物流、糧食倉儲、糧食信息跟蹤等[8]。物聯網技術在糧食倉儲中的應用是本文關注的重點，尤其是對于實時監測糧食的環境，并對環境情況進行反饋控制。

糧食存儲在倉庫之中，受氣候、通風和環境等外界因素的影響，糧食倉庫的溫度和濕度都會發生變化，從而影響了糧倉中氣體、微生物的濃度或數量，進而造成糧食的品質下降。針對這一情況，以糧倉和糧食的溫度和濕度作為主要的監測目標并利用溫度傳感器、濕度傳感器、氣體傳感器、蟲害傳感器等傳感系統對其進行采集。根據采集到的信息進行數據分析，找出關鍵影響因素，制定決策方案并根據方案自動調節糧食倉儲的環境條件，包括自動控溫、自動控濕、自動通風以及自動熏蒸等，其簡略流程如圖1所示。在所示的整個流程中，關鍵技術主要有傳感器技術、傳輸技術、信息處理技術、智能控制技術等。傳感器的選擇要滿足倉儲環境監測的需求，并且保證所采集信息的可靠性；傳輸技術保證信息傳輸的及時和準確，如藍牙、Zigebee、Wi-Fi等無線傳輸技術；信息處理技術主要是處理大量的信息，提取出對決策控制有用的信息；智能控制技術根據決策的信息智能控制通風、熏蒸、溫度和濕度設備的開啟或關閉。

在“大蒜之鄉”山東省濟寧市金鄉縣建立的全國首個物聯網冷庫綜合監控系統就是一個成功的應用。傳統的大蒜倉儲環境監控主要通過人工實時監控的方式來進行溫度調整，耗費了大量的人力、物力，卻無法保證環境監控的精度。由于環境監精度的問題，大蒜出現低溫凍壞或高溫生芽腐爛的情況時有發生，而且無法及時判斷倉庫里二氧化碳的濃度含量，會出現因二氧化碳濃度過高造成工作人員窒息的情形。利用物聯網技術可以有效改善上面出現的問題。倉庫內溫度、濕度和二氧化碳濃度等重要的指標信息通過傳感器來進行監測，將監測到的數據信息通過無線網絡傳輸到控制中心，控制中心通過與系統預設的溫度、濕度和二氧化碳濃度進行比較分析，再通過控制決策中心的指令，自動實現對溫度設備和排風系統的控制。同時，還可以隨時將倉庫內溫度、濕度和二氧化碳數值等報警短信發送到手機上，有效實現無人值守、手機端24小時監控，在節約了管理控制成本的同時，也提高倉儲管理水平與環境監控的準確率[9]。

糧食倉儲環境監控信息感知主要是傳感器的使用，利用收集的信息分析控制環境。基于ZigBee技術等無線網絡技術通信方式的系統得到廣泛應用，使得數據信息的傳輸更加快速、安全、可靠[10-11]。多傳感器融合、無線遠程監控等技術的應用研究，也在不斷提高糧食倉儲環境監測的適用性和穩定性[12-13]。智能自動通風技術可以參考各個參數間的關系，例如溫度、濕度等環境參數，通過數據分析找到參數的最佳點，利用智能化控制通風系統，實現倉儲環境的控制[14]。氣調儲糧技術主要監測氧氣、二氧化碳等氣體數據，調整控制氣體濃度，在倉儲環境內形成一個低氧、高二氧化碳或者高二氧化氮的倉儲環境，從而達到抑制糧食呼吸、殺蟲抑菌、延長糧食存儲時間的目的[15]。

2.2 醫藥倉儲

2016年3月的山東疫苗事件引起社會極大反響，經食藥監管部門核查，兩名犯罪嫌疑人經營的疫苗雖為正規廠家生產，但并沒有未按照國家相關法律規定運輸、保存，而且脫離了2～8℃的恒溫冷鏈，難以保證疫苗的品質和使用效果，注射后甚至可能產生副作用。這一事實說明了醫藥存儲環境的敏感性，這就需要冷鏈不斷流來保證儲藏溫度。無論對常溫或冷鏈物流體系，由于倉儲是其每個重要物流節點的銜接點，不僅涉及生產、儲存、運輸、銷售等環節的啟承，也集中了物流體系中的各關鍵節點間的主要矛盾[16]。本文關注的是醫藥冷鏈物流中的倉儲環境監測控制。

