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止痛中藥的應用歷史悠久,臨床應用十分廣泛。它不僅能減輕和消除患者的痛苦,而且能在一定程度上消除疼痛病因,標本兼治,提高病愈率,特別對某些重度頑固性疼痛療效卓著,體現出中醫藥的特色與優勢,因而受到歷代醫學家的重視。筆者經過廣泛調查古今對止痛中藥的研究概況,現歸納如下:
1.關于止痛中藥的傳統理論研究
止痛中藥傳統理論的原始記載,多見于歷代諸家本草,如《神農本草經》《本草經集注》《名醫別錄》《吳普本草》《證類本草》《本草綱目》等。《中華本草》對歷代本草進行了一次大集結,其中關于止痛中藥的記載,散見于各類中藥的文獻中。這是迄今為止對止痛中藥的傳統理論最具權威性的總結。只因不是專門性的止痛中藥文獻專集,卷帙浩大,翻檢不便,對止痛中藥的研究缺乏針對性的指導意義。《止痛本草》是一本集古今運用中藥止痛藥物理論、臨床和實驗研究的專著,廣泛搜集中藥各種止痛藥,分類進行各項研究,集中古今醫家用藥的理論、經驗及現代藥理研究,這不但可作為各種痛證辨證用藥與專方專藥的運用依據。而且對尋找研制各種止痛藥也可提供豐富的參考資料。
2.關于止痛中藥的現代實驗研究
關于止痛中藥的現代實驗研究,主要有兩個方面:
2.1止痛中藥有效成分的實驗研究
隨著中西醫學的相互滲透,止痛中藥的現代實驗研究取得了很大進展。對近二十年的中醫、西醫、中西醫結合的重要雜志及《中華本草》《現代中藥藥理學》等文獻進行普查,發現已有300余種中藥被實驗證實有鎮痛作用。其中一部分藥物是經古代本草文獻明確記載有“止痛”功能者,如延胡索、吳茱萸、五靈脂、沒藥等。也有一部分是古代本草并未記載有“止痛”功能者,如靈芝、黨參、海參、土茯苓、天竺黃等,是在實驗研究中被發現有止痛作用。這說明止痛中藥的篩選十分必要。對止痛中藥有效成分的實驗研究有多方面的,如:①生物堿類鎮痛活性成分的研究,延胡索乙素是生物堿的典型代表。呂富華在“延胡索的止痛作用的比較”一文中總結:“實驗表明,延胡索總生物堿的鎮痛效價為嗎啡的40%,且鎮痛作用乙素>丑素>甲素。”皂苷類鎮痛活性成分,李小川在“懷牛膝總皂苷鎮痛作用研究”一文中總結:“對懷牛膝總皂苷采用化學刺激、熱刺激進行大、中、小3個劑量的鎮痛實驗觀察,結果顯示有明顯的鎮痛效果,且作用與劑量呈現一定的量效關系。”另據研究證實,人參皂苷、白芍總皂苷、柴胡皂苷等均有明顯的鎮痛作用。⑧酚、酮、醛類鎮痛活性成分,原田正敏“桂皮藥理學研究”文中說:“桂枝醛對醋酸所致小鼠扭體反應有顯著抑制作用”;末川在“生姜た關さざ藥理學研究”文中說:“丹皮酚可使醋酸引起的小鼠扭體反應次數減少,抑制率50%。”
2.2止痛中藥鎮痛機制的研究
現代醫學對止痛中藥的鎮痛機制做了大量研究,不僅找出了止痛中藥的許多有效鎮痛成分,而且也闡明了止痛中藥的一些鎮痛機制。吳承艷在“止痛中藥的研究與思考”口文中,對止痛中藥鎮痛機制的研究進行了總結。歸納為6個方面:①中樞鎮痛;②麻醉鎮痛;③抗感染鎮痛;④解熱鎮痛;⑤解痙鎮痛;⑥抗凝鎮痛。
3.關于止痛中藥臨床應用的研究
止痛中藥臨床應用的研究,以專著居多,如唐迎雪主編的《止痛中藥臨床應用》,收錄止痛中藥88味。對每一味藥物的性味、歸經、功能應用、用法用量、使用宜忌等進行了簡明扼要的表述,非常實用。張卓主編的《疼痛中藥特效秘方大全》,董連榮主編的《古今止痛驗方大全》螂則以止痛方劑為重點。在論文方面有:肖金撰寫的“止痛方藥的臨床應用”,將止痛方劑分為:清熱止痛方、祛瘀止痛方、溫經止痛方、祛風除濕止痛方,亦是以方為主、以方帶藥的論述。王順成撰文“痛癥的病因病機與止痛中藥的臨床應用”,首先分析痛癥的病因病機,然后將止痛中草藥分為:解表止痛藥、祛風濕止痛藥、活血化瘀止痛藥、行氣止痛藥、溫里止痛藥、麻醉止痛藥、清熱止痛藥7大類。每類舉出4~5味代表藥物,論述其止痛功能與適應證吲。以上研究是以實用舉要為主,缺乏全面、系統、深入的文獻研究。
還有一些關于古今名醫治痛經驗的評述:如趙天才等撰文“張仲景治痛十四法”,總結了張仲景治痛癥的內治法與外治法。內治法包括:解表治痛法、散寒除濕治痛法、和解治痛法、表里雙解治痛法、嘔吐治痛法、攻下治痛法、溫補治痛法、行氣治痛法等。外治法包括了搐鼻治痛法、針刺治痛法等。該文對止痛的治療法則及給藥途徑進行了發掘㈣。韓學杰等撰寫“沈紹功教授痛癥辨證論治經驗”一文,對沈氏從醫四十余年的經驗進行總結。提出辨證分為虛實、部位劃分7類、病性分為寒熱等思路與經驗。
4.關于毒劇止痛中藥的研究
止痛中藥雖然毒性較大,但生物活性亦強,止痛效果好。若臨床應用恰當,確能起沉疴頑疾。若用之失宜,則禍不旋踵。為了充分發揮毒劇止痛中藥的獨特療效,防止毒副作用。很多醫者對毒劇止痛中藥的合理應用投入了大量精力進行研究。如唐迎雪的論文“毒劇止痛中藥的合理應用體會”,總結出臨床應用的幾條原則,如:①宜于頑痛;②作用為主;③炮制得法;④合理配伍;⑤控制劑量;⑥選擇劑型;⑦煎服相宜。該文對臨床應用毒劇藥物止痛具有針對性很強的指導作用。朱建偉撰寫“馬錢子堿鎮痛作用及其藥效動力學研究”一文,認為馬錢子堿具有肯定的鎮痛作用,藥效強度較高,維持時間較長。
5.對止痛中藥研究的動態綜述
吳承艷撰文“止痛中藥的研究與思考”中,將該領域里的研究總結為4個方面:①古代文獻對止痛中藥的收錄研究。②古代醫家對止痛中藥用藥特點研究。③止痛中藥有效成分的研究。④止痛中藥鎮痛機制的研究。吳氏在“對止痛中藥研究的思考”這部分內容里,首先提出了“必須加強中醫藥文獻的系統研究。”她說:“在大量的方劑文獻中能尋找出有效的止痛中藥。本草文獻更是直接記載前人使用中藥、研究中藥的重要信息之源。因此進行中醫方藥文獻的系統研究,對加快止痛中藥的研究與開發起一定的重要作用”。吳氏之說確為真知灼見。
【中圖分類號】R285.1【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)07-0068-01
中藥藥性理論體系的核心是中藥四性理論。對于中醫藥學而言,無論疾病多么復雜,最終均須以陰、陽統之,基本概括為寒、熱二證。治療上必須遵循“寒者熱之、熱者寒之”的基本原則,“療寒以熱藥,療熱以寒藥。”所謂寒藥、熱藥中的寒與熱即指中藥四性屬性。中藥藥性理論盡管包括性味、歸經、升降沉浮、毒性等內容,但歸結起來,寒熱藥性是其根本,也就是說,無論中藥屬性多么復雜,最終均需以寒、熱兩類藥性總括之,以應對寒、熱二證。《本草經集注》指出:“其(指藥性)甘苦之味可略,有毒無毒易知,惟冷熱須明。”可見,是否能夠準確把握藥性之寒熱是臨床使用中藥能否取得療效的關鍵。但是,時至今日,中藥寒熱藥性的本質究竟是什么?寒性藥與熱性藥到底有無可界定的科學依據?若有,這個依據又是什么?等等,這一系列問題仍然沒有很好地加以解決。再者,基于歷史、文化、地域、學術流派和學術水平等不同的客觀原因,中醫界不同人士對同一藥物藥性寒熱的具體描述往往有所差異,甚至截然相反。如上種種問題,不僅造成了中醫學習過程中的困惑和臨床應用中藥時的迷惘,同時也滯礙了中醫學術發展。在科學技術高度昌明的今天,這一長期存在的歷史問題應該得到解決。
1四氣
四氣又稱四性,主要用以概括說明中藥的寒熱溫涼屬性。寒涼與溫熱是本質不同、互相對立的兩種藥性。溫與熱、寒與涼則是本質相同、程度有別的同一種藥性屬性,溫次于熱,涼次于寒。《內經》云:“所謂寒熱溫涼,反從其病也。”《神農本草經百種錄》進一步指出:“入腹則知其性。”充分說明四氣的確定,是在病人服藥以后,以中醫寒熱辨證為基礎,從藥物對所治疾病的病因、病性或癥狀寒熱性質的影響中得以認識的。也就是說,四氣是從藥物作用于機體所發生的反應概括出來的,是與所治疾病的寒熱性質相對應的,凡能減輕或消除熱性病證的藥物,性屬寒涼;凡能減輕或消除寒性病證的藥物,性屬溫熱。部分文獻中將藥物標以“大熱”、“大寒”、“微溫”、“微寒”等,則是對藥物四氣屬性不同程度的進一步區分。此外,中藥藥性理論認為還存在平性藥物,是指寒熱之性不甚明顯,作用比較緩和的一類藥物。但從理論上講,并不存在絕對的平性藥物,所謂的平性藥物仍然存在著微寒、微溫的藥性屬性,仍未超越四氣范疇。總之,藥物四氣屬性充分反映出藥物影響人體陰陽盛衰和寒熱變化的作用特點,是中藥藥性理論的核心組成部分,是用以概括說明中藥功能屬性和作用特征的主要依據之一。
2五味
