導(dǎo)言：作為寫作愛好者，不可錯(cuò)過為您精心挑選的10篇醫(yī)療器械自查報(bào)告，它們將為您的寫作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【20xx】27號(hào)、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任

醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。

二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度

制定管理制度，對(duì)購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

三、做好日常的維護(hù)保管工作

加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。

四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒

加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。

五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

樹立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。

醫(yī)療器械自查報(bào)告范文(二)

自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1.人員管理：我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

2. 職責(zé)管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗(yàn)收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測和報(bào)告制度;藥品調(diào)配和復(fù)核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度;醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。

3.藥品藥械購銷管理：我院由專業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗(yàn)收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù);驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

篇2

醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

二、為保證購進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度。對(duì)購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、為保證在庫儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算：

篇3

制訂部門：質(zhì)量管理部

頒發(fā)部門：行政部

執(zhí)行日期：                

制訂人：        

日  期：

審核人：    

日  期：

批準(zhǔn)人：    

日  期：

分 發(fā) 部 門

質(zhì)量管理部、銷售部、倉儲(chǔ)部、售后服務(wù)部、行政部

1   制定目的：

年度自查是通過對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查和評(píng)價(jià)，證實(shí)質(zhì)量管理運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，以滿足質(zhì)量過程控制的要求，保證符合法律法規(guī)的要求及保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足合同和客戶的要求。

2   制定依據(jù):

本制度的制定依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)部評(píng)審及上報(bào)管理制度》等相關(guān)法律法規(guī)及公司制度。

3   適用范圍：

適用于本公司質(zhì)量管理年度自查。

4   職責(zé)：

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理制度的檢查。

各崗位人員配合進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。

企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)自查結(jié)果形成自查報(bào)告，并于每年年底前按藥監(jiān)要求向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行上報(bào)。

5  內(nèi)容： 

5.1  自查范圍

自查范圍包括管理制度審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核等。

5.2  內(nèi)審周期：

應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求和企業(yè)質(zhì)量管理制度每年度進(jìn)行一次自查，由企業(yè)負(fù)責(zé)人主持。并于每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報(bào)告。

5.3內(nèi)審時(shí)間：

質(zhì)量管理人確定每年的自查時(shí)間，并于自查前半個(gè)月通知到公司各個(gè)部門負(fù)責(zé)人，要求各個(gè)負(fù)責(zé)人按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》要求和本公司質(zhì)量管理制度準(zhǔn)備好檢查準(zhǔn)備。

5.4檢查人員：

質(zhì)量管理人根據(jù)公司人員情況確定兩名檢查員，兩名檢查員需要來至不同的部門，檢查員不能檢查自己的部門的工作。

5.5檢查表的制作：

質(zhì)量管理人給檢查人員分配檢查部門和相應(yīng)部門的《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》制作任務(wù)，由質(zhì)量管理人進(jìn)行審核。

5.6自查過程

5.6.1  召開首次會(huì)議，布置自查有關(guān)事項(xiàng)，宣布檢查的紀(jì)律和安排。

5.6.2  檢查員按照事先安排好的檢查順序和《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》內(nèi)容進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果寫進(jìn)《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》中。

5.6.3  召開末次會(huì)議，質(zhì)量管理人匯總《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》，并對(duì)整個(gè)檢查結(jié)果進(jìn)行匯報(bào)，對(duì)不符合的項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)，并要求相關(guān)部門進(jìn)行整改。

5.6.4  相關(guān)責(zé)任部門按照《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》不符合的記錄進(jìn)行整改，整改完成后提交整改報(bào)告，包括：不符合描述、原因分析、整改措施、整改結(jié)果等信息。

5.6.5  整改完成后，（有三類醫(yī)療器械經(jīng)營時(shí)）由質(zhì)量管理人整理《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

5.7質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核

5.7.1質(zhì)量管理自查完成后，將自查情況按照崗位進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，算出各崗位執(zhí)行情況的合格率。

5.7.2按照下表合格率情況執(zhí)行

合格率

評(píng)價(jià)

處理方式

≥90%

優(yōu)秀

由企業(yè)負(fù)責(zé)人給予年終獎(jiǎng)勵(lì)

80%-89%

優(yōu)良

由企業(yè)負(fù)責(zé)人給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)

60%-80%

一般

需要進(jìn)行再度培訓(xùn)

60%以下

不合格

需要再度培訓(xùn)后對(duì)執(zhí)行情況再次檢查，不符合要求時(shí)換崗或者辭退

篇4

通過檢查評(píng)估，促進(jìn)地方政府進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本；進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、組織形式

（一）檢查評(píng)估對(duì)象為各縣（市、區(qū)）人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

（二）市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)指導(dǎo)各縣（市、區(qū)）開展自查自評(píng)；協(xié)調(diào)有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評(píng)估組，對(duì)各縣（市、區(qū)）開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行檢查評(píng)估。

（三）市藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室負(fù)責(zé)本轄區(qū)檢查評(píng)估的組織實(shí)施。

三、評(píng)估內(nèi)容

（一）地方政府及相關(guān)部門藥品安全專項(xiàng)整治工作情況

主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評(píng)估各縣（市、區(qū)）藥品安全專項(xiàng)整治工作的成效。共分為5方面18項(xiàng)58條，詳見附件1《藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估表》。

（二）群眾對(duì)藥品安全的滿意度情況

主要包括對(duì)國藥準(zhǔn)字公信力的評(píng)價(jià)、對(duì)打擊假藥的看法、對(duì)政府工作的滿意度、對(duì)藥品廣告的意見、對(duì)安全用藥知識(shí)的掌握。

（三）涉藥企事業(yè)單位開展自查自評(píng)情況

主要檢查企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；對(duì)基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)控制情況；電子監(jiān)管碼實(shí)施情況；質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況；企業(yè)自主創(chuàng)新能力；藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實(shí)性、及誠信建設(shè)情況；醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理情況。

四、評(píng)估方式

（一）聽取匯報(bào)。聽取各縣（市、區(qū)）藥品安全專項(xiàng)整治工作辦公室和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報(bào)。（工作匯報(bào)應(yīng)包括以下六個(gè)方面的內(nèi)容：1、本縣（市、區(qū)）對(duì)照檢查評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)自查的情況及轄區(qū)內(nèi)藥品安全的總體評(píng)估情況；2、對(duì)本縣（市、區(qū)）專項(xiàng)整治開展情況的分析歸納；3、本縣（市、區(qū)）的專項(xiàng)整治工作主要成效（以數(shù)據(jù)及事例證明）；4、專項(xiàng)整治期間查處的大案要案；5、專項(xiàng)整治工作中的成功經(jīng)驗(yàn)和做法；6、對(duì)當(dāng)前藥品領(lǐng)域存在的問題及其對(duì)建立藥品監(jiān)管長效機(jī)制的建議）。

（二）查看資料。查閱藥品安全專項(xiàng)整治工作文件、會(huì)議紀(jì)要、工作報(bào)表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

（三）現(xiàn)場檢查。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實(shí)地檢查，各類型有代表性企事業(yè)單位均不少于1家。

（四）開座談會(huì)。召開涉藥企事業(yè)單位、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)和群眾代表參加座談會(huì)，廣泛聽取意見建議。

（五）問卷調(diào)查。對(duì)過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進(jìn)行隨機(jī)訪問和調(diào)查。

（六）情況反饋。向各縣（市、區(qū)）藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組反饋檢查評(píng)估情況，提出整改建議。

五、評(píng)分辦法

（一）綜合評(píng)估。主要根據(jù)《藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估表》（見附件1）評(píng)估地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作完成情況。分值100分，權(quán)重0.8。

（二）群眾滿意度。各縣（市、區(qū)）按照統(tǒng)一印發(fā)的測評(píng)表組織問卷調(diào)查（見附件2），不少于50份，評(píng)價(jià)群眾滿意度。分值100分，權(quán)重0.1。

具體評(píng)分辦法：1個(gè)滿意得10分；1個(gè)基本滿意得5分；1個(gè)不滿意得0分。

（三）自查自評(píng)情況。各縣（市、區(qū)）在企事業(yè)單位自查自評(píng)基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位（藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)各不少于1家）自查報(bào)告，自我評(píng)分。分值100分，權(quán)重0.1。