物聯網技術在醫藥倉儲環境監測控制中有如下特點：（1）通過RFID技術，對醫藥品進行識別，獲取藥品的信息，根據取得信息確定此類藥物的存儲溫度；（2）通過相應的傳感技術感知倉儲周圍的環境變化，取得周圍環境的信息；（3）獲取的醫藥儲藏的需求溫度和當前周圍環境信息的數據，根據數據的變化智能的控制環境，實現醫藥品可以在自己所需的溫度下儲藏。基于Agent的環境控制基本結構圖如圖2所示，Agent通過傳感器獲取醫藥存儲環境的數據信息，通過自身信息處理，對環境信息的變化做出快速響應，再通過效應器作用于醫藥倉儲環境，從而達到調節控制環境的目的。Agent可以確保不傳輸有誤信息，它的學習能力也讓它能夠根據環境的變化調節自己，從而滿足當前所設定的需求。

傳統的醫藥品存放環境監控都是通過人工監控，人工監管控制無法保證醫藥品存儲環境的可靠性。傳統醫藥環境監控的自動化水平低，不能對醫藥環境實行自動、實時的監控以及對環境的自動調節控制，從而不能及時發現當前環境數據是否超過預設的數值，造成醫藥品脫離合適的環境，極易造成損失。基于Agent的h境信息監測系統的研究最近幾年十分活躍，該系統融合了環境監測和Agent等學科的最新成果[17]。將物聯網技術和Agent等技術的融合，能快速、可靠地獲取醫藥倉儲環境的信息，并智能化的自我調節控制環境達到預設值，提升了醫藥倉儲環境監控的自動化、信息化和智能化。

無線射頻識別（RFID）技術的應用研究，將數據通過帶有傳感器的RFID傳送至后臺處理，利用程序對環境數據進行檢測和處理，實現對溫濕度等環境信息數據的自動化監測[18-19]。利用無線傳感器網絡（WSN）和多傳感器技術可以獲得更多的感知信息，實現對環境信息更加準確、可靠、高效的監控[20-21]。將RFID與WSN技術融合起來組成WSID網絡，改善了通信距離、定位追蹤、數據融合等技術，不僅提高了監測的時效性和準確性，還極大的降低了成本[22-23]。將物聯網RFID技術與基于多Agent的管理系統以及云計算應用相結合，利用Agent的智能性與其他的Agent共同協作完成對應的任務，可以提高管理的信息化以及管理控制的水平和效率[24-25]。

2.3 棉花倉儲

中國已成為了全世界最大的棉花生產和消費國家，棉花制品在我國每個家庭中必然存在。棉花是被認定為易燃物的天然纖維，當前有大量棉花儲備在物流倉庫中，一旦點燃，大火將會在幾秒鐘內迅速擴張到幾百平方米，造成難以估計的損失[26]。除去建筑和管理角度的考慮，本文主要是對棉花倉儲的環境監控以及相應防火措施進行分析。

由于棉花易燃、陰燃、自燃的特殊性質，對于棉花倉儲的存儲的高要求和特殊的防火高要求就更加必要。基于棉花的特殊性質，棉花倉儲的溫度應保持低于30℃，最大不能高于35℃且相對濕度不超過70%。

通過物聯網技術中的傳感技術，采用溫度傳感器和濕度傳感器感知倉儲環境。而棉花起火最初僅僅是在表層燃燒蔓延，一般都有煙霧、高溫和火光，因此采用煙霧傳感器、感溫傳感器和光輻射傳感器器等作為防火探測感知器件。利用Zigbee和單片機或其他網絡信息技術采集到環境和防火數據，并對數據進行分析處理，來控制報警、防火、滅火等系統。簡略的方案如圖3所示，棉花倉儲整體方案中，由于棉花防火的區域較廣，需要接受大量的傳感器的數據，還需要長時間的監控并且保證傳輸信息的及時性，那么采用無線傳輸技術中的Zigbee技術就是一種很好的方案。Zigbee技術優勢：省電，普通兩節電池就能使用6個月到2年左右的時間；時延短，可以在ms時間里完成激活和通信；可靠，采用避免碰撞的策略，避免發送數據時候的沖突；網絡容量大，一個Zigbee網絡可以容納200多個設備。