五味是指酸、苦、甘、辛、咸五種藥味,是中藥藥性理論的主要內容之一。五味既是對藥物性能的抽象概括,又是部分藥物真實滋味的具體標示。五味的最早記載,見于《尚書?洪范》,曰:“潤上作咸,炎上作苦、曲直作酸、從革作辛、稼穡作甘。”五味作為藥性內容之一,最早見于《內經》。《內經》把五味同陰陽五行理論、天人相應理論、臟腑理論等結合起來,并將其作為剛柔、升降、歸經、引經等藥性理論的重要依據之一。五味的本義是指藥物和食物的真實滋味,古人在長期的醫療實踐中發現,不同味道的藥物具有不同的功能效應,井將藥味與功能聯系起來。《素問?臟氣法時論》說:“辛散、酸收、甘緩、苦堅、咸軟”,最早概括了味與功能的關系。《本草備要》記載:“凡藥酸者能澀能收,苦者能泄能燥能堅,甘者能補能和能緩,辛者能散能潤,咸者能下能軟堅,淡者能利竅能滲泄,此五味之用也。”中藥五味的確定取決于兩個方面,一是與實際口嘗感覺有關,二是藥物臨床應用的歸納和總結。因此,本草書籍中記載的藥味,有時與實際口感味道并不相符。五味主要包括酸、苦、甘、辛、咸五種藥味,也有人認為應包括淡味和澀味,雖說藥物的滋味不止五種,但辛甘酸苦咸是五種最基本的藥味,所以仍稱“五味”。
3歸經
近年來,國內外對中藥藥理的研究發展迅速。特別是在抗癌藥物、心血管藥物、免疫藥物及抗生育藥物方面的研究,獲得了顯著的成績。如抗癌藥物冬凌草甲素和乙素、仙鶴草、刺五加等;心血管藥物丹參和健心靈注射液(生黃芪、丹參、川芎、桂枝)等;免疫促進劑人參、海寶、生姜、黃芪、女貞子,免疫抑制劑土貝、大蒜、花椒等;抗生育藥棉酚、尋骨風、姜等[1,2]。近年國內外學者對中藥復方的研究越來越重視。這是因為中藥復方具有療效高、副作用少等優點。通過對復方的研究,可以證明中藥配伍的合理性,以便發現新用途、新劑型。有的充分利用現代科學新技術、新方法,使中藥的研究提高到了現代醫學的分子和細胞水平。下面筆者就中藥藥理與歸經和中藥復方的研究談談個人的看法。
1中藥藥理與歸經的關系
實驗表明,中藥的歸經學說對臨床有指導意義,并廣泛應用于臨床,具有一定的科學性。如在研究用環磷酰胺使小鼠白細胞下降為指標,再給予藥物治療中發現,升高白細胞的中藥多歸肝、腎經。如補益藥中的女貞子、山萸肉、熟地黃等[3]。
五味歸經如酸、苦、甘、辛、咸分別入肝、心、脾、肺、腎經。中藥五味根據其歸經的不同,功效也就不同。如黃連、黃芩、黃柏均具清熱燥濕、瀉火解毒之功,然黃連瀉心火而除煩,黃芩瀉肺熱而解肌,黃柏瀉腎火而堅陰。蒼耳子少量輕宣走至巔頂,重用通下走足膝。白術中劑量健脾止瀉,大劑量則益氣治老年便秘。又如中醫術語中的“引火歸原”、“引熱下行”等。諸如此類的問題,可通過對中藥歸經學說的深入研究更科學的加以解釋。值得注意的是,中藥的歸經理論是中醫臨床療效的總結和歸納,在研究中藥藥理與其歸經關系時,不能僅局限于古人的歸經學說,在通過大量實驗有所創新,以使中藥的歸經學說得到更科學的解釋。
2目前對中藥復方的綜合研究
中醫用藥的特點之一是復方用藥,即按君、臣、佐、使的配伍原則組方,很少單味用藥。如四君子湯中的黨參補氣益胃為主,白術燥濕健脾為輔,茯苓滲濕為佐,甘草健脾和胃為使,合而補氣健脾養胃之功。有的方劑中藥物的配伍經研究具有很高的科學性。
四逆湯(附子、干姜、甘草)具有溫中祛寒、回陽救逆之功,有顯著的強心升壓作用。復方研究證明,附子能使離體蛙心收縮力增強,而甘草、干姜均無這一作用;但附子加甘草后,比單用附子更能增加心收縮力,附子加干姜在一短暫的心縮加強之后即消失作用;而三藥合用組成本方,則可使心收縮力短暫下降后逐漸增強,在強度和時間上均超過附子。還證明單用附子具較大的毒性,但與甘草、干姜組方后則毒性下降了4.1倍,這說明本方組方的科學性。
白虎加人參湯劑250mg/kg口服,可使四氧嘧啶性糖尿病小鼠血糖降低50%,單味知母50mg/kg,人參370mg/kg口服,也有相同的效果,其余三味藥均無明顯的降血糖作用。復方研究表明,知母或人參與石膏組合,均使降血糖作用增強。但知母與人參組合反而削弱,人參量越大,作用越弱。知母∶人參原為5∶3時尚有一定的降血糖作用,而改為1∶18時則作用幾乎消失。此時再加石膏,又可使作用恢復,石膏用量增大,在一定的范圍內,作用相應增強;再依次加入甘草、粳米,作用亦有提高。這說明知母和人參間有拮抗作用,但通過石膏的協調,甘草、粳米的輔佐,仍可發揮降血糖作用[5,6]
從現代醫學的角度研究中藥復方也有很大意義。如對瀉心湯的分析表明:黃柏能抑制細菌RNA的合成,黃連抑制其呼吸,大黃抑制乳酸脫氫酶,甘草抑制其DNA的代謝[7]。綜合這些藥物的作用,都是通過細菌代謝的不同環節而達到抗菌作用。單味藥僅作用于某一個環節,當然抑制細菌的作用要弱得多。這就證明了中藥復方瀉心湯配伍的合理性。
1984年細谷英吉等[8]以鎮咳作用為指標探討了麻杏石甘湯的構成。結果指示:其構成生藥若缺麻黃,則完全無鎮咳作用,四味藥同煎比分別煎后混合的鎮咳作用強;四味同煎比除去任何一種或兩種后的鎮咳作用強;四味同煎鎮咳效果比單味麻黃要強。
其他對復方有意義的研究,還有茵陳蒿湯的收縮膽囊作用遠強于單味藥和六神丸的強心作用[9];葛根湯中的一味單藥并無解熱作用等[10,11]。
從研究結果來看,中藥復方確具有療效高、毒副作用小等優點。這可能是單味中藥在復方中協同拮抗作用的結果。當然,協同可能是毒性的協同,拮抗可能是效成分的拮抗。如中藥“十八反”、“十九畏”;又如從現代化學角度看,含生物堿的黃連、黃柏、三顆針等就不應與含有鞣質的五倍子、地榆等合煎配用;而參附湯中的人參既可增強附子的功效,又可減弱附子的毒性。
關于這些復雜的關系,有人認為必須通過拆方研究才能得到科學的解釋。提出“藥效交換假設表”來進行拆方研究。方法是:設某方Ⅳ由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三味藥組成,各味藥均有(A)心率減慢、(B)耐缺氧力、(C)冠脈擴張、(D)血小板解聚四個藥理作用。以1、2、3、4表示強度,1示作用最弱,4示作用最強。復方藥的作用是由相加起來的作用強度最大的藥效表示。實驗結果如下:
Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ=Ⅳ
A1A1A4=A6
B3B3B3=B9
C1C4C1=C6
D4D1D1=D6
由上可知,Ⅰ藥的血小板解聚作用最強;Ⅱ藥冠脈擴張作用最強;Ⅲ藥心率減慢作用最明顯;而三藥對耐缺氧能力強度一樣。因此,復方Ⅳ的主要作用B9,即耐缺氧作用最強。這種研究方法雖然可在一定程度上證明中藥配伍的合理性,有一定的參考價值[12]。但筆者認為不足之處是不能反映出各藥之間的配伍關系,如藥物間的拮抗作用不能很好地反映出來。而作用的強弱也只能是單味藥物相加的結果,還不完全符合復方的整體作用。但如果通過拆方和復方的反復研究、科學利用現代新技術處理(如電子計算機處理),也許能得到療效更好的復方。
對中藥復方的藥理研究,也應注意不能局限于原方不變,應根據臨床需要進行大膽的創新。如蘇合香丸原有15味中藥,經過拆方研究取消了九味可有可無的藥物仍保持原方療效,改名為冠心蘇合丸;進一步的研究又去掉四味,就成了目前臨床常用僅兩味藥組成的蘇冰滴丸。這樣既減少藥物降低了成本,又改變了劑型,使服藥方便而速效。所以,對復方的研究要不斷發現藥物新用途、新劑型,提高療效和降低毒副作用等。
綜上所述,用現代科學方法去闡明中藥治病原理,有著廣闊前景,也是發揚、提高中藥事業的重要環節,是對中藥在長期發展中的快速進展。
從國外對藥用植物的研究來看:日本一方面吸收西方的新技術、新方法,充分利用分子生物學、分子藥理學的成就去研究;另一方面還特別注意中藥傳統的經驗和理論,展開對中藥復方的研究,并對大批常用中藥的化學和有效成分進行了比較深入的研究,美國著重對抗癌藥物的研究,在利用新技術對大量藥用植物篩選的基礎上,總結出“高等植物中抗癌活性及活性成分分布規律”作為以后尋找新藥的參考。而俄羅斯(前蘇聯)則重視對強壯藥的研究,其他如歐洲、非洲和南美等一些國家對藥用植物的研究也都比較重視。
今后我國對中藥的研究,筆者認為應著重在創新上多下工夫,若過于保守,則對中藥事業的發展是不利的,因古人的記載畢竟是當時各種特定條件下的總結,不一定完全符合現在的某些情況。所以對中藥的研究要因時、因地和具有創造性,這樣才能使中藥事業迅速發展。中藥與西藥不必截然分家,它們都是某種成分在人體中發揮了作用,藥理與臨床的治療對象最終都是人。兩者要揚長補短,同時也保留各自特色。相信最終必將去粗取精、去偽存真而走向一個統一的藥學道路。
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8細谷英吉.麻杏石甘湯的構成研究.國外醫學・中醫中藥分冊,1984,1:52.
9沈金榮.茵陳蒿湯收縮膽囊作用與六神丸的強心作用研究.中成藥研究,1983,1:33.