具體評(píng)分辦法：自查報(bào)告每少一份扣1分，自查報(bào)告內(nèi)容不符合要求的每份扣1分。

以上3項(xiàng)中，第1項(xiàng)由聯(lián)合檢查組參照各縣（市、區(qū)）自查自評(píng)報(bào)告進(jìn)行檢查評(píng)分；第2、3、項(xiàng)直接采納各縣（市、區(qū)）自查自評(píng)報(bào)告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機(jī)抽查核實(shí)，各項(xiàng)評(píng)分加權(quán)匯總后，得出總評(píng)分，滿分100分。根據(jù)各縣（市、區(qū)）開展專項(xiàng)整治工作的突出成績和明顯不足，在總評(píng)分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為±5分。得分95分以上為優(yōu)秀，85分以上為良好，80分以上為合格。

六、檢查組組成及時(shí)間安排

（一）年8月（具體時(shí)間安排另行通知），每個(gè)縣（市、區(qū)）檢查評(píng)估時(shí)間1天。

篇5

藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作遵循“實(shí)事求是、客觀公正、標(biāo)準(zhǔn)量化、促進(jìn)提高”的原則。通過開展藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估，促進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、著力治本。落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，健全藥品安全監(jiān)管機(jī)制，杜絕重大藥品安全事故發(fā)生，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。

二、檢查評(píng)估對(duì)象及實(shí)施機(jī)構(gòu)

（一）檢查評(píng)估對(duì)象是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)），各相關(guān)監(jiān)管部門，藥品（含醫(yī)療器械，下同）研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

（二）區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估領(lǐng)導(dǎo)小組（附件1）負(fù)責(zé)組織實(shí)施全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估，指導(dǎo)各有關(guān)單位開展藥品安全專項(xiàng)整治工作的自查自評(píng)；組織對(duì)全區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行檢查評(píng)估。

三、檢查評(píng)估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

（一）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作開展情況。重點(diǎn)檢查評(píng)估組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點(diǎn)、安全保障、宣傳信息等方面工作開展情況和整治工作的成效。檢查評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)詳見《區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估表》（附件2）。

（二）藥品質(zhì)量狀況評(píng)估。以省級(jí)藥品質(zhì)量公告為依據(jù)，重點(diǎn)檢查評(píng)估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括對(duì)國藥準(zhǔn)字公信力的評(píng)價(jià)、對(duì)打擊假藥的看法、對(duì)政府工作的滿意度、對(duì)藥品廣告的意見、對(duì)安全用藥知識(shí)的掌握。

（四）企事業(yè)單位自查自評(píng)情況。主要包括各類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、生產(chǎn)經(jīng)營基本藥物和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)控制情況、電子監(jiān)管碼實(shí)施情況、質(zhì)量受權(quán)人制度落實(shí)情況、企業(yè)自主創(chuàng)新能力、藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實(shí)性、誠信建設(shè)、規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。

四、檢查評(píng)估的方式方法

（一）檢查評(píng)估方式：采取自查自評(píng)與上級(jí)檢查評(píng)估相結(jié)合的方式。

（二）檢查評(píng)估方法：采取聽取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會(huì)、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評(píng)估對(duì)象開展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況。

1．聽取匯報(bào)。聽取各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報(bào)。

2．查看資料。查閱專項(xiàng)整治工作文件、會(huì)議紀(jì)要、工作報(bào)表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3．現(xiàn)場檢查。隨機(jī)選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行實(shí)地檢查，抽查各類型單位均不少于2家。

4．召開座談會(huì)。召開企事業(yè)單位、行業(yè)協(xié)會(huì)和群眾代表參加的座談會(huì)。

5．問卷調(diào)查。對(duì)社會(huì)公眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理人員、基層執(zhí)法人員等進(jìn)行隨機(jī)訪問和調(diào)查。

（三）評(píng)分辦法：采取具體工作量化評(píng)分的方法，分項(xiàng)加權(quán)匯總，共分以下四個(gè)部分：

1．綜合評(píng)估。主要評(píng)估各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道（工業(yè)園區(qū)）及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項(xiàng)整治工作完成情況。分值100分，權(quán)重0.6。

2．藥品（含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評(píng)估。以省級(jí)質(zhì)量公告和抽驗(yàn)結(jié)果為依據(jù)，自我評(píng)價(jià)質(zhì)量狀況。分值100分，權(quán)重0.2。

3．藥品安全群眾滿意度調(diào)查。組織網(wǎng)上問卷調(diào)查或發(fā)放問卷（不少于100份），自我評(píng)價(jià)群眾滿意度。分值100分，權(quán)重0.1。

4、企事業(yè)單位自查自評(píng)情況。在生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位自查自評(píng)基礎(chǔ)上，抽查轄區(qū)內(nèi)各單位自查報(bào)告，自我評(píng)分。各企事業(yè)單位（包括藥品、醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗(yàn)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)）每類別不少于1家。分值100分，權(quán)重0.1。

以上4項(xiàng)中，第1項(xiàng)由區(qū)檢查評(píng)估組參照各參評(píng)單位自查自評(píng)報(bào)告、按照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容檢查評(píng)分；第2、3、4項(xiàng)直接采納各參評(píng)單位自查自評(píng)報(bào)告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機(jī)抽查核實(shí)。各項(xiàng)評(píng)分加權(quán)匯總后，得出總評(píng)分，滿分100分。根據(jù)各參評(píng)單位開展專項(xiàng)整治工作的突出成績和明顯不足，在總評(píng)分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為5分。最后得分95分以上為優(yōu)秀，85分以上為良好，80分以上為合格。

五、工作進(jìn)度安排

（一）上旬，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實(shí)際情況，制定藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng)估實(shí)施方案。

（二）上旬，組織藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗(yàn)單位及醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面自查自評(píng)，形成自查自評(píng)報(bào)告。藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗(yàn)單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自查自評(píng)，由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)組織。

在各單位自查自評(píng)的基礎(chǔ)上，組織開展轄區(qū)內(nèi)自下而上的檢查評(píng)估工作，并形成藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié)，于前提交市藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（三）中旬，迎接市政府檢查評(píng)估組的檢查評(píng)估。

（四）下旬，迎接省政府檢查評(píng)估組的檢查評(píng)估。

六、工作要求

篇6

本《方案》所稱“計(jì)劃生育藥械”是指用于生育調(diào)節(jié)的藥品和妊娠控制的醫(yī)療器械，其中包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內(nèi)節(jié)育器、等醫(yī)療器械。

一、行動(dòng)目的

通過專項(xiàng)整治行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)劃生育藥械的使用行為，切實(shí)維護(hù)藥械受用者的身心健康。

二、行動(dòng)目標(biāo)

（一）查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；

（二）清理整頓醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假冒偽劣計(jì)劃生育藥械的行為，提高行業(yè)自律水平；

（三）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為，提高計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)質(zhì)量；

（四）研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用的問題，提出政策性建議。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

我局成立計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)落實(shí)。

組長：*

蘇薇副局長

成員：*醫(yī)政科科長

*衛(wèi)生監(jiān)督科科長

*婦幼保健所所長

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的具體組織實(shí)施。辦公室設(shè)在局醫(yī)政科。

四、職責(zé)分工

（一）醫(yī)政科：負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作的組織、協(xié)調(diào)；搜集相關(guān)信息及數(shù)據(jù)；整理、上報(bào)工作情況的總結(jié)。并負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育藥械使用情況的自查。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中計(jì)劃生育藥械使用的問題，提出政策性建議并采取干預(yù)措施

（二）衛(wèi)生監(jiān)督科：結(jié)合打擊非法行醫(yī)工作，將查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的“黑診所”及無相應(yīng)行醫(yī)資質(zhì)的人員非法進(jìn)行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為作為重點(diǎn)，依法開展監(jiān)督檢查并認(rèn)真處理舉報(bào)投訴，做到件件有結(jié)果。并按照《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》的有關(guān)規(guī)定，做好此類涉嫌犯罪案件的移送工作。

對(duì)轄區(qū)內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)使用計(jì)劃生育藥械假冒偽劣情況和醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品情況進(jìn)行檢查，檢查其醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)使用的計(jì)劃生育藥械是否經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)、具有防偽標(biāo)識(shí)的正式廠家生產(chǎn)的藥械。