傳統火災探測器采用悠閑的通行方式，布線復雜、可靠性低、通信方式拓展性差，且線路容易老化或遭到磨損、腐蝕，有比較高的故障發生率和誤報率。采用ZigBee技術構建無線傳感網絡，將其應用到火災自動報警系統中的方案，低成本、低功耗的特點克服了有線傳感網絡的局限性，且其隨時可以移動以及添加的特性大大方便了火災自動報警系統的調整、更新，提高了現有火災自動報警系統的靈活性。同時增加的移動定位的功能，方便了火災救援和滅火工作，特別是火災現場的濃煙密布，無法看清現場的情況，消防工作人員通過移動定位系統，可以與監測控制中心聯系并快速確定自己所在方位和火災的地點以及火災現場的情況，有效提高了救援和滅火工作的效率[27-28]。

單一的傳感器在測量火災信息時會存在數據可能不完整以及片面的問題，為保證火災判斷的準確性，采用多傳感器數據融合的技術，利用計算機技術和算法對信息進行多方面處理分析，從而產生一個能夠準確判斷當前情況的新信息[29-31]。

3 綜合性智能倉儲的現實意義

從物聯網技術在智能倉儲環境控制中的應用中可以看出，大多數的應用都是針對某一具體的行業或某一種特殊產品，基本上是單對單的使用，例如是糧食倉儲那么僅僅是用于糧食的存放，其他的不同貨物基本就很少有能儲藏到其中的。如果倉儲存在大量多余的空間，就存在閑置和低利用率的問題，造成資源的浪費，物流的成本也很難降低。本文研究并提出了以物聯網技術為核心實現多個功能倉儲于一體的智能倉儲的方案。

在常見的智能倉儲環境控制中，溫濕度這一環境參數都是關注的對象，防火報警也是倉儲不能缺少的一塊，將這兩方面作為最基本的智能倉儲環境參數。針對不同特性的商品可以添加其相應參數需求的環境檢測模塊，最理想的綜合性智能倉儲可以滿足任意存儲貨物的需求，不同存儲空間可以滿足不同貨物的存儲環境需求，但這樣的代價對現代物流來說是不可能承受的，因此可以考慮幾類對于環境要求類似的貨物來進行綜合，達到任意倉儲空間都能滿足這幾類貨物的環境監控。例如糧食和水果這兩類，都十分重視溫濕度、氣體濃度、微生物等環境因素，可以考慮兩者的結合，將這兩類所需要的所有環境監測傳感器件安裝在倉庫，并且隔離出不同的倉儲位置。這樣在各個倉儲位置都能存儲這兩類貨物，并根據存儲的貨物進行監控設置，那么倉庫的閑置的可能性就會降低。其基本的環境監控設置如圖4所示。

隨著現代物流的發展，綜合性的智能倉儲也能一步步前進，在不久的將來也許就可以現一個智能倉儲就可以滿足絕大多數貨物的存儲環境監控，這樣就能夠極大的利用資源，降低物流成本。在實現綜合性智能倉儲的情況下，如果某一地區發生災害，就可以選擇離災區最近智能倉儲作為應急倉儲，無論是水、食品、藥物還是被子、帳篷等一系列的救援物資都能快速運入智能倉儲保存并及時送入災害地區，極大方便了不同救災物資的運輸，非常具有現實意義的。

4 總 結

綜合性智能倉儲的一個倉庫可以滿足多種貨物的存放需求，利用物聯網技術實現對不同貨物的環境監控，根據監控的情況實時進行智能控制貨物所處環境，滿足了不同貨物的存儲，極大提高了倉儲資源的利用率，降低物流為不同貨物建立不同倉儲的成本。倉儲以綜合性智能倉儲為目標，體現出綜合性智能倉儲的標準化；物聯網技術及其智能控制的引入和應用展現了綜合性智能倉儲的信息化和智能化；綜合性智能倉儲可以降低物流成本、提升資源利用率，集成了各類貨物的存儲，彰顯了其集約化。

將針對某一具體的行業或某一種特殊產品的單一型智能型倉儲升級為滿足多方需求的綜合性智能倉儲，對于物流成本的降低和資源利用率的提升都具有現實意義。本文綜述了三類倉儲的環境監控情況，提出一種綜合性智能倉儲的簡單方案，希望可以在前人對智能倉儲的研究基礎上進一步拓展研究的廣度和深度。