2氣味理論不足的具體表現
2.1氣味理論的理論基礎局限性中藥的氣味理論指“四氣五味”(有時也稱“四性五味)。”“四氣”是根據陰陽理論將藥物分成寒、熱兩類,再根據程度差異進一步分為寒、涼、溫、熱四類。“五味”是根據五行理論將藥物分成辛、苦、酸、咸、甘五種。那么“四氣五味”到底是如何產生的呢?“四氣五味”理論是中醫臨床實踐中對藥物功能判斷,能夠治療寒證的藥物是溫熱藥,能夠治療熱證的藥物是寒涼藥;“五味”的理論則是中醫根據人的感官真實滋味的感知及對藥物功能所作的歸納總結,是“神農嘗百草”的結果。相對而言,“四氣”的判斷較可靠,“五味”的推理則不免要多受一些人為因素的干擾。陰陽五行理論不夠完善,而“四氣五味說”受到陰陽五行理論的影響,“四氣五味說”也就難免存有缺陷。
2.2氣味理論的滯后性以傳統氣味理論對一些藥物的應用效能進行比較研究時,就會發現與氣味不相符合的內容,如活血祛淤類藥物,50%左右性味項下均未有“辛”味記載,而五味學說只有“辛”能行血,盡管有的藥物如紫丹參,牛膝、桃仁等已被證實具有擴張血管、加快血液流速,改善微循環障礙等藥理作用。又如藥物苦味與歸經的關系:188種苦味藥中,純苦味藥37種,苦兼它味藥71種,氣味結合苦寒(涼)藥57種,以臟腑而論108種藥物一概入歸肝經,入肝經的比值味數最高,這就與“苦入心”的傳統理論相悖。
2.3氣味理論存在以偏概全中藥氣味理論作為一種用藥理論,應該能夠系統反映中藥內在規律性,指導和提高臨床用藥的水平。但由于歷史條件的限制,古人對中藥性能的認識是不夠全面的,遠遠不能滿足臨床用藥的需要。如四氣主要用以說明藥物的寒熱性質,而五味主要是指酸苦甘辛咸,功用歸納起來,不外乎發散、行氣、行血、補益、和中、緩急、收澀、通泄、降泄、清泄、燥濕、堅陰、軟堅、滲濕利水等十余種。從《神農本草經》載藥365種到《中藥大辭典》載藥5707種藥物的功效作用,都用傳統藥性理論中“五味”的內容來概括,顯然是遠遠不夠的。
苦能降泄、通泄、燥濕,但沒有提到“苦味健胃”,臨床經驗有些苦味藥物確有健胃之功,如:大黃、黃連味苦能健胃;辛具有發散、行氣、活血等作用,也沒講述“辛味能潤”。“辛味能潤”則是對腎氣不化,津液不能輸布所致燥證的一種特殊治法,如半硫丸用以治療老人虛秘,就是利用半夏的辛潤之性。由此看出氣味理論的內容不是十分全面,由于受各種條件的制約,氣味理論難免存在以偏概全。
2.4氣味理論難以系統解釋臨床療效氣味中的“味”是臨床用藥的主要依據,如紫丹參辛、苦微寒,入肝、心、心包經。臨床上主要運用于血淤氣滯所主的心腹、胃脘疼痛,月經不調、產后淤滯疼痛,關節腫痛,高熱譫語,心悸怔忡、失眠等證,若僅用傳統藥性“苦能燥濕能泄熱,微寒能涼血”來注釋其功能,就很難全面準確闡述紫丹參獨特的藥效。咸:能軟能下,有軟堅、散積、瀉下、通便作用。“多食咸則脈凝泣而變色”,故咸味藥不宜多食,有的傷脾胃,脾胃虛弱便溏者慎用,但紫河車味咸,能益氣養血,脾胃虛弱,濕困納呆者慎用;鹿茸味咸,能補腎益精血,胃火盛者忌用;雞子黃甘、咸、平對心臟有益;海馬甘、溫,活血化淤;絲瓜絡氣味甘、平;橘絡氣味甘、苦、平,但卻有明顯的通絡之功用;蒼術氣味是辛、苦、溫,有明目之功,可治療夜盲癥;蟬衣又名蟬蛻、蟬殼、蟬退,氣味甘、咸、涼,能明目退翳,卻能疏散風熱,治療風熱或肝熱翳障;紫河車、阿膠、蛤蚧、鹿茸等“血肉有情之品”,味咸或甘咸,具強壯滋補功能,且作用明顯強于一般甘味補藥;肉桂氣味辛、甘、大熱、純陽之性,其性升散,趨向主向上向外。肉桂升散之性,如何能向下去“引火歸源”呢?赤小豆氣味甘、微寒,能利水消腫、利濕退黃;川楝子味苦,卻能行氣止痛;赤芍味苦,卻能活血祛淤。事實上,很多藥物諸如驅蟲藥、截瘧藥、、外用藥等,其療效卓著,備受臨床醫者的推崇和喜用,卻難以用傳統氣味理論來闡釋其應用效能。
實證(一):《神農本草經》中云:“斑蝥性寒”,秦東風[1]認為斑蝥性熱而非性寒。斑蝥主要適用于:①漫腫無頭、皮色不變或堅硬如石的陰疽[2];②風痰阻絡之面神經麻痹[3];③風寒濕痹、鼻鼽乳蛾、瘋犬咬傷、牛皮癬[2~5];④癌癥[6,7]。治療的病癥大多屬陰屬寒。翻閱治溫熱病的內服外敷方劑,未見用斑蝥者。斑蝥常作為灸藥物使用,外貼易致皮膚發熱發赤,甚或起泡,無火不成灸;中毒造成的吐血尿血,血色多鮮紅,并伴有口干,胃脘灼熱等癥。血證的主要原因有熱盛迫血,虛火擾絡,氣不攝血,淤血阻滯,陽氣虛衰等。斑蝥中毒造成的吐血尿血,血色多鮮紅,并伴有口干、胃脘灼熱等癥,這些與熱盛傷及血絡的表現一致。我們還從臨床上觀察到,癌證患者服用斑蝥,熱盛津虧及肝腎陰虛者較痰結、濕聚、陽虛者等更易出現吐血尿血。文獻資料顯示,黃連、黃柏、滑石、靛汁、竹葉、蘆根等[8~10]能解斑蝥之毒。正如《神農本草經》中所云“治寒以熱藥,治熱以寒藥”,黃連、滑石等性寒,以寒制熱,寒熱相克,中毒易解。由此得出斑蝥性熱之結論。
實證(二):木鱉子為葫蘆科植物木鱉Momordicacochinchinensis(Lour.)Spr.的干燥成熟種子,歷版《中國藥典》均謂其藥性為“溫”。于智敏、周超凡[11]從藥用植物的親緣關系、功用主治、組成方劑的配伍、臨床禁忌證和中毒表現等4個方面基本可以證明木鱉子藥性非溫而應為寒涼。
綜上所述,傳統中藥氣味理論存在某些不足,作為臨床中醫藥工作者,應加強中藥氣味理論的研究,以適應中藥現代化高速發展的需要,使傳統中醫藥能夠走向世界,而不是被西醫藥所取代。
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隨著我國社會的發展,我國的醫療制度改革的不斷深化,加之市場經濟的不斷推進,我國中小型藥店在市場中發揮的作用越來越得到重視。隨著國家強制執行GSP《藥品經營質量管理規范》的力度加大,中小型藥店要在競爭中站穩并得到一定的優勢地位成為了一個重要的命題。而中小型藥店的藥品倉庫是藥品的一個主要的存儲地點,要切實做好藥品倉庫的管理,才能使中小型藥店在競爭中去的優勢。
一、中小型藥店藥品倉庫管理的現狀
對于藥品倉庫的管理對于中小型藥店是至關重要的,因為藥品的庫存直接影響到銷售和進貨的問題,這些都會影響藥店的現金流和利潤。但是現在中小型藥店的藥品倉庫管理的現狀是不容樂觀的。目前,中小型藥店的藥品庫存中主要的問題有以下幾個方面。
第一是藥店的管理人員的業務知識水平不高,沒有達到一個藥品管理人員應有的水品。這就導致了在管理過程中的諸多問題。比如,對藥品的進貨沒有嚴格的把控,在沒有深入了解藥品的特性,價格主要功能療效的情況下,很難保障進貨藥品的質量。另外在對藥品的特性沒有充足的了解的情況下,對于藥品的保存也是一個不利的因素,以及在出售藥品時不能給顧客以很好的指導。
第二是儲存成本較高,對于中小型藥店來說,其藥品倉庫管理成本較高,對于藥品的儲存成本沒有做好良好的控制。隨著藥店進的藥品種類在不斷增加,以及不同藥品的需求量的不同還有每種藥品的儲存要求不同,這些都使得藥店的儲存藥品的成本在提高。對于中小型藥店來說,這些成本的支出直接影響到利潤。
第三是對于藥品倉庫中藥品的保管問題。在中小型藥店中,一般其倉庫保管的藥品比較多,但是不同的藥品對保存條件的要求是不同的,比如光,熱,以及濕度等方面的要求各有不同。但是一般的中小型藥店很難做到分類管理,這樣就給藥品的保存帶來一定的隱患,可能會影響到藥品的療效。
第四是沒有制定有效的訂貨批量。中小型藥店受到其銷售量的影響,對于進貨量的控制比較難把握,這樣藥店就不容易制定出有效的訂貨量。這也是影響中小型藥店藥品倉庫管理的一個主要問題。
二、中小型藥店藥品倉庫管理存在的問題分析
首先是藥品儲存成本的控制問題。對于藥品的儲存成本,這是必不可少的成本,但是對于成本的控制還是需要做一定的優化。現階段藥品倉庫的建設需要考慮到藥品的特性,比如是片劑還是針劑或者是其他的藥品,通過對藥品的特性的良好把我,合理規劃儲存,盡量把藥品儲存的成本控制起來。
第二是中小型藥店藥品的保管問題。在藥品保管過程中,需要注意的問題又空氣、光線、溫度、濕度、微生物等對藥品的影響。在貯存中還要注意藥品的顏色變化、出廠時間的長短、包裝的好壞、藥品的劑型等方面。此外,應特別注意糖衣片、有效期、不穩定藥品、注射劑等,因為這些藥品的保管直接會影響到藥品的療效。對于藥品的保管應該有專門的人員來負責,以加強對藥品的保護,使得消費者拿到的藥品是質量良好的藥品。
第三是關于藥品的采購問題。中小型藥店的銷售量是難以預測的,另外加之庫存量,這樣就造成了進貨量的難于把控的問題。另外一個反面是相關人員對于藥品的不了解,容易進假藥,這些對于中小型藥店的藥品倉庫管理都是不利的。
第四是對中小型藥店的藥品成本和利潤的控制問題。由于中小型藥店的庫存量和進貨當中存在的問題,就導致其利潤和成本的控制出現問題,不利于藥店利潤的提高。
三、針對中小型藥店藥品倉庫管理問題的對策討論
中小型藥店根據其特點,在庫存管理當中的問題應該給與足夠的重視,解決庫存的問題才能保證中小型藥店的良好發展。
第一,應該合理的減少儲存成本,更加合理的備藥。做到既可以滿足社會需求,同時又能使藥品使用的相關成本最低。這樣就可以很好的控制藥店的進貨量,保證現金的充足。通過合理的備藥,還可以保證藥品的生產日期,使消費者拿到的藥品質量也有保障。另外,也便于倉庫對藥品的管理。
第二,藥品倉庫應按藥品的功效和劑型分類進行管理。倉庫內所有藥品都應附有詳細的出入庫和有效期登記表。每月及時進行盤點,理清藥品的情況,可以保證倉庫管理的有序,同時也利于對進貨的把控。藥品的管理一定要做到清晰,有明細信息,這樣才能做到精細化的管理。
第三,降低物流成本。在進貨時,物流成本也是一個主要的問題,現在隨著燃料的漲價,物流運輸費用也在水漲船高。中小型藥店在進貨時,要注意物流成本的控制,同時還要注意從倉庫到藥店的物流成本,這里面還要準備注意運輸的時間的控制,時間成本也是一項高昂的成本。對于藥店缺少的藥品要及時供給,保障藥店的銷售。