（三）婦幼保健所：檢查轄區(qū)內(nèi)從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)是否嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育技術(shù)常規(guī)》：1、各項(xiàng)制度落實(shí)情況；2、有無超范圍開展計(jì)劃生育手術(shù)；3、是否規(guī)范使用終止妊娠藥物和促排卵藥品；4、手術(shù)病歷書寫是否規(guī)范。

五、實(shí)施步驟

此專項(xiàng)整治行動(dòng)分為三個(gè)階段實(shí)施。

（一）準(zhǔn)備部署階段（*年4月）。成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定《*區(qū)衛(wèi)生局計(jì)劃生育藥械市場專項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》，明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任。召開動(dòng)員會(huì)，部署專項(xiàng)整治行動(dòng)。

（二）自查整治階段（*年5月—6月)。各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《實(shí)施方案》認(rèn)真進(jìn)行自查，將自查報(bào)告于5月20日前報(bào)*區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政科。在自查的基礎(chǔ)上，衛(wèi)生局醫(yī)政科、衛(wèi)生監(jiān)督科、婦幼保健所將組成檢查組，對(duì)全區(qū)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)使用計(jì)劃生育藥械假冒偽劣情況和醫(yī)務(wù)人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品情況進(jìn)行檢查。醫(yī)政科設(shè)立專項(xiàng)整治行動(dòng)舉報(bào)電話，并向社會(huì)公開，按照舉報(bào)線索組織進(jìn)行檢查。

自*年4月開始，醫(yī)政科負(fù)責(zé)填寫市衛(wèi)生局統(tǒng)一制定的專項(xiàng)整治工作進(jìn)展報(bào)表及月報(bào)表（見附件），每月25日前報(bào)市衛(wèi)生局專項(xiàng)整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

局專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)系人：*聯(lián)系電話：*

（三）抽查總結(jié)階段（*年7月～8月）。衛(wèi)生局醫(yī)政科、衛(wèi)生監(jiān)督科、婦幼保健所組成檢查組，對(duì)各專項(xiàng)整治情況進(jìn)行抽查，對(duì)全區(qū)專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行總結(jié)。同時(shí)，迎接市衛(wèi)生局檢查。

六、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。加強(qiáng)計(jì)劃生育藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，事關(guān)人民群眾的身心健康和生命安全，事關(guān)計(jì)劃生育基本國策的落實(shí)和社會(huì)的和諧穩(wěn)定。各單位要緊緊圍繞本《方案》確定的工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、每個(gè)階段的工作部署和要求，將專項(xiàng)整治行動(dòng)的具體任務(wù)和目標(biāo)進(jìn)行分解，責(zé)任到人。

篇7

為了解廣東省高職高專醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（以下簡稱“醫(yī)械專業(yè)”）設(shè)置情況，筆者查閱了廣東省普通高等學(xué)校招生專業(yè)目錄中招生面向?yàn)椤皬V東省”的廣東高職院校有關(guān)數(shù)據(jù)，并訪談相關(guān)院校、專業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)、教師，查閱近幾年新增、新辦專業(yè)資料，對(duì)2006-2013年醫(yī)械專業(yè)設(shè)置、招生規(guī)模、辦學(xué)條件等情況進(jìn)行調(diào)查分析，探析專業(yè)發(fā)展的問題與瓶頸，以期為廣東省醫(yī)械專業(yè)的設(shè)置和結(jié)構(gòu)調(diào)整提供決策依據(jù)。[1]

一、專業(yè)設(shè)置整體情況

目前，廣東省開設(shè)有醫(yī)械專業(yè)的高職院校有廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院、深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院和羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院，其中廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院在2004年升格之初即在醫(yī)藥營銷專業(yè)之下增設(shè)醫(yī)療器械方向；2005年，該校開始設(shè)置醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)，2008年開始以醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測、醫(yī)療器械營銷兩個(gè)專業(yè)方向分別招生，在2013年廣東省“按照專業(yè)招生”的政策引導(dǎo)下，兩個(gè)專業(yè)方向合并招生，入學(xué)后再按照相關(guān)規(guī)定重新分專業(yè)分班。此外，該校還于2009年增設(shè)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)專業(yè)，2010年設(shè)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)專業(yè)，并于2012進(jìn)一步豐富學(xué)科門類，增設(shè)醫(yī)用軟件與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)，該校的醫(yī)械專業(yè)設(shè)置在全省院校中是最齊全的。深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院于2007年始開設(shè)醫(yī)療電子工程專業(yè)，2010年、2012年和2013年并到“電子信息類”中招生，入學(xué)一年后再按志愿、成績和相關(guān)規(guī)定在電子信息類下設(shè)的五個(gè)專業(yè)中選擇。羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院2013年開始設(shè)置醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)。

總體而言，為適應(yīng)廣東省醫(yī)療器械戰(zhàn)略性興新產(chǎn)業(yè)發(fā)展對(duì)從業(yè)人員的需求，廣東省醫(yī)械專業(yè)學(xué)科門類在進(jìn)一步豐富和完善，但開設(shè)院校、專業(yè)偏少。

二、專業(yè)規(guī)模分析

雖然實(shí)際報(bào)到數(shù)與招生計(jì)劃之間存在一定差距，但招生計(jì)劃仍能在一定程度上反映了專業(yè)規(guī)模。本文通過對(duì)2006-2013年各專業(yè)招生計(jì)劃的分析來看廣東省醫(yī)械專業(yè)規(guī)模變化情況。

1.專業(yè)整體招生規(guī)模分析

2006-2013年，專業(yè)總體招生計(jì)劃為2564，總量比較小，且變化不大，2009年和2010年雖然分別新增了醫(yī)用電子儀器與維護(hù)和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)兩個(gè)專業(yè)，但招生規(guī)模都是50人左右，且醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)的兩個(gè)招生方向都縮減了招生規(guī)模，因此年招生總量上沒有太大變化；2012和2013年招生計(jì)劃增量比較明顯，這兩年分別新增了醫(yī)用軟件與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)和醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)。

放眼全國，目前設(shè)有醫(yī)械專業(yè)的高職院校共有70余家，主要開設(shè)醫(yī)療器械制造與維護(hù)等20余個(gè)專業(yè)，招生規(guī)模不足萬人，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)高技能人才的需求。

2.各院校招生規(guī)模比較分析

由于各院校開設(shè)的醫(yī)械專業(yè)數(shù)量存在顯著差異，院校之間招生規(guī)模對(duì)比鮮明。廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院自2004年始陸續(xù)開設(shè)五個(gè)專業(yè)（方向），并有進(jìn)一步擴(kuò)充學(xué)科門類的趨勢(shì)，以醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)（醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測方向）為龍頭，帶動(dòng)醫(yī)用電子儀器與維護(hù)、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)、醫(yī)療器械營銷等專業(yè)全面發(fā)展，形成與藥品、食品、化妝品等并駕齊驅(qū)的醫(yī)療器械專業(yè)群，培養(yǎng)生成裝配、質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢測、維護(hù)保養(yǎng)、經(jīng)營銷售等醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的高端技術(shù)技能型人才，八年招生計(jì)劃總量占到廣東省全部招生量的81%。深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院只開設(shè)醫(yī)療電子工程這一個(gè)醫(yī)械專業(yè)，招生總量僅占15%。羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院2013年新增醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)，目前僅一屆學(xué)生，所以總量也是最小的。

3.各專業(yè)招生規(guī)模及其變化趨勢(shì)分析

目前廣東省高職層次醫(yī)械專業(yè)共7個(gè)，既有開辦時(shí)間比較長的專業(yè)，也有最近兩年新設(shè)置的專業(yè)，每個(gè)專業(yè)隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展形勢(shì)呈現(xiàn)不同的變化趨勢(shì)。

醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)是幾個(gè)專業(yè)中的“老大哥”，2005年開始設(shè)置，并于2008年開始分設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理與檢測、醫(yī)療器械營銷兩個(gè)專業(yè)方向。2009-2011年間，廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院增設(shè)了醫(yī)用電子儀器與維護(hù)和醫(yī)學(xué)影像設(shè)備管理與維護(hù)兩個(gè)新專業(yè)，培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)一步細(xì)化，醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)招生規(guī)模下降，并于2011年達(dá)到一個(gè)最低點(diǎn)。而2012年雖然也新增了醫(yī)用軟件與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)專業(yè)，但此專業(yè)側(cè)重于軟件開發(fā)測試、維護(hù)和醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的組建、網(wǎng)站建設(shè)等工作，與醫(yī)療器械制造與維護(hù)專業(yè)的區(qū)分度比較大，對(duì)專業(yè)招生規(guī)模沒有造成太大影響。

醫(yī)療電子工程專業(yè)為深圳職業(yè)技術(shù)學(xué)院設(shè)置的唯一一個(gè)醫(yī)械專業(yè)。自2007年開設(shè)以來，招生計(jì)劃基本保持在50人左右，同時(shí)該校還設(shè)置有電子信息工程技術(shù)、微電子技術(shù)、應(yīng)用電子技術(shù)、電子工藝與管理等專業(yè)，在2010年、2012年和2013年更是與這四個(gè)專業(yè)一起以電子信息類招生；醫(yī)療儀器維修技術(shù)專業(yè)是羅定職業(yè)技術(shù)學(xué)院2013年新增專業(yè)，該校也設(shè)置有應(yīng)用電子技術(shù)和電子信息工程技術(shù)兩個(gè)相關(guān)專業(yè)，各種師資、實(shí)訓(xùn)、課程等教育資源共享、共建，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同提高。

三、專業(yè)發(fā)展存在的主要問題與不足

1.辦學(xué)歷史不長，基礎(chǔ)薄弱

醫(yī)械專業(yè)均為近幾年開設(shè)，在師資、實(shí)訓(xùn)條件、課程體系、教材等方面還處于起步階段，又因其專業(yè)特殊性，與其他專業(yè)類的兼容、共享程度不高，整體水平滯后于行業(yè)的發(fā)展要求，制約了專業(yè)辦學(xué)方向的擴(kuò)展和招生規(guī)模的擴(kuò)大。

2.專業(yè)設(shè)置與行業(yè)需求不一致

專業(yè)開設(shè)與行業(yè)職業(yè)崗位的針對(duì)性不強(qiáng)，專業(yè)之間的區(qū)分度不大，不能很好滿足醫(yī)療器械企業(yè)多樣化的用人需求，且大部分仍然采用學(xué)科教育的教學(xué)體系和教學(xué)模式，沒有充分體現(xiàn)高職高專院校人才培養(yǎng)的特點(diǎn)。

3.專業(yè)復(fù)合程度高，但培養(yǎng)周期偏短

從模擬、數(shù)字的電子知識(shí)到解剖、生理的醫(yī)學(xué)常識(shí)，從計(jì)算機(jī)、單片機(jī)等嵌入式系統(tǒng)到檢驗(yàn)、診斷的常用醫(yī)療儀器知識(shí)，從常用工具的使用技巧到醫(yī)療器械的使用與管理……醫(yī)械專業(yè)知識(shí)和技能的復(fù)合度比較高相應(yīng)的理想培養(yǎng)周期應(yīng)該更長。目前高職院校普遍采用2+1人才培養(yǎng)模式，在校系統(tǒng)學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)、熟練專業(yè)技能的時(shí)間短，難以扎實(shí)系統(tǒng)掌握，發(fā)展后勁不足。[2]

四、對(duì)策探討

1.緊扣產(chǎn)業(yè)人才需求設(shè)置專業(yè)

廣東省醫(yī)療器械已發(fā)展成為一個(gè)產(chǎn)品門類比較齊全、技術(shù)創(chuàng)新能力較強(qiáng)、市場需求十分旺盛的朝陽產(chǎn)業(yè)，并在珠三角地區(qū)形成多個(gè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，截止2012年底，廣東省醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)1800余家，經(jīng)營企業(yè)6000余家，產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)總值超過600億，占全國總量的八分之一。現(xiàn)有的醫(yī)療器械開發(fā)、管理、安裝、維修人員數(shù)量及素質(zhì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要，高等院校應(yīng)該根據(jù)產(chǎn)業(yè)特色及其職業(yè)崗位開辦專業(yè)方向，進(jìn)一步豐富專業(yè)類別，擴(kuò)大專業(yè)規(guī)模，培養(yǎng)兼具專業(yè)技能和可持續(xù)發(fā)展能力，從事生產(chǎn)、安裝、維修、保養(yǎng)及管理工作的技術(shù)技能型人才。

2.校行企合作縱向加深、橫向擴(kuò)展

“校企合作、工學(xué)結(jié)合”是高職人才培養(yǎng)的特征。醫(yī)械專業(yè)知識(shí)跨度大，對(duì)教師的要求高；由于行業(yè)競爭和技術(shù)保密，很多有實(shí)用價(jià)值的內(nèi)容被企業(yè)內(nèi)部保留，難以進(jìn)入教材；解決師資、教材、實(shí)訓(xùn)條件及與行業(yè)就業(yè)崗位緊密聯(lián)系等問題，最好的途徑之一就是校行企合作，共同制定人才培養(yǎng)方案、設(shè)計(jì)專業(yè)課程體系、開發(fā)專業(yè)核心課程資源、開發(fā)含有第一手技術(shù)資料以及維修經(jīng)驗(yàn)的教材，并將企業(yè)員工崗前培訓(xùn)的內(nèi)容融入到相關(guān)課程中去，增強(qiáng)專業(yè)、課程的職業(yè)性、開放性、實(shí)踐性和實(shí)效性。

廣東食品藥品職業(yè)學(xué)院與廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所，以及廣州威瑞馳科技服務(wù)有限公司、廣州紐康醫(yī)療用品有限公司、省中醫(yī)院、省第二中醫(yī)院等多家企事業(yè)單位，按照“資源共用、責(zé)任共擔(dān)、人才共育、成果共享”的原則建立多元合作關(guān)系，開展人才培養(yǎng)方案制定、課程教學(xué)、實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)、教材編寫、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)、人員培訓(xùn)、技能鑒定、技術(shù)服務(wù)等合作項(xiàng)目，為其它同類專業(yè)發(fā)展提供指導(dǎo)和借鑒。

3.貫通中、高、本人才成長路徑

醫(yī)械專業(yè)的科技理論依據(jù)是生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)。我國自1978 年創(chuàng)建生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科，為了區(qū)別本科院校的專業(yè)設(shè)置，高職院校一般將生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)名稱設(shè)置為醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。醫(yī)械專業(yè)知識(shí)技能復(fù)合程度高、培養(yǎng)周期長，要求貫通“中職-高職-應(yīng)用本科”立交橋，系統(tǒng)培養(yǎng)技術(shù)技能人才，滿足產(chǎn)業(yè)對(duì)不同層次人才的需求。高職院校要與本科院校合作舉辦高職本科，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)疊加。目前廣東省中山大學(xué)、暨南大學(xué)、華南理工大學(xué)、廣州醫(yī)科大學(xué)、廣東醫(yī)學(xué)院、廣東藥學(xué)院、深圳大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等院校開設(shè)有本科層次生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)，高職院校可以選擇與自身專業(yè)設(shè)置相近、且主要培養(yǎng)從事醫(yī)療器械質(zhì)量管理、設(shè)備管理、市場營銷、技術(shù)服務(wù)等工作的應(yīng)用型人員的院校進(jìn)行合作，共同培養(yǎng)高端技術(shù)技能人才。

篇8

二、活動(dòng)范圍及主要內(nèi)容

對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院進(jìn)行全面清理整頓，圍繞依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范醫(yī)療行為，狠抓傳染病防控、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等重點(diǎn)工作，縱向到底，橫向到邊，逐一清查不留死角，全面增強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律意識(shí)和依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，提高醫(yī)療質(zhì)量安全水平。嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、出租承包科室、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)、違法醫(yī)療廣告等違法行為，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場秩序。

（一）全面清理整頓，摸清機(jī)構(gòu)底數(shù)（6月15日前完成）

1.對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院注冊(cè)、審批、校驗(yàn)管理開展全面復(fù)核清理工作，并將相關(guān)信息在“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”進(jìn)行更新，確保聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際信息、數(shù)量的一致性。“國家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子信息檔案系統(tǒng)”的填報(bào)，按照國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局下一步的部署和要求辦理。