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篇9

隨著傳染性疾病的蔓延，艾滋病等傳染性疾病已經構成危害世界公共健康的一大因素。發展中國家的人口約占世界四分之三，而所占有的醫藥市場份額卻不足十分之一。因為不發達地區患病者經濟力量薄弱，在缺乏經濟利益的刺激下，醫藥研究機構不愿為他們加大研發力度，從而導致其缺乏藥品和治療方案。而從發達國家進口的專利藥品價格往往維持在較高水平上。使得患者無力承擔，這與發達國家對專利藥品的保護機制息息相關。醫藥公司為了自身利益也會加大對回報高的藥品的研發而忽略了欠發達地區對低價普通藥品的需要。這嚴重影響了欠發達地區人民的公共健康權的實現。公共健康與知識產權保護的沖突日益加劇。在這種沖突加劇的情況下，各發展中國家開始引入平行進口制度。

專利藥品的平行進口會給欠發達地區的患者帶來許多好處，使得他們的生命健康權得到更加充分的保障。但是相對的，也會使得藥品生產商和出口國經濟利益受到損失。

從消費者角度看，平行進口可以使藥品的價格直接降低，進口國家的消費者以更加容易接受的價格獲得原本價格高昂的專利藥品，尤其對于欠發達地區的消費者具有很大的意義，因為專利藥品在欠發達地區投放數量少且價格高，平行進口的專利藥品無疑可以使他們可以獲得及時的醫療救治，這也是對公共健康權的保障。但不利的是藥品生產商通常根據藥品投放市場的需求量和市場大小來制定藥品的價格，而在平行進口的沖擊下，藥品的價格在全球范圍內有趨向于統一的趨勢，在這種情況下，藥品生產商很可能縮減對該市場的藥品投放量，從而抬高藥品價格，甚至拒絕向需求量小的市場供應專利藥品，使該市場的消費者很難獲得該藥品。

從市場角度看，平行進口藥品所產生的競爭降低了經銷商在該國市場投放的藥品的價格，有利于價格的調控。且平行進口藥品價格較低，有利于增加進口國消費者的消費者剩余。但是另一個方面，由于藥品的平行進口是將專利藥品從價格低的市場轉移到價格高的市場，會導致價格低的市場上的藥品數量減少，從而供不應求，進而導致價格上漲，使得該市場的消費者利益受損。而且平行進口商為了進口而花費的運費、包裝費及其他成本，也會最終分攤到藥品的價格上，從而減弱平行進口藥品的價格優勢。

從藥品生產商角度看，專利藥品的平行進口在一定程度上可以彌補該國經銷商在營銷、廣告或開拓市場方面的不足，擴大市場占有率，使得藥品可以被更廣大的消費者所接受，增加藥品生產商的利潤。但是平行進口商由于在藥品研發和營銷上幾乎沒有投入，只是搭了藥品生產商和最初經銷商的便車，使得藥品生產商傾向于減少對特定市場的藥品供應。而且由于專利藥品平行進口會使藥品生產商的利潤減少，藥品研發機構的積極性便會受到打擊，研發機構既會減少對降低生產成本方法的研發積極性，也會減弱對新藥的開發力度。

從國際角度看，專利藥品的平行進口使進口國獲得更加有效的談判手段，與藥品生產商進行價格談判，在平行進口的壓力之下，藥品生產商往往會接受一個更低的價格，有利于減弱藥品生產商的價格差別政策。有利于消除一些國家的貿易壁壘，推動經濟全球化。而且專利藥品的平行進口也有利于技術在全球范圍的傳播，各個地區的藥品生產商通過逆向開發便可獲得藥品的成分配方，從而使藥品更加普及。不利的方面是，國內的授權經銷商的市場份額被平行進口商侵占了，并且進口國的授權經銷商可能為了打開國內市場和獲得良好的聲譽而投入了大量廣告費用、進行促銷活動和提供優質的售后服務，而平行進口商在未付出任何努力下卻無償分享了他們的投入所創建的商譽和市場，這對進口國授權經銷商而言是不公平的。

專利藥品的平行進口涉及了公共健康權和藥品研發公司的知識產權兩方利益的沖突，忽略了保護公共健康權，對整個社會都會產生嚴重的侵害，忽略了專利權，又會使得醫藥研發機構的研發積極性受到打擊，從長遠來看也不利于公共健康權的實現。但是本人認為，當公共健康受到專利權人的壟斷利益的威脅時，保護公共健康始終應該是首要的任務，專利權需要作出妥協。我國應該合理利用平行進口制度，來保障我國公民的公共健康權。對此有以下幾點建議：