第四,要提高管理人員的素質。對于藥店以及藥品和藥品倉庫的管理人員,都需要提高藥品管理方面的知識。管理人員是直接接觸這些藥品的,只有他們的綜合素質得到提高,才能保證藥店的良好運行。要加強藥品知識,管理知識以及其他方面的綜合素質的提高。隨著國家強制執行GSP《藥品經營質量管理規范》,藥店要切實貫徹這個管理規范,加強對藥品倉庫的管理。
四、結語
在中小型藥店的經營過程中,要努力做到讓消費者滿意,以此為出發點才能保證各項措施的實行,從而可以有效的提高藥店的經濟效益和社會效益,使得中小型藥店也能有一定的立足之地。另外,中小型藥店要嚴格去實施GSP這一規范,從加強軟硬件建設,提高人員素質,等方面對藥店進行綜合性的管理。規范管理,不斷創新,才能使中小型社會藥店在激烈的市場競爭中生存和發展。隨著國家強制執行GSP《藥品經營質量管理規范》,中小型藥店通過實施這一規范一定可以在市場競爭中脫穎而出。
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中藥智能配藥系統(IntelligentDispenseSystemforChineseMedicine)是隨著中醫院流程系統管理向電子化、網絡化的方向發展而產生的。該系統工作的過程是:首先通過醫院內部局域網將在終端電腦上開出的處方傳至藥房配藥主控計算機,然后由主控計算機在查詢藥品數據庫的基礎上形成配藥指令并下達給配藥機器,完成配藥過程。同時,主控計算機在配藥機器終端的液晶顯示屏上顯示患者信息,并驅動打印機輸出處方的綜合信息,將處方綜合信息連同配藥機器輸出的配好的分帖包裝中藥一起交付患者使用。中藥智能配藥系統的控制系統可分為機電控制系統和上位機軟件控制系統,其結構框圖如圖1所示。
1機電控制系統
機電控制系統為分層分布式結構,采用上位機+下位機+集成電路板的技術進行綜合控制。其電路系統結構框圖如圖2所示。具體介紹如下:
(1)上位機使用PC機,負責管理級和監控調度級的控制。上位機不采用工控機的原因是因系統對于界面、數據庫處理及網絡聯系等均有較高的要求。上位機的主要功能是將人機界面輸入的二進制編碼信息通過RS-232串口傳送給下位機,并對下位機的工作狀況進行實時監控,完成藥方打印和液晶顯示。另外,它與藥品管理信息系統之間的信息交互,是通過醫院內部的局域網來進行并采用TCP/IP協議實現的。
(2)下位機負責設備級控制。其功能是接收并解碼上位機發送的二進制配藥信息,然后根據配藥信息選定所需藥品,驅動相應集成電路板進行下藥控制,并驅動機械手進行定位、取出藥品、包裝成袋,連同打印藥方一起交付患者。下位機之所以采用PLC而沒有選擇價格相對低廉的單片機,原因之一是為了滿足中藥配藥機對高速運作的要求,X軸導軌和Y軸導軌均采用伺服電機驅動,而單片機對伺服電機的控制能力相對較差,很難做到精確控制;原因之二是中藥智能配藥系統對可靠性的要求很高,而單片機的穩定性與PLC相比要差一些,且容易受到外界電磁的干擾。
(3)下藥直流電動機的控制采用以ALTERA
公司的ACEX1K芯片為核心的集成電路板來完成。在該芯片中集成了在Max+plusII開發系統中用VHDL語言編寫的控制、計數和定時功能。該電路板的功能是接收從PLC發來的命令和藥品質量數,控制電動機的轉數,在0.07g/轉的精度下完成規定重量的下藥。由于本系統使用了多達420個下藥直流電機,因此采用可減少I/O點數及PLC布線的集成電路板。該系統的所有下藥電機由28塊集成電路板分別控制,每塊集成電路板控制的下藥部分相對獨立。這樣,檢查和維修不受位置限制,具有較高的可靠性和性價比。
1.1PLC控制
1.1.1PLC配置
本系統PLC配置采用OMRON公司的C200HE型PLC,并在其基礎上擴展了一個16點繼電器型開關量輸出模塊C200H-OC225、一個32點晶體管型開關量輸出模塊C200H-OD215、兩個16點開關量輸入模塊C200H-ID212和一個四軸位置控制模塊C200HE-NC413。各模塊的作用為:
(1)兩個輸入模塊用來接收配藥機器中各種接觸器的位置反饋或動作的故障反饋,對其配置無特別要求;
(2)兩個輸出模塊發出指令,用來操作配藥機器。繼電器型開關量輸出模塊驅動電流大,但不能頻繁動作,因此用來控制所有電磁閥和各種直流電機、步進電機;晶體管型開關量輸出模塊則正好相反,且其輸出為TTL電平,具有可以與其它集成電路接口的優點,用來驅動集成電路完成下藥操作。
圖3伺服電機控制電路
(3)四軸位置控制模塊用來控制四軸(X、Y、Z、U)互相獨立的兩個伺服電機和三個步進電機。在X、Y軸上分別配置了兩個伺服電機,而三個步進電機由于工作時間互相錯開,全部配置在U軸上。另外,X、Y軸上各有左右限位開關和原點接近開關3個,Z軸有原點接近開關1個,這樣,共7個接近開關接到C200HENC413上。該模塊以不超過10ms的響應時間從PLC內存取得命令,在500kp/s的高頻脈沖下與PLC內存數據建立映射關系,完成通過修改內存數據定位伺服電機和步進電機的位置以及通過內存數據反饋伺服電機和步進電機的位置情況的功能。
1.1.2伺服電機控制電路
在本系統中,配置了兩個OMRON公司的SMARTSTEPA伺服系統,對X、Y軸完成定位操作,具體控制電路如圖3所示。其中包括四軸位置控制模塊C200HE-NC413、通用控制電纜R88A-CPU002S、伺服驅動器R7D-AP04H、伺服電機R7M-A40030-BS1(為帶制動器的帶鍵直軸圓柱形電機)。圖中,CN1代表伺服驅動器,CN2代表與伺服電機同軸的分辨率為2000脈沖/轉的光學增量型編碼器用連接器,它可以完成從驅動器到伺服電機的具有位置反饋和速度反饋的閉環控制。在伺服電機中,M代表電機本身,E代表編碼器,B代表動力制動器。由于固定脈沖代表固定距離,因此當伺服電機接收到控制系統發出的若干條脈沖指令后,就可以完成預定的定位。在本系統中,設置電機的分辨率為5000脈沖/轉(0.072度/步),伺服電機連接的同軸減速器比例為31,其帶動導軌移動的速率為60mm/轉。因此,伺服電機帶動導軌移動的速率為20mm/5000脈沖。伺服電機控制電路的控制原理為:位置控制單元從設備處得到各種控制信號,并根據不同藥罐間的距離與20mm/5000脈沖的數據大致算出映射到四軸位置控制模塊NC413在PLC中的脈沖數據;然后通過通用控制電纜輸出高速脈沖給伺服驅動器,由其驅動伺服電機,使之根據誤差反饋自動微調該數據,最終達到精確定位的目的。
圖4步進電機控制電路
1.1.3步進電機控制電路
步進電機驅動器與C200HE-NC413的連線類似于圖3中伺服電機驅動器與C200HE-NC413的連線,而步進電機驅動器與步進電機間的連線則如圖4所示。本系統中控制機械手擺動的步進電機采用STONE公司的86BYG250B,驅動器采用STONE公司的混合式步進電機驅動器SH20806C;控制送袋與推袋的兩個步進電機采用SANYO公司的103H548,驅動器采用STEP公司的四相混合式步進電機細分驅動器ST4HB03X。步進電機的控制類型為不具有位置反饋功能的開環控制,控制方法為在確定運動起點與終點的基礎上,將位移或角度改變以200脈沖/轉(0.18度/步)為分辨率轉變為脈沖數,寫入映射在NC413中的內存位置,從而控制步進電機完成定位。
1.2系統工作步驟
系統中有各種電機、限位、定位用傳感器以及與真空氣泵連接的電磁閥,可以完成取空藥袋、打開空藥袋及封裝、輸送藥袋等功能,其工作時序見圖5。
圖5系統工作時序圖
1.3PLC程序實現
利用OMRON的編程軟件CX-Programmer完成梯形圖的編寫,程序包括如下六個模塊:
(1)初始化模塊,其功能是將PLC的內存單元初始化,進行電氣部分的歸零操作,目的是為配藥系統進行運轉做好準備,防止誤操作對系統造成不可挽回的破壞;
(2)接收模塊,其功能是接收上位機界面中輸入的二進制編碼的信息(包括藥品種類、數量、貼數等),存入預先定義的內存單元;
(3)發送模塊,其功能是將藥品種類、數量等按照數據庫與伺服電機結構中已定義的方式分別轉變為下藥直流電機位置和轉動圈數,并發送到集成電路板,完成下藥操作;
(4)反饋模塊,其功能是接收來自集成電路板的直流電機轉動停止(即規定重量下藥動作完成)的反饋信號;
(5)控制模塊,其功能是在確定下藥過程完成后,驅動機械手完成取空藥袋、打開空藥袋、定位及集藥等任務,并驅動藥袋封口裝置動作,觸發直流電動機帶動皮帶轉動,送出藥品;
(6)故障處理模塊,其功能是接收各處傳感器反饋的接近或故障信號,隨時停止系統的配藥動作,以進行故障處理。
此外,在發送模塊和控制模塊中建立時間聯系,使得在一次多貼藥配藥過程中,下一貼藥的下藥、取空藥袋動作與上一貼藥的封口、傳輸動作并行進行,縮短了配藥時間。
2上位機軟件控制系統
上位機軟件控制系統包括藥品信息數據庫和人機對話界面,前者主要存儲醫院的藥品信息,包括名稱、數量、價格、藥性、有效期等;后者則與數據庫建立連接,可以實現查詢、開處方、藥品管理、處方管理、打印、液晶顯示等功能。其流程圖如圖6所示。
2.1工控組態軟件FIX32
FIX32是美國Intellution公司開發的基于視窗的大型應用軟件,包含動態顯示、報警、趨勢、控制策略、控制網絡通信等組件。在本系統中,應用FIX32編寫了主界面和系統運行的動態模擬顯示程序。
(1)主界面是上位機與下位機之間的連接橋梁,其功能是與VB編寫的界面建立聯系,激活配藥控制界面和藥品管理界面。
(2)系統運行動態模擬顯示的實現方式是首先在
FIX32的DRAW模式下畫出整個配藥系統的模擬圖,包括靜止物體及各種動作顯示,設定限位與故障反饋警報;然后在FIX32中對I/O點進行組態,并在數據庫中建立各藥罐、各動作I/O類型及其在下位機PLC中的地址。這樣,當PLC中的程序開始運行時,相應地址中的模擬量或開關量便發生變化。這種變化可在配藥系統動作的同時顯示到動態模擬界面,使動態模擬同步進行。在配藥系統封閉運行的情況下,其作用之一是可以從動態模擬畫面中實時觀察到系統的運作情況,之二是可在系統發生可反饋性故障時在第一時間得到提示,快速完成對故障的調整。