2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》以及全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、設(shè)備和技術(shù)水平，重新嚴(yán)格核定診療科目，明確執(zhí)業(yè)范圍。達(dá)不到基本標(biāo)準(zhǔn)的，依法暫停執(zhí)業(yè)，責(zé)令限期整改。經(jīng)整改仍不達(dá)標(biāo)的，注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。并進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可審批和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》填寫，登記號(hào)碼與本級(jí)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)部門共同確定，規(guī)范使用22位分類代碼。

3.進(jìn)一步加強(qiáng)和推進(jìn)規(guī)范化診所建設(shè),區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合清理整頓工作，嚴(yán)把評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，加快工作進(jìn)度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。并且及時(shí)將規(guī)范化診所的名單向社會(huì)進(jìn)行公示，并報(bào)市衛(wèi)生局備案。

（二）加強(qiáng)制度建設(shè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為

1.加強(qiáng)對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，指導(dǎo)我區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)基礎(chǔ)規(guī)章制度建設(shè)，落實(shí)醫(yī)療核心制度，嚴(yán)格抓好法律知識(shí)、業(yè)務(wù)知識(shí)和技能培訓(xùn)及考核。區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一級(jí)綜合醫(yī)院要建立依法執(zhí)業(yè)檔案，規(guī)范日常管理，落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，按時(shí)限和要求向區(qū)衛(wèi)生局報(bào)告醫(yī)療質(zhì)量安全事件，健全醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任制。禁止只登記一級(jí)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目。

2.醫(yī)務(wù)人員（含執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)技人員等）要嚴(yán)格按照相應(yīng)的法律、法規(guī)及規(guī)定開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

3.區(qū)基層各醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照有關(guān)法律法規(guī)，參照病歷管理規(guī)定，健全完善門診記錄制度，確保門診病人和診療情況的可追溯性。加強(qiáng)處方管理和使用，規(guī)范處方書寫及保存。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立處方點(diǎn)評(píng)制度，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和一級(jí)醫(yī)院設(shè)立處方點(diǎn)評(píng)工作小組或者指定2名以上專（兼）職人員，開展每月不少于一次的處方點(diǎn)評(píng)工作。區(qū)衛(wèi)生局指定部分點(diǎn)評(píng)工作小組，明確責(zé)任范圍，負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等其他基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展處方點(diǎn)評(píng)，及時(shí)干預(yù)無適應(yīng)證用藥或違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中的抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，超越權(quán)限開具抗菌藥物等行為。處方點(diǎn)評(píng)每月至少開展一次。

4.遵照藥品說明書使用藥品，嚴(yán)格把握藥品適應(yīng)癥、禁忌癥等。指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告工作，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，保證今年工作指標(biāo)順利完成。重點(diǎn)規(guī)范抗生素、激素等藥品的使用。嚴(yán)禁使用過期藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物靜脈輸注管理制度，居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)衛(wèi)生局核準(zhǔn)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處方調(diào)劑工作的藥師，經(jīng)縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核合格的，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或者抗菌藥物調(diào)劑資格。

5.認(rèn)真貫徹落實(shí)基本藥物制度，納入制度實(shí)施范圍的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物全部配備使用、網(wǎng)上采購及零差率銷售等政策。加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物（包括省增補(bǔ)品種）中的抗菌藥物品種。

6.規(guī)范開展預(yù)防接種服務(wù)。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員必須取得區(qū)衛(wèi)生局的資質(zhì)認(rèn)證后方可開展預(yù)防接種服務(wù)。具備接種資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真遵守《預(yù)防接種工作規(guī)范》，嚴(yán)格執(zhí)行第一類疫苗免費(fèi)接種政策，嚴(yán)禁強(qiáng)行推廣第二類疫苗，及時(shí)處置和報(bào)告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

（三）嚴(yán)抓消毒隔離，杜絕感染事故

1.加強(qiáng)區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院手術(shù)室、透析室、口腔科、產(chǎn)房、消毒供應(yīng)室及注射室等重點(diǎn)部門的管理。嚴(yán)格執(zhí)行注射操作規(guī)程，做到“一人一針一管一用一消毒”，杜絕一次性醫(yī)療用品復(fù)用。

2.加強(qiáng)和規(guī)范全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理，定期開展消毒與滅菌效果檢測，并建立記錄。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要建立健全一次性醫(yī)療用品、消毒劑、消毒器械等進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度和使用管理制度，索取、審核相關(guān)許可證明等文件，建立健全相關(guān)檔案。防范醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。

3.口腔診療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》，建立、健全消毒管理責(zé)任制，切實(shí)履行職責(zé)，確保消毒工作質(zhì)量。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握口腔診療器械消毒及個(gè)人防護(hù)等醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的知識(shí)，遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，嚴(yán)格遵守有關(guān)的規(guī)章制度。進(jìn)入病人口腔內(nèi)的所有診療器械，必須達(dá)到“一人一用一消毒或者滅菌”的要求；凡接觸病人傷口、血液、破損粘膜或者進(jìn)入人體無菌組織的各類口腔診療器械，包括牙科手機(jī)、車針、根管治療器械、拔牙器械、手術(shù)治療器械、牙周治療器械、敷料等，使用前必須達(dá)到滅菌；接觸病人完整粘膜、皮膚的口腔診療器械，包括口鏡、探針、牙科鑷子等口腔檢查器械、各類用于輔助治療的物理測量儀器、印模托盤、漱口杯等，使用前必須消毒。

4.嚴(yán)格落實(shí)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院感染和傳染病報(bào)告制度，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，杜絕遲報(bào)、漏報(bào)、瞞報(bào)等現(xiàn)象。

5.落實(shí)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，規(guī)范醫(yī)療廢物分類收集、存放、標(biāo)識(shí)，做好醫(yī)療廢物處置交接時(shí)間、種類、重量等登記工作。醫(yī)療廢物交送市醫(yī)療廢物集中處置中心集中處置。確定本單位醫(yī)療廢物收集、運(yùn)送、處置方式，確保醫(yī)療廢物集中處置規(guī)范、安全。

（四）加大執(zhí)法力度，嚴(yán)肅查處違法行為

1.嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)行為，查處未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》擅自開展診療活動(dòng)的假醫(yī)、游醫(yī)。查處聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員、超范圍執(zhí)業(yè)等違法行為。

2.重點(diǎn)查處公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將科室或房屋出租給非本機(jī)構(gòu)人員或其他機(jī)構(gòu)，打著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的幌子，利用欺詐手段開展診療活動(dòng)的行為或銷售藥品、保健品及醫(yī)療器械的行為。

3.嚴(yán)肅查處違法醫(yī)療廣告行為。按照國家工商總局等13個(gè)部門下發(fā)的《醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治》要求，落實(shí)醫(yī)療廣告監(jiān)測制度，對(duì)未取得《醫(yī)療廣告審查證明》擅自醫(yī)療廣告、篡改《醫(yī)療廣告審查證明》內(nèi)容醫(yī)療廣告的違法行為依法嚴(yán)肅查處，以違法醫(yī)療廣告為線索，加大綜合執(zhí)法檢查力度，對(duì)違法嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法吊銷其有關(guān)診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。省衛(wèi)生廳網(wǎng)站及時(shí)公示《醫(yī)療廣告審查證明》及廣告樣本，每月公布撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》的機(jī)構(gòu)名單以及違規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)測及處理情況，落實(shí)違法醫(yī)療廣告黑名單制度，建立違法行為醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人告誡談話、約談和重點(diǎn)監(jiān)管制度,進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廣告市場秩序。

三、活動(dòng)階段

集中整頓工作分為工作部署、組織實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。各階段時(shí)間安排和工作重點(diǎn)如下：

（一）工作部署階段（2013年4月下旬）。召開啟動(dòng)會(huì)議，制定切實(shí)可行的集中整頓工作實(shí)施方案，部署集中整頓具體工作。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要按照活動(dòng)方案的要求，制定本單位的集中整頓和整改計(jì)劃，明確工作重點(diǎn)、組織分工和活動(dòng)安排，抓好各項(xiàng)工作內(nèi)容的落實(shí)。