1、我國應當根據本國情況對影響公共健康的情況進行界定

早前備受關注的代購藥品案中，由于用于治療慢性白血病的特效藥，國內售價要兩萬，印度的仿制藥才兩百，國內的患者便開始為自己和其他病友代購藥品。卻被檢察院以出售假藥罪提起公訴，這個案例在國內引起軒然大波，公眾要求政府保護公共健康權的呼聲越來越高。《多哈健康宣言》中有規定，當國內發生公共健康危機，致使對專利權的保護危及了公共健康，矛盾無法調和時，政府為了公共利益，可以不獲得專利權人的許可而強制許可生產或平行進口該專利藥品。而對于是否出現了公共健康危機，由各國自行決定。我國應當將公共健康危機界定明確，即在什么情況下認為專利權嚴重影響了公共健康。當發生這些情況時，政府可以授權平行進口商進行平行進口。

2、明確規定專利藥品平行進口的特定方式及限制

《TRIPS協議》要求締約國對專利藥品予以保護，我國目前仍然按照協議的要求保護專利藥品，但我國人口眾多，人均國民收入低，低收入人口的健康權也是亟待保護，但就目前看來，我國政府對公共健康權的維護仍然急需加強雖然我國2010年允許了平行進口行為，但專利藥品平行進口通過何種形式進行以及所受的限制仍需進一步明確，如不得進行“返銷”式的平行進口，規定平行進口的藥品不得再銷往特定的國家。這就可以使專利權人的利益得到應有的保護。再如規定平行進口的藥品在包裝上應當標注藥品的來源，或者明確規定平行進口的藥品的銷售區域等限制性條款，維護國內藥品市場的秩序，禁止不正當競爭。

3、建立專利藥品平行進口的監管機構及追責方式

目前的專利藥品平行進口往往是通過一個個獨立的平行進口商操作的，這樣的方式不利于國家對平行進口行為的總體了解和監管。因此，一個專業的監管機構就顯得尤為必要。通過該監管機構，國家可以了解目前的公共健康情況以及藥品專利權對公共健康的影響。與此同時，建立相應的責任機制，明確從發現專利權阻礙公共健康到實際進行平行進口的整個過程的各個環節中監管機構以及平行進口商的權利及責任。如，監管機構有權利根據公共健康情況決定對某種藥品進行平行進口，同時也要求監管機構及時發現并作出決定，并規定疏忽引起的責任。平行進口商有權根據監管機構的授權進行平行進口，但同時要遵守法律法規對平行進口行為的限制。

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篇10

以加強護士隊伍素質建設為核心，以抓專科、重培訓為重點，強化專業內涵，提高技術水平和服務質量，深化優質護理服務內涵，為患者提供安全、專業、全程、優質的護理服務，提升患者對護理服務的滿意度，提高社會效益與經濟效益。

二、總體目標：

1、護理管理組織體系健全，質控小組職責明確，落實到位，護理管理模式更加合理、規范、完善。

2、護理規章制度認真落實，護理行為科學規范。

3、護理安全得到保障，護理質量持續改進。

4、護理信息化建設不斷完善，改進、重新修訂各班職責及日程周程，患者直接護理服務時間增加。

5、優質護理服務示范工程持續深化，護理服務內涵質量進一步提升，科室護理品牌服務更加體現專業特色。

6、護理人員業務技能水平加強，綜合素質得到提升，護理科研及創新能力提高。

7、建設專科護理團隊，提升專科護理水平。

三、具體目標：

1、住院患者目標滿意度95，滿意率95%。

2、患者入院護理評估率100%。

3、健康教育覆蓋率達100%，病人知曉率95%。

4、基礎護理達標率100%。

5、護理人員培訓覆蓋率100%。

6、護理人員三基考核平均80分（合格分80分）。

7、護理基本理論知識和基本技能操作考核合格率100%。

8、護理文書書寫合格率90%（合格分80分）。

9、搶救藥品、物品完好率100%。

10、常規器械消毒滅菌合格率100%。

11、洗手正確率95%。

12、開展優質護理服務工作，不斷深化護理內涵，確保優質護理服務工作在各護理單元全面開展，開展率達到100%。

四、護理管理

1、深化人事制度改革，促進護理質量提高。用多渠道形式向護理人員講解有關人事制度改革的精神，思路及發展趨勢，統一思想，充分人事改革的必要性，消除不滿情緒和抵觸心理。以改革為契機，使全院護理人員既有緊迫感，又有危機感；即樹立競爭意識，又增強服務意識和質量意識，優化護理隊伍，促進護理質量提高。