該部分軟件包括取藥與加藥兩個模塊,均具有權限控制功能,用戶需輸入密碼,可保證系統的安全性。VB界面框架圖如圖7所示。
取藥模塊的主要任務是與ACCESS數據庫取得聯系,將需要的藥品名、數量、貼數等通過FIX32傳入下位機中,完成取藥操作。其中,在數據庫中的藥品名采用拼音查詢,數量與貼數則可多次修改。同時,VB還要向液晶屏輸出患者及處方信息,并完成處方打印。
1.2中藥飲片規格有差異。中藥文化有上千年,在歷史的長河中,同一藥材的名詞可能會對發生改變,可能會出現一個藥材有好幾個名字或者是好多個藥材共用一個名字的現象。所以國家有關部門應該加強對這種問題的管理,改善中藥里藥材名字混亂的問題。
1.3超劑量使用的問題很多。在中藥飲片中常存在超劑量使用的情況,這種情況在毒麻類藥片中表現較為明顯。由于野生藥材的成本較高,且野生藥材種植時間較長,為了降低藥材成本,目前很多藥材是人工種植的。藥材供應室為了能盡早獲得收益而將種植藥材的生長年限大幅降低,從而導致藥材中有效成分在一定程度上下降,若長期服用則會導致患者出現耐藥性。由于存在上述情況,為了確保療效,藥劑師在培藥的時候會主觀地將藥品劑量增加,從而導致藥片超劑量用藥。
1.4缺乏保質期管理。目前我國中西成藥有效期保管制度已經非常完善,但是對于中藥飲片我國目前還缺乏完善的管理制度。中藥飲片在收集、制作、運輸、儲存等過程中均缺乏有效期限定,對中藥飲片的區分的方法只是用陳貨或舊貨來進行鑒別,因此中藥飲片的質量無法確保。某些中藥飲片由于保存時間過久,常導致藥品的功效下降,某些藥品由此存放時間長,某些成分發生變化,從而產生一定的不良反應。
1.5炮制方法不正確問題。中藥材在切制過程中非常講究浸泡軟化的時間,浸泡時間過短,藥材軟化效果不理想,浸泡時間過長會導致藥材中的有效成分流失。目前中藥飲片普遍存在軟潤不當的問題。問題在根莖類藥材中這種問題較為突出。某些部分的供應商為了讓藥材色澤效果理想,采用工業顏料對藥材進行染色,為臨床用藥帶來極大的安全隱患。
2規范化管理中藥飲片藥房的重要舉措
2.1嚴格控制藥房采購藥材的質量。對重要飲片藥房來說,最重要的是中藥飲片藥房里藥材的質量,所以要嚴格得控制重要藥房采購的藥材質量,防止不法分子將假藥賣入藥房。要想把控藥材的質量需要做到以下幾方面:第一,保證購買藥材的渠道正規合法,避免采購員為了獲得利益在不正規渠道中買到劣質藥材,對病人不負責,對藥房的名譽產生不良影響;第二,要對藥材供應商的身份進行核查;第三,藥房藥材的采購人員在采購藥材時要對藥材的產地、廠家、包裝、批號進行嚴格的檢查,避免出現假藥,購入的藥材必須經過藥房的質量檢測才能進入藥房管理倉庫,不符合標準的藥材禁止入庫;第四,藥房在采購藥材過程中,可以進行招標,找到符合條件的藥材供應商可以長期合作。對于參與投保的藥材供應商要確保自己公司的藥材安全性,保證基本藥材不斷貨;第五,藥材采購人員在采購后要保留采購單,做好藥房賬單記錄,經過長期的對比,選擇質量好且價格合適的藥材供應商進行藥材采購。
2.2加強對中藥飲片藥房的庫房管理
2.2.1保持中藥飲片藥房的整潔干燥。庫房是藥房存儲藥材的地方,藥房必須安排專業的人員對庫房進行定期的檢查和清潔。因為藥材不能受潮、所以庫房工作人員要做好防潮工作,保證重要的質量。藥材儲存的有一定的濕度和溫度要求,所以庫房工作人員要保持庫房的濕度和溫度,防止藥材變質。對于特殊的藥材要進行特殊的管理。
2.2.2完善庫房的保存設施。藥房在設計藥材庫房時要考慮全面,包括中藥飲片藥房庫房的位置、存儲藥材庫房的設備。存儲藥材的庫房需要空調、貨架還要注意庫房的通風設置。給藥材的存放提供一個良好的環境,保證藥材的質量。
2.3加強對中藥飲片藥房工作人員的培訓。中藥飲片藥房的工作人員要具備良好的專業素養和完備的專業知識,藥房要加強對工作人員的培訓,規范工作人員的行為,避免在工作過程中的人為因素造成的經濟損失。藥房在平時要加強對工作人員的培訓工作,培訓內容可以設計中藥的專業知識、藥房日常管理知識、工作人員職業素養等方面的知識。藥房工作人員要嚴格按照藥房的規章制度工作。中藥飲片藥房的工作主要包括飲片裝斗、處方審核、飲片調劑、調劑復核和發藥。工作人員在對飲片裝斗時,要認真核對品種、數量、規格是否正確、效期是否過期、包裝有無破損、脫簽、飲片有無霉變等細節。飲片到藥房后要詳細分類陳列,按“先進先用、出陳儲新”的原則使用。裝斗人員要定時查看藥斗中藥品的裝量,及時填充藥品,以保證藥品充足。調劑人員拿到處方后應先仔細審核處方,做到四查十對,以確定處方是否為合格處方。調劑人員調劑前應校對藥戥定盤星,檢查戥星指數與所取藥味劑量是否相符。飲片調劑好后交由調劑復核人員進行復核。復核內容主要包括處方有無禁忌、調劑藥品是否符合處方所開的藥味和劑數,有無多配、漏配、錯配或摻混異物等現象。最后是發藥,發藥時發藥人員要認真核對患者姓名、取藥號和取藥劑數。
2.4藥房要對重要飲片進行分類儲存
2.4.1植物類中藥飲片。存儲植物類中藥飲片要根據該植物可以用藥部分,例如植物的種子可以入藥,在存儲時可以按照種子進行儲存,要根據不同植物藥材的特點進行特殊儲存,保證藥材的質量。一般地面上的植物類藥材存儲簡單,不麻煩,不易變質。對植物類藥材的存儲要注意防潮、防火,避免藥材出現長毛、變質的情況出現。有些花朵可以入藥,在對花朵藥材進行庫房保存的時候主要花朵味道的散失,影響藥材的質量,所以要加強庫房的通風。
2.4.2動物類中藥飲片。動物類中藥飲片因為是動物的軀體、內臟所以本身會具有味道,所以在庫房保存時會有寄生蟲,所以要加強庫房的通風和防臭設施,定期給庫房進行除蟲清潔工作,保證動物類中藥飲片的質量。
隨著現代生活方式的轉變,人類疾病譜也發生了很大變化,腦病已成為嚴重影響人類生命和生活質量的疾病之一。中醫傳統的有關藥物歸經理論在復雜的腦病面前已經略顯匱乏,遠遠不能指導其治療。本文結合腦的生理病理特點來探討中藥歸經入于腦的理論,以期對腦病治療進行有益的嘗試。
七情過度易致腦病
腦居天陽之位,氣機上升到此而轉為下降,成為氣機升降的轉折點。從歷代中醫文獻和臨床資料來看,肝與氣機的關系最為密切。又“肝藏魂”,《靈樞·本神》云:“隨神往來者謂之魂。”《醫學入門·肝臟賦》更進一步解釋:“肝藏魂,魂者,神明之輔弼,故又曰肝為宰相。”
七情過度就會影響正常的精神活動,在男子多肝氣沖逆,在女子則多郁,導致人體氣機紊亂,發生神志類疾病。正如《靈樞·本神》云:“是故怵惕思慮者則傷神,傷神則恐懼,而不止。因悲哀動中者,竭絕而失生。喜樂者,神憚散而不藏。愁憂者,氣閉塞而不行。盛怒者,迷惑而不治。恐懼者,神蕩憚而不收。”[1]腦為氣機升降的樞紐,所以疏達氣機藥可歸經入腦。如香附入腦、肝、胃,既可順行腦氣,又可降逆氣,順降結合,調理腦內氣機郁滯,治療肝氣郁結,頭痛暈眩等癥;烏藥入腦、心、脾、肺,可順氣降逆,散寒止痛,治療一切寒郁氣滯證;川楝子入肝、腦、心,可理氣止痛,治療肝氣郁滯結腦所致的頭脹痛等癥;枳實入腦、脾、胃,可破氣消積,瀉痰除痞,治療氣滯頭痛證;檀香入腦、肺、脾,可理氣散寒,順降止痛,用于腦氣滯結證,特別是治療短暫的神志昏迷效佳;降香入腦、肝,可降氣辟穢,醒腦復蘇,散瘀定痛,用于腦氣郁濁閉證,臨床多治因暑令或穢濁之氣而致的頭重、頭痛、昏暈不醒等癥[2]。
六之邪犯腦則病
腦為至高至貴之清靈之體,不能容邪,邪犯則病。《證治準繩》云:“蓋髓海真氣所聚,卒不受邪,受邪則死不可治。”因“六腑清陽之氣,五臟精華之血,皆會聚于頭,為至清至高之處,……至清而不可犯也。”由此可見,只有人身最精華的部分才能藏于腦而為腦之用,故較其他臟腑之氣血津液尤為所貴,不可受邪侵犯。
若正氣不足,外感六之邪犯腦,即為痰、水、瘀、毒壅滯之證,出現抽搐、震顫、麻木、癱瘓、煩躁、言語錯亂等表現。毒邪壅滯之甚者還會出現神識昏亂、昏迷不醒、語無倫次、煩躁不安、瞳仁散大,重者致人死亡。部分解毒清腦藥、清化腦濁藥、調理腦血藥可歸經入腦。如石膏入腦、肺,可清熱除煩,涼腦醒神,用于火熱亢盛于腦所致的高熱頭痛、煩躁不眠等癥;知母入腦、胃、腎,可清熱瀉火,涼血醒腦滋腎,用于高熱陰虛煩躁等癥;梔子入腦、心、肝、肺,可清熱瀉火,除煩安神,用于火熱擾亂于腦所致的頭痛頭熱、狂亂不安等癥;大黃入腦、大腸、脾、胃,可攻積導滯,瀉火涼血,醒腦清神,用于實熱火毒上亢于腦導致的神明失用證;夏枯草入肝、腦、膽,可清肝涼腦,散郁消結,治療肝火上亢于腦所致的頭痛、眩暈等癥;丹皮入腦、心、肝、腎,可清熱涼血,活血散瘀,治療熱邪入血擾腦證;藿香入腦、胃、脾、肺,可解表化濁,開竅醒神,用于濕困濁阻所致的頭重、頭痛等癥;蒼術入腦、脾、胃,可燥濕健脾,辟穢醒腦,治療濕溫擾亂腦神證;半夏入腦、胃、脾、肺,可燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結,治療痰濁上蒙清竅所致的心悸、失眠、易怒善驚等癥;皂莢入腦、肺,可祛痰開竅,治療痰濁阻竅證,臨床用于卒然昏倒、口噤不開、流涎、癲癇抽搐等癥;丹參入腦、心、肝,可活血化瘀,養血安神,用于腦郁血證,可治療語言謇澀、煩躁不安等癥;川芎入腦、肝、膽、心,可活血行氣,祛風止痛,治療腦郁血頭痛癥;桃仁入腦、心、肝、肺,可活血化瘀,潤腸止渴,治療瘀血阻腦頭痛癥[2]。
陽氣不足精神失守
“頭為諸陽之會”,陽經通過目竅、經別等上頭而通腦,手足陽經交會于頭面而成為諸陽交匯之處,并且為“陽脈之海”的督脈,為巨陽的足太陽膀胱經都直接通腦。孫思邈《備急千金要方》云:“頭者,身之元首,氣血精明,三百六十五絡,皆上歸于頭。頭者,諸陽之會也。”《張氏醫通》亦云:“頭者,天之象,陽之分也,六腑清陽之氣,五臟精華之血,皆朝會于高巔。”再者,腦居頭顱之中,至高之巔,賴陽氣通達,才能“若天與日”,故腦為純陽之體。頭為諸陽之會,五臟六腑清陽之氣及十二經脈之經氣皆會于頭,就其用而言,“神即氣也”。《素問·生氣通天論》云:“陽氣者,精則養神,柔則養筋。”《素問·本病論》說:“神失守位,即神游上丹田,在帝太乙君泥丸宮下。”這些論述均說明五臟陽氣通于腦,為腦神之用。