（二）組織實(shí)施階段（2013年4月下旬-10月）

1.全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院按照集中整頓方案要求,結(jié)合2010年省廳印發(fā)的“全省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)‘規(guī)范服務(wù)行動(dòng)’工作方案”,對(duì)臨床科室、輔助科室、藥房、實(shí)驗(yàn)室等部門全面梳理排查，查找醫(yī)療服務(wù)和質(zhì)量管理方面的漏洞、薄弱環(huán)節(jié)，認(rèn)真開展自查整改，不斷加強(qiáng)管理，重點(diǎn)做好依法執(zhí)業(yè)、制度建設(shè)、病歷書寫與處方點(diǎn)評(píng)、規(guī)范診療、服務(wù)環(huán)境、收費(fèi)管理、院感控制和臨床輸血管理、醫(yī)療糾紛處理、安全管理、重點(diǎn)傳染病防控、醫(yī)護(hù)隊(duì)伍建設(shè)、重點(diǎn)科室建設(shè)等十二項(xiàng)重點(diǎn)工作,完善質(zhì)量、安全管理體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，規(guī)范醫(yī)療行為，提升依法執(zhí)業(yè)意識(shí)和服務(wù)能力。（附件1）

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)核清理。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查整改的基礎(chǔ)上，區(qū)衛(wèi)生局將會(huì)下大力查找基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，夯實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作基礎(chǔ)，切實(shí)提升各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)能力。區(qū)衛(wèi)生局將對(duì)全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院逐一復(fù)核清理，復(fù)核清理結(jié)果應(yīng)及時(shí)與“醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)”同步進(jìn)行更新，信息更新做到及時(shí)、準(zhǔn)確、齊全、不漏項(xiàng)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況和數(shù)量一致。

3.監(jiān)督執(zhí)法檢查。區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將按照本方案，組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和一級(jí)醫(yī)院開展自查自糾，各單位按要求上報(bào)自查報(bào)告。5月份，區(qū)衛(wèi)生局和區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所將組成檢查組集中開展一次監(jiān)督執(zhí)法檢查，每個(gè)檢查組至少3人，由醫(yī)政管理、監(jiān)督執(zhí)法、臨床和疾控專家等人員組成，對(duì)本局復(fù)核清理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部檢查，覆蓋率要達(dá)到100%。將采取明查暗訪，突擊檢查等有效方式，對(duì)重點(diǎn)片區(qū)、重點(diǎn)單位，重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，確保監(jiān)督檢查扎實(shí)有效，不走過場。檢查人員要填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督（督導(dǎo)）檢查表》留存?zhèn)洳椤＝⒈O(jiān)管檔案，一戶一檔，確保每次監(jiān)督執(zhí)法的記錄規(guī)范、齊全。

4.區(qū)衛(wèi)生局結(jié)合集中整頓工作，加大規(guī)范化診所創(chuàng)建的工作力度，嚴(yán)格按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)審批掛牌，建立和完善“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一制度、統(tǒng)一檔案、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理、統(tǒng)一發(fā)牌”的管理制度，確保今年11月底前規(guī)范化診所建設(shè)率達(dá)到100%。區(qū)衛(wèi)生局每月采取一定形式向社會(huì)公示規(guī)范化診所的名單。

（三）總結(jié)評(píng)估階段（2013年11月-11月30日）。區(qū)衛(wèi)生局于2013年11月對(duì)集中整頓工作進(jìn)行總結(jié)評(píng)估，研究分析基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓情況。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。全區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、居委會(huì)衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、診所及門診部）以及一級(jí)醫(yī)院、專科醫(yī)院要高度重視此次集中整頓工作，嚴(yán)格按照區(qū)衛(wèi)生局集中整頓方案的要求認(rèn)真做好自查整改工作。區(qū)衛(wèi)生局將按照集中整頓方案部署，加大監(jiān)督檢查力度，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所及基層衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員要積極配合此次開展的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)集中整頓活動(dòng)，認(rèn)真搞好轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生單位的清理整頓、摸底排查和日常監(jiān)管工作，及時(shí)準(zhǔn)確的上報(bào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息和數(shù)據(jù)，分工協(xié)作，形成合力，確保集中整頓工作取得實(shí)效。

（二）科學(xué)設(shè)置規(guī)劃，充實(shí)監(jiān)督力量。區(qū)衛(wèi)生局將根據(jù)市衛(wèi)生行政部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置整體規(guī)劃，科學(xué)設(shè)置基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，滿足人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)需求。嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的要求，進(jìn)一步完善許可審批程序，規(guī)范許可審批行為，建立健全許可檔案。疏堵結(jié)合，對(duì)符合設(shè)置規(guī)劃及標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)格按程序?qū)徟粚?duì)符合規(guī)劃但達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的，堅(jiān)決不予審批，杜絕“不審批、亂審批”的現(xiàn)象。按照“誰許可、誰清理”的原則，逐一復(fù)核，該整改的整改，該撤銷的撤銷。區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，充實(shí)力量，配齊專業(yè)技術(shù)和執(zhí)法工作人員，安排專人負(fù)責(zé)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作和集中整頓工作。

篇9

一、指導(dǎo)思想

以黨的十七大精神為指導(dǎo)，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，以加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房制度化、規(guī)范化管理為目的，通過開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步改善和提高藥房軟硬件設(shè)施和條件，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康、和諧發(fā)展。

二、工作目標(biāo)

通過開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作，進(jìn)一步創(chuàng)新藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管方式，不斷完善監(jiān)管機(jī)制。力爭用一年左右的時(shí)間，使全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理基本實(shí)現(xiàn)購進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施合理、制度記錄健全、監(jiān)督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標(biāo)為：

(一）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、專科醫(yī)院和各企事業(yè)單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其分支機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)100％；

(二)城鎮(zhèn)縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)、包括計(jì)生、婦幼、疾控、廠礦衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所、各類門診(除一點(diǎn)兩證）藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)90％以上;

(三)對(duì)已建成的規(guī)范化藥庫藥房跟蹤檢查率100％；鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、計(jì)生所藥庫藥房規(guī)范化覆蓋率達(dá)80％以上。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

（一）領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，保證各項(xiàng)工作落到實(shí)處，經(jīng)研究，成立酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范藥庫藥房工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組成人員如下：

*

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室主任由市食品藥品監(jiān)督管理局法規(guī)科副科長李琳娜擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房的各項(xiàng)日常工作。

（二）工作職責(zé)和分工

市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)市直及肅州區(qū)城區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理工作，并對(duì)各縣（市、區(qū)）工作進(jìn)行督查指導(dǎo)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已建成的規(guī)范化藥庫藥房的跟蹤檢查；對(duì)未創(chuàng)建的進(jìn)行考核驗(yàn)收。

各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要積極行動(dòng)，按照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（見附件）和具體的驗(yàn)收細(xì)則，建立健全質(zhì)量管理制度，配備必要的設(shè)施設(shè)備，提高人員素質(zhì)，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實(shí)抓好規(guī)范化藥庫藥房的創(chuàng)建工作。

四、主要任務(wù)

1、全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購渠道，從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品和醫(yī)療器械。各縣（市、區(qū)）要切實(shí)采取措施加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，全面落實(shí)藥品購進(jìn)驗(yàn)收、索證索票及藥品質(zhì)量承諾書等規(guī)范化管理措施，努力實(shí)現(xiàn)從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與診療規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施；儲(chǔ)存、陳列藥品應(yīng)按要求分類擺放；藥品調(diào)劑、儲(chǔ)存場所應(yīng)與診療、注射等區(qū)域分隔。建立健全藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及藥品效期、不合格藥品處理等質(zhì)量管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行；建立健全真實(shí)、完整的藥械購進(jìn)、驗(yàn)收等各種記錄臺(tái)帳，并按規(guī)定保管。

2、規(guī)范藥品調(diào)配行為，促進(jìn)安全合理用藥。各縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局要督促和指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方調(diào)配、臨床用藥等管理制度，規(guī)范處方行為，通過提供技術(shù)指導(dǎo)和加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)等方式，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理和醫(yī)務(wù)人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現(xiàn)象。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。要加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告，確保藥物不良反應(yīng)及時(shí)監(jiān)測，有效預(yù)警。