2、加強護士長目標管理考核，日常考評與年終考評相結合，科室護理質量與護士長考評掛鉤等管理指標。增強護士長經營管理意識，改變科室收入結構，護士長應對科室物資成本核算工作進行進行認真、準確的統計，使科室的成本即合理又科學，即低耗又有效，即減少病人負擔又增加社會效益。

3、促進護士長間及科室間的學習交流，每季組織護理質量交叉大檢查，每季度召開1次護士長工作經驗交流會，借鑒提高護理管理水平。

4、第一季度組織一期護士長及護理骨干參加的管理知識培訓班，不斷提高護士長的管理能力及管理水平，提升護理骨干的整體配合意識。

5、通過多種形式提高護士長自身業務素質（外出培訓、自學、護理查房等），帶動全院各科室專科業務水平的提高。

6、對全院護士實行分層級管理（培訓及使用），按護士能力分層次排班，按崗施薪，做到人盡其才，才盡其用。

7、實施人性化管理。建立全院QQ護士群、定期召開護士長、護士交流會、節假日組織護士進行活動、發放小禮品，從多方面關愛護士，增強護士群體的歸屬感、認同感與凝聚力。

8、加強護士工作站管理，進一步推進電子病歷工作，取消不必要的護理文書書寫，實現把護士還給病人這一主導思想。

9、針對醫院各科室特色，設立專科護理管理委員會，成立專科護理小組，如：老年病護理小組、危重病護理小組、糖尿病護理小組、靜脈留置針護理小組、壓瘡護理小組、康復治療護理小組、各種管路護理小組、氣道護理小組，相關科室作為院內專科護士培養基地，并利用專科優勢做好院內護理會診，提升專科內涵建設。

10、依照我院《區鎮一體化護理實施方案》，今年繼續認真落實護理人員下基層業務指導，進一步規范我區基層護理工作，提升基層護理質量。

五、護理質量

1、加強制度建設，規范護理行為。按照等級醫院評審標準進一步修訂，完善各項護理制度、質量標準、應急預案、工作流程等，并組織全院護士認真學習落實。

2、加強對各項護理規章制度的落實。

（1）將新增、修訂的各項規章制度、工作流程、緊急預案、護理常規等納入三基培訓安排，分層次按階段組織實施，使護理人員及時掌握護理工作的新要求、新標準，并按規范落實。

（2）護理部加強對制度落實情況的督導、檢查，定期和不定期開展各種質控活動，并利用查房、考核等機會發現制度落實過程中存在問題，及時召開護士長質控會議，討論、分析問題的根源，提出合理可行的指導性建議，促進各項規章制度的切實落實。

（4）完善護士工作站系統的管理，實現護理質控的信息化管理，提高管理效率。

3、進一步規范護理交接班工作。

（1）嚴格落實危重病人床頭交接班制度。

（2）實施護理交接班規范化、標準化，做到五看五查。即看交班本、醫囑單、體溫單、護理記錄單、交接班記事本；查新入院、術前準備及術后護理、危重、癱瘓/大小便失禁、特殊治療/檢查前后病人各項處置是否穩妥、及時、齊全。

（3）進一步落實重點人群、重點環節及重點時間段的交接，如手術、轉科、病危、病重、節假日患者的交接工作。

4、規范護理文書的書寫，提高護理文書書寫質量。

（1）護士長認真學習護理部下發的電子護理文書書寫規范、流程和質量標準。護士長及質控護士加強檢查，確保出科每份護理文書均符合要求。

（2）科室制定本科常見疾病護理計劃及常用術語電子模版，交護理部審核，以保證護理文書的書寫質量。

（3）積極參加護理部組織的關于電子護理文書書寫規范培訓，提高護理人員書寫電子護理文書的能力。

5、創新查房形式，提高查房效果。

（1）借鑒醫生業務查房模式，開展責任護士？？責任組長？？護士長三級護理業務查房。一級查房：責任護士每天對所負責病人按護理程序進行查房。二級查房：責任組長每日對本組新入院患者、危重及重點患者進行查房。三基查房：護士長每天對新入危重病人、重點病人等進行查房，評價護理措施的落實情況，并對疑難護理問題進行指導、解答。