不管是稟賦薄弱導致的先天性腦病,還是后天飲食失養,或勞倦內傷,或久病陽氣損傷導致的后天性腦病,都是因為陽氣偏衰,代謝活動減弱,而出現一系列的傷神表現。腦為諸陽之會,所以部分通陽藥可歸經入腦。如桂枝入腦、心、膀胱、肺,其氣味芳香,可直接入腦,溫通頭面經絡以驅邪,可發汗解表,溫通陽氣,用于風寒表證頭痛者;細辛入腦、心、肺、肝、腎,可發散風寒,祛風止痛,《神農本草經》曰:“主咳逆,頭痛腦動,百節拘攣,風濕痹痛,死肌,明目,利九竅。”白芷入腦、肺,可上行頭面經絡,祛風止痛開竅,《本草求真》曰:“能治陽明一切頭面諸疾,如頭目昏痛。”蔥白入腦、胃、肺,可發汗解表,散寒通陽,可通達上下之陽氣,用于風寒表證頭痛者[2]。
腦為髓海虧則致病
《靈樞·海論》說:“腦為髓之海,其輸上在于其蓋,下在風府。”《醫學入門》指出:“腦者髓之海,諸髓皆屬于腦,故上至腦,下至骨骶,皆精髓升降之道路也。”腦在顱內,與脊髓相通形成一個系統,《內經》亦云:“諸髓者,皆屬于腦。”腦的主記憶、主運動等功能,均通過腦髓實現,只有腦髓充足,才能“輕勁多力,自過其度”;若腦髓空虛,則會“腦轉耳鳴,頸酸眩冒,目無所見,懈怠安臥。”這就說明腦喜盈惡虧。王清任還通過人之生長過程,論述了髓之盈虧對腦之功能的影響,他指出:“小兒無記性者,腦髓未滿,高年無記性者,腦髓漸空。”腦乃髓匯集之處,藏而不瀉,并靠后天腎精及氣血的轉化予以補充、濡養,藏則充滿而保持腦的正常功能,瀉則不足而發為病態。古代醫家不僅認識到腦由髓匯集而成,還認識到腦和脊髓在結構和生理功能上有密切關系。《靈樞·大惑論》曰:“五臟六腑之精氣,皆上注于目而為之精。……裹擷筋骨血氣之精而與脈并為系,上屬于腦,后出于項中。故邪中于項,因逢其身之虛,其入深則隨眼系以入于腦,入于腦則腦轉,轉則目系急,目系急則目眩以轉也。”清·陳士鐸謂:“蓋腦為髓海,原通于腎……蓋腎之化精,必得腦中之氣相化。”可見腦腎關系至為密切。
若先天稟賦不足,腎氣虛損,不能上充腦髓,或后天化源不足,氣血虧虛,不能上榮腦髓,皆可致腦神失養而為病。腦與髓的關系密切,所以養腦補髓藥可歸經入腦。如熟地入腦、心、肝、腎,可補血益腦,滋陰養營,用于血虛腦髓不足所致的眩暈、記憶力減退等癥,《本草綱目》言其“填骨髓,長肌肉,生精血,補五臟內傷不足,通血脈,利耳目,黑須發,男子五勞七傷,女子傷中胞漏,經候不調,胎產百病”。何首烏入腦、心、肝、腎,可補血益腦,滋肝補腎,用于腦、肝血不足所致的眩暈失眠、記憶力低下等癥。《本草綱目》言其“苦補腎,甘補肝,能收斂精氣,所以能養血益肝,固精益腎,健筋骨,烏須發,為滋補良藥,不寒不燥,功在地黃、天門冬諸藥之上”。當歸入腦、心、脾、肝,可補血養腦,活血通絡,用于血虛諸證,常與制首烏、川芎、枸杞子、阿膠等藥配伍應用。《名醫別錄》言其“溫中止痛,除客血內塞,中風痙,汗不出,濕痹,中惡客氣,虛冷,補五臟,生肌肉”。鹿茸入腦、肝、腎,生精髓,補腦虛,助腎陽,強筋骨,用于腦精髓虧所致的眩暈腦鳴、失眠、記憶力減退等癥,《本草綱目》言其“生精補髓,養血強陽,強筋健骨,治一切虛損、耳聾、目暗、眩暈、虛痢”。枸杞子入腦、肝、腎,可補腎益精,養肝明目,用于腎精虧虛所致的頭暈、目眩、耳鳴等癥,《名醫別錄》言其:“補內傷大勞虛吸,堅筋骨,強陰,利大小腸”。[2]
氣血不和易生腦病
《靈樞·邪氣臟腑病形》云:“十二經脈,三百六十五絡,其血氣皆上于面而走空竅。”《素問·口問篇》又云:“上氣不足,腦為之不滿。”程杏軒《醫述》引《會心錄》云:“六腑清陽之氣,五臟精華之血,皆會于頭。”張錫純《醫學衷中參西錄》說:“血生于心,上輸于腦。”這些論述均從生理、病理角度說明了氣血津液是腦生成的重要物質,腦只有依賴氣的溫煦和推動,血和津液的濡養,才能發揮正常生理功能。《素問·八正神明論》云:“血氣者,人之神。”說明氣血是神產生的物質基礎,腦必須在氣血的濡養之下才能產生“神”,所以說腦為氣血精華匯集之處。
氣虛、氣滯、氣逆、氣陷、氣閉、氣脫或血虛、血瘀、血溢、血熱、血寒等氣血失調病證必然會影響到腦的各種生理功能,是腦病產生的重要病理基礎,所以調補氣血藥可歸經入腦。如人參入腦、脾、肺,可大補元氣,安神定志,補益脾肺,用于各種腦神虛弱、腦神不安證,《神農本草經》言其“主補五臟,安精神,定魂魄,止驚悸,除邪氣,明目,開心益智。”黨參入腦、脾、肺,可補中益氣,養腦安神,用于腦、脾、肺等臟氣不足證,臨床常與黃芪、黃精、白術等相配,治療腦神不足所致的精神萎靡,健忘易醒,心悸不安等癥;白術入腦、脾、胃,補氣提神,健脾燥濕,用于氣虛腦神不足證,一則入腦直接補腦氣,二則健脾燥濕,祛除痰飲濁液;龍眼肉入腦、心、脾,可補腦安神,養心益脾,用于腦血虧虛證,《日用本草》言其能“益智寧神”[2]。
清竅被蒙與腦相關
腦通過耳、目、口、鼻、舌、咽喉諸竅與外界相通,并對諸竅有主宰作用。腦主任物,七竅所接受的各種信息必須傳入腦中,經腦的分析、判斷后才能產生各種反應。隋·楊上善認為“聲、色、芳、味之氣,循七竅從外入內”,并明確指出“七竅者,精神之戶牖”。喻嘉言在《寓意草·沙宅小兒治驗》中提出:“雖目通肝,耳通腎,鼻通肺,口通脾,舌通心,不過借之為戶牖,不得而主之也。其所主之藏,則以頭之外竅包藏腦髓……”明確強調了耳、目、口、鼻、舌、咽喉雖內通五臟,但主宰它們感覺運動的不是五臟,而是腦髓,說明腦與七竅密切相關。
耳、目、口、鼻、舌、咽喉為清竅,喜靜惡擾,在正常生理狀態下,清陽出上竅,濁陰走下竅,兩不相干。當人體臟腑功能失常,導致氣機逆亂,清濁相干,常可上于七竅而為病,如大怒而血隨氣上,可致目盲不可視,耳閉不可聽,進而侵犯于腦可致頭重眩暈、頭痛,重則昏迷,甚則危及生命,所以醒腦開竅藥可歸經入腦。如麝香氣味芳香,入腦、心、肝、脾,《本草綱目》言其可“通諸竅,開經絡,透肌骨,解酒毒,消瓜果食積,治中風,中惡,痰厥,積聚瘕”。可開竅醒神,活血通絡,主要用于神志昏迷;冰片入腦、心、脾、肺,可涼開通竅,回蘇醒神,清熱止痛,主要用于溫熱毒邪所致的神昏證;石菖蒲入腦、心、肝,可化痰開壅,開竅通閉,和中辟濁,主要用于痰濁上蒙清竅諸證,為歸經入腦中作用較平和之藥,《神農本草經》言其“開心孔,補五臟,通九竅,明耳目,輕身不忘”[2]。
中醫藥法是伴隨著中醫藥科學的發展而逐步興起的一個新興的法律部門。目前,已成功將中醫藥立法的國家和地區有新加坡、越南、泰國以及加拿大卑詩省、澳大利亞維多利亞州等,中醫在世界范圍內的立法呈現出樂觀景象。由于各國衛生保健發展的歷史背景、社會經濟狀況及文化背景差異較大,因此中醫藥立法也有很大差異,但總體上看,世界各國對中醫藥的立法,都有相同之處。[1]
作為一個新興的法律部門,中醫藥法具有許多不同于傳統部門法的特點,這些特點使得其有別于其他部門立法而成為一個獨立的法律部門。在我國,中醫藥法就是指由國家制定和認可的,以調整中醫藥社會關系、保障人們的中醫醫療權益為目的的法律規范的總稱。與我國其他部門立法相比,我國中醫藥立法雖起步較晚,但其發展較為迅速,目前,我國中醫藥法的內容已經涉及到醫療機構、從業人員、中藥品種、中醫藥教育等許多領域,但與此同時,也暴露出了很多的問題。因此,研究中醫藥法的特點及我國中醫藥立法現有的一些問題,并探討完善我國中醫藥法的途徑和對策,無疑具有重要的現實意義。
一.中醫藥法的特點
作為一個法律部門,中醫藥法與其他法律部門一樣,也具有法律的一般屬性,但由于它所調整的是中醫藥醫療及其發展而引發的各類社會關系,從而決定了其必然具有某些自己的特征。具體說來,主要表現在以下幾個方面:
(一)綜合性
與其他的部門立法相比,中醫藥法具有很強的綜合性。這一點可以從以下三個方面得到說明:首先,就調整對象來看,中醫藥法的調整對象是中醫藥社會關系,具體的就是指因中醫藥教育、認證、醫療、管理、規范、發展而形成的各類社會關系。而這種社會關系是由許多種社會關系共同構成的,所以它是一種綜合性的社會關系。其次,調整對象的綜合性,決定了中醫藥法所采納的調整方法和手段也是具有綜合性特征的。再次,從體系上來看,中醫藥法律體系是一個較為龐雜的法律體系,該體系中不僅包括了其他法律部門中的許多調整中醫藥社會關系的法律規范以及大量的技術規范、標準和操作規程等等,可見,中醫藥法律體系也具有明顯的綜合性特征。
(二)倫理性
倫理道德是醫療活動中必不可少的一個組成部分。由于中醫藥法的調整對象是中醫藥社會關系,所以,其在對中醫藥臨床醫療活動調節的過程中必然會涉及到倫理與道德問題。這就要求中醫藥法做到以下兩點,即:它既要對某些傳統的倫理道德規則做出評價,同時又要對某些新的倫理道德規則做出評價,以決定是否應予以認同和保護。這樣一來,中醫藥法必須將某些基本的倫理道德原則納入自身的調整體系,并上升為法律規范;同時對那些違反倫理道德的行為加以禁止。因此,中醫藥法具有濃厚的倫理性。
(三)科技性
中醫藥法的調整對象不僅是人與人的社會關系,還包括人類與生物圈即人與自然的關系,因此,中醫藥法就必須要建立在中醫藥科學的基礎之上,就必須要遵從基本的中醫藥科學規律,如中醫學理論中有整體觀念、辨證論治的兩個特點,對人體的生理有藏象、精氣血津液神、經絡、體質學說四部分,以及對疾病、防治的病因、發病、病機學說。[2]中藥的基本理論還有中藥來源、產地、采集、炮制、性能、功效以及臨床應用規律等等。[3]這就是中醫藥法的立法基礎。而中醫藥科學的技術性決定了中醫藥法必然也具有科技性的特點。表現在:首先,中醫藥法必須將中醫藥科學的某些成果作為自身的內容之一,如我國《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法(試行)》中關于中藥等術語的解釋就明顯是中醫藥科學成果在中醫藥法中的反映和體現;其次,在中醫藥法律體系中,擁有大量的中醫藥技術標準、規范和操作規程,如我國的《中藥材GAP認證檢查評定標準(試行)》等。
(四)預見性