3、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查和針對(duì)性抽驗(yàn)，要認(rèn)真貫徹甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的通知》（甘食藥監(jiān)安[*]92號(hào)）精神，加大對(duì)基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗(yàn)比例，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品要依法嚴(yán)厲查處；開展聯(lián)合執(zhí)法，通過部門聯(lián)合巡查和專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方法，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)，防止假劣藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開展規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建活動(dòng)。各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局、衛(wèi)生局要參照《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，在鞏固農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)確定以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè)等，聯(lián)系本地實(shí)際，修訂和完善具體的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則。對(duì)已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行全面的跟蹤檢查；對(duì)尚未建成的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收細(xì)則組織檢查驗(yàn)收。

五、工作步驟

(一)學(xué)習(xí)動(dòng)員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，組織藥品從業(yè)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及《酒泉市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化管理指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》，成立藥械管理組織，認(rèn)真開展規(guī)范化藥庫藥房建設(shè)工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要對(duì)照指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應(yīng)的整改措施，落實(shí)整改；對(duì)尚未通過規(guī)范化藥庫藥房驗(yàn)收的，要按照新修訂的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)全面開展創(chuàng)建工作和自查自評(píng)，自評(píng)符合標(biāo)準(zhǔn)的，向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門上報(bào)自查報(bào)告并提出驗(yàn)收申請(qǐng)。

各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要認(rèn)真做好規(guī)范化藥庫藥房的驗(yàn)收和跟蹤檢查工作，制定切實(shí)可行的實(shí)施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和實(shí)施方案以書面和電子文件形式報(bào)市食品藥品監(jiān)管局法規(guī)科和市衛(wèi)生局醫(yī)政科。

(三)考核驗(yàn)收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局，按照屬地管理的原則，對(duì)提出申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收；對(duì)已建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查。

(四)評(píng)價(jià)匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區(qū))上報(bào)檢查結(jié)果，并書面上報(bào)工作總結(jié)。

六、獎(jiǎng)懲措施

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥庫藥房工作考核驗(yàn)收結(jié)束后，由各縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局聯(lián)合授牌，并在新聞媒體予以公示。對(duì)考核驗(yàn)收未通過的醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以通報(bào)批評(píng)，責(zé)令限期整改。

（二）對(duì)取得規(guī)范化藥庫藥房的單位，食品藥品監(jiān)管部門可在日常監(jiān)督檢查過程中，減少檢查頻次及抽檢品種數(shù)。對(duì)未達(dá)到規(guī)范化藥庫藥房標(biāo)準(zhǔn)的，將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數(shù)。

（三）各縣(市、區(qū))應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥庫藥房創(chuàng)建工作與藥品市場專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合起來，對(duì)在創(chuàng)建過程中存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將嚴(yán)格按照《藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)予以處罰。

（四）對(duì)建成規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在確定城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)機(jī)構(gòu)、新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí)，在同等條件下優(yōu)先考慮。

七、工作要求

1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是建立健全藥品監(jiān)管長效機(jī)制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品流通環(huán)節(jié)的終端，藥品質(zhì)量是否可靠直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會(huì)的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo)，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化措施，扎實(shí)推進(jìn)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合本地實(shí)際，緊緊依靠當(dāng)?shù)卣贫ㄇ袑?shí)可行的實(shí)施規(guī)劃，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)作出全面部署，有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)。

2、從嚴(yán)要求，扎實(shí)推進(jìn)。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫藥房規(guī)范化建設(shè)工作的督導(dǎo)檢查，對(duì)管理不到位，規(guī)范化建設(shè)滯后的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。對(duì)已取得規(guī)范化藥庫藥房的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，定期開展跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)問題依法查處。

3、加強(qiáng)協(xié)作，齊抓共管。

加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，涉及多個(gè)部門和多個(gè)環(huán)節(jié)。各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生局要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實(shí)，采取有力措施，共同促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品質(zhì)量管理水平。要主動(dòng)與人口與計(jì)劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作。

4、加強(qiáng)宣傳，營造氛圍。

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生局要采取多種形式，開展《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣傳培訓(xùn)工作。要把宣傳工作落實(shí)到各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥械管理的關(guān)鍵崗位和人員，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事部門有關(guān)人員的培訓(xùn)，使其正確理解和掌握法律法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)和依法管理的自覺性。同時(shí)，要采取多種形式，加大對(duì)社會(huì)宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規(guī)和基本用藥知識(shí)，提高廣大人民群眾依法用藥意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)。

一、管理職責(zé)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證本機(jī)構(gòu)執(zhí)行國家有關(guān)藥品管理法律、法規(guī)及本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)本機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毸幤焚|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理工作。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合自身實(shí)際，制定各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并如實(shí)全面記錄。制定的有關(guān)藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括：

藥品質(zhì)量管理、購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等工作崗位的質(zhì)量責(zé)任制度；藥品購進(jìn)驗(yàn)收的管理制度；藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品陳列養(yǎng)護(hù)的管理制度；藥品調(diào)配及處方管理的制度；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告的制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度；衛(wèi)生管理制度；人員培訓(xùn)體檢的管理制度；服務(wù)質(zhì)量的管理制度；有使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，制定符合中藥飲片購銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓(xùn)

1、負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章。

2、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的技術(shù)職稱。

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或經(jīng)資格認(rèn)定的人員，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)從事相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)活動(dòng)，從事藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管人員應(yīng)具有初中（含）以上文化程度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品相關(guān)工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥監(jiān)部門組織的培訓(xùn)并取得上崗證。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)本單位藥械從業(yè)人員進(jìn)行藥品管理相關(guān)法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，并建立檔案。

三、設(shè)施和設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房和藥庫，并且環(huán)境整潔、無污染物。藥房、藥庫應(yīng)與診療、辦公生活等區(qū)域分開。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和藥庫應(yīng)配置以下設(shè)施設(shè)備：

(1)便于藥械陳列擺放的設(shè)施設(shè)備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫應(yīng)配備符合藥品標(biāo)準(zhǔn)要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備，按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置常溫，陰涼，冷藏庫（區(qū)）；各藥房、藥庫相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%～75%之間；

(3)調(diào)節(jié)和檢測溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設(shè)施設(shè)備；

(5)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)施設(shè)備。

3、設(shè)置藥庫的應(yīng)劃分合格、發(fā)貨、不合格、待驗(yàn)、退貨等庫(區(qū))，中藥飲片倉庫零貨稱取應(yīng)設(shè)專區(qū)。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理，其中待驗(yàn)、退貨為黃色；合格、發(fā)貨為綠色；不合格為紅色。

四、過程管理

（一）購進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的購進(jìn)工作；使用藥品的相關(guān)科室或人員不得私自購進(jìn)藥品。

2、村衛(wèi)生站（室）、計(jì)生所可以委托本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代為采購藥品、醫(yī)療器械。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得將藥品代購資格轉(zhuǎn)包給個(gè)人或者其他單位，銷售藥品不得以營利為目的。

3、購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械應(yīng)以質(zhì)量安全為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨；首次從供貨企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)索取供貨企業(yè)合法證明文件，確認(rèn)其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購進(jìn)藥械時(shí)應(yīng)向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫(yī)療器械）生產(chǎn)許可證》、《藥品（或醫(yī)療器械）經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；向生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的，還應(yīng)當(dāng)索取相關(guān)品種的生產(chǎn)批文和首次購進(jìn)藥品報(bào)告書。

（2）有保證質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（3）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”原件。并附銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋公章。

購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（2）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

購進(jìn)國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，同時(shí)還需索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

上述資料應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)定期整理，歸檔備查。

5、購進(jìn)藥械，必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收并記錄，驗(yàn)明藥品、醫(yī)療器械合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。建立真實(shí)完整的藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。

6、從藥品庫房分發(fā)至各藥房以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院代為轄區(qū)衛(wèi)生所采購的藥品，應(yīng)有內(nèi)容齊全的藥品調(diào)撥單，調(diào)撥單應(yīng)有雙方簽字。

7、購用植入介入器械，還應(yīng)建立使用記錄，醫(yī)療設(shè)備檔案。

（二）儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、藥品、醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中；