（2）針對各護理單元的特點，選擇典型的有代表性的護理病例，每季度組織一次護理查房，各科室每月安排一次專科查房。

6、強化床邊護理工作制。

（1）將護理工作重心前移至患者床旁，切實做好對患者的全面、準確評估，病情觀察，健康宣教，康復指導，心理護理等工作，更好地和諧護患關系，提高工作質量。

（2）以過細、過精、過嚴的嚴謹態度抓好每項護理工作的全程質量管理，即基礎質量、環節質量、終末質量，其中環節質量是重點。護理部將深入科室規范各環節管理。

7、改革護理質量考核方式。改變原來按工作內容的條塊式考核為按崗位職責的全面考核，真正落實責任護士對患者全程、連續的服務。

8、做好病區的物品、陪人及衛生管理工作。

六、護理安全

1、護理部做好宏觀管理，補充完善護理安全管理措施，抓好各層護理人員崗前培訓工作，定期和不定期檢查工作，繼續落實護士長夜查房制度和節前安全大檢查和節中巡查制度。

2、做好微觀管理。堅持毒麻藥品、搶救藥品、用物班班交接，搶救儀器保持功能狀態，保持搶救物品良好率達100%。抓好護理人員的環節監控，病人的環節監控，時間的環節監控和護理操作的環節監控。

3、完善對壓瘡患者的管理。對壓瘡高危人群，及時評估，并采取有效預防措施，防止壓瘡發生；對帶入壓瘡、發生的壓瘡，及時上報護理部，請相關科室會診，做好壓瘡處理，促進愈合。并做好全院護理人員壓瘡防治知識的培訓工作。

3、加強護理信息化建設中的安全管理。

（1）信息化工作站使用過程中如發生停電、數據丟失、網絡癱瘓等意外情況，立即啟動突發事件應急預案，上報信息科、護士長、科主任、護理部，并按規范執行。日常加強相關知識培訓。

（2）不斷強化信息化使用中的安全意識，注意保護個人登錄密碼，并定期更換，使用后及時關閉；每個人使用自己帳號密碼進行工作，防范可能引發的護患糾紛。

4、加強護理安全的質量管理。

（1）重點人員的環節監控：實習護士、1年內護士、有負性情緒的護士加強管理，做到重點交待、重點跟班，保證各項處置準確到位。

（2）患者的環節監控：新入院、新轉入、急危重患者、有發生醫療糾紛潛在危險的患者要重點監控及檢查，以保障患者安全，防止醫療糾紛的發生。

（3）時間的環節監控：節假日、雙休日、午間、工作繁忙、終夜班間、交接班時均要加強監督，保障各項安全措施到位。

（4）護理操作的環節監控：輸液、輸血、注射、各種過敏試驗、侵入性操作等要作為護理質控的重點監控內容加強監管及指導，高風險及侵入性操作，要加強風險告知，低年資護士操作時必須有高年資護士在床邊指導，保證操作的規范和安全。

5、通過多種形式，強化健康教育效果。對手術、特殊檢查、服用特殊藥品、使用特殊儀器等的患者，在做好相關宣教的同時，將宣教內容制作成卡片的形式，發放給患者，提高患者對宣教內容的依從性。對溝通交流能力差的患者或家屬，反復宣教，不斷強化。我說給你聽，你說給我聽；我做給你看，你做給我看，直到掌握。

6、進一步加強護理不良事件的管理。

（1）強化對護理人員的風險意識教育與培訓力度。及時通報護理不良事件，并結合工作實際進行分析、討論，提高護理人員的風險防范意識、預警能力及自我防護意識。

（2）加強患者安全告知工作，重視日常督導、檢查、反饋。

7、加強醫院感染控制措施的落實，尤其是對重點科室進一步加強監管，如：手術室、消毒供應中心、產房、ICU、新生兒病房、血液透析室等。

8、加強對實習生及新進人員等高風險人群的管理。

9、進一步規范病區各類警示標識的管理。對高危藥品、跌倒高危人群、特殊用藥、膀胱沖洗、腸內營養、試敏陽性及特殊感染患者做好標識。

10、每月召開護理安全小結會一次，每季度對全院護理不良事件進行匯總、分析、反饋、總結。

七、護理服務

1、鞏固優質護理服務成果，深入開展責任制整體護理。責任護士為患者提供從住院到出院健康教育、治療處置、康復指導、心理護理、生活護理等連續、全程、全面的服務的同時，還要對病人的情況做到六知道，即病人姓名、診斷、病情、治療、護理及心理狀況；要了解病人各項主要檢查陽性指征及臨床意義；指導病情觀察的要點；掌握病人各項治療及護理措施；掌握病人用藥目的、藥物的主要作用及用藥注意事項；了解病人病情變化及可能出現的并發癥及預防措施。