中醫藥法是以保護中醫藥科學技術的健康發展,維護人民生命健康為目的的,而中醫藥科學技術的創新和發展本身就具有不確定性。因此,中醫藥法必須正確預測中醫藥科學技術的效應,并在此基礎上對有關的中醫藥科技活動作出恰當合理的引導和規制。一方面,中醫藥法要保障中醫藥科技工作者的中醫藥創新權,另一方面,它又要對中醫藥科技工作者的科技創新權予以必要的約束,對那些可能產生社會危害后果的行為加以嚴格規制。這就使得中醫藥法在立法過程中必須特別注重超前立法的原則從而在立法內容上具有極強的預見性。[4]
二.我國中醫藥立法存在的問題
我國中醫藥立法起步相對較晚,其內容涉及到了醫療機構、從業人員、教育科研、藥品監管、中醫藥標準等領域,雖然擁有了的相關法律法規及技術標準、規范,如《中華人民共和國中醫藥條例》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《國家中醫藥管理局中醫藥標準制定程序規定》、《社區衛生服務中心中醫藥服務管理基本規范》、《鄉鎮衛生院中醫藥服務管理基本規范》、《中醫藥科學技術進步獎勵管理辦法(試行)》、《醫療廢物管理條例》等等,然而,就總體來看,我國的中醫藥立法還存在許多問題。表現在:
(一)立法步伐滯后,缺乏預見性
立法滯緩是我國各部門立法的一大通弊,在中醫藥立法領域,這一弊病更加明顯和突出。由于歷史、文化等原因,我國中醫藥方面的立法不論從數量還是從廣度都比起其他部門法去之甚遠,直到1982年才由衛生部制定并頒布了《全國中醫醫院工作條例(試行)》。再如中醫藥人才培養方面,我國已有上千年的歷史,但建國后相關的法規《人事部、國家中醫藥管理局關于印發〈執業中藥師資格制度暫行規定〉、〈執業中藥師資格考試實施辦法〉及〈執業中藥師資格認定辦法〉的通知》卻直到1995年初才姍姍而來。這充分暴露了我國中醫藥立法的滯后性。
(二)法律體系不健全
法律體系是指由一國現行的全部法律規范按照不同的法律部門分類組合而成的一個呈體系化的有機聯系的統一整體。[5]總體上來看我國中醫藥立法體系還遠沒有健全,甚至嚴格一點來說,這些立法還難以真正成為一個體系。其主要表現在:在我國中醫藥法律體系中,還沒有一部能夠承擔起“領頭羊”作用的基本法,這就使得我國中醫藥法群龍無首,難以真正成為一個相互支持、相互配合、內部協調一致的法律體系。
(三)內容不完善
當前,我國的中醫藥立法對中醫藥科技活動的規制基本上還只是采用行政法律規制一種形式。表現在具體法律制度上是我國尚未建立中醫藥科技活動的民商事制度和刑事制度;另一方面,某些有必要法律化的倫理道德原則或規則尚未被納入我國中醫藥法之中。例如,知情同意原則等,都顯然還沒有明確成為我國中醫藥立法的規則,這也成為影響和制約我國中醫藥立法內容完善的一個重要方面。
三、完善我國中醫藥立法的對策及建議
法律并不總是消極地承認現狀,它還是對未來社會發展秩序的一種勾畫、設計和引導。為此,需要立法者在總結經驗、認識現實的過程中,正確把握立法的基本要求和規律,分析事物未來發展的可能性,以便做出科學的預測。[6]
(一)國外的中醫藥立法
1.中醫藥立法在美國
1971年以后中醫針灸在美國出現的“針灸熱”,使加州的中醫針灸展現了一片前所未有的景象,美國加利福尼亞州適時出臺了加利福尼亞州針灸條例和針灸執照法。后來加州在1980年通過了《中醫行醫規范法案》,該法案對中醫的執業行為進行了規范,規定了中醫師可以使用的行醫方式。目前,在美國針灸是以州法律的形式被列為醫療手段,中醫藥總體上已逐漸為美國衛生行政部門所接受,并被批準為公眾合法的醫療保健手段。[7]
2.中醫藥立法在澳大利亞
2000年5月3日,澳大利亞維多利亞州通過了《ChineseMedicineBill》(中醫注冊法案),這是世界上的第一部中醫注冊法案。該法律執行后,維多亞利州的中醫行業已經逐漸洗脫江湖郎中的習氣,改變了人們心中根深蒂固的中醫生形象,中醫師的執業行為走上了規范化管理的軌道。并且,有多家保險公司承保中醫治療保險,包括診費和針灸費,治療者可按比例由保險公司償付在中醫藥方面就診、吃藥的費用。中醫師有資格使用醫生(doctor)的頭銜,并被賦予處方權。中醫同西醫一樣,具有了平等的法律地位。[8]
3.中醫藥立法在新加坡
新加坡傳統中醫藥管理局1995年發表了《傳統中醫藥報告書》,對新加坡中醫藥狀況進行了全面總結,并提出了不少可行的建議。2000年國會通過了《中醫師法案》,從而確立了中醫藥在新加坡的法律地位。現在針灸師注冊工作已經完成,一些綜合性現代醫院已設針灸科,新加坡的中醫藥事業在今后十到二十年內將大幅度發展.[9]
(二)我國《中醫藥法》的立法構想
1.中醫藥法的名稱
關于中醫藥法的名稱,學術界提出了兩種主要的選擇方案,一種方案是制定傳統醫藥法,其中包括行中醫藥、民族醫藥與中西醫結合等內容;另一種方案是制定中醫藥法,非中醫藥的部分不納入立法范圍。在科學上中醫藥學可以表述為:“以系統科學的理論、方法,研究整體層次上的機體反應狀態所形成的防病治病的醫學體系。”[10]而西醫生物醫學的定義是:“以還原性科學的理論、方法,研究人的器官、組織、細胞、分子層次上的結構與功能所形成的防病治病的科學體系。”[11]“中西醫結合”不是相對獨立、成熟的醫學體系。它更不能與中醫藥學與民族醫藥學相提并列。而民族醫藥是中國少數民族的傳統醫藥。其中包括藏醫藥、蒙醫藥、維吾爾醫藥、傣醫藥、壯醫藥、苗醫藥、瑤醫藥、彝醫藥、侗醫藥、土家族醫藥、回回醫藥、朝鮮族醫藥等等。[12]它與中醫藥也不是同一范疇的事物。所以在界定我國的中醫藥法的范圍上,只包括中醫、中藥兩個方面,不應該包括民族醫藥和中西醫結合的部分,即采用第二種方案。
2.中醫藥法的宗旨及基本原則
(1)我國中醫藥法的宗旨應該是:保護人體健康,繼承和發展中醫藥學,保障和促進中醫藥現代化、國際化發展步伐,支撐中醫藥事業的全面、快速、協調發展。以往法律原則總是把人的本位置后,而中醫藥法則應該把保護人體健康放在首位,這不僅是由于本法的性質決定的,更是由于現代法學人文精神、以人為本理念的體現。只有保護好了就醫者的健康,中醫藥事業才能在全社會更好的繼承與發展,才能更好的進行現代化和國際化。
(2)中醫藥法的基本原則是貫穿中醫藥法之中,指導中醫藥法制定、執行、遵守以及解決醫患糾紛的基本準則。筆者以為,我國中醫藥法的原則大致上有:繼承與創新并重原則、中醫中藥協調發展原則、現代化與國際化相互促進原則、多學科結合原則。具體來說,繼承是中醫藥發展的基礎,創新是中醫藥發展的動力,兩者并重,才能更好的發展新思路,探索新方法,開展新實踐,爭取新突破;中醫是中藥應用的指針和開發的源泉,中藥是中醫醫療保健的主要手段,中醫中藥協調發展,才能使中藥研究成果為中醫臨床服務,促進中醫藥發展;國際化是現代化的重要目的之一,現代化是國際化的前提和基礎,兩者相輔相成,所以要互相促進;中醫藥理論融合了多學科的知識,多學科結合是中醫藥發展的必然途徑,通過多學科、跨領域的發展才能博采眾長,有所突破。[13]
3.政府在扶持、發展中醫藥方面的職責
(1)加大投入
集成國家相關計劃支持中醫藥創新發展,形成項目聯動機制。比如可以規定“各級人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展計劃,使中醫藥事業與經濟、社會協調發展。應當根據本地區社會、經濟發展狀況和居民醫療需求,統籌安排中醫醫療機構的設置和布局,完善城鄉中醫服務網絡”。[14]
(2)政策扶持
制定若干鼓勵中醫藥發展的政策法規,推動適合中醫藥特點的標準規范的建立與完善,加強中醫藥知識產權和資源的保護與利用;建立成果、信息管理和推廣、共享機制;制定積極的人才政策。條款中可以規定“國家鼓勵公民、法人、其他組織及名老中醫設立多種形式的中醫醫療機構,開展相關診療服務”;“國家鼓勵中醫藥開發、研究的國際交流合作,鼓勵中醫藥的醫療、教學、科研機構依法到境外開展醫療及學術交流活動”。[15]
(3)組織協調
加強中醫藥發展戰略和機制研究,協調相關部門和各級政府推動本規劃綱要的實施,充分發揮區域資源特色和優勢條件,積極支持組建以中醫藥現代化為目標的區域科技協作共同體,引導企業和社會參與,拓展國際合作方式與渠道,通過政府、國際組織、學術團體、行業協會等推進中醫藥國際化進程。
4.醫療機構
開辦中醫醫療機構,應當符合國務院衛生行政部門制定的中醫醫療機構設置標準和當地區域衛生規劃,并按照《中醫醫療機構管理辦法(試行)》、《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》的規定辦理審批手續,取得醫療機構執業許可證后,方可從事中醫醫療活動。
5.從業人員以及執業規范
從業人員的規范包括考試和注冊、執業規則、考核和培訓等方面,我國目前的中醫師準入基本上能夠貫徹《執業醫師法》考試和注冊的要求。[16]執業規范應該包括診療、繼續教育、保護患者、完成病歷、緊急救治、知情同意、突發事件的災害防治等方面。
6.中藥的生產、經營、管理制度
由于中藥成份的復雜多樣性,因此,應該在中藥的生產、經營、管理的法律規范上彌補質量控制的不足,充分體現“安全、有效和質量可控”的基本原則。可規定,申請已有國家標準的藥品注冊,一般不需要進行臨床研究。需要進行臨床研究的,化學藥品可僅進行生物等效性試驗;需要用工藝和標準控制藥品質量的中成藥和生物制品,應當進行臨床試驗。對一些可能導致品種質量差異的注冊申請,應該規定進行臨床研究從而保證申請注冊的品種上市后的安全和有效。于中藥的特殊的用藥歷史,以及其活性成份的復雜性,有時僅改變一些工藝條件又不足以改變藥物的安全性和有效性特征,故需規定,改變劑型或生產工藝時,如果生產工藝無質的改變,可減免藥理、毒理和臨床的申報資料。
7.教育與科研創新制度
按照我國中醫藥發展的具體情況,其教育體系可以大致分為三種模式:大學教育模式、繼續教育模式、傳統師傳模式。前兩種需要政府加大投入,而后一種有的專家認為已經過時或者不可信,實際上,我國中醫藥教育事業發展不平衡,這不僅體現在中醫藥教育投入資金的流向上,更反映在中醫藥人才培養上,我國中醫藥人才分布不均,水平層次不一,在農村很多地方主要是傳統師傳模式,即“鄉村中醫師”、“民間中醫師”,所以政府加大對中醫藥的投入不是一句空話,而是要在這些方面下大工夫,例如立法中可以將“地方政府通過對鄉村中醫師、民間中醫師進行培訓,承認其執業資格,保護其執業行為,并創建相應的執業環境。”
關于科研創新制度,需要建立中醫藥創新發展平臺,如立法可以規定,“國家建立中醫藥科技創新平臺及其運行機制,通過重點研究室(實驗室)、臨床研究中心和產業化基地建設,以及中醫藥基礎數據庫和國際化信息庫的建設,促進適應中醫藥現代化和國際化發展需求的創新體系的建立,提高科技支撐能力。”8.保障制度
國家可以運用財政補貼、稅收減免等優惠政策來促進我國中醫藥的發展,在地方政府要嚴格把關,防止將中醫藥事業經費挪作他用。立法可以規定“國家運用財政補貼、稅收減免等優惠政策鼓勵扶持中醫藥事業發展。任何單位和個人不得將中醫藥事業經費挪作他用。”
9.獎勵制度
我國中醫藥獎勵制度可以從下面幾個方面進行闡述:(1)獎勵范圍:學科領域新規律、新事實、新概念的研究成果;中醫藥的基礎理論實質和客觀規律研究成果;中醫證候、診法、治療、針灸、經絡、中藥防治疾病的機制和原理研究成果;醫史文獻研究成果;軟科學研究成果;標準、信息研究成果。(2)申請途徑:其途徑可以分為申報和推薦兩種。申報是指由個人、集體申報。在推薦中應注意推薦人的范圍,例如可以規定由以下單位和專家推薦:①、省級中醫藥學會及中華中醫藥學會各專科分會;②、中醫藥學會;③、中國科學院院士、中國工程院院士;④、衛生部、國家中醫藥管理局等有關部委局及直屬單位;⑤、中國針灸學會、中國中西醫結合學會、中國民族醫藥學會等學會。(3)評審:評審工作實行初審、終審的二審終審制。初審實行差額推薦,終審對初審推薦授予一等獎的項目進行答辨,并實行差額評定獎勵項目。申報獎勵的項目按創新性、科學性、實踐性、他人引用程度等四個條件進行綜合評定。(4)公眾監督與爭議處理:公示制度,對公布的獲獎項目如有發現其有作弊行為的,應該規定其應該追究的法律責任。(5)獎金:可以成立國家中醫藥獎勵基金會,采用基金的方式專門管理和發放中醫藥獎勵資金。
10.法律責任
本法的法律責任對象的主要包括:中醫藥管理的部門的工作人員、中醫醫療機構、中醫藥教育機構、非法行醫的個人。可以規定給予相應的處罰。
(三)行業自治體系的建立——中醫藥行業協會的引入
根據國際慣例一個具有相同高等教育經歷、高超專業技能,執業道德要求較高的專業群體應當實行行業自治,因為行業自治能降低政府管制成本,加強群體自律,更好地為公眾服務。而要達到上述目的行業協會必須具有充分的合法性(強制和唯一)和懲戒性,并能在這一基礎上做好服務協調、自律和發展工作。[17]
目前我國法律在中醫藥行業協會的定位問題上沒有規定中醫師強制加入職業組織的規定,這一點將加大社會的管理成本,也對保護外資醫療機構的中醫師權益不利,尤其難以做到從道德上管理醫師,因此《中醫藥法》首先在這一點上有所作為,應當明確中醫師加入中醫藥行業協會的強制性,有了充分的法律基礎,則中醫藥行業協會組織自律、協調、服務、發展的功能就會更好地體現。同時在經濟全球化的今天,中醫藥的知識產權的保護問題也有待解決,運用行業自治組織,學習西方國家的一些成熟經驗可以有效的解決這些問題。
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對所購藥品,必須通過醫院質檢室檢定合格符合藥典規定,方可購進;對無批準文號、無生產廠家、無生產批號的“三無”藥品嚴拒門外。既保證了藥品的質量,也保證了病員的安全。另外,藥品的采購應以本單位的基本用藥目錄為依據,實行計劃采購,院長審批,藥庫和藥品保管員共同驗收把關,財務結算,回扣歸公的系統管理;新藥的采購必須有醫師的申請單,藥劑科主任簽字,藥物管理委員會和院長審批后方能采購。首次進貨量要嚴格按照申請批準數采購,購進后原則上要在6個月內使用完畢,若造成的積壓和報損由申請科室承擔經濟責任。在價格合理、質量等同的情況下就地采購,禁止獨自訂貨,嚴禁向無藥品經營許可證的單位和個人進貨,禁止采購“四無”(即無批準文號、無批號、無廠家、無商標)和偽劣中藥材。及時掌握藥品的價格信息,對可能調價增值的藥品,要抓住機遇,盡量予以采購。
2.加強藥庫的庫存管理
藥品管理的好壞直接影響到醫院的經濟收入,保管員應及時作好采購計劃,并妥善保管藥品。毒性藥品要嚴格按照毒性藥品管理辦法執行,嚴把藥品質量關,禁止偽劣藥品進入庫房。另外,中藥品種繁多,好多藥品保管不易,一不注意就會發生蟲蛀、霉變現象。對此,不僅要配備了細心、經驗豐富的專職人員,同時還施行電腦管理,使藥品進出有序,一目了然。入庫時,有藥庫保管員嚴格驗收,填寫藥品入庫驗收情況記錄,對藥品的品名、數量、生產日期、生產批號、生產廠家、注冊商標等逐一審查,手續齊全方可入庫,并輸入微機保存;出庫時,有藥房填寫領藥單,藥庫保管員根據電腦反映,保證先入庫的先出庫,所發藥品經雙方核對無誤后簽字生效,藥庫憑簽字后的領藥單逐筆輸入電腦。每日,藥庫管理員應將電腦顯示的庫存藥品結存明細表及時送交采購員手中,采購員根據藥庫的信息,合理購藥,減少了盲目性,防止了積壓和浪費,既保證了藥品的正常周轉,又加速了資金的循環。
3.加強藥品的服務質量管理
健全各項規章制度,使中藥房的各項工作規范化加大力度健全各項規章制度,建立了調劑制度、驗收、質量審查制度,效期藥品管理制度、衛生制度、核發制度等,使中藥房的各項工作規范化、科學化地進行。并根據中藥飲片實行預分裝的新情況,制定了中藥質量檢查制度,中藥采購制度;杜絕因中藥飲片預分裝帶來的中藥飲片易霉變,總重量與預分裝包數不一致;外觀改變,重量、規格不符,質量不符合要求等問題。如發現上述問題的中藥飲片應及時清退。對中藥采購數量一般遵循“少量多進”原則,并隨時抽查、檢驗,進一步確保中藥飲片的質量,保證臨床用藥安全、有效、經濟。
嚴格按照中藥配方操作規程,實行雙簽名,即由一人將藥配好后,由另一人負責檢查核對,未發現問題,則簽名發藥。加強中藥處方的核對與付發制度中藥處方的核對與付發,杜絕差錯事故的最后一道防線;貼近病人,開展體現以“病人為中心”的具體工作。配備專職的中藥師,負責對藥物進行逐條核對,并與電腦發藥窗口所輸入的處方核對;核對的內容包括品名、重量、規格、帖數、質量、藥物的臨時處理要求,藥物的另包情況等,如發現問題及時處理。然后才轉入付發給病人,付發給病人時也應詢問清楚患者的姓名、床號或門診號、年齡、發票聯等,完全核對無疑后,才能將藥物付給病人或其家屬,然后明確交代藥物的用法、用量及有關注意事項包括“先煎”“后下”“烊化”“忌口”,并交代要拆掉預分裝塑料袋和操作電腦發藥等。對于病人有什么疑問,用藥咨詢,合理用藥問題要認真解答,真正轉變服務模式,讓病人滿意。
4.加強工作人員的業務能力及服務質量的管理
作為十大窗口之一的中藥房,天天與病人打交道。服務質量的好壞直接影響到病人的健康和醫院的聲譽。應從實際出發,想病人所想,急病人所急,關心加愛心作為工作的立足點。在業務培訓方面,通過不同方式來更新專業知識;鼓勵工作人員進行科研活動、;并直接與職稱晉升、資金掛鉤;經常組織參加各項學術活動進行基本理論、基本技術、基本操作的訓練,把學歷低的人送出去深造,將有名望的高年資藥劑師請進來傳授技藝,對于工作人員素質的提高,中藥房的再發展將起到一定的作用。做好藥劑人員的知識更新工作當前,科學技術發展日新月異,新知識不斷的涌現,在加強職業道德教育,進行精神文明建設的同時,應該把人才培養、智力投資當作一項重要任務來抓。藥劑人員應該多閱讀一些專業報刊雜志,了解新知識;科室要定期組織人員進行業務學習,并定期考試;多舉行一些專業講座,堅持有計劃的自學和有計劃地外出學習。
加強負責人工作的管理。以身作則,努力搞好工作中藥房的負責人是科室工作能否正常運轉的關鍵。一個善于管理的帶頭人要能有效的地調動大家工作的積極性,把科室工作搞得有聲有色;要加強自身建設,不斷地提高自己的管理水平和業務水平,在工作中以身作則,廉潔奉公,不謀私利。
另外,注重窗口服務窗口劃價和發藥窗口人員服務態度、服務質量的好壞將直接影響醫院的聲譽。所以窗口人員應該堅待“以病人為中心”實行掛牌服務,講文明語言,自覺地為病人營造良好的就醫氛圍。并經常對窗口人員進行職業道德教育和醫德教育,提高他們的從業水平。
5.加強調劑室工作的管理
選擇素質較好,業務水平較高和責任心強的同志擔任調劑室和藥庫管理的負責人,充分發揮他們的作用,科主任要積極支持他們的工作,為他們創造良好的工作環境,各負其責,分組管理。調劑室是醫院的十大文明窗口之一,調劑室的管理至關重要,因為它具有為醫院創收和為病人服務的兩大特點。調劑室即要做好處方的調配又要管理好藥品和保證質量。在處方的調配過程中,要嚴格按處方要求進行,因處方系調配的依據,具有法律上、經濟上和技術上的意義,因此醫師、調配人員發藥核對人均在處方上簽全名。對毒性藥品和超劑量的低毒性藥均實行醫師重簽名,方給調配,以示負責。
準確劃價,中藥劃價比較復雜且藥品價格頻繁調整,工作人員要有高度的責任心和較好的業務知識方能勝任。調劑室同樣應建立明細賬,以便核對。為保證藥品質量和配方準確,減少差錯,杜絕事故,加強責任心,應建立差錯事故登記制度和獎懲掛鉤。
另外,實行微機管理勢在必行中藥房既是藥品供應部位也是經濟部門,引進計算機管理勢在必行。把中藥房的帳務、處方、藥品等納人微機管理,可以減少藥劑人員的勞動強度,有利于提高工作效率,有利于提高中藥房的管理水平。
總之,如何加強中藥房科學管理,提高藥品質量,為廣大患者提供優質、高效服務,是目前綜合性醫院研究的一個重要課題。應該本著“一切以病人為中心”的原則,從各個角度出發,加強對中藥房的管理,為病人帶來高質量的服務。
參考文獻:
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