(2)在庫合格藥品、不合格藥品、待驗(yàn)藥品及退貨藥品放置相應(yīng)庫（區(qū)），實(shí)行色標(biāo)管理；

(3)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；

(4)藥品應(yīng)按批號(hào)集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標(biāo)志。

(5)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。

(6)特殊藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應(yīng)符合特殊藥品管理的有關(guān)規(guī)定。

2、藥品養(yǎng)護(hù)工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫溫、濕度的監(jiān)測，每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)其溫、濕度進(jìn)行監(jiān)測。溫、濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。

(2)對(duì)庫存藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施。對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、近效期藥品、長時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)；中藥材和中藥飲片按其特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

(3)對(duì)藥房、藥品倉庫進(jìn)行清潔衛(wèi)生，保持藥房、藥庫干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無積塵。

(4)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：

(1)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)；查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任；

(2)不合格藥品要有明確標(biāo)識(shí)、放入不合格庫區(qū)，并按照規(guī)定報(bào)廢、銷毀并記錄。

（三）調(diào)配和使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在依法核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或符合條件的醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2、持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的單位，必須按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（GPP）組織配制。配制的制劑應(yīng)嚴(yán)格在本院使用。

3、調(diào)配拆零藥品時(shí)，人員、工作環(huán)境、工具、包裝袋應(yīng)當(dāng)符合要求，應(yīng)注明規(guī)定的內(nèi)容。批量拆零應(yīng)建立記錄。

4、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按要求審核處方合理性，促進(jìn)合理用藥。

5、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核發(fā)現(xiàn)有用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方；發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

篇10

進(jìn)一步完善我縣醫(yī)保基金監(jiān)管工作機(jī)制，探索建立全覆蓋式醫(yī)保基金監(jiān)督檢查制度，充分發(fā)揮各級(jí)醫(yī)療保障部門的監(jiān)管作用，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，使醫(yī)保基金監(jiān)管工作逐步實(shí)現(xiàn)制度化、常態(tài)化和規(guī)范化。通過開展專項(xiàng)治理工作，鍛煉醫(yī)保基金監(jiān)管隊(duì)伍，不斷提升全縣醫(yī)保基金監(jiān)管隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。

二、專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組

為有效開展全縣醫(yī)保基金監(jiān)督檢查專項(xiàng)治理工作，確保工作任務(wù)的完成，縣醫(yī)療保障局決定成立全縣醫(yī)保基金監(jiān)督檢查專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)保基金監(jiān)督檢查專項(xiàng)治理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。領(lǐng)導(dǎo)小組成員如下：

組長：

副組長：

成員：

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，具體負(fù)責(zé)日常組織、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)和落實(shí)等工作。辦公室設(shè)在縣醫(yī)療保障局基金監(jiān)管科。

主任：

副主任：

成員：侯雨鐳于有志、吳連東、薛森、縣醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦中心機(jī)構(gòu)抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干5人（包括征繳、結(jié)算、財(cái)務(wù)、稽核、信息人員各1人）、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽調(diào)醫(yī)生3人。

三、專項(xiàng)治理范圍

2020年以定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)（以下簡稱“兩類機(jī)構(gòu)”）為重點(diǎn)，重點(diǎn)查辦“內(nèi)外勾結(jié)”欺詐騙保，實(shí)現(xiàn)全部定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)全覆蓋。

四、專項(xiàng)治理主要方式

由縣醫(yī)療保障局牽頭，以縣醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦中心為責(zé)任主體，對(duì)違法違規(guī)使用醫(yī)保基金行為進(jìn)行專項(xiàng)治理，主要方式如下：

一是堅(jiān)持監(jiān)督檢查全覆蓋與抓重點(diǎn)補(bǔ)短板相結(jié)合方式，不斷完善醫(yī)保基金常態(tài)化管理制度；

二是以自查自糾與抽查復(fù)查相結(jié)合方式，促進(jìn)醫(yī)保基金監(jiān)管從治標(biāo)逐步向治本轉(zhuǎn)變；

三是強(qiáng)化外部監(jiān)管與加強(qiáng)內(nèi)控管理相結(jié)合方式，不斷規(guī)范醫(yī)保服務(wù)行為及內(nèi)部管理程序；

四是以醫(yī)保目錄管理為重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)相關(guān)醫(yī)保政策情況進(jìn)行全面檢查。

五、具體治理內(nèi)容與項(xiàng)目

（一）醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

重點(diǎn)治理醫(yī)保信息不健全和上報(bào)不及時(shí)問題；審查有無修改數(shù)據(jù)和串換項(xiàng)目問題；內(nèi)審制度不健全與不執(zhí)行問題；基金稽查不全面、履約檢查不到位、違規(guī)辦理醫(yī)保待遇、違規(guī)支付醫(yī)保費(fèi)用、虛假參保和虛假繳費(fèi)問題；違規(guī)拖欠定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)費(fèi)用和違規(guī)撥付醫(yī)保經(jīng)費(fèi)問題；查辦內(nèi)部人員“監(jiān)守自盜”、“內(nèi)外勾結(jié)”等問題。

（二）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

重點(diǎn)治理醫(yī)保信息上報(bào)不及時(shí)、掛床住院、誘導(dǎo)住院、虛構(gòu)多記醫(yī)療服務(wù)、偽造醫(yī)療文書和票據(jù)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、串換或套用藥品耗材診療項(xiàng)目收費(fèi)、不合理檢查治療用藥、盜刷醫(yī)保卡和其他違法違規(guī)行為。

（三）定點(diǎn)零售藥店

重點(diǎn)治理進(jìn)銷存臺(tái)賬，串換藥品、聚斂盜刷醫(yī)保卡、套取現(xiàn)金、為非定點(diǎn)藥店提供刷卡記賬服務(wù)、誘導(dǎo)參保人使用醫(yī)保卡購買保健品、醫(yī)療器械等非醫(yī)保支付范圍內(nèi)的物品、銷售或擺放禁止擺放的生活用品和食品等其他違法違規(guī)行為。

六、工作安排

本次專項(xiàng)治理工作共分為統(tǒng)一部署、自查自糾、抽查復(fù)查三

個(gè)階段進(jìn)行。具體時(shí)間安排如下：

第一階段：工作部署階段，4月30日前完成。

縣醫(yī)療保障局下發(fā)專項(xiàng)治理工作方案，對(duì)專項(xiàng)治理工作統(tǒng)一進(jìn)行部署。各相關(guān)單位和部門，制定各自的實(shí)施方案，并結(jié)合“打擊欺詐騙保宣傳活動(dòng)月”做好相關(guān)宣傳啟動(dòng)工作。

第二階段：自查自糾階段，5月6日至6月10日前完成。各相關(guān)單位和部門要結(jié)合各自實(shí)際，按照方案要求，“兩類機(jī)構(gòu)”要認(rèn)真開展自查自糾和整改落實(shí)工作（自查自糾數(shù)據(jù)起止時(shí)間為2018年1月1日-2020年5月31日）。自查結(jié)束后，“兩類機(jī)構(gòu)”要填寫《醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)自查情況統(tǒng)計(jì)表》和《定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況統(tǒng)計(jì)表》（見附件），向縣醫(yī)療保障局書面報(bào)送自查報(bào)告，列明自查存在的問題和整改落實(shí)情況，并主動(dòng)清退因違法違規(guī)發(fā)生的醫(yī)保資金。

第三階段：現(xiàn)場檢查與抽查復(fù)查階段，5月6日至9月30日

前完成。縣醫(yī)療保障局將通過抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干、專家、購買第三方服務(wù)

和邀請(qǐng)相關(guān)部門組成抽查工作組，對(duì)不低于20%的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場檢查，同時(shí)要邀請(qǐng)當(dāng)?shù)匦侣劽襟w參與，提高抽查透明度。同時(shí)要根據(jù)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議管理，對(duì)全縣定點(diǎn)零售藥店開展檢查，并填寫《定點(diǎn)零售藥店檢查情況統(tǒng)計(jì)表》（見附件3）。對(duì)上級(jí)移交和本地受理舉報(bào)線索要全部納入現(xiàn)場檢查范圍。檢查發(fā)現(xiàn)自查自糾不到位、仍然存在違法違規(guī)使用醫(yī)保基金的行為，依法依規(guī)從嚴(yán)頂格處理，并公開曝光。

七、工作要求