2、加強護理文化建設。鼓勵護士參加學歷學位教育、充分發覺護理人員的特長、開展豐富多彩的活動等，提升護理人員的人文修養，在我院站護理園地內，上傳我院護理動態，傳遞學習資料，發揮空間優勢，豐富護士的學習工作生活，打造一支自信樂觀、積極向上、充滿活力的高素質護理團隊。

4、強化患者首診負責制。護理人員要以熱情、主動的態度耐心、細致的解答患者提出的每一個問題，做好相關護理工作，不得以任何理由推諉，尤其是首診接診的護理人員。

5、倡導無鈴聲換液。護理人員要加強巡回，走在紅燈呼叫前及時為患者更換液體，減輕頻繁響鈴產生的噪音，為患者提供一個安靜的治療環境。

6、開展貼心服務。通過對病情危重、氣管切開等不能講話但意識清醒的患者，制作貼心小轉盤；科室為無陪護患者訂餐，免費提供一次性紙杯，出院后電話回訪，開展節日問候、生日祝福等，增進與患者的溝通，滿足患者的需求，進一步和諧護患關系。

7、采取多種形式，激發護理人員的工作激情。對每季度患者評出的最滿意護士，及年終評選出的優秀護士，進行表揚與獎勵，激發護理人員的職業榮譽感，增加團隊的凝聚力和向心力，提高護理服務水平。

8、加強對導醫人員的培訓和管理，彰顯醫院文化、樹立品牌形象。

八、三基培訓與考核

1、根據護士崗位分級情況，護理部、科室制訂出各級各類護理人員分級培訓目標與考核辦法，對護理人員實施分層級培訓和考核，做到按級上崗，按崗施薪。

2、護理部、科室每月各組織1？2次業務學習，要有課件內容。

3、操作培訓：基礎、專科操作培訓，每月各1次，年安排12次，科室每月考核1次，護理部每季度考核1次。

4、各科室根據專科特點，制定本科室培訓計劃，并以月安排的形式落實，護士長每月對安排內容進行培訓、考核，要求人人過關。

5、將糾錯法應用于低年資護士培訓。首先，由培訓老師演示正確的操作標準和規范。其次，有意識的模仿臨床工作中常出現的錯誤操作、不正確的溝通方式等，演示后由護理人員糾錯，同時護理人員相互糾錯，通過討論分析，培訓老師補充、指導，加深護理人員的理解和掌握，從而提高培訓效果。

6、科室間護士長相應交流進行技術學習，規范專科護理操作，提高專科技能水平。

7、組織護士積極參加醫院組織的護理專題講座及相關科室科內講課，新進人員必須每次參加，其余人員全年參加次數80%。

8、鼓勵護理人員積極參加24小時醫學頻道，使參學率達到100%以上。

九、教學、科研工作

1、要求具有護師以上職稱的護士負責實習生的帶教工作，定期召開教學雙向反饋會，聽取帶教老師及實習生的意見及建議，改進教學工作，提高教學質量。

2、各科護士長為總帶教老師，重視帶教工作，經常檢查帶教老師的帶教態度、責任心及業務水平，安排小講課，了解實習計劃的完成情況，做好出科理論及操作考核，做好轉科前的實習鑒定書寫工作。

3、護理部做好實習生的崗前培訓工作，不定期下科室檢查帶教質量，每屆實習生實習結束前，組織進行一次優秀帶教老師評選活動。

4、增強科研意識，鼓勵護理創新。積極開展護理小發明、小創新等活動，好的發明創新在全院進行分享、交流。

5、鼓勵護士撰寫論文，年內發表護理論文1—2篇。

十、其他方面安排：

1、慶祝5。12國際護士節，舉辦護理操作技能競賽，積極參與市、區兩級節日慶祝活